二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)合同(標的新型醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn))2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)合同(標的新型醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn))本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2研發(fā)目標2.3研發(fā)周期第三條技術(shù)研發(fā)團隊3.1團隊成員及職責3.2團隊成員的選定及更換第四條技術(shù)研發(fā)經(jīng)費4.1經(jīng)費總額4.2經(jīng)費使用范圍4.3經(jīng)費支付方式及時間第五條技術(shù)成果歸屬及分享5.1技術(shù)成果歸屬5.2技術(shù)成果分享比例5.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)化收益分配第六條保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密義務(wù)及違約責任第七條技術(shù)支持與服務(wù)7.1技術(shù)支持內(nèi)容7.2技術(shù)服務(wù)方式及時間第八條質(zhì)量控制與驗收8.1質(zhì)量控制標準8.2驗收程序及時間8.3不合格產(chǎn)品的處理第九條違約責任9.1甲方違約責任9.2乙方違約責任第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決地點及機構(gòu)第十一條合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同解除條件及后果第十二條合同的履行地點及方式12.1履行地點12.2履行方式第十三條合同的期限13.1合同期限13.2續(xù)約條件及程序第十四條其他條款14.1甲方聲明14.2乙方聲明14.3雙方約定的其他事項第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：某某醫(yī)療器械有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國某省某市某區(qū)某街道1.2乙方名稱：某某生物科技有限公司1.2乙方住所：中華人民共和國某省某市某區(qū)某街道第二條合同標的2.1研發(fā)內(nèi)容：新型醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，具體包括X、X、X等。2.2研發(fā)目標：完成新型醫(yī)療器械的設(shè)計、制造及臨床試驗，并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準。2.3研發(fā)周期：自合同簽訂之日起算，共計三年。第三條技術(shù)研發(fā)團隊3.1團隊成員及職責3.1.1甲方指派研發(fā)項目經(jīng)理一名，負責整個項目的組織、協(xié)調(diào)和管理工作。3.1.2乙方指派技術(shù)負責人一名，負責技術(shù)研發(fā)方向、技術(shù)方案的制定和實施。3.1.3雙方共同確定研發(fā)團隊成員，并根據(jù)項目需要進行調(diào)整。3.2團隊成員的選定及更換3.2.1團隊成員應(yīng)具有相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)背景和研發(fā)經(jīng)驗。3.2.2團隊成員的更換應(yīng)提前一個月通知對方，并說明原因。第四條技術(shù)研發(fā)經(jīng)費4.1經(jīng)費總額：人民幣萬元整。4.2經(jīng)費使用范圍：包括研發(fā)人員工資、材料費、試驗費、差旅費等。4.3經(jīng)費支付方式及時間4.3.1甲方按照乙方的實際開支，每季度末支付經(jīng)費。4.3.2乙方提供正規(guī)發(fā)票，甲方按照約定時間支付相應(yīng)經(jīng)費。第五條技術(shù)成果歸屬及分享5.1技術(shù)成果歸屬：研發(fā)成果屬于雙方共同所有。5.2技術(shù)成果分享比例：甲方占%，乙方占%。5.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)化收益分配：按照實際收益的%分配給甲方，%分配給乙方。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容：雙方在合同執(zhí)行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。6.2保密期限：自合同簽訂之日起算，共計五年。6.3保密義務(wù)及違約責任6.3.1雙方對保密信息承擔嚴格的保密義務(wù)。6.3.2如有違約，違約方應(yīng)支付給對方違約金，違約金為合同總金額的%。第八條質(zhì)量控制與驗收8.1質(zhì)量控制標準8.1.1產(chǎn)品應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標準。8.1.2甲方應(yīng)制定內(nèi)部質(zhì)量控制程序，并監(jiān)督乙方按照該程序執(zhí)行。8.2驗收程序及時間8.2.1產(chǎn)品研發(fā)完成后，乙方應(yīng)向甲方提交產(chǎn)品樣品和相關(guān)技術(shù)文件。8.2.2甲方應(yīng)在收到樣品和文件后一個月內(nèi)完成驗收工作。8.3不合格產(chǎn)品的處理8.3.1若產(chǎn)品驗收不合格，乙方應(yīng)根據(jù)甲方提出的整改要求進行改進。8.3.2經(jīng)整改后仍不合格的產(chǎn)品，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第九條違約責任9.1甲方違約責任9.1.1若甲方未按約定時間支付經(jīng)費，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。9.1.2若甲方違反保密義務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并解除合同。9.2乙方違約責任9.2.1若乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。9.2.2若乙方違反保密義務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并解除合同。第十條爭議解決10.1爭議解決方式：雙方同意通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。10.2爭議解決地點及機構(gòu)：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件：自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更程序：任何一方要求變更合同，應(yīng)書面通知對方，經(jīng)對方同意后生效。第十二條合同的履行地點及方式12.1履行地點：中華人民共和國某省某市某區(qū)某街道。12.2履行方式：雙方按照合同約定的內(nèi)容和方式履行各自的義務(wù)。第十三條合同的期限13.1合同期限：自合同簽訂之日起至合同約定的研發(fā)任務(wù)完成之日止。13.2續(xù)約條件及程序：如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議，并按照約定程序進行。第十四條其他條款14.1甲方聲明：甲方保證所提供的經(jīng)費合法來源，并確保乙方的研發(fā)工作不受非法干擾。14.2乙方聲明：乙方保證研發(fā)的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)和標準，并確保產(chǎn)品質(zhì)量。14.3雙方約定的其他事項：雙方同意在合同履行過程中，如有未盡事宜，可另行協(xié)商解決。第二部分：第三方介入后的修正為明確第三方介入本合同后的相關(guān)事宜，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，就第三方介入的相關(guān)問題作出如下補充約定：第一條第三方定義1.1本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的法人、其他組織或自然人。1.2第三方包括但不限于中介機構(gòu)、評估機構(gòu)、認證機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、金融機構(gòu)等。第二條第三方介入的情形2.1甲乙雙方同意，如在合同履行過程中需要第三方介入，包括但不限于中介方、評估方、認證方等，應(yīng)提前書面通知對方。2.2第三方介入需得到甲乙雙方的同意，未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得擅自引入第三方。第三條第三方責任3.1第三方介入本合同后，應(yīng)按照甲乙雙方的約定履行相應(yīng)的義務(wù)。3.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標準。3.3第三方對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品負有質(zhì)量保證責任，并承擔因質(zhì)量問題導(dǎo)致的一切后果。第四條第三方責任限額4.1甲乙雙方同意，第三方對因其提供的服務(wù)或產(chǎn)品導(dǎo)致的損失承擔有限責任。4.2第三方承擔的責任限額不得超過甲方支付給第三方的費用總額。4.3如果第三方是專業(yè)機構(gòu)，其責任限額還需根據(jù)行業(yè)標準和雙方協(xié)商確定。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，由雙方另行簽訂合同約定。5.2甲方、乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)，按照雙方簽訂的合同執(zhí)行。5.3第三方對甲方、乙方不承擔合同以外的義務(wù)。第六條第三方違約處理6.1若第三方未按約定履行義務(wù)，甲方、乙方有權(quán)解除與第三方的合同。6.2甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔違約責任，并賠償因此造成的損失。第七條第三方保密義務(wù)7.1第三方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密保密。7.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第八條爭議解決8.1甲方、乙方與第三方之間的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條合同的生效、變更與解除9.1甲方、乙方與第三方之間的補充協(xié)議，自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2補充協(xié)議的變更和解除，應(yīng)遵循原合同的變更和解除程序。第十條合同的履行地點及方式10.1補充協(xié)議的履行地點為中華人民共和國某省某市某區(qū)某街道。10.2補充協(xié)議的履行方式按照雙方約定的內(nèi)容和方式履行。第十一條合同的期限11.1補充協(xié)議的期限與原合同相同。11.2如需續(xù)約，雙方應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。第十二條其他條款12.1甲方、乙方與第三方之間的其他事項，應(yīng)另行協(xié)商確定。本補充協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項目詳細計劃書附件二：研發(fā)團隊成員簡歷及資質(zhì)證明附件三：研發(fā)經(jīng)費預(yù)算表附件四：質(zhì)量控制標準手冊附件五：產(chǎn)品驗收標準及程序附件六：保密協(xié)議附件七：技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議附件八：第三方服務(wù)合同范本附件九：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認書附件十：風險評估報告附件一：研發(fā)項目詳細計劃書詳細要求：明確研發(fā)項目的目標、進度安排、研發(fā)任務(wù)分配、資源需求等。附件二：研發(fā)團隊成員簡歷及資質(zhì)證明詳細要求：提供研發(fā)團隊成員的姓名、職務(wù)、學歷、專業(yè)背景、工作經(jīng)驗等詳細信息，以及相關(guān)資質(zhì)證書的復(fù)印件。附件說明：研發(fā)團隊成員簡歷及資質(zhì)證明用于證明團隊具備完成研發(fā)任務(wù)的能力。附件三：研發(fā)經(jīng)費預(yù)算表詳細要求：詳細列出研發(fā)經(jīng)費的用途、預(yù)算金額、預(yù)算時間等。附件說明：研發(fā)經(jīng)費預(yù)算表用于管理和監(jiān)督合同經(jīng)費的使用情況。附件四：質(zhì)量控制標準手冊詳細要求：明確產(chǎn)品質(zhì)量控制的標準和流程，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗等。附件說明：質(zhì)量控制標準手冊用于確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標準。附件五：產(chǎn)品驗收標準及程序詳細要求：明確產(chǎn)品驗收的標準、程序和責任人。附件說明：產(chǎn)品驗收標準及程序用于規(guī)范產(chǎn)品驗收的過程，確保產(chǎn)品符合合同要求。附件六：保密協(xié)議詳細要求：明確雙方在合同履行過程中的保密義務(wù)、保密內(nèi)容、保密期限等。附件說明：保密協(xié)議用于保護雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密不被泄露。附件七：技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議詳細要求：明確技術(shù)支持與服務(wù)的內(nèi)容、方式、時間等。附件說明：技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議用于規(guī)范雙方在合同履行過程中的技術(shù)支持與服務(wù)行為。附件八：第三方服務(wù)合同范本詳細要求：明確第三方服務(wù)的范圍、內(nèi)容、費用、時間等。附件九：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認書詳細要求：明確研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及分配比例。附件說明：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認書用于確認研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題。附件十：風險評估報告詳細要求：對研發(fā)項目可能存在的風險進行評估和分析。附件說明：風險評估報告用于幫助雙方識別和防范研發(fā)過程中的潛在風險。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付經(jīng)費。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)。3.乙方違反保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密。4.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。5.第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合標準。責任認定標準：1.甲方未按約定時間支付經(jīng)費的，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。3.乙方違反保密義務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并解除合同。4.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品的，甲方、乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方支付違約金。5.第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合標準的，甲方、乙方有權(quán)要求第三方進行改進或賠償損失。簡要示例說明：1.若甲方未按約定時間支付經(jīng)費，乙方可以暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金作為賠償。2.若乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，甲方可以解除合同，并要求乙方支付違約金作為賠償。3.若乙方違反保密義務(wù)，甲方可以要求乙方支付違約金，并解除合同作為違約的后果。4.若第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品，甲方、乙方可以解除與第三方的合同，并要求第三方支付違約金作為賠償。5.若第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合標準，甲方、乙方可以要求第三方進行改進或賠償損失。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)合同(標的新型醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn))1本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.2醫(yī)療器械1.3新型醫(yī)療器械1.4研發(fā)1.5生產(chǎn)1.6標的第二條合同目的與任務(wù)2.1目的2.2任務(wù)第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項目3.2研發(fā)目標3.3研發(fā)階段第四條研發(fā)時間表4.1各階段時間安排4.2里程碑事件第五條技術(shù)指標與質(zhì)量要求5.1技術(shù)指標5.2質(zhì)量要求第六條研發(fā)團隊與人員配置6.1研發(fā)團隊組成6.2人員配置第七條技術(shù)成果歸屬與知識產(chǎn)權(quán)7.1技術(shù)成果歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)第八條合作方式與分工8.1合作方式8.2分工第九條合同價款與支付方式9.1合同價款9.2支付方式第十條保密條款10.1保密信息10.2保密義務(wù)10.3保密期限第十一條違約責任11.1違約行為11.2違約責任第十二條爭議解決12.1爭議解決方式12.2管轄法院第十三條合同的生效、變更與終止13.1合同生效條件13.2合同變更13.3合同終止第十四條其他條款14.1信息披露14.2法律法規(guī)遵守14.3合同附件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.2醫(yī)療器械本合同所指的醫(yī)療器械是指符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的，通過物理、化學、生物等方式用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變?nèi)梭w生理功能的設(shè)備和器具。1.3新型醫(yī)療器械新型醫(yī)療器械是指采用新技術(shù)、新材料、新設(shè)計或者新穎結(jié)構(gòu)，尚未在市場上廣泛應(yīng)用的醫(yī)療器械。1.4研發(fā)研發(fā)是指根據(jù)本合同約定，乙方對新型醫(yī)療器械進行技術(shù)研究、設(shè)計和試制的過程。1.5生產(chǎn)生產(chǎn)是指根據(jù)本合同約定，乙方按照研發(fā)成果和相關(guān)規(guī)定，制造出符合質(zhì)量要求的新型醫(yī)療器械的過程。1.6標的本合同的標的是乙方根據(jù)甲方要求，對新型醫(yī)療器械進行研發(fā)和生產(chǎn)的服務(wù)。第二條合同目的與任務(wù)2.1目的本合同的目的是明確甲乙雙方的權(quán)益和義務(wù)，確保乙方能夠按照約定完成新型醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)。2.2任務(wù)乙方應(yīng)當按照本合同的約定，完成新型醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，并提供給甲方符合約定質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項目乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和研發(fā)方案，開展新型醫(yī)療器械的研發(fā)工作。3.2研發(fā)目標（1）完成研發(fā)項目所需的全部技術(shù)研究和試驗工作；（2）新型醫(yī)療器械的設(shè)計和制造符合相關(guān)法規(guī)和標準的要求；（3）新型醫(yī)療器械的安全性和有效性得到充分驗證。3.3研發(fā)階段（1）研發(fā)準備階段：乙方根據(jù)甲方要求，制定研發(fā)計劃和試驗方案；（2）研發(fā)實施階段：乙方按照研發(fā)計劃和試驗方案進行研發(fā)工作；第四條研發(fā)時間表4.1各階段時間安排乙方應(yīng)按照研發(fā)計劃，確保各研發(fā)階段的工作在約定的時間內(nèi)完成。具體時間安排由雙方在合同附件中約定。4.2里程碑事件（1）研發(fā)準備階段的完成；（2）研發(fā)實施階段的完成；（4）新型醫(yī)療器械的樣機制造和試驗完成。第五條技術(shù)指標與質(zhì)量要求5.1技術(shù)指標（1）符合國家相關(guān)法規(guī)和標準的規(guī)定；（2）滿足甲方的技術(shù)要求和功能需求；（3）確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。5.2質(zhì)量要求（1）產(chǎn)品外觀應(yīng)美觀、整潔，無明顯瑕疵；（2）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，易于操作和使用；（3）產(chǎn)品性能應(yīng)穩(wěn)定可靠，滿足功能需求；（4）產(chǎn)品安全性能應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標準的要求。第六條研發(fā)團隊與人員配置6.1研發(fā)團隊組成（1）項目經(jīng)理：負責研發(fā)項目的整體管理和協(xié)調(diào)；（2）研發(fā)工程師：負責技術(shù)研究和試驗工作；（3）質(zhì)量管理人員：負責產(chǎn)品質(zhì)量的管理和控制；（4）生產(chǎn)人員：負責樣機的制造和試驗。6.2人員配置乙方應(yīng)確保研發(fā)團隊中各人員的配置滿足研發(fā)工作的需要，并具備相應(yīng)的技能和經(jīng)驗。具體人員配置由雙方在合同附件中約定。第八條合作方式與分工8.1合作方式甲乙雙方采用合作伙伴關(guān)系進行合作，乙方負責新型醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，甲方負責提供技術(shù)要求、研發(fā)方案和資金支持。8.2分工（1）甲方：負責提供技術(shù)要求、研發(fā)方案和資金支持，對乙方研發(fā)的醫(yī)療器械進行審查和驗收。（2）乙方：負責新型醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，提供符合技術(shù)要求和質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。第九條合同價款與支付方式9.1合同價款本合同的合同價款為人民幣[金額]元整（大寫：[金額]元整），具體金額和支付方式由雙方在合同附件中約定。9.2支付方式甲方應(yīng)按照雙方約定的支付方式，分期支付合同價款。具體支付方式由雙方在合同附件中約定。第十條保密條款10.1保密信息（1）本合同的內(nèi)容和簽訂過程；（2）甲方提供的技術(shù)要求和研發(fā)方案；（3）乙方提供的研發(fā)成果和生產(chǎn)工藝；（4）雙方在合作過程中獲得的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。10.2保密義務(wù)雙方對獲得的保密信息承擔保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方披露。10.3保密期限保密信息的保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第十一條違約責任11.1違約行為（1）甲方未按照約定提供技術(shù)要求、研發(fā)方案和資金支持；（2）乙方未按照約定完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)；（3）雙方未按照約定履行合同義務(wù)的其他行為。11.2違約責任（1）違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體金額由雙方在合同附件中約定；（2）違約方應(yīng)承擔因違約導(dǎo)致的一切損失和費用；（3）違約方應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任。第十二條爭議解決12.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2管轄法院本合同的簽訂地為[簽訂地]，任何一方均有權(quán)向簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條合同的生效、變更與終止13.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。13.2合同變更合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。13.3合同終止合同終止的條件和方式由雙方在合同附件中約定。第十四條其他條款14.1信息披露雙方應(yīng)按照合同約定及時披露相關(guān)信息，確保信息的真實、準確和完整。14.2法律法規(guī)遵守雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，確保合同的合法有效。14.3合同附件本合同附件包括合同價款支付方式、違約金計算方式、技術(shù)要求、研發(fā)方案等內(nèi)容，附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入本合同所指的第三方介入是指在甲乙雙方合作過程中，除甲乙雙方外，其他參與方對合同的履行產(chǎn)生影響的情形。第三方介入包括但不限于中介方、監(jiān)管機構(gòu)、測試機構(gòu)等。1.2第三方范圍（1）中介方：提供技術(shù)、市場、融資等服務(wù)的第三方機構(gòu)；（2）監(jiān)管機構(gòu)：負責對醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售進行監(jiān)管的政府部門；（3）測試機構(gòu)：對醫(yī)療器械進行性能測試、安全評估等第三方機構(gòu)；（4）其他參與方：如供應(yīng)鏈合作伙伴、咨詢顧問等。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入的程序（1）甲乙雙方應(yīng)立即通知對方第三方介入的情形；（2）甲乙雙方應(yīng)共同評估第三方介入對合同履行產(chǎn)生的影響；（3）甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定第三方介入的處理方案；（4）甲乙雙方應(yīng)按照處理方案協(xié)調(diào)第三方介入事宜。2.2第三方介入的條件（1）第三方提出介入要求，并提供相關(guān)證據(jù)；（2）甲乙雙方同意第三方的介入；（3）第三方介入有利于合同的履行和雙方利益的保護。第三條第三方介入的責任與義務(wù)3.1第三方責任（1）按照甲乙雙方的要求，提供相關(guān)服務(wù)或協(xié)助；（2）遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定；（3）對因其介入而產(chǎn)生的費用和損失承擔責任。3.2第三方義務(wù)（1）協(xié)助甲乙雙方解決因介入而產(chǎn)生的問題；（2）提供真實、準確、完整的信息和資料；（3）按照甲乙雙方的要求，參與相關(guān)會議和溝通。第四條第三方介入對合同履行的影響4.1合同履行變更因第三方介入導(dǎo)致合同履行發(fā)生變更的，甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定的變更程序處理。4.2合同履行延誤因第三方介入導(dǎo)致合同履行延誤的，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定延誤期間的處理方案，包括但不限于延長合同履行期限、調(diào)整合同價款等。4.3合同履行中斷因第三方介入導(dǎo)致合同履行中斷的，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定中斷期間的處理方案，包括但不限于暫停合同履行、解除合同等。第五條第三方介入的處理方案5.1處理方案的確定甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定第三方介入的處理方案，包括但不限于：（1）第三方介入的范圍和內(nèi)容；（2）第三方介入的期限和條件；（3）第三方介入的費用和支付方式；（4）第三方介入的結(jié)果評估和驗收標準。5.2處理方案的變更甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定的變更程序處理方案的變更事宜。第六條第三方介入的費用與支付6.1第三方介入費用（1）第三方提供的服務(wù)費用；（2）第三方介入導(dǎo)致的額外成本和損失；（3）甲乙雙方為處理第三方介入而產(chǎn)生的費用。6.2支付方式甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定的支付方式，支付第三方介入費用。第七條第三方介入的違約責任7.1第三方違約第三方未履行本合同約定的義務(wù)，或違反相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)承擔違約責任。7.2甲乙雙方的違約甲乙雙方未按照本合同約定履行義務(wù)，或違反相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)承擔違約責任。第八條第三方介入的爭議解決8.1爭議解決方式甲乙雙方與第三方因介入事宜發(fā)生爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2管轄法院本合同的簽訂地為[簽訂地]，任何一方均有權(quán)向簽訂地人民法院提起訴訟。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章