全新生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同（2024版）2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME全新生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同（2024版）本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2生物制藥1.3研發(fā)階段1.4生產(chǎn)階段1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.6商業(yè)機(jī)密1.7技術(shù)轉(zhuǎn)移1.8合作期限2.研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)計(jì)劃2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)2.4研發(fā)預(yù)算2.5研發(fā)成果歸屬3.生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)設(shè)施3.2生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)3.3生產(chǎn)規(guī)模3.4產(chǎn)品質(zhì)量控制3.5生產(chǎn)周期3.6生產(chǎn)線維護(hù)4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保護(hù)4.1專利申請(qǐng)4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施4.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任5.技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移條件5.2技術(shù)轉(zhuǎn)移程序5.3商業(yè)化策略5.4市場(chǎng)推廣與銷售6.合作費(fèi)用與支付方式6.1研發(fā)費(fèi)用6.2生產(chǎn)費(fèi)用6.3費(fèi)用支付時(shí)間表6.4費(fèi)用支付方式7.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)7.3責(zé)任限制7.4意外事件處理8.違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任8.3違約解決方式9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議類型9.2爭(zhēng)議解決方式9.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)9.4仲裁結(jié)果執(zhí)行10.合同的生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)11.合同的修改與補(bǔ)充11.1修改條件11.2補(bǔ)充內(nèi)容11.3修改與補(bǔ)充的生效12.合同的優(yōu)先權(quán)12.1合同條款優(yōu)先級(jí)12.2合同與法律法規(guī)沖突的處理13.合同的適用法律13.1合同法律適用13.2法律解釋14.其他條款14.1保密協(xié)議14.2非競(jìng)爭(zhēng)條款14.3第三方受益條款第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2生物制藥本合同所述生物制藥指由甲方提供資金、技術(shù)和市場(chǎng)信息，乙方負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)的新藥，具體品種和規(guī)格詳見附件一。1.3研發(fā)階段研發(fā)階段指乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)需求和研發(fā)計(jì)劃，進(jìn)行新藥的研究與開發(fā)工作，直至取得臨床試驗(yàn)批文的過程。1.4生產(chǎn)階段生產(chǎn)階段指乙方根據(jù)臨床試驗(yàn)批文，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進(jìn)行新藥的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，直至完成藥品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)的過程。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)指在合同履行過程中產(chǎn)生的、與新藥相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律權(quán)益。1.6商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密指合同履行過程中雙方披露的、不為公眾所知的、具有商業(yè)價(jià)值的信息，包括但不限于新藥的研究數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝、市場(chǎng)策略等。1.7技術(shù)轉(zhuǎn)移技術(shù)轉(zhuǎn)移指乙方將新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)移給甲方的過程，包括研發(fā)成果的交付、技術(shù)培訓(xùn)、后續(xù)技術(shù)支持等。1.8合作期限合作期限指本合同自簽字蓋章之日起至新藥臨床試驗(yàn)批文取得之日止的期間。第二條研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)需求和研發(fā)計(jì)劃，完成新藥的研發(fā)工作，并取得臨床試驗(yàn)批文。2.2研發(fā)計(jì)劃研發(fā)計(jì)劃詳見附件二，乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)。2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)乙方應(yīng)組建專門的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)工作，團(tuán)隊(duì)成員的名單和資質(zhì)詳見附件三。2.4研發(fā)預(yù)算研發(fā)預(yù)算詳見附件四，甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間和金額向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。2.5研發(fā)成果歸屬新藥研發(fā)成果歸甲方所有，乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)將研發(fā)成果交付給甲方。2.6研發(fā)成果的質(zhì)量保證乙方保證新藥研發(fā)成果的質(zhì)量，確保符合國家法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理規(guī)范的要求。第三條生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)設(shè)施乙方應(yīng)具備符合生產(chǎn)新藥要求的生產(chǎn)設(shè)施，并提供相關(guān)設(shè)施的資質(zhì)證明文件。3.2生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進(jìn)行新藥的生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法律法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.3生產(chǎn)規(guī)模乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的市場(chǎng)需求和銷售預(yù)測(cè)，制定新藥的生產(chǎn)規(guī)模，并按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成生產(chǎn)。3.4產(chǎn)品質(zhì)量控制乙方應(yīng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，對(duì)生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.5生產(chǎn)周期生產(chǎn)周期指從新藥臨床試驗(yàn)批文取得之日起至新藥上市銷售之日止的期間。3.6生產(chǎn)線維護(hù)乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢修，確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保護(hù)4.1專利申請(qǐng)乙方應(yīng)根據(jù)新藥研發(fā)成果，申請(qǐng)相關(guān)的專利，并將專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓給甲方。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓和登記手續(xù)。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施乙方應(yīng)采取合理的措施保護(hù)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止第三方侵犯。4.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任如乙方發(fā)現(xiàn)第三方侵犯新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)立即通知甲方，并協(xié)助甲方采取維權(quán)措施。第五條技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移條件新藥研發(fā)成果取得臨床試驗(yàn)批文后，乙方應(yīng)按照約定將研發(fā)成果轉(zhuǎn)移給甲方。5.2技術(shù)轉(zhuǎn)移程序技術(shù)轉(zhuǎn)移程序詳見附件五，包括研發(fā)成果的交付、技術(shù)培訓(xùn)、后續(xù)技術(shù)支持等。5.3商業(yè)化策略乙方應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求和銷售預(yù)測(cè)，制定新藥的商業(yè)化策略，并協(xié)助甲方進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷售。5.4市場(chǎng)推廣與銷售市場(chǎng)推廣與銷售的具體方案和執(zhí)行計(jì)劃詳見附件六，乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成新藥的市場(chǎng)推廣和銷售工作。第六條合作費(fèi)用與支付方式6.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用共計(jì)萬元，具體明細(xì)詳見附件四。6.2生產(chǎn)費(fèi)用生產(chǎn)費(fèi)用共計(jì)萬元，具體明細(xì)詳見附件七第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估雙方應(yīng)對(duì)新藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)的措施降低風(fēng)險(xiǎn)。8.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)雙方根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，約定風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的比例，具體條款詳見附件八。8.3責(zé)任限制雙方應(yīng)對(duì)因違反合同規(guī)定而造成的損失承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，但責(zé)任總額不應(yīng)超過合同金額的%。8.4意外事件處理如發(fā)生不可抗力等意外事件，導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)立即協(xié)商解決辦法。第九條違約責(zé)任9.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額詳見附件九。9.3違約解決方式違約方應(yīng)采取補(bǔ)救措施，減輕因違約造成的損失，如無法彌補(bǔ)損失，應(yīng)支付相應(yīng)的賠償金。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議類型本合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，包括但不限于合同條款解釋、履行情況、費(fèi)用支付等。10.2爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，如協(xié)商不成，可以選擇仲裁或訴訟解決。10.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。10.4仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁裁決生效后，雙方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行合同義務(wù)。第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件合同終止的條件詳見附件十，包括但不限于新藥研發(fā)失敗、市場(chǎng)推廣失敗等。11.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的相關(guān)事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、資料歸檔等。第十二條合同的修改與補(bǔ)充12.1修改條件合同履行過程中，如需修改或補(bǔ)充合同條款，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致。12.2補(bǔ)充內(nèi)容補(bǔ)充內(nèi)容應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.3修改與補(bǔ)充的生效修改與補(bǔ)充的生效時(shí)間為雙方簽字蓋章之日。第十三條合同的優(yōu)先權(quán)13.1合同條款優(yōu)先級(jí)本合同及其附件的條款具有同等法律效力，如出現(xiàn)沖突，以后簽署的文件為準(zhǔn)。13.2合同與法律法規(guī)沖突的處理如本合同及其附件的條款與法律法規(guī)沖突，應(yīng)以法律法規(guī)為準(zhǔn)。第十四條其他條款14.1保密協(xié)議雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲取的對(duì)方商業(yè)機(jī)密予以保密，保密期限為合同終止之日起五年。14.2非競(jìng)爭(zhēng)條款雙方在合同終止后不得從事與對(duì)方業(yè)務(wù)相同或相似的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，以免競(jìng)爭(zhēng)。14.3第三方受益條款如本合同的履行涉及第三方權(quán)益，雙方應(yīng)確保第三方的權(quán)益得到保障，并按照約定分配收益。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同中所稱第三方，指除甲方和乙方之外，與本合同履行有關(guān)聯(lián)的其他個(gè)人、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等。1.2第三方類型第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、物流企業(yè)等。1.3第三方責(zé)任第三方對(duì)甲乙雙方的任何承諾和保證，均視為對(duì)甲乙雙方的約束力。第二條第三方介入的附加說明條款2.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，履行合同約定的義務(wù)，并確保服務(wù)質(zhì)量。2.3第三方費(fèi)用第三方費(fèi)用包括但不限于服務(wù)費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)等，由甲乙雙方按照約定承擔(dān)。2.4第三方協(xié)調(diào)甲乙雙方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)第三方的工作，確保第三方按照合同要求履行義務(wù)。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限制第三方對(duì)因其履行合同義務(wù)過程中造成的損失，承擔(dān)有限責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同金額的%確定，具體數(shù)額詳見附件十一。3.3第三方責(zé)任限制的適用第三方責(zé)任限制適用于第三方在履行合同義務(wù)過程中的違約行為。第四條第三方與甲乙方的劃分說明4.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲乙方的關(guān)系為合同履行過程中的協(xié)作關(guān)系，第三方并非甲乙方的代理人或雇員。4.2第三方行為的法律后果第三方行為的法律后果由第三方自行承擔(dān)，甲乙雙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。4.3第三方與甲乙方合同的區(qū)分第三方與甲乙方之間的合同，視為獨(dú)立合同，第三方不享有甲乙方之間的合同權(quán)利和義務(wù)。第五條第三方介入后的合同修改與補(bǔ)充5.1第三方介入的合同修改如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。5.2第三方介入的合同補(bǔ)充如第三方介入需增加新的合同條款，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。5.3第三方介入的合同修改與補(bǔ)充生效第三方介入的合同修改與補(bǔ)充，自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。第六條第三方介入后的爭(zhēng)議解決6.1第三方介入的爭(zhēng)議類型第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，包括但不限于第三方違約、第三方責(zé)任限額等。6.2第三方介入的爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，如協(xié)商不成，可以選擇仲裁或訴訟解決。6.3第三方介入的仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。6.4第三方介入的仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁裁決生效后，甲乙雙方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行合同義務(wù)。第七條第三方介入后的合同終止與效力7.1第三方介入的合同終止條件第三方介入的合同終止條件詳見附件十二，包括但不限于第三方違約、合同履行完畢等。7.2第三方介入的合同終止后的權(quán)利與義務(wù)合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的相關(guān)事項(xiàng)，包括但不限于第三方費(fèi)用結(jié)算、資料歸檔等。7.3第三方介入的合同效力本合同及其附件的條款具有同等法律效力，如本合同及其附件與第三方合同發(fā)生沖突，以后簽署的文件為準(zhǔn)。第八條第三方介入后的保密協(xié)議8.1第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲取的甲乙雙方商業(yè)機(jī)密予以保密，保密期限為合同終止之日起五年。8.2第三方保密違約責(zé)任如第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金的具體數(shù)額詳見附件十三。第九條第三方介入后的非競(jìng)爭(zhēng)條款9.1第三方非競(jìng)爭(zhēng)義務(wù)第三方在合同終止后不得從事與甲乙雙方業(yè)務(wù)相同或相似的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，以免競(jìng)爭(zhēng)。9.2第三方非競(jìng)爭(zhēng)違約責(zé)任如第三方違反非競(jìng)爭(zhēng)義務(wù)，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金的具體數(shù)額詳見附件十四。第十條第三方介入后的第三方受益條款10.1第三方受益說明如本合同的履行涉及第三方權(quán)益，甲乙雙方應(yīng)確保第三方的權(quán)益第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥品種和規(guī)格明細(xì)表附件二：研發(fā)計(jì)劃時(shí)間表附件三：研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員名單及資質(zhì)證明附件四：研發(fā)預(yù)算明細(xì)表附件五：技術(shù)轉(zhuǎn)移程序及時(shí)間表附件六：市場(chǎng)推廣與銷售方案及執(zhí)行計(jì)劃附件七：生產(chǎn)線維護(hù)計(jì)劃附件八：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)比例附件九：違約金計(jì)算方法附件十：合同終止條件附件十一：第三方責(zé)任限額計(jì)算方法附件十二：第三方介入的合同終止條件附件十三：第三方違約的違約金計(jì)算方法附件十四：第三方違反非競(jìng)爭(zhēng)義務(wù)的違約金計(jì)算方法說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.研發(fā)階段違約行為1.1乙方未能按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)，視為違約。1.2乙方研發(fā)成果不符合國家法律法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)要求，視為違約。1.3乙方未按照約定將研發(fā)成果交付給甲方，視為違約。1.4甲方未按照約定的時(shí)間和金額向乙方支付研發(fā)費(fèi)用，視為違約。2.生產(chǎn)階段違約行為2.1乙方未能按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成生產(chǎn)任務(wù)，視為違約。2.2乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)要求，視為違約。2.3乙方未按照約定將生產(chǎn)的產(chǎn)品交付給甲方，視為違約。2.4甲方未按照約定的時(shí)間和金額向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用，視為違約。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)違約行為3.1乙方未按照約定將新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給甲方，視為違約。3.2乙方未采取合理的措施保護(hù)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致第三方侵犯，視為違約。4.技術(shù)轉(zhuǎn)移違約行為4.1乙方未按照約定將新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)移給甲方，視為違約。4.2乙方未按照約定提供技術(shù)培訓(xùn)和后續(xù)技術(shù)支持，視為違約。5.市場(chǎng)推廣與銷售違約行為5.1乙方未按照約定的時(shí)間和方式進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷售，視為違約。5.2乙方未按照約定完成銷售目標(biāo)，視為違約。6.第三方介入違約行為6.1第三方未按照約定的時(shí)間和質(zhì)量要求履行合同義務(wù)，視為違約。6.2第三方未按照約定將新藥研發(fā)成果或生產(chǎn)產(chǎn)品交付給甲方，視為違約。6.3第三方未按照約定提供技術(shù)培訓(xùn)和后續(xù)技術(shù)支持，視為違約。7.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)7.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額詳見附件九。7.2違約方應(yīng)采取補(bǔ)救措施，減輕因違約造成的損失，如無法彌補(bǔ)損失，應(yīng)支付相應(yīng)的賠償金。7.3違約責(zé)任認(rèn)定示例：假設(shè)甲方未按照約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用，根據(jù)附件九的違約金計(jì)算方法，甲方應(yīng)向乙方支付違約金萬元。全文完。全新生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同（2024版）1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同當(dāng)事人1.2合同標(biāo)的1.3合同術(shù)語2.研發(fā)與生產(chǎn)范圍2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)規(guī)模2.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.合作方式與流程3.1合作方式3.2研發(fā)流程3.3生產(chǎn)流程4.技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果歸屬4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.3技術(shù)保密5.合同期限與終止5.1合同期限5.2合同終止5.3合同解除6.合同費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用承擔(dān)6.2支付方式6.3支付時(shí)間7.風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任與保險(xiǎn)7.1風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任7.2保險(xiǎn)辦理7.3保險(xiǎn)理賠8.違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任8.3違約賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議方式9.2爭(zhēng)議地點(diǎn)9.3仲裁與訴訟10.合同的變更與轉(zhuǎn)讓10.1合同變更10.2合同轉(zhuǎn)讓11.合同的附件11.1附件內(nèi)容11.2附件效力12.合同的生效、履行與驗(yàn)收12.1合同生效12.2合同履行12.3合同驗(yàn)收13.其他約定13.1技術(shù)培訓(xùn)13.2技術(shù)支持13.3信息溝通14.合同的解除與終止14.1合同解除14.2合同終止第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同當(dāng)事人本合同甲方為（甲方全稱），乙方為（乙方全稱），雙方依據(jù)中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，自愿平等協(xié)商，就甲方委托乙方進(jìn)行全新生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)事宜，達(dá)成如下合同條款。1.2合同標(biāo)的本合同標(biāo)的為甲方委托乙方進(jìn)行的全新生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，具體包括但不限于：藥品研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制、臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)等。1.3合同術(shù)語（此處列出合同中使用的專業(yè)術(shù)語及其定義，如：全新生物制藥、研發(fā)、生產(chǎn)等）第二條研發(fā)與生產(chǎn)范圍2.1研發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方的委托要求，進(jìn)行全新生物制藥的研發(fā)工作，包括：前期調(diào)研、藥物設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大、臨床試驗(yàn)等。2.2生產(chǎn)規(guī)模乙方根據(jù)甲方的委托要求，生產(chǎn)全新生物制藥，年生產(chǎn)能力不低于（具體產(chǎn)能）萬單位。2.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)確保生產(chǎn)出的生物制藥符合國家藥品監(jiān)督管理部門制定的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于：藥品質(zhì)量、安全性、有效性等。第三條合作方式與流程3.1合作方式本合同采用委托研發(fā)與生產(chǎn)的合作方式，甲方負(fù)責(zé)提供資金、研究方向與要求，乙方負(fù)責(zé)研發(fā)與生產(chǎn)工作。3.2研發(fā)流程（詳細(xì)描述研發(fā)流程，如：前期調(diào)研、藥物設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大、臨床試驗(yàn)等）3.3生產(chǎn)流程（詳細(xì)描述生產(chǎn)流程，如：原材料采購、生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、包裝與儲(chǔ)存等）第四條技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果歸屬雙方同意，除非另有約定，甲方應(yīng)對(duì)研發(fā)成果享有獨(dú)占使用權(quán)，乙方不得再行使用該成果。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)確保研發(fā)與生產(chǎn)過程中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到充分保護(hù)，包括但不限于：專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。4.3技術(shù)保密乙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲知的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方許可，不得向任何第三方披露。第五條合同期限與終止5.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為（具體期限）年。5.2合同終止在合同有效期內(nèi)，如雙方同意提前終止合同，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確終止事宜。5.3合同解除（詳細(xì)描述合同解除的條件與程序）第六條合同費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用承擔(dān)（詳細(xì)描述合同費(fèi)用承擔(dān)的具體事項(xiàng)，如：研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、差旅費(fèi)用等）6.2支付方式甲方應(yīng)按照雙方約定的付款計(jì)劃，通過銀行轉(zhuǎn)賬等方式支付合同款項(xiàng)。6.3支付時(shí)間（詳細(xì)描述各筆款項(xiàng)的支付時(shí)間與條件）第七條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任與保險(xiǎn)7.1風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任雙方應(yīng)共同承擔(dān)因不可抗力、意外事件等導(dǎo)致合同無法履行或損失的風(fēng)險(xiǎn)。7.2保險(xiǎn)辦理乙方應(yīng)按照雙方約定，辦理相關(guān)保險(xiǎn)，確保合同執(zhí)行過程中的風(fēng)險(xiǎn)得到有效覆蓋。7.3保險(xiǎn)理賠（詳細(xì)描述保險(xiǎn)理賠的程序與責(zé)任）第八條違約責(zé)任8.1違約行為（詳細(xì)描述各方在合同執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的違約行為）8.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任，賠償金額雙方協(xié)商確定。8.3違約賠償（詳細(xì)描述違約賠償?shù)挠?jì)算方式、支付時(shí)間等）第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議方式9.2爭(zhēng)議地點(diǎn)（詳細(xì)描述爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)，如：仲裁地點(diǎn)、訴訟管轄地等）9.3仲裁與訴訟（詳細(xì)描述仲裁或訴訟的程序、時(shí)效等）第十條合同的變更與轉(zhuǎn)讓10.1合同變更合同的變更須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2合同轉(zhuǎn)讓（詳細(xì)描述合同轉(zhuǎn)讓的條件、程序等）第十一條合同的附件11.1附件內(nèi)容（列出合同附件的具體內(nèi)容，如：技術(shù)文件、研發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝等）11.2附件效力附件與合同具有同等法律效力，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。第十二條合同的生效、履行與驗(yàn)收12.1合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同履行雙方應(yīng)按照合同約定，履行各自的義務(wù)。12.3合同驗(yàn)收（詳細(xì)描述合同驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、程序等）第十三條其他約定13.1技術(shù)培訓(xùn)乙方應(yīng)對(duì)甲方人員進(jìn)行必要的技術(shù)培訓(xùn)，確保甲方人員能夠熟練掌握相關(guān)技術(shù)。13.2技術(shù)支持乙方在合同有效期內(nèi)，提供必要的技術(shù)支持，解答甲方在研發(fā)與生產(chǎn)過程中遇到的問題。13.3信息溝通雙方建立定期溝通機(jī)制，及時(shí)交流合同執(zhí)行情況、技術(shù)進(jìn)展等信息。第十四條合同的解除與終止14.1合同解除（詳細(xì)描述合同解除的條件與程序）14.2合同終止本合同到期或者雙方另有約定的終止條件滿足時(shí)，合同終止。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與說明1.1第三方定義本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方類型第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、原材料供應(yīng)商、生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商等。1.3第三方責(zé)任劃分第三方就其提供的服務(wù)或產(chǎn)品對(duì)甲方和乙方承擔(dān)責(zé)任，甲方和乙方不對(duì)第三方的行為承擔(dān)責(zé)任。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲方和乙方同意引入第三方參與合同項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)簽訂書面協(xié)議明確第三方的權(quán)利義務(wù)。2.2第三方介入條件（1）第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)、能力與信譽(yù)；（2）第三方同意遵守本合同的約定；（3）甲方和乙方均同意第三方的介入。第三條第三方義務(wù)與責(zé)任3.1第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照本合同及書面協(xié)議的約定，提供服務(wù)或產(chǎn)品，并保證其質(zhì)量、安全性與合規(guī)性。3.2第三方責(zé)任第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品造成的損失承擔(dān)責(zé)任，包括但不限于：產(chǎn)品質(zhì)量問題、延誤交期、侵權(quán)等。3.3第三方責(zé)任限額（詳細(xì)描述第三方責(zé)任限額的計(jì)算方式、支付時(shí)間等）第四條甲方和乙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)甲方有權(quán)對(duì)第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)，并按照本合同約定向第三方支付費(fèi)用。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)協(xié)助甲方對(duì)第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，并按照本合同約定向第三方支付費(fèi)用。第五條第三方介入的變更與終止5.1第三方變更當(dāng)甲方和乙方同意變更第三方時(shí)，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，明確新的第三方取代原第三方。5.2第三方終止當(dāng)甲方和乙方同意終止第三方的介入時(shí)，應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議，明確終止條件與后續(xù)處理事項(xiàng)。第六條第三方糾紛解決6.1第三方糾紛如第三方與甲方或乙方發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，按照本合同爭(zhēng)議解決條款處理。6.2第三方訴訟或仲裁（詳細(xì)描述第三方訴訟或仲裁的程序、時(shí)效等）第七條第三方資料與信息保密7.1第三方資料保密甲方和乙方對(duì)第三方提供的資料、信息等保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)第三方許可，不得向任何第三方披露。7.2第三方信息使用甲方和乙方僅將第三方提供的信息用于本合同項(xiàng)目的實(shí)施，不得用于其他目的。第八條第三方合規(guī)與法律法規(guī)遵守8.1第三方合規(guī)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范，確保其服務(wù)或產(chǎn)品符合法律要求。8.2第三方法律法規(guī)遵守第三方應(yīng)確保其服務(wù)或產(chǎn)品不侵犯他人合法權(quán)益，如造成侵權(quán)，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九條第三方保險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管理9.1第三方保險(xiǎn)第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，辦理相關(guān)保險(xiǎn)，確保合同執(zhí)行過程中的風(fēng)險(xiǎn)得到有效覆蓋。9.2第三方風(fēng)險(xiǎn)管理第三方應(yīng)采取措施，防范合同執(zhí)行過程中的風(fēng)險(xiǎn)，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。第十條第三方評(píng)估與監(jiān)督10.1第三方評(píng)估甲方和乙方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，提出改進(jìn)意見。10.2第三方監(jiān)督甲方和乙方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方按照約定履行義務(wù)。第十一條第三方退出與合同繼續(xù)11.1第三方退出當(dāng)?shù)谌揭蚬释顺龊贤?xiàng)目時(shí)，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定后續(xù)處理事項(xiàng)，確保合同繼續(xù)履行。11.2合同繼續(xù)無論何種原因?qū)е碌谌酵顺?，甲方和乙方均?yīng)繼續(xù)履行本合同的約定。第十二條第三方與合同其他方的關(guān)系12.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)，依照本合同及書面協(xié)議約定。12.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)，依照本合同及書面協(xié)議約定。12.3第三方與其他方關(guān)系第三方與其他方之間的權(quán)利義務(wù)，依照本合同及各方書面協(xié)議約定。第十三條第三方介入的附加條款（根據(jù)實(shí)際情況，增加其他第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：全新生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同協(xié)議書附件2：技術(shù)研發(fā)任務(wù)書附件3：生產(chǎn)工藝流程圖附件4：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件5：臨床試驗(yàn)方案附件6：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議附件7：保密協(xié)議附件8：第三方服務(wù)或產(chǎn)品采購合同附件9：第三方服務(wù)或產(chǎn)品評(píng)估報(bào)告附件10：風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃附件11：保險(xiǎn)單據(jù)附件12：技術(shù)培訓(xùn)方案附件13：技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議附件14：信息溝通與交流計(jì)劃附件詳細(xì)要