2024年度醫(yī)療器械采購與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械采購與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2甲方地址1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.4乙方名稱1.5乙方地址1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式第二條合同標(biāo)的2.1采購醫(yī)療器械名稱2.2采購醫(yī)療器械數(shù)量2.3臨床試驗(yàn)范圍及目的第三條合同價(jià)格3.1醫(yī)療器械采購價(jià)格3.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用3.3支付方式及時(shí)間第四條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收4.1醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2驗(yàn)收程序及時(shí)間4.3質(zhì)量異議及處理第五條合同的履行5.1甲方義務(wù)5.2乙方義務(wù)5.3履約時(shí)間及地點(diǎn)第六條保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任第七條違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.2乙方違約責(zé)任第八條爭議解決8.1爭議解決方式8.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)第九條合同的變更和解除9.1變更條件9.2解除條件9.3變更和解除的程序第十條合同的終止10.1終止條件10.2終止程序10.3終止后的處理第十一條不可抗力11.1不可抗力范圍11.2不可抗力后果的處理第十二條合同的生效、修改和補(bǔ)充12.1合同生效條件12.2合同修改條件12.3合同補(bǔ)充條件第十三條附件13.1醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)及規(guī)格13.2臨床試驗(yàn)方案13.3其他相關(guān)文件第十四條其他約定14.1雙方的其他約定14.2約定生效條件14.3約定解釋權(quán)歸屬第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：中華人民共和國省市縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.2甲方地址：省市縣街道號(hào)1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：聯(lián)系人姓名，聯(lián)系電話：X1.4乙方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.5乙方地址：省市區(qū)街道號(hào)1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：聯(lián)系人姓名，聯(lián)系電話：X第二條合同標(biāo)的2.1采購醫(yī)療器械名稱：心臟起搏器2.2采購醫(yī)療器械數(shù)量：100臺(tái)2.3臨床試驗(yàn)范圍及目的：對(duì)心臟起搏器的安全性、有效性進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以獲取相關(guān)數(shù)據(jù)和評(píng)估其性能。第三條合同價(jià)格3.1醫(yī)療器械采購價(jià)格：人民幣萬元整（大寫：人民幣玖拾玖萬捌仟元整）3.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用：人民幣萬元整（大寫：人民幣玖拾玖萬捌仟元整）3.3支付方式及時(shí)間：甲方在合同簽訂后七個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付醫(yī)療器械采購款項(xiàng)；臨床試驗(yàn)完成后，根據(jù)雙方確認(rèn)的臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付。第四條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收4.1醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。4.2驗(yàn)收程序及時(shí)間：甲方在收到醫(yī)療器械后，按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)間為七個(gè)工作日。4.3質(zhì)量異議及處理：甲方對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)在驗(yàn)收結(jié)束后三個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出，并提供詳細(xì)異議理由及證據(jù)。乙方應(yīng)在收到異議后七個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)具體情況采取改進(jìn)措施或更換同型號(hào)、同數(shù)量的醫(yī)療器械。第五條合同的履行5.1甲方義務(wù)：按照合同約定提供試驗(yàn)用醫(yī)療器械，及時(shí)支付合同款項(xiàng)，協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)。5.2乙方義務(wù)：按照合同約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)，向甲方提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。5.3履約時(shí)間及地點(diǎn)：合同履行時(shí)間為自合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)完成之日止。合同履行地點(diǎn)為甲方所在地。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容：合同履行過程中雙方取得的技術(shù)資料、商業(yè)信息等。6.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。6.3違約責(zé)任：違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第七條違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任：甲方未按照合同約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償因此給乙方造成的損失。7.2乙方違約責(zé)任：乙方未按照合同約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償因此給甲方造成的損失。第八條爭議解決8.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為省市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。第九條合同的變更和解除9.1變更條件：合同履行過程中，因不可抗力或雙方協(xié)商一致，可以對(duì)合同進(jìn)行變更。9.2解除條件：合同履行過程中，出現(xiàn)不可抗力或其他無法克服的困難，導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致可以解除合同。9.3變更和解除的程序：變更或解除合同應(yīng)書面協(xié)議，并由雙方簽字蓋章生效。第十條合同的終止10.1終止條件：合同履行完畢、雙方協(xié)商一致或出現(xiàn)合同約定的終止條件。10.2終止程序：合同終止前，雙方應(yīng)結(jié)清所有款項(xiàng)，并按照合同約定處理合同終止后的相關(guān)事宜。10.3終止后的處理：合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)規(guī)定，妥善處理與合同有關(guān)的剩余物資、設(shè)備、文件等。第十一條不可抗力11.1不可抗力范圍：不可抗力包括自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、社會(huì)事件（如戰(zhàn)爭、罷工等）以及政府行為（如政策調(diào)整、封鎖等）。11.2不可抗力后果的處理：因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，雙方應(yīng)立即協(xié)商解決問題，根據(jù)實(shí)際情況減輕或免除違約責(zé)任。第十二條合同的生效、修改和補(bǔ)充12.1合同生效條件：合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同修改條件：合同履行過程中，雙方可以通過書面協(xié)議修改合同。12.3合同補(bǔ)充條件：合同履行過程中，雙方可以通過書面協(xié)議補(bǔ)充合同。第十三條附件13.1醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)及規(guī)格：詳見附件一。13.2臨床試驗(yàn)方案：詳見附件二。13.3其他相關(guān)文件：詳見附件三。第十四條其他約定14.1雙方的其他約定：本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并以書面形式確定。14.2約定生效條件：雙方簽字蓋章的補(bǔ)充協(xié)議自簽字蓋章之日起生效。14.3約定解釋權(quán)歸屬：本合同及附件的解釋權(quán)歸雙方共同所有。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念：本合同所述第三方指除甲乙方外，參與合同履行或與合同履行有關(guān)聯(lián)的其他個(gè)人、法人或其他組織。15.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介方、檢測機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持方等。第十六條第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額：第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任限額，由甲乙方根據(jù)合同履行情況具體確定，并在合同中明確。16.2第三方責(zé)任界定：第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)甲乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.3第三方權(quán)利：第三方享有合同約定的權(quán)利，并應(yīng)履行合同約定的義務(wù)。第十七條第三方義務(wù)17.1第三方義務(wù)履行：第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。17.2第三方協(xié)助：第三方應(yīng)協(xié)助甲乙方解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。17.3第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對(duì)合同履行過程中獲得的甲乙方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，保密期限自合同終止之日起計(jì)算。第十八條第三方違約處理18.1第三方違約情形：第三方未按照合同約定履行義務(wù)，或違反法律法規(guī)規(guī)定的行為。18.2第三方違約處理：甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。18.3第三方異議：第三方對(duì)甲乙方提出的違約處理意見有異議的，可依法申請(qǐng)仲裁或向人民法院提起訴訟。第十九條第三方與甲乙方的關(guān)系19.1第三方與甲方關(guān)系：第三方與甲方之間的合同履行，應(yīng)遵守本合同及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。19.2第三方與乙方關(guān)系：第三方與乙方之間的合同履行，應(yīng)遵守本合同及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。19.3第三方與甲乙方關(guān)系：第三方與甲乙方之間的合同履行，應(yīng)遵守本合同及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第二十條第三方介入的額外條款及說明20.1額外條款：甲乙方根據(jù)合同履行情況，可與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。20.2說明：本合同及補(bǔ)充協(xié)議的內(nèi)容，應(yīng)符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，不得違反社會(huì)公共利益。第二十一條第三方責(zé)任免除21.1免除情形：第三方在合同履行過程中，因不可抗力導(dǎo)致無法履行義務(wù)的，甲乙方予以免除。21.2免除程序：第三方因不可抗力需免除責(zé)任的，應(yīng)及時(shí)通知甲乙方，并提供相關(guān)證明材料。第二十二條第三方退出22.1第三方退出條件：第三方因合同約定或法律法規(guī)規(guī)定的原因，需提前退出合同的。22.2退出程序：第三方應(yīng)提前書面通知甲乙方，并與甲乙方協(xié)商解決退出后的相關(guān)事宜。第二十三條第三方資格23.1第三方資格要求：第三方應(yīng)具備法律法規(guī)規(guī)定的相應(yīng)資格和條件。23.2第三方資格審查：甲乙方有權(quán)對(duì)第三方的資格進(jìn)行審查，并要求第三方提供相關(guān)證明材料。第二十四條第三方合規(guī)24.1第三方合規(guī)要求：第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定和本合同的約定。24.2第三方合規(guī)監(jiān)督：甲乙方有權(quán)對(duì)第三方的合規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督，并要求第三方提供合規(guī)證明。第二十五條第三方信息披露25.1第三方信息披露要求：第三方應(yīng)按照合同約定，向甲乙方及時(shí)披露相關(guān)信息。25.2第三方信息披露內(nèi)容：包括但不限于第三方經(jīng)營狀況、財(cái)務(wù)狀況、法律法規(guī)變動(dòng)等。第二十六條第三方違約責(zé)任26.1第三方違約責(zé)任：第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。26.2違約責(zé)任承擔(dān)：第三方應(yīng)賠償甲乙方因此遭受的損失，并支付違約金。第二十七條爭議解決27.1爭議解決方式：第三方與甲乙方之間的爭議，可依法申請(qǐng)仲裁或向人民法院提起訴訟。27.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：如選擇仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為省市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。第二十八條合同的生效、修改和補(bǔ)充28.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。28.2合同修改條件：合同履行過程中，甲乙方可以根據(jù)實(shí)際情況，通過書面協(xié)議修改合同。28.3合同補(bǔ)充條件：合同履行過程中，甲乙方可以根據(jù)實(shí)際情況，通過書面協(xié)議補(bǔ)充合同。第二十九條附件29.1第三方資格證明：詳見附件四。29.2第三方合規(guī)證明：第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)及規(guī)格詳細(xì)要求和說明：本附件詳細(xì)列出甲方訂購的醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)和規(guī)格，包括但不限于產(chǎn)品型號(hào)、尺寸、材質(zhì)、性能指標(biāo)、使用方法等。甲方應(yīng)根據(jù)附件一的要求，對(duì)乙方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求和說明：本附件詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、步驟、時(shí)間安排、預(yù)期結(jié)果等。乙方應(yīng)根據(jù)附件二的方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)的合規(guī)性和有效性。附件三：其他相關(guān)文件詳細(xì)要求和說明：本附件包括與合同履行相關(guān)的其他文件，如第三方資格證明、合規(guī)證明、合作協(xié)議等。甲乙方應(yīng)按照附件三的要求，提供相應(yīng)的文件和證明。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付采購款項(xiàng)。2.乙方未按約定時(shí)間提供醫(yī)療器械或臨床試驗(yàn)結(jié)果。3.第三方未按約定履行義務(wù)，如中介方未能介紹合適的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。4.任何一方未履行合同約定的保密義務(wù)。5.任何一方未遵守法律法規(guī)和合同約定的其他義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方未按約定時(shí)間支付采購款項(xiàng)的，應(yīng)支付違約金，違約金金額為合同金額的1%。2.乙方未按約定時(shí)間提供醫(yī)療器械或臨床試驗(yàn)結(jié)果的，應(yīng)支付違約金，違約金金額為合同金額的1%。3.第三方未按約定履行義務(wù)的，應(yīng)根據(jù)其違約程度，承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，如賠償損失、支付違約金等。4.違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.違反法律法規(guī)和合同約定的其他義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例說明：1.若甲方延遲支付采購款項(xiàng)，乙方可以要求甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為合同金額的