二零二四年度醫(yī)療器械有限公司臨床試驗協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械有限公司臨床試驗協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條：臨床試驗協(xié)議的目的與范圍2.1目的2.2范圍第三條：臨床試驗的設備與技術3.1設備3.2技術第四條：臨床試驗的方案與設計4.1方案4.2設計第五條：臨床試驗的參與方5.1參與方5.2職責第六條：臨床試驗的實施與監(jiān)督6.1實施6.2監(jiān)督第七條：臨床試驗的數(shù)據(jù)與報告7.1數(shù)據(jù)7.2報告第八條：臨床試驗的風險與管理8.1風險8.2管理第九條：臨床試驗的費用與支付9.1費用9.2支付第十條：臨床試驗的成果與知識產(chǎn)權10.1成果10.2知識產(chǎn)權第十一條：臨床試驗的保密與隱私11.1保密11.2隱私第十二條：違約責任與爭議解決12.1違約責任12.2爭議解決第十三條：合同的生效、終止與修改13.1生效13.2終止13.3修改第十四條：其他條款14.1其他條款14.2附錄第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1定義1.2解釋（1）甲方：指二零二四年度醫(yī)療器械有限公司；（2）乙方：指進行臨床試驗的機構(gòu)；（3）臨床試驗：指按照本協(xié)議約定的目的、范圍、方案和設計進行的試驗；（4）甲方產(chǎn)品：指甲方提供的用于進行臨床試驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品；（5）試驗方案：指詳細描述臨床試驗的目的、方法、步驟、時間表等內(nèi)容的文件；（6）試驗設計：指臨床試驗的整體構(gòu)思和布局，包括研究對象的選擇、分組、干預措施的分配等；（7）試驗數(shù)據(jù)：指通過臨床試驗所獲得的所有與試驗相關的數(shù)據(jù)和信息，包括但不限于臨床試驗結(jié)果、研究對象的相關資料等；（8）試驗報告：指詳細記錄臨床試驗過程、結(jié)果和結(jié)論的文件。第二條：臨床試驗協(xié)議的目的與范圍2.1目的本協(xié)議的目的在于明確甲方和乙方在臨床試驗過程中的權利、義務和責任，確保臨床試驗的順利進行，保護研究對象的權益，保障試驗結(jié)果的真實性和可靠性。2.2范圍第三條：臨床試驗的設備與技術3.1設備甲方應提供符合國家法規(guī)和行業(yè)標準的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并在協(xié)議中列明產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等信息。3.2技術甲方應對乙方提供的試驗設備進行技術指導和支持，確保設備正常運行。甲方應負責對乙方人員進行技術培訓，使其熟練掌握設備的操作方法。第四條：臨床試驗的方案與設計4.1方案乙方應根據(jù)臨床研究需求和甲方產(chǎn)品的技術要求，制定詳細的試驗方案，并提交甲方審批。試驗方案應包括試驗目的、方法、步驟、時間表、研究對象的選擇標準等內(nèi)容。4.2設計乙方應根據(jù)試驗方案進行試驗設計，包括試驗分組、干預措施的分配、數(shù)據(jù)收集與分析方法等，并確保試驗設計的科學性和合理性。第五條：臨床試驗的參與方5.1參與方5.2職責甲方的職責：（1）提供合格的試驗設備；（2）對乙方進行技術培訓和指導；（3）協(xié)助乙方解決試驗過程中出現(xiàn)的技術問題；（4）按照約定支付臨床試驗費用；（5）對試驗結(jié)果保密。乙方的職責：（1）按照試驗方案和設計進行試驗；（2）確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和可靠性；（4）對試驗過程中獲得的信息保密。第六條：臨床試驗的實施與監(jiān)督6.1實施乙方應按照試驗方案和設計進行臨床試驗，確保試驗的順利進行。6.2監(jiān)督甲方應監(jiān)督乙方的試驗實施情況，確保試驗過程符合試驗方案和設計要求。甲方有權對試驗過程進行現(xiàn)場監(jiān)督和檢查，并要求乙方提供試驗進度和數(shù)據(jù)的報告。第八條：臨床試驗的風險與管理8.1風險臨床試驗過程中可能存在一定的風險，包括但不限于研究對象的安全性風險、數(shù)據(jù)的不準確性風險、設備的故障風險等。甲方和乙方應共同負責評估、控制和管理臨床試驗過程中的風險。8.2管理（1）甲方應確保提供的試驗設備符合國家法規(guī)和行業(yè)標準，保證設備的安全性和可靠性；（2）乙方應根據(jù)試驗方案和設計，采取有效措施保護研究對象的權益，確保試驗過程的安全性；（3）甲方和乙方應共同制定數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制措施，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和可靠性；（4）甲方和乙方應定期進行溝通和協(xié)調(diào)，共同解決試驗過程中出現(xiàn)的問題；（5）甲方和乙方應按照約定及時報告試驗過程中的重大風險和事件。第九條：臨床試驗的費用與支付9.1費用臨床試驗的費用包括但不限于試驗設備的提供、技術的支持與培訓、試驗數(shù)據(jù)的分析與報告等。具體費用根據(jù)試驗方案和設計，以及甲乙雙方的協(xié)商確定。9.2支付（1）甲方應按照約定的時間和方式向乙方支付臨床試驗費用；（2）乙方應提供合法的發(fā)票和支付憑證，確保費用的真實性和合規(guī)性；（3）甲方和乙方應對費用支付情況進行定期核對和報告。第十條：臨床試驗的成果與知識產(chǎn)權10.1成果臨床試驗的成果包括但不限于試驗數(shù)據(jù)、報告、研究成果等。甲方和乙方應按照約定分享臨床試驗成果。10.2知識產(chǎn)權（1）臨床試驗成果的知識產(chǎn)權歸甲方和乙方共同所有；（2）甲方和乙方應共同維護和保護臨床試驗成果的知識產(chǎn)權；（3）甲方和乙方應按照約定分享與臨床試驗成果相關的利益。第十一條：臨床試驗的保密與隱私11.1保密甲方和乙方應對試驗過程中獲得的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、試驗數(shù)據(jù)等保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。11.2隱私甲方和乙方應保護研究對象的隱私權，不得泄露研究對象的個人信息和試驗數(shù)據(jù)。第十二條：違約責任與爭議解決12.1違約責任甲方和乙方應嚴格履行本協(xié)議的約定。如一方違約，應承擔違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等。12.2爭議解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十三條：合同的生效、終止與修改13.1生效本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2終止本協(xié)議提前終止的條件和程序按照雙方的約定執(zhí)行。13.3修改本協(xié)議的修改應由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。第十四條：其他條款14.1其他條款本協(xié)議未涉及的事項，雙方應按照相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和公平原則協(xié)商確定。14.2附錄本協(xié)議附件為試驗方案、試驗設計、試驗數(shù)據(jù)管理計劃等，與本協(xié)議具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入本協(xié)議涉及的第三方介入包括但不限于中介機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、評估機構(gòu)、咨詢機構(gòu)等，以及與甲乙方無直接合同關系的個人或組織。1.2第三方范圍第三方是指除甲方和乙方之外，參與臨床試驗過程但非本協(xié)議簽約方的個體或組織。第三方介入可能涉及臨床試驗的監(jiān)督、數(shù)據(jù)審核、成果評價等方面。第二條：第三方的責任與義務2.1第三方責任第三方應按照本協(xié)議的約定和相關法律法規(guī)的要求，履行其職責，確保臨床試驗的順利進行。第三方應對其提供的服務承擔責任，并對因自身原因?qū)е碌膿p失承擔賠償責任。2.2第三方義務第三方應遵守國家法規(guī)和行業(yè)標準，保護甲乙雙方的合法權益，包括但不限于保密、隱私保護、知識產(chǎn)權保護等。第三條：第三方的權利與利益3.1第三方權利第三方根據(jù)本協(xié)議的約定，享有對其提供的服務獲得相應報酬的權利，以及因履行其職責而產(chǎn)生的其他合法權益。3.2第三方利益第三方應確保其提供的服務符合臨床試驗的需求，保證服務的質(zhì)量和效率，并按照約定時間完成任務。第四條：第三方介入的程序與條件4.1程序第三方介入應按照甲乙雙方的約定和本協(xié)議的約定進行。甲方和乙方應共同確定第三方的介入時間和方式，并監(jiān)督第三方的履約情況。4.2條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）第三方應具備相關的資質(zhì)和能力，能夠履行其職責；（2）第三方與甲方和乙方無利益沖突；（3）第三方應得到甲方和乙方的同意。第五條：第三方責任限額5.1責任限額第三方對甲乙雙方的賠償責任限額應根據(jù)第三方提供的服務性質(zhì)、風險程度、合同金額等因素確定，并在合同中明確。5.2責任限制第六條：第三方與其他各方的關系6.1第三方與甲方第三方應獨立于甲方，其提供的服務不對甲方產(chǎn)生任何法律約束力。甲方與第三方之間的任何爭議應由雙方自行解決。6.2第三方與乙方第三方應獨立于乙方，其提供的服務不對乙方產(chǎn)生任何法律約束力。乙方與第三方之間的任何爭議應由雙方自行解決。6.3第三方與臨床試驗第三方應按照本協(xié)議和臨床試驗方案的約定，提供專業(yè)服務，確保臨床試驗的順利進行。第三方不應干預臨床試驗的正常實施。第七條：第三方介入的終止與解除7.1終止第三方介入的終止條件應在本協(xié)議中明確。一旦第三方未能滿足約定條件或違反本協(xié)議，甲方和乙方有權終止第三方介入。7.2解除甲方和乙方共同決定解除第三方介入的，應提前書面通知第三方。第三方應在接到通知后按照約定方式解除介入。第八條：第三方介入后的爭議解決8.1爭議解決第三方介入引起的爭議應通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權向甲方所在地的人民法院提起訴訟。8.2訴訟限制第三方介入引起的訴訟應在第三方介入終止或解除后一年內(nèi)提起，超過該期限的訴訟請求不予受理。第九條：第三方介入的補充協(xié)議9.1補充協(xié)議本協(xié)議簽訂后，甲乙雙方與第三方可根據(jù)臨床試驗的進展和需求，簽訂補充協(xié)議，明確第三方的額外職責和權益。9.2補充協(xié)議的審批補充協(xié)議應經(jīng)甲方和乙方雙方書面同意，并按照本協(xié)議的約定進行審批。第十條：第三方介入的告知義務10.1告知義務甲方和乙方應在第三方介入前，向第三方充分告知臨床試驗的目的、方案、風險等相關信息，確保第三方能夠獨立、客觀、公正地提供服務。10.2告知內(nèi)容告知內(nèi)容應包括但不限于：臨床試驗的性質(zhì)、范圍、期限、預期結(jié)果、可能的風險和爭議解決方式等。第十一條：第三方介入的保密與隱私保護11.1保密義務第三方應對臨床試驗相關的保密信息予以保密，不得向任何無關第三方披露。11.2隱私保護第三方應保護研究對象的隱私權，不得泄露任何個人信息和試驗數(shù)據(jù)。第十二條：第三方介入的法律法規(guī)遵守12.1法律法規(guī)遵守第三方應遵守國家法規(guī)和行業(yè)標準，不得從事任何違法違規(guī)行為。12.2合規(guī)性檢查甲方和乙方有權對第三方的服務進行合規(guī)性檢查第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：試驗方案詳細描述臨床試驗的目的、方法、步驟、時間表等內(nèi)容的文件。附件二：試驗設計詳細描述臨床試驗的整體構(gòu)思和布局，包括研究對象的選擇、分組、干預措施的分配等。附件三：試驗數(shù)據(jù)管理計劃詳細描述試驗數(shù)據(jù)的收集、存儲、分析和管理的方法和流程。附件四：試驗報告詳細記錄臨床試驗過程、結(jié)果和結(jié)論的文件。附件五：第三方資質(zhì)證明文件第三方提供的資質(zhì)證明文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等。附件六：第三方服務合同甲方和第三方簽訂的服務合同，詳細描述第三方的服務內(nèi)容、范圍、時間、報酬等。附件七：臨床試驗倫理審查批準文件臨床試驗所需提交的倫理審查批準文件，證明臨床試驗的合法性和合規(guī)性。附件八：研究對象同意書研究對象簽署的同意書，證明其自愿參與臨床試驗并同意遵守試驗要求。附件九：試驗藥物或設備的使用許可證明如有涉及，提供試驗藥物或設備的使用許可證明文件。附件十：其他相關文件其他與臨床試驗相關的文件，包括但不限于臨床試驗協(xié)議、補充協(xié)議、修改協(xié)議等。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按照約定提供試驗設備或提供的設備不符合國家標準；2.甲方未按照約定時間支付臨床試驗費用；3.乙方未按照試驗方案和設計進行試驗；4.乙方未按照約定時間提交試驗報告；5.第三方未按照約定提供服務或提供的服務不符合質(zhì)量要求；6.任何一方未按照約定保護對方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權；7.任何一方未按照約定履行保密和隱私保護義務；8.任何一方未按照約定及時報告試驗過程中的重大風險和事件。責任認定：1.甲方應承擔因設備不符合標準導致的試驗延誤或損失的責任；2.甲方應承擔未支付費用的違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等；3.乙方應承擔未按照試驗方案和設計進行試驗的違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等；4.乙方應承擔未提交試驗報告的違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等；5.第三方應承擔未按照約定提供服務的違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等；6.甲方和乙方應承擔因未保護對方商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權導致的損失的責任；7.甲方和乙方應承擔未履行保密和隱私保護義務的違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等；8.甲方和乙方應承擔未及時報告試驗過程中的重大風險和事件的違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等。示例說明：例如，如果甲方未按照約定時間提供試驗設備，導致臨床試驗無法按時開始，乙方因此遭受了經(jīng)濟損失，乙方可以要求甲方支付違約金和賠償損失。例如，如果第三方未按照約定提供服務，導致臨床試驗數(shù)據(jù)不準確，甲方和乙方因此遭受了損失，甲方和乙方可以要求第三方支付違約金和賠償損失。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械有限公司臨床試驗協(xié)議1本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同各方1.2臨床試驗1.3醫(yī)療器械1.4臨床試驗協(xié)議第二條：合同目的與范圍2.1目的2.2范圍第三條：臨床試驗的實施3.1試驗方案3.2試驗時間表3.3試驗地點第四條：臨床試驗的監(jiān)督與質(zhì)量保證4.1監(jiān)督機制4.2質(zhì)量保證措施第五條：數(shù)據(jù)與信息共享5.1數(shù)據(jù)收集與記錄5.2信息共享方式第六條：知識產(chǎn)權與保密6.1知識產(chǎn)權歸屬6.2保密義務第七條：風險與責任7.1風險評估7.2責任分配第八條：合同的變更與終止8.1變更條件8.2終止條件第九條：違約責任9.1違約行為9.2違約責任第十條：爭議解決10.1爭議解決方式10.2適用法律第十一條：合同的生效、修改與解除11.1生效條件11.2修改條件11.3解除條件第十二條：合同的附件12.1附件清單12.2附件的有效性第十三條：其他約定13.1雙方的其他約定第十四條：合同的簽署14.1簽署日期14.2簽署地點14.3簽署人第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同各方1.2臨床試驗臨床試驗指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定和要求，對醫(yī)療器械進行人體試驗，以驗證其安全性和有效性。1.3醫(yī)療器械本合同涉及的醫(yī)療器械指甲方生產(chǎn)的系列醫(yī)療器械。1.4臨床試驗協(xié)議本合同為甲方與乙方就系列醫(yī)療器械的臨床試驗所簽訂的協(xié)議，包括但不限于試驗方案、試驗過程、數(shù)據(jù)收集與分析等內(nèi)容。第二條：合同目的與范圍2.1目的本合同的目的是明確甲方與乙方在臨床試驗過程中的權利、義務和責任，保證臨床試驗的順利進行，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。2.2范圍本合同適用于甲方提供的系列醫(yī)療器械在乙方進行的臨床試驗，包括試驗方案設計、試驗實施、數(shù)據(jù)收集、結(jié)果分析等。第三條：臨床試驗的實施3.1試驗方案乙方應根據(jù)甲方的要求，制定詳細的試驗方案，包括試驗目的、試驗設計、試驗方法、試驗步驟等。3.2試驗時間表乙方應制定試驗時間表，包括試驗的開始和結(jié)束時間、各階段的進度安排等，并提交甲方備案。3.3試驗地點臨床試驗應在乙方指定的地點進行，乙方應確保試驗地點符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定。第四條：臨床試驗的監(jiān)督與質(zhì)量保證4.1監(jiān)督機制乙方應設立專門的監(jiān)督機構(gòu)，對臨床試驗的過程進行全程監(jiān)督，確保試驗的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準確性。4.2質(zhì)量保證措施乙方應采取有效的質(zhì)量保證措施，確保臨床試驗的數(shù)據(jù)真實、完整、可靠。第五條：數(shù)據(jù)與信息共享5.1數(shù)據(jù)收集與記錄乙方應按照試驗方案和相關規(guī)定，收集和記錄臨床試驗的數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的準確性和完整性。5.2信息共享方式甲方和乙方應通過會議、報告等方式，定期交流臨床試驗的進展和數(shù)據(jù)情況，共同解決試驗過程中出現(xiàn)的問題。第六條：知識產(chǎn)權與保密6.1知識產(chǎn)權歸屬臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權，包括試驗數(shù)據(jù)、技術成果等，歸甲方所有。6.2保密義務乙方應對試驗過程中獲取的甲方技術和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。第八條：合同的變更與終止8.1變更條件在任何試驗階段，如果乙方認為需要對試驗方案進行重大變更，應立即通知甲方，并由雙方協(xié)商確定變更內(nèi)容。8.2終止條件8.2.1甲方違反本合同的約定，嚴重影響到臨床試驗的進行；8.2.2乙方無法按照試驗方案完成試驗，或者出現(xiàn)嚴重違法行為；8.2.3因不可抗力因素，導致臨床試驗無法進行。第九條：違約責任9.1違約行為9.1.1甲方未按約定提供試驗醫(yī)療器械或提供的醫(yī)療器械不符合規(guī)定；9.1.2乙方未按約定時間完成試驗或試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整；9.1.3雙方未按約定履行合同義務，導致臨床試驗無法順利進行。9.2違約責任違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償對方因此遭受的損失、支付違約金等。第十條：爭議解決10.1爭議解決方式雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十一條：合同的生效、修改與解除11.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，同時甲方向乙方支付合同約定的臨床試驗費用。11.2修改條件本合同的修改應由雙方協(xié)商一致，并以書面形式進行確認。11.3解除條件除本合同第八條規(guī)定的終止條件外，任何一方不得單方面解除本合同。如需解除合同，應提前三個月書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商確定解除事項。第十二條：合同的附件12.1附件清單本合同附件包括：12.1.1臨床試驗方案；12.1.2試驗時間表；12.1.3試驗地點及設施情況；12.1.4其他雙方認為需要附加的文件。12.2附件的有效性附件與本合同具有同等法律效力，雙方應嚴格按照附件約定執(zhí)行。第十三條：其他約定13.1雙方的其他約定本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條：合同的簽署14.1簽署日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2簽署地點本合同在地簽署。14.3簽署人甲方簽署人為：醫(yī)療器械有限公司法定代表人/授權代表乙方簽署人為：科研機構(gòu)法定代表人/授權代表第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與說明1.1第三方定義本合同中的第三方指除甲方和乙方之外，參與臨床試驗過程的其他各方，包括但不限于中介機構(gòu)、檢測機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)等。1.2第三方職責第三方根據(jù)其介入的角色和職責，應協(xié)助甲方和乙方完成臨床試驗的相關工作，確保試驗的順利進行。第二條：第三方介入的程序2.1第三方選擇甲方和乙方應共同選定第三方，并確保第三方具備相應的資質(zhì)和能力。2.2第三方委托甲方和乙方可與第三方簽訂委托協(xié)議，明確第三方的職責、權利和義務。2.3第三方協(xié)調(diào)甲方和乙方應負責協(xié)調(diào)第三方的工作，確保第三方按照試驗方案和相關規(guī)定履行職責。第三條：第三方責任與義務3.1第三方責任第三方應按照委托協(xié)議的約定，完成相應的試驗工作，并確保試驗數(shù)據(jù)的真實、完整和可靠。3.2第三方義務第三方應遵守國家相關法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行試驗方案，確保臨床試驗的合規(guī)性。第四條：第三方與甲乙方的關系4.1第三方與甲方關系第三方應服從甲方的管理和監(jiān)督，按照甲方的要求提供試驗相關信息。4.2第三方與乙方關系第三方應積極配合乙方進行臨床試驗的實施，提供必要的支持和協(xié)助。第五條：第三方責任限額5.1責任限定第三方在其職責范圍內(nèi)對臨床試驗承擔責任，超出職責范圍的行為由第三方自行承擔責任。5.2責任限額甲乙雙方與第三方簽訂的委托協(xié)議中應明確第三方的責任限額，包括賠償限額、違約金等。第六條：第三方介入后的爭議解決6.1爭議解決方式第三方介入引起的爭議，通過甲方、乙方和第三方之間的協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。6.2適用法律本合同及第三方介入相關爭議的解決適用中華人民共和國法律。第七條：第三方介入后的合同變更與解除7.1變更條件第三方介入引起的合同變更，應由甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并以書面形式進行確認。7.2解除條件第三方介入引起的合同解除，應按照本合同第十一條的約定執(zhí)行。第八條：第三方介入后的違約責任8.1違約行為8.1.1第三方未按約定完成試驗工作；8.1.2第三方提供的試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整；8.1.3第三方未遵守國家相關法律法規(guī)和試驗方案。8.2違約責任第三方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償甲方和乙方因此遭受的損失、支付違約金等。第九條：第三方介入后的保密義務9.1保密內(nèi)容第三方應對試驗過程中獲取的甲方技術和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。9.2保密期限保密義務自試驗結(jié)束后持續(xù)有效，具體保密期限由甲方和乙方與第三方在委托協(xié)議中約定。第十條：第三方介入后的附加條款10.1附加條款甲方、乙方和第三方可根據(jù)本合同的約定，簽訂附加條款，明確試驗過程中的具體要求和事項。10.2附加條款的效力附加條款與本合同具有同等法律效力，甲方、乙方和第三方應嚴格按照附加條款執(zhí)行。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的目的、設計、方法、階段等內(nèi)容，包括試驗時間表