2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)藥產(chǎn)品1.2研發(fā)1.3生產(chǎn)許可1.4協(xié)議第二條：協(xié)議主體2.1甲方名稱2.2乙方名稱第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目名稱3.2研發(fā)目標(biāo)3.3研發(fā)時(shí)間表第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)許可范圍4.2生產(chǎn)許可條件4.3生產(chǎn)許可期限第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容5.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式5.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)用第七條：合作方式7.1研發(fā)合作方式7.2生產(chǎn)合作方式7.3銷售合作方式第八條：費(fèi)用與支付8.1研發(fā)費(fèi)用8.2生產(chǎn)費(fèi)用8.3支付方式與時(shí)間第九條：違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.3違約金計(jì)算第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2仲裁地點(diǎn)10.3仲裁機(jī)構(gòu)第十一條：合同的生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十二條：保密條款12.1保密信息范圍12.2保密義務(wù)期限12.3保密違約責(zé)任第十三條：法律適用與爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決方式第十四條：其他條款14.1合同修改與補(bǔ)充14.2合同解除14.3合同解除后的處理第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)藥產(chǎn)品：指由甲方研發(fā)，并由乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱、性質(zhì)、用途等詳見附件一。1.2研發(fā)：指甲方根據(jù)本協(xié)議約定，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行的研究、試驗(yàn)、改進(jìn)等活動(dòng)。1.3生產(chǎn)許可：指乙方根據(jù)本協(xié)議約定，獲得的生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的許可。1.4協(xié)議：指本《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議》。第二條：協(xié)議主體2.1甲方名稱：具體名稱見附件二。2.2乙方名稱：具體名稱見附件三。第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：具體項(xiàng)目名稱見附件四。3.2研發(fā)目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，并滿足生產(chǎn)許可的相關(guān)要求。3.3研發(fā)時(shí)間表：詳見附件五。第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)許可范圍：詳見附件六。4.2生產(chǎn)許可條件：乙方須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的生產(chǎn)條件，并提供相應(yīng)的證明材料。4.3生產(chǎn)許可期限：自雙方簽訂本協(xié)議之日起至____年__月__日止。第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容：甲方將研發(fā)成功的醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方。5.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式：甲方通過培訓(xùn)、指導(dǎo)等方式，使乙方掌握醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)。5.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用：雙方協(xié)商確定，詳見附件七。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：甲方負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括但不限于申請(qǐng)專利、商標(biāo)等。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)用：乙方在使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，需支付相應(yīng)的使用費(fèi)用，具體金額雙方協(xié)商確定，詳見附件八。第七條：合作方式7.1研發(fā)合作方式：甲方負(fù)責(zé)研發(fā)，乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金、設(shè)備等支持。7.2生產(chǎn)合作方式：乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)，進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。7.3銷售合作方式：雙方共同商定醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售策略和銷售渠道，具體分工見附件九。第八條：費(fèi)用與支付8.1研發(fā)費(fèi)用：甲方研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品的費(fèi)用，包括但不限于人力、材料、試驗(yàn)等費(fèi)用，具體金額雙方協(xié)商確定，詳見附件十。8.2生產(chǎn)費(fèi)用：乙方生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的費(fèi)用，包括但不限于原材料、人工、設(shè)備等費(fèi)用，具體金額雙方協(xié)商確定，詳見附件十一。8.3支付方式與時(shí)間：雙方協(xié)商確定，詳見附件十二。第九條：違約責(zé)任9.1違約行為：包括但不限于未按約定時(shí)間完成研發(fā)、未按約定質(zhì)量要求生產(chǎn)、未按約定銷售等。9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式：違約方需向守約方支付違約金，違約金計(jì)算方式詳見附件十三。9.3違約金計(jì)算：根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，按照合同總金額的一定比例計(jì)算。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，可先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇仲裁或訴訟解決。10.2仲裁地點(diǎn)：雙方約定仲裁地點(diǎn)，如無約定，可選擇被告所在地進(jìn)行仲裁。10.3仲裁機(jī)構(gòu)：雙方約定仲裁機(jī)構(gòu)，如無約定，可選擇被告所在地的仲裁機(jī)構(gòu)。第十一條：合同的生效與終止11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件：包括但不限于研發(fā)成功、生產(chǎn)許可到期、雙方協(xié)商一致等。11.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理：雙方按照約定處理合同終止后的相關(guān)事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密義務(wù)等。第十二條：保密條款12.1保密信息范圍：包括但不限于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)資料、生產(chǎn)工藝、銷售策略等。12.2保密義務(wù)期限：自本合同生效之日起，至合同終止之日起__年。12.3保密違約責(zé)任：違反保密義務(wù)的一方需向守約方支付違約金，違約金計(jì)算方式詳見附件十四。第十三條：法律適用與爭(zhēng)議解決13.1適用法律：本合同的簽訂、效力、解釋、履行等均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決方式：如雙方在合同中未約定爭(zhēng)議解決方式，發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)可選擇仲裁或訴訟解決。第十四條：其他條款14.1合同修改與補(bǔ)充：本合同的修改和補(bǔ)充，須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。14.2合同解除：在合同有效期內(nèi)，如一方違約，對(duì)方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。14.3合同解除后的處理：合同解除后，雙方按照約定處理解除后的相關(guān)事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密義務(wù)等。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與責(zé)任1.1第三方：指除甲方和乙方外，與本合同無關(guān)的個(gè)體或組織，包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持方等。1.2第三方責(zé)任：第三方介入本合同項(xiàng)下的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)時(shí)，須向甲方和乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。1.3第三方權(quán)利：第三方根據(jù)本合同約定，享有相應(yīng)的權(quán)利，包括但不限于技術(shù)支持、咨詢等服務(wù)。第二條：第三方介入的條件與方式2.1第三方介入條件：甲方和乙方如需第三方介入，應(yīng)事先協(xié)商一致，并明確第三方的職責(zé)和義務(wù)。2.2第三方介入方式：第三方可以通過提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、代理銷售等方式介入本合同項(xiàng)下的活動(dòng)。第三條：第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額：甲方和乙方應(yīng)與第三方明確約定其責(zé)任限額，以確保甲方和乙方的利益不受損害。3.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額可根據(jù)第三方提供的服務(wù)類型、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素進(jìn)行協(xié)商確定。第四條：第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲方：第三方在提供服務(wù)時(shí)，應(yīng)遵守甲方的指示和要求，確保甲方利益不受損害。4.2第三方與乙方：第三方在提供服務(wù)時(shí)，應(yīng)遵守乙方的指示和要求，確保乙方利益不受損害。4.3第三方與甲方、乙方的關(guān)系：第三方在提供服務(wù)時(shí)，應(yīng)保持獨(dú)立地位，不得影響甲方和乙方之間的合作關(guān)系。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約行為：第三方未按照約定提供服務(wù)、未按時(shí)完成任務(wù)等。5.2第三方違約責(zé)任：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。5.3第三方違約金計(jì)算：違約金計(jì)算方式詳見附件十五。第六條：第三方退出6.1第三方退出條件：第三方在合同履行過程中，如有特殊情況需退出，應(yīng)提前通知甲方和乙方。6.2第三方退出程序：第三方退出時(shí)，應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)，確保合同的順利進(jìn)行。第七條：第三方介入的變更7.1第三方介入的變更條件：甲方和乙方如需變更第三方，應(yīng)事先協(xié)商一致，并明確變更后的第三方職責(zé)和義務(wù)。7.2第三方介入的變更程序：變更第三方時(shí)，應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，并將新第三方納入合同體系。第八條：第三方保密義務(wù)8.1第三方保密信息范圍：第三方在提供服務(wù)過程中獲取的甲方和乙方相關(guān)信息，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。8.2第三方保密義務(wù)期限：自第三方介入本合同之日起，至合同終止之日起__年。8.3第三方保密違約責(zé)任：第三方違反保密義務(wù)時(shí)，應(yīng)向甲方和乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式詳見附件十六。第九條：第三方合規(guī)性要求9.1第三方合規(guī)性：第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得從事違法活動(dòng)。9.2第三方合規(guī)性保障：甲方和乙方有權(quán)對(duì)第三方的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：如甲方、乙方與第三方發(fā)生爭(zhēng)議，可先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇仲裁或訴訟解決。10.2仲裁地點(diǎn)：雙方約定仲裁地點(diǎn)，如無約定，可選擇被告所在地進(jìn)行仲裁。10.3仲裁機(jī)構(gòu)：雙方約定仲裁機(jī)構(gòu)，如無約定，可選擇被告所在地的仲裁機(jī)構(gòu)。第十一條：合同的生效與終止11.1合同生效條件：本合同的修正部分自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件：包括但不限于研發(fā)成功、生產(chǎn)許可到期、雙方協(xié)商一致等。11.3合同終止后的處理：合同終止后，第三方根據(jù)本合同所承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任相應(yīng)終止。第十二條：其他條款12.1合同修改與補(bǔ)充：本合同的修正部分可根據(jù)雙方協(xié)商一致進(jìn)行修改和補(bǔ)充。12.2合同解除：在合同有效期內(nèi)，如第三方違約，甲方和乙方有權(quán)解除與第三方的合同關(guān)系。12.3合同解除后的處理：合同解除后，第三方根據(jù)本合同所承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任相應(yīng)終止。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說明附件二：甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件附件三：乙方生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件附件四：研發(fā)合作方式詳細(xì)說明附件五：生產(chǎn)合作方式詳細(xì)說明附件六：銷售合作方式詳細(xì)說明附件七：技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用支付細(xì)節(jié)附件八：知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)用支付細(xì)節(jié)附件九：合作雙方銷售區(qū)域劃分詳細(xì)說明附件十：研發(fā)費(fèi)用支付細(xì)節(jié)附件十一：生產(chǎn)費(fèi)用支付細(xì)節(jié)附件十二：支付方式與時(shí)間詳細(xì)說明附件十三：違約金計(jì)算方式詳細(xì)說明附件十四：保密協(xié)議附件十五：第三方介入條件與方式詳細(xì)說明附件十六：第三方責(zé)任限額計(jì)算方式詳細(xì)說明說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)項(xiàng)目。2.乙方未按約定質(zhì)量要求生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品。3.雙方未按約定銷售區(qū)域進(jìn)行銷售。4.第三方未按約定提供技術(shù)支持或咨詢服務(wù)。5.任何一方未按約定支付費(fèi)用。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金計(jì)算：根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，按照合同總金額的一定比例計(jì)算違約金。2.損失賠償：根據(jù)甲方和乙方因違約行為所遭受的實(shí)際損失進(jìn)行賠償。3.合同解除：違約方需承擔(dān)合同解除后的相關(guān)責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例說明：若甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)項(xiàng)目，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并根據(jù)甲方違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失向甲方提出賠償要求。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)藥產(chǎn)品：指由甲方研發(fā)，并由乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱、性質(zhì)、用途等詳見附件一。2.研發(fā)：指甲方根據(jù)本協(xié)議約定，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行的研究、試驗(yàn)、改進(jìn)等活動(dòng)。3.生產(chǎn)許可：指乙方根據(jù)本協(xié)議約定，獲得的生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的許可。4.技術(shù)轉(zhuǎn)讓：指甲方將研發(fā)成功的醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。6.違約金：指違約方因違約行為所需支付的違約金。7.損失賠償：指因違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失