二零二四年度生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)承包合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)承包合同1本合同目錄一覽第一條合同主體與定義1.1甲方名稱與代表1.2乙方名稱與代表1.3合同中所用術(shù)語定義第二條合同范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)項目范圍2.2生產(chǎn)項目范圍2.3交付時間表第三條技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)3.1技術(shù)規(guī)范3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3安全標(biāo)準(zhǔn)第四條合同價格與支付條款4.1合同總金額4.2支付時間表4.3支付方式與條件第五條研發(fā)進(jìn)度與報告5.1研發(fā)進(jìn)度要求5.2定期報告要求5.3重大問題及時通報第六條生產(chǎn)計劃與質(zhì)量管理6.1生產(chǎn)計劃制定6.2生產(chǎn)質(zhì)量管理6.3生產(chǎn)批次檢驗第七條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施7.3侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)第八條保密條款8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)與期限8.3違約責(zé)任第九條違約責(zé)任與爭議解決9.1違約行為9.2違約責(zé)任9.3爭議解決方式第十條不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力后果10.3不可抗力通知與證明第十一條合同的變更與終止11.1合同變更條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的事宜第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用12.2爭議解決方式第十三條其他條款13.1信息與溝通13.2培訓(xùn)與技術(shù)支持13.3合作開發(fā)與分享第十四條合同的簽署與生效14.1合同簽署日期14.2合同生效條件14.3合同副本數(shù)量與保管第一部分：合同如下：第一條合同主體與定義1.1甲方名稱與代表甲方全稱：生物醫(yī)藥科技有限公司甲方代表：1.2乙方名稱與代表乙方全稱：生物技術(shù)研究所乙方代表：1.3合同中所用術(shù)語定義1.3.1生物醫(yī)藥：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)，包括但不限于藥物、醫(yī)療器械、生物技術(shù)等。1.3.2研發(fā)：指合同約定的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的研究和開發(fā)活動。1.3.3生產(chǎn)：指根據(jù)研發(fā)成果進(jìn)行的產(chǎn)品制造活動。1.3.4交付：指乙方按照合同約定完成的研發(fā)和生產(chǎn)活動，并將產(chǎn)品或服務(wù)交付給甲方。第二條合同范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)項目范圍（1）藥物的新藥研發(fā)；（2）生物醫(yī)療器械的改進(jìn)研發(fā)；（3）生物技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新研發(fā)。2.2生產(chǎn)項目范圍（1）藥物；（2）生物醫(yī)療器械；（3）生物技術(shù)服務(wù)。2.3交付時間表（1）2024年6月30日前，完成新藥研發(fā)的臨床前研究；（2）2024年12月31日前，完成生物醫(yī)療器械的改進(jìn)研發(fā)；（3）2025年3月31日前，完成生物技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新研發(fā)。第三條技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)3.1技術(shù)規(guī)范乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)規(guī)范進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合技術(shù)要求。3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）國家相關(guān)法律法規(guī)的要求；（2）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（MDD）。3.3安全標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)確保產(chǎn)品在研發(fā)和生產(chǎn)過程中，遵守相關(guān)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，防止安全事故的發(fā)生。第四條合同價格與支付條款4.1合同總金額合同總金額為人民幣X萬元，其中包括研發(fā)費用、生產(chǎn)費用、人員培訓(xùn)費用等。4.2支付時間表（1）合同簽署后10日內(nèi)，支付研發(fā)費用總額的30%；（2）研發(fā)成果交付后10日內(nèi)，支付剩余的研發(fā)費用；（3）產(chǎn)品交付后10日內(nèi)，支付生產(chǎn)費用。4.3支付方式與條件甲方支付款項的方式為銀行轉(zhuǎn)賬，支付條件為乙方按合同約定完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)。第五條研發(fā)進(jìn)度與報告5.1研發(fā)進(jìn)度要求乙方應(yīng)按照合同約定的時間表完成研發(fā)進(jìn)度，并定期向甲方報告研發(fā)進(jìn)展。5.2定期報告要求乙方每季度向甲方提交一次研發(fā)進(jìn)展報告，詳細(xì)說明研發(fā)項目的進(jìn)度、成果和存在的問題。5.3重大問題及時通報乙方在研發(fā)過程中遇到的重大問題，應(yīng)立即通知甲方，共同商討解決方案。第六條生產(chǎn)計劃與質(zhì)量管理6.1生產(chǎn)計劃制定乙方根據(jù)研發(fā)成果和市場需求，制定合理的生產(chǎn)計劃，并提交甲方審批。6.2生產(chǎn)質(zhì)量管理乙方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（MDD）進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。6.3生產(chǎn)批次檢驗乙方對每批生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如有不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，乙方應(yīng)立即采取措施予以處理。第八條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方僅享有署名權(quán)。8.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施乙方應(yīng)采取一切合法措施，保護(hù)研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)，防止第三方侵犯。8.3侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)如乙方疏忽導(dǎo)致研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)被侵犯，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九條保密條款9.1保密信息范圍保密信息范圍包括研發(fā)成果、生產(chǎn)工藝、商業(yè)秘密等。9.2保密義務(wù)與期限乙方應(yīng)對甲方的保密信息保密，保密義務(wù)持續(xù)至合同終止后三年。9.3違約責(zé)任如乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的20%。第十條違約責(zé)任與爭議解決10.1違約行為違約行為包括未按合同約定完成研發(fā)任務(wù)、未按合同約定交付產(chǎn)品等。10.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。10.3爭議解決方式如合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的變更與終止11.1合同變更條件合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.2合同終止條件合同終止條件包括：（1）雙方協(xié)商一致；（2）合同到期；（3）一方嚴(yán)重違約，對方無法繼續(xù)履行合同。11.3合同終止后的事宜合同終止后，乙方應(yīng)將研發(fā)成果、生產(chǎn)設(shè)備等交付給甲方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式如合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他條款13.1信息與溝通雙方應(yīng)保持密切的信息溝通，及時通報研發(fā)、生產(chǎn)等情況。13.2培訓(xùn)與技術(shù)支持乙方應(yīng)為甲方提供必要的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)。13.3合作開發(fā)與分享雙方可就未來合作開發(fā)新項目進(jìn)行協(xié)商，共享研發(fā)成果。第十四條合同的簽署與生效14.1合同簽署日期本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。14.2合同生效條件合同生效條件為雙方代表簽字蓋章，并提交相關(guān)政府部門備案。14.3合同副本數(shù)量與保管雙方各執(zhí)一份合同副本，具有同等法律效力。合同正本由甲方保管。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義1.1第三方定義第三方指非甲乙方合同當(dāng)事人，但參與合同履行過程的個體或組織。1.2第三方介入情形第三方介入包括但不限于：（1）中介機(jī)構(gòu)提供的咨詢服務(wù)；（2）原材料供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)；（3）研發(fā)過程中的合作實驗室或研究機(jī)構(gòu)；（4）生產(chǎn)過程中的分包商或代工廠；（5）合同涉及的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)和其他授權(quán)機(jī)構(gòu)。第二條第三方責(zé)任限定2.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，承擔(dān)其在合同履行過程中的責(zé)任和義務(wù)。2.2第三方權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的權(quán)益和報酬。2.3第三方義務(wù)第三方應(yīng)履行合同約定的義務(wù)，確保其提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三條第三方選擇與認(rèn)可3.1第三方選擇甲方乙方可根據(jù)合同需要，選擇合適的第三方。3.2第三方認(rèn)可甲方乙方應(yīng)在合同中明確第三方選擇的標(biāo)準(zhǔn)和程序，并對第三方進(jìn)行認(rèn)可。第四條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理4.1第三方協(xié)調(diào)甲方乙方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)第三方的工作，確保合同的順利履行。4.2第三方管理甲方乙方應(yīng)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保其符合合同要求。第五條第三方違約責(zé)任5.1第三方違約如第三方未按合同約定履行義務(wù)，甲方乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約責(zé)任限額第三方的違約責(zé)任限額為其合同金額的10%。第六條第三方侵權(quán)責(zé)任6.1第三方侵權(quán)如第三方侵犯甲方乙方的知識產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益，甲方乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。6.2第三方侵權(quán)責(zé)任限額第三方的侵權(quán)責(zé)任限額為其合同金額的20%。第七條第三方保險7.1第三方保險第三方應(yīng)購買相應(yīng)的保險，如產(chǎn)品責(zé)任保險、職業(yè)責(zé)任保險等。7.2保險索賠甲方乙方有權(quán)根據(jù)合同約定和法律法規(guī)要求，向第三方提出保險索賠。第八條第三方退出8.1第三方退出條件如第三方因故不能繼續(xù)履行合同，甲方乙方有權(quán)終止與第三方的合同。8.2第三方退出程序第三方退出應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求的程序進(jìn)行。第九條第三方與甲乙方的關(guān)系9.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲方乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方乙方之間的合同關(guān)系。9.2第三方與甲乙方的權(quán)利劃分第三方的權(quán)利義務(wù)，不應(yīng)影響甲方乙方之間的權(quán)利義務(wù)劃分。第十條第三方信息的保密10.1第三方信息保密甲方乙方應(yīng)對第三方提供的保密信息保密，保密義務(wù)持續(xù)至合同終止后三年。10.2第三方信息披露未經(jīng)第三方同意，甲方乙方不得向第三方披露其提供的保密信息。第十一條第三方爭議解決11.1第三方爭議解決方式如第三方與甲方乙方發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2第三方爭議解決時限第三方爭議應(yīng)在合同履行期限內(nèi)解決，否則影響合同的履行。第十二條第三方介入合同的修訂12.1第三方介入合同修訂如第三方介入合同需修訂，甲方乙方應(yīng)簽訂書面修訂協(xié)議，并經(jīng)第三方認(rèn)可。12.2修訂協(xié)議的生效修訂協(xié)議經(jīng)甲方乙方簽字蓋章，并提交相關(guān)政府部門備案后生效。第十三條第三方介入合同的終止13.1第三方介入合同終止第三方介入合同的終止應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求的程序進(jìn)行。13.2終止后的義務(wù)履行第三方在合同終止后，應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行相關(guān)義務(wù)。第十四條第三方介入合同的繼承14.1第三方介入合同繼承如甲方乙方因合并、分立等原因發(fā)生變化，第三方介入合同由變更后的主體繼承。14.2繼承后的合同修訂變更后的主體應(yīng)根據(jù)實際情況，對第三方介入合同進(jìn)行必要的修訂。第十五條第三方介入合同的附件15.1附件內(nèi)容第三方介入合同附件包括：（1）第三方名單及資質(zhì)文件；（2）第三方合同及相關(guān)協(xié)議；（3）第三方保險文件；（4）第三方保密協(xié)議；（5）第三方爭議解決協(xié)議。15.2附件的保管附件由甲方乙方共同保管，并按照合同約定第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：第三方名單及資質(zhì)文件1.1第三方名單提供與合同相關(guān)的第三方名單，包括第三方的主體名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等。1.2第三方資質(zhì)文件提供第三方的資質(zhì)證明文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、行業(yè)許可證等。附件二：第三方合同及相關(guān)協(xié)議2.1第三方合同提供與第三方簽訂的合同文本，包括但不限于服務(wù)合同、供應(yīng)合同、合作協(xié)議等。2.2相關(guān)協(xié)議提供與第三方簽訂的其他相關(guān)協(xié)議，包括但不限于技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、技術(shù)許可協(xié)議等。附件三：第三方保險文件3.1保險單據(jù)提供第三方的保險單據(jù)，包括但不限于產(chǎn)品責(zé)任保險、職業(yè)責(zé)任保險等。3.2保險條款提供保險單據(jù)中的具體條款，包括但不限于保險責(zé)任、保險金額、保險期限等。附件四：第三方保密協(xié)議4.1保密協(xié)議文本提供與第三方簽訂的保密協(xié)議文本，包括但不限于保密內(nèi)容、保密期限、保密義務(wù)等。4.2保密協(xié)議附件提供保密協(xié)議附件，包括但不限于保密信息清單、保密措施說明等。附件五：第三方爭議解決協(xié)議5.1爭議解決協(xié)議文本提供與第三方簽訂的爭議解決協(xié)議文本，包括但不限于爭議解決方式、爭議解決時限等。5.2爭議解決協(xié)議附件提供爭議解決協(xié)議附件，包括但不限于爭議解決機(jī)構(gòu)信息、爭議解決程序說明等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：2.1未按合同約定履行義務(wù)如第三方未按照合同約定的時間、質(zhì)量、數(shù)量等標(biāo)準(zhǔn)履行義務(wù)，即視為違約。2.2提供的產(chǎn)品或服務(wù)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如第三方提供的產(chǎn)品或服務(wù)不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。2.3違反法律法規(guī)如第三方在履行合同過程中違反法律法規(guī)，導(dǎo)致合同無法履行，甲方乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。2.4侵犯知識產(chǎn)權(quán)如第三方在履行合同過程中侵犯甲方乙方的知識產(chǎn)權(quán)，甲方乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.5違約金計算違約金金額根據(jù)合同金額和違約程度進(jìn)行計算，一般為