2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與許可合同with標(biāo)的為新藥研發(fā)及使用權(quán)

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與許可合同with標(biāo)的為新藥研發(fā)及使用權(quán)本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同各方1.2生物醫(yī)藥研發(fā)1.3新藥研發(fā)及使用權(quán)1.4許可期限2.研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)階段2.3研發(fā)成果歸屬3.許可范圍3.1許可地域3.2許可期限3.3許可條件4.技術(shù)支持與服務(wù)4.1技術(shù)指導(dǎo)4.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)支持4.3信息交流與報(bào)告5.費(fèi)用與支付5.1研發(fā)費(fèi)用5.2許可費(fèi)用5.3支付方式與時(shí)間6.保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1保密義務(wù)6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.3侵權(quán)責(zé)任7.違約責(zé)任7.1違約行為7.2違約責(zé)任承擔(dān)8.爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解解決8.3法律途徑9.合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件9.2合同變更9.3合同終止10.合同的履行與監(jiān)督10.1履行義務(wù)10.2監(jiān)督與檢查11.輔助條款11.1合同的附件11.2補(bǔ)充協(xié)議11.3合同的翻譯12.適用法律12.1合同爭(zhēng)議適用法律12.2其他法律適用13.合同的簽署與保存13.1簽署程序13.2合同副本保存14.其他約定14.1雙方聲明14.2不可抗力14.3聯(lián)系信息第一部分：合同如下：1.定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同各方1.2生物醫(yī)藥研發(fā)1.2.1生物醫(yī)藥研發(fā)是指通過(guò)生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等手段，對(duì)生物體進(jìn)行研究，以開(kāi)發(fā)具有特定生物學(xué)功能的產(chǎn)品。1.3新藥研發(fā)及使用權(quán)1.3.1新藥研發(fā)是指根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，對(duì)新的藥物進(jìn)行研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)審批等過(guò)程。1.3.2新藥使用權(quán)是指甲方對(duì)乙方研發(fā)的新藥在許可期限內(nèi)享有使用的權(quán)利。1.4許可期限1.4.1許可期限為自合同簽署之日起至2029年12月31日止。2.研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.1.1乙方需按照甲方的要求，研發(fā)出一種新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品。2.2研發(fā)階段2.2.1乙方需完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究階段，并提交相關(guān)研究報(bào)告。2.2.2乙方需完成新藥的臨床試驗(yàn)階段，并提交相關(guān)臨床試驗(yàn)報(bào)告。2.3研發(fā)成果歸屬2.3.1研發(fā)成果包括但不限于新藥的實(shí)驗(yàn)室研究成果、臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)技術(shù)秘密。2.3.2研發(fā)成果歸甲方所有，乙方需在合同約定的期限內(nèi)將研發(fā)成果交付給甲方。3.許可范圍3.1許可地域3.1.1甲方在全球范圍內(nèi)享有新藥使用權(quán)。3.2許可期限3.2.1許可期限為自合同簽署之日起至2029年12月31日止。3.3許可條件3.3.1甲方在許可期限內(nèi)按照約定支付許可費(fèi)用。3.3.2甲方不得將新藥使用權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方，但可以授權(quán)第三方使用。4.技術(shù)支持與服務(wù)4.1技術(shù)指導(dǎo)4.1.1乙方需為甲方提供新藥研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)，確保研發(fā)過(guò)程的順利進(jìn)行。4.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)支持4.2.1乙方需為甲方提供專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，協(xié)助甲方進(jìn)行新藥研發(fā)。4.3信息交流與報(bào)告4.3.1乙方需定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況，并及時(shí)溝通解決研發(fā)過(guò)程中的問(wèn)題。5.費(fèi)用與支付5.1研發(fā)費(fèi)用5.1.1甲方應(yīng)支付乙方的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元，其中包括實(shí)驗(yàn)室研究費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。5.2許可費(fèi)用5.2.1甲方應(yīng)支付乙方的許可費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元，按年度支付。5.3支付方式與時(shí)間5.3.1甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付費(fèi)用。6.保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1保密義務(wù)6.1.1乙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲得的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2.1乙方研發(fā)的新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.3侵權(quán)責(zé)任6.3.1乙方如發(fā)生侵權(quán)行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.違約責(zé)任7.1違約行為7.1.1任何一方未履行合同約定的義務(wù)，均視為違約。7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同總金額的20%。8.爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決8.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式解決合同履行過(guò)程中的任何爭(zhēng)議和糾紛。8.2調(diào)解解決8.2.1如果協(xié)商未能解決爭(zhēng)議，雙方同意向合同簽訂地人民法院申請(qǐng)調(diào)解。8.3法律途徑8.3.1如果調(diào)解失敗，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件9.1.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。9.2合同變更9.2.1任何一方要求變更合同，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰?shū)面變更請(qǐng)求，經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意后生效。9.3合同終止9.3.1合同終止的條件和程序按照《合同法》的規(guī)定執(zhí)行。10.合同的履行與監(jiān)督10.1履行義務(wù)10.1.1雙方應(yīng)按照合同約定的方式和時(shí)間履行各自的權(quán)利和義務(wù)。10.2監(jiān)督與檢查10.2.1雙方有權(quán)對(duì)對(duì)方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保合同的履行。11.輔助條款11.1合同的附件11.1.1合同附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。11.2補(bǔ)充協(xié)議11.2.1雙方可以在合同履行過(guò)程中簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.3合同的翻譯12.適用法律12.1合同爭(zhēng)議適用法律12.1.1本合同的爭(zhēng)議適用中華人民共和國(guó)法律。12.2其他法律適用12.2.1本合同的其他事項(xiàng)依照中華人民共和國(guó)法律及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。13.合同的簽署與保存13.1簽署程序13.1.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。13.2合同副本保存13.2.1雙方應(yīng)將合同副本妥善保存，以備查閱。14.其他約定14.1雙方聲明14.1.1雙方聲明本合同的簽署是基于自愿平等的原則，不存在任何法律上的瑕疵。14.2不可抗力14.2.1因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決。14.3聯(lián)系信息14.3.1雙方的聯(lián)系信息如下：甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司地址：市區(qū)路號(hào)聯(lián)系電話：X乙方：研發(fā)工作室地址：市區(qū)路號(hào)聯(lián)系電話：X第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指非合同當(dāng)事人，但在合同履行過(guò)程中與甲方或乙方產(chǎn)生權(quán)益關(guān)系的主體。15.2第三方責(zé)權(quán)利15.2.1第三方介入時(shí)，應(yīng)明確其權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，包括但不限于技術(shù)支持、資金投入、資源共享等。15.3第三方與甲乙方的關(guān)系15.3.1第三方與甲方、乙方之間的權(quán)益劃分，應(yīng)在本合同附件中明確說(shuō)明。16.第三方介入的額外條款16.1第三方選擇權(quán)16.1.1甲方或乙方在合同履行過(guò)程中有權(quán)選擇第三方提供技術(shù)支持、服務(wù)等。16.2第三方義務(wù)16.2.1第三方需按照甲方或乙方的要求，提供相應(yīng)服務(wù)和支持，并確保其提供的服務(wù)質(zhì)量。16.3第三方責(zé)任16.3.1第三方對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量和成果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因違約、侵權(quán)等行為產(chǎn)生的法律責(zé)任。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定17.1.1第三方責(zé)任限額根據(jù)其提供的服務(wù)類(lèi)型、范圍和合同約定金額予以確定。17.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整17.2.1甲方或乙方認(rèn)為第三方責(zé)任限額需要調(diào)整時(shí)，可與第三方協(xié)商一致后進(jìn)行修改。18.第三方介入的爭(zhēng)議解決18.1第三方爭(zhēng)議解決18.1.1第三方與甲方或乙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。18.2第三方爭(zhēng)議的法律途徑18.2.1如協(xié)商未能解決爭(zhēng)議，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。19.第三方介入的合同變更與終止19.1第三方合同變更19.1.1如需變更與第三方的合同條款，應(yīng)取得甲乙雙方的書(shū)面同意。19.2第三方合同終止19.2.1第三方合同的終止條件及程序，按照合同約定或相關(guān)法律規(guī)定執(zhí)行。20.第三方介入的履行與監(jiān)督20.1第三方履行監(jiān)督20.1.1甲方或乙方對(duì)第三方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保合同的履行。20.2第三方義務(wù)的履行20.2.1第三方應(yīng)按照合同約定履行其義務(wù)，并接受甲方或乙方的監(jiān)督。21.第三方介入的輔助條款21.1第三方合同附件21.1.1第三方合同附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。21.2第三方補(bǔ)充協(xié)議21.2.1雙方與第三方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，與本合同具有同等法律效力。22.適用法律與爭(zhēng)議解決22.1適用法律22.1.1第三方與甲方或乙方之間的爭(zhēng)議適用中華人民共和國(guó)法律。22.2爭(zhēng)議解決22.2.1第三方與甲方或乙方之間的爭(zhēng)議解決方式，參照本合同第8條至第10條的規(guī)定執(zhí)行。23.第三方介入的合同簽署與保存23.1簽署程序23.1.1第三方合同一式三份，甲方、乙方和第三方各執(zhí)一份。23.2合同副本保存23.2.1甲方、乙方和第三方均應(yīng)將合同副本妥善保存，以備查閱。24.其他約定24.1第三方聲明24.1.1第三方聲明其介入本合同是基于自愿平等的原則，不存在任何法律上的瑕疵。24.2第三方不可抗力24.2.1因不可抗力導(dǎo)致第三方無(wú)法履行或部分履行合同，第三方應(yīng)與甲方、乙方協(xié)商解決。24.3第三方聯(lián)系信息24.3.1第三方的聯(lián)系信息如下：第三方名稱(chēng)：科技有限公司地址：市區(qū)路號(hào)聯(lián)系電話：X第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)說(shuō)明新藥研發(fā)的目標(biāo)、階段、時(shí)間表、研發(fā)成果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)等。2.附件二：新藥研發(fā)預(yù)算表詳細(xì)列出新藥研發(fā)過(guò)程中預(yù)計(jì)的各項(xiàng)費(fèi)用，包括實(shí)驗(yàn)室研究費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。3.附件三：技術(shù)指導(dǎo)協(xié)議明確乙方提供技術(shù)指導(dǎo)的具體內(nèi)容、期限、方式和要求。4.附件四：研發(fā)團(tuán)隊(duì)支持協(xié)議詳細(xì)描述乙方提供研發(fā)團(tuán)隊(duì)支持的具體服務(wù)內(nèi)容、人員配置、工作方式等。5.附件五：信息交流與報(bào)告協(xié)議規(guī)定乙方定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況的具體要求和格式。6.附件六：許可費(fèi)用支付協(xié)議明確甲方支付許可費(fèi)用的時(shí)間表、方式和要求。7.附件七：保密協(xié)議詳細(xì)界定甲乙雙方在合同履行過(guò)程中應(yīng)保守的秘密信息范圍和保密義務(wù)。8.附件八：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用、轉(zhuǎn)讓等權(quán)利。9.附件九：侵權(quán)責(zé)任協(xié)議規(guī)定違約、侵權(quán)行為的責(zé)任承擔(dān)方式和金額。10.附件十：合同變更與終止協(xié)議明確合同變更和終止的條件、程序和后續(xù)處理方式。11.附件十一：第三方合同與第三方簽訂的合同，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用未按約定提供技術(shù)資料或信息未按約定履行新藥研發(fā)及使用權(quán)違約責(zé)任認(rèn)定：甲方每違約一次，應(yīng)支付違約金人民幣萬(wàn)元。甲方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金及損失賠償。2.乙方違約行為未按約定完成研發(fā)目標(biāo)或階段未按約定提供技術(shù)指導(dǎo)或研發(fā)團(tuán)隊(duì)支持未按約定報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況違約責(zé)任認(rèn)定：乙方每違約一次，應(yīng)支付違約金人民幣萬(wàn)元。乙方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金及損失賠償。3.第三方違約行為未按約定提供技術(shù)支持或服務(wù)未按約定履行第三方合同義務(wù)未按約定保密甲方或乙方信息