QA室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)試題模板

QA室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)試題姓名：部門及崗位：考核時(shí)間：得分：一、填空題（共5空，每空2分，共10分）1.車間QA檢查員、微生物檢驗(yàn)員到工藝用水取樣點(diǎn)，首先用75%乙醇棉球擦拭工藝用水取樣口三遍，再將工藝用水取樣閥門打開適當(dāng)?shù)牧髁?，排放工藝用?0～60秒。2.產(chǎn)品取樣過(guò)程中，車間QA檢查員憑請(qǐng)驗(yàn)單到車間相應(yīng)的崗位或中間站取樣；3.擦拭法取樣時(shí)，每個(gè)棉球擦拭面積應(yīng)為25cm2,不夠此面積的按實(shí)際面積取。二、單選題（共5題，每題2分，共10分）1.取樣人員穿戴潔凈服，按照(B)原則。A、先下后上B、先上后下C、自己習(xí)慣2.進(jìn)入取樣室人員不得超過(guò)(A)人。A、2B、3C、43．工藝用水取樣后，一般從取樣至檢驗(yàn)不應(yīng)超過(guò)(A)小時(shí)。A、2B、3C、44．環(huán)境監(jiān)測(cè)中表面微生物取樣用的取樣器具有效期(B)。A、12小時(shí)B、24小時(shí)C、36小時(shí)5.取樣室每次使用前，應(yīng)進(jìn)行臭氧消毒（C）小時(shí)，消毒后開啟排風(fēng)30分鐘排盡臭氧，關(guān)閉排風(fēng)，之后方可進(jìn)入。A、3B、2C、1三、多選題（共2題，每題5分，共10分）1.取樣器具清潔頻次(ABC)。A超過(guò)有效期的取樣器具。B每次取樣結(jié)束后的取樣器具。C每種物料取樣后的取樣器具。D每天對(duì)取樣器具清潔。2.車間QA檢查員取樣前應(yīng)，核對(duì)實(shí)物的(ABCD)規(guī)格等項(xiàng)目與請(qǐng)驗(yàn)單上的內(nèi)容是否相符。A、名稱B、批號(hào)C、數(shù)量D、代碼四、判斷題（共5題，每題2分，共10分）1.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員，不能大聲說(shuō)話；身體不能倚靠墻壁；不能用手摸臉部，如不可避免時(shí)，要及時(shí)消毒。（√）2.微生物檢查檢測(cè)取樣過(guò)程中，先用工藝用水充分潤(rùn)洗內(nèi)壁，進(jìn)行震搖，之后倒掉，按照如上方法沖洗三遍，最后再按要求的取樣量進(jìn)行取樣，蓋緊瓶塞。（×）3.在同一個(gè)水源、同一個(gè)時(shí)間采取幾個(gè)水樣時(shí)，用作微生物限度檢查的工藝用水應(yīng)后取樣。（√）4.不同品種、批次、規(guī)格的產(chǎn)品不得用同一取樣器具進(jìn)行取樣，防止交叉污染。（√）5.取樣過(guò)程中取樣人員的，取樣動(dòng)作應(yīng)輕，減少走動(dòng)，盡量少說(shuō)話，避免身體處于產(chǎn)品的上方或氣流的上風(fēng)側(cè)。（√）五、名詞解釋（共2題，每題10分，共20分）1.潔凈度：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑懸浮粒子的統(tǒng)計(jì)數(shù)量來(lái)區(qū)分的潔凈程度。2.菌落：微生物培養(yǎng)后，由一個(gè)或幾個(gè)微生物繁殖而形成的微生物集落，簡(jiǎn)稱CFU。通常用個(gè)數(shù)表示。六、簡(jiǎn)答題（共2題，共20分）1.對(duì)原輔料、包材進(jìn)行取樣操作時(shí)，當(dāng)被取樣件數(shù)為15件時(shí)，該如何計(jì)算取樣件數(shù)，并如何抽取該數(shù)目的樣品？（10）（1）取樣件數(shù)：對(duì)進(jìn)廠原輔料按批（或件數(shù)）取樣，若設(shè)進(jìn)廠總件數(shù)為N，當(dāng)3＜N≤300時(shí)，按+1取樣件數(shù)隨機(jī)取樣，即+1≈5件；對(duì)進(jìn)廠包裝材料按批（或件數(shù)）取樣，若設(shè)進(jìn)廠總件數(shù)為N，當(dāng)3＜N≤20，抽取3件。（2）取樣方法：當(dāng)來(lái)件數(shù)N≤16時(shí)將貨物自1開始編號(hào)，根據(jù)計(jì)算的取樣件數(shù)按《取樣管理規(guī)程》簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣法中的骰子法（三個(gè)骰子）確定擲骰子次數(shù)及被取樣的貨物序號(hào)（每次擲出三個(gè)骰子數(shù)字之和減2為被取樣的貨物序號(hào)），每次抽取的貨物放到一邊集中取樣。2.QA檢查員，對(duì)物料和成品的發(fā)放進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控過(guò)程中，主要監(jiān)控內(nèi)容是？（10）（1）檢查出庫(kù)物料、成品是否具有本廠檢驗(yàn)合格報(bào)告單及合格證、審核放行通知單。（2）檢查發(fā)放物料、成品