二零二四年度梅安與醫(yī)藥公司藥品研發(fā)合同

二零二四年度梅安與醫(yī)藥公司藥品研發(fā)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方（梅安）的基本信息1.2乙方（醫(yī)藥公司）的基本信息第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)項(xiàng)目概述2.2研發(fā)目標(biāo)與期限2.3研發(fā)成果的評(píng)估與驗(yàn)收第三條合同費(fèi)用3.1研發(fā)費(fèi)用總額3.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間3.3費(fèi)用報(bào)銷事項(xiàng)第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)第五條技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1保密義務(wù)5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用第六條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任6.1不可抗力因素6.2意外事故的處理6.3違約責(zé)任第七條合同的變更與解除7.1合同變更條件7.2合同解除條件第八條爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第九條合同的生效、履行與終止9.1合同生效條件9.2合同履行期限9.3合同終止條件第十條合同附件10.1藥品研發(fā)計(jì)劃書10.2費(fèi)用預(yù)算表10.3技術(shù)參數(shù)指標(biāo)第十一條合同修訂歷史11.1修訂版本號(hào)11.2修訂日期11.3修訂人第十二條其他約定12.1雙方約定的其他事項(xiàng)第十三條合同的簽字蓋章13.1甲方簽字蓋章13.2乙方簽字蓋章第十四條合同的附件14.1相關(guān)許可證件14.2研發(fā)成果證明文件14.3其他重要文件第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方（梅安）的基本信息甲方名稱：梅安甲方地址：[填寫甲方詳細(xì)地址]甲方聯(lián)系人：[填寫甲方聯(lián)系人姓名]甲方聯(lián)系方式：[填寫甲方聯(lián)系人電話]1.2乙方（醫(yī)藥公司）的基本信息乙方名稱：[填寫乙方名稱]乙方地址：[填寫乙方詳細(xì)地址]乙方聯(lián)系人：[填寫乙方聯(lián)系人姓名]乙方聯(lián)系方式：[填寫乙方聯(lián)系人電話]第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)項(xiàng)目概述本合同項(xiàng)下的藥品研發(fā)項(xiàng)目為[填寫藥品名稱]，適用于[填寫適用疾病或癥狀]。研發(fā)工作包括但不限于[填寫研發(fā)工作內(nèi)容]。2.2研發(fā)目標(biāo)與期限乙方應(yīng)按照甲方的要求，確保藥品研發(fā)項(xiàng)目在[填寫研發(fā)期限]內(nèi)達(dá)到[填寫研發(fā)目標(biāo)]。具體研發(fā)進(jìn)度安排見附件《藥品研發(fā)計(jì)劃書》。2.3研發(fā)成果的評(píng)估與驗(yàn)收藥品研發(fā)成果的評(píng)估和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下：(1)藥品的安全性、有效性應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定；(2)藥品的研發(fā)成果應(yīng)通過甲方指定的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告；(3)乙方應(yīng)提供完整的藥品研發(fā)技術(shù)資料和相關(guān)的支持文件。第三條合同費(fèi)用3.1研發(fā)費(fèi)用總額本合同項(xiàng)下的藥品研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣[填寫金額]元整（大寫：[填寫金額的大寫]元整）。3.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間(1)合同簽訂后[填寫天數(shù)]內(nèi)支付人民幣[填寫金額]元整作為預(yù)付款；(2)在藥品研發(fā)過程中，根據(jù)乙方的實(shí)際支出，甲方應(yīng)按照雙方約定的比例支付研發(fā)費(fèi)用；(3)藥品研發(fā)成果驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)支付剩余的研發(fā)費(fèi)用。3.3費(fèi)用報(bào)銷事項(xiàng)乙方在藥品研發(fā)過程中產(chǎn)生的合理費(fèi)用，包括但不限于[填寫費(fèi)用類型]，應(yīng)當(dāng)向甲方提交費(fèi)用報(bào)銷申請(qǐng)，并提供相關(guān)證明材料。甲方在核實(shí)后予以報(bào)銷。第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)(1)甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并要求乙方提供相關(guān)的研發(fā)進(jìn)度報(bào)告；(2)甲方應(yīng)按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用，并配合乙方的研發(fā)工作；(3)甲方應(yīng)保守乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得向第三方泄露。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)(1)乙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行藥品研發(fā)工作，并按照甲方的要求提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告和相關(guān)技術(shù)資料；(2)乙方應(yīng)確保藥品研發(fā)成果符合約定的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)；(3)乙方應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得向第三方泄露。第五條技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1保密義務(wù)乙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲得的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露、復(fù)制或利用。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用(1)藥品研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸[填寫乙方或甲方]所有；(2)未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用或允許第三方使用藥品研發(fā)成果；(3)雙方應(yīng)按照約定分享藥品研發(fā)成果所帶來利益。第六條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任6.1不可抗力因素因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。根據(jù)不可抗力的影響，雙方可協(xié)商決定部分或全部免除責(zé)任。6.2意外事故的處理如發(fā)生意外事故導(dǎo)致研發(fā)工作受到影響，乙方應(yīng)立即通知甲方，并采取措施減少損失。雙方應(yīng)共同協(xié)商處理事故所引起的后果。6.3違約責(zé)任一方違約的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。具體違約金數(shù)額和損失賠償金額由雙方協(xié)商確定。第八條爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行本合同時(shí)發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為[填寫仲裁地點(diǎn)]，仲裁機(jī)構(gòu)為[填寫仲裁機(jī)構(gòu)名稱]。第九條合同的生效、履行與終止9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同履行期限本合同的履行期限為[填寫履行期限]，自合同生效之日起計(jì)算。9.3合同終止條件合同終止的條件如下：(1)雙方達(dá)成書面終止協(xié)議；(2)藥品研發(fā)成果驗(yàn)收合格，合同目的實(shí)現(xiàn)；(3)不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行；(4)一方違約，對(duì)方依法解除合同。第十條合同附件10.1藥品研發(fā)計(jì)劃書10.2費(fèi)用預(yù)算表10.3技術(shù)參數(shù)指標(biāo)第十一條合同修訂歷史11.1修訂版本號(hào)[填寫修訂版本號(hào)]11.2修訂日期[填寫修訂日期]11.3修訂人[填寫修訂人姓名]第十二條其他約定12.1雙方約定的其他事項(xiàng)[填寫其他約定事項(xiàng)]第十三條合同的簽字蓋章13.1甲方簽字蓋章[填寫甲方簽字人姓名]13.2乙方簽字蓋章[填寫乙方簽字人姓名]第十四條合同的附件14.1相關(guān)許可證件[附件名稱]14.2研發(fā)成果證明文件[附件名稱]14.3其他重要文件[附件名稱]第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義1.1本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定或經(jīng)雙方同意參與藥品研發(fā)項(xiàng)目的其他個(gè)人或?qū)嶓w。第二條第三方介入的條件和方式2.1第三方介入的條件(1)第三方應(yīng)具備必要的資質(zhì)和能力，包括但不限于相關(guān)許可證件和專業(yè)技術(shù)背景；(2)第三方介入需得到甲乙雙方的書面同意；(3)第三方應(yīng)遵守本合同的約定，并按照甲乙雙方的要求履行相關(guān)義務(wù)。2.2第三方介入的方式第三方介入的方式包括但不限于：(1)提供技術(shù)支持或咨詢服務(wù)；(2)參與藥品研發(fā)過程中的特定環(huán)節(jié)；(3)提供必要的設(shè)備和資源。第三條第三方的主要責(zé)任和義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，按時(shí)完成所承擔(dān)的工作，并保證工作質(zhì)量符合約定的標(biāo)準(zhǔn)。3.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保研發(fā)過程中的安全和合規(guī)性。3.3第三方應(yīng)對(duì)在研發(fā)過程中獲取的甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，不得向任何第三方泄露。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方和乙方均為獨(dú)立的主體，各自承擔(dān)各自的法律責(zé)任和義務(wù)。4.2第三方的工作成果應(yīng)視為乙方的工作成果，除非有明確的約定表明成果歸第三方所有。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方對(duì)甲乙方的責(zé)任限額如下：(1)第三方應(yīng)就其工作成果向甲乙雙方承擔(dān)責(zé)任；(2)如果第三方的工作成果導(dǎo)致甲乙雙方損失，第三方的責(zé)任限額為[填寫限額金額]元整；(3)第三方對(duì)甲乙方的責(zé)任限額不應(yīng)超過其從本合同中獲得的總報(bào)酬。第六條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)6.1第三方應(yīng)主動(dòng)與甲乙雙方保持溝通，及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展和遇到的問題。6.2甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方的工作，提供必要的信息和支持。第七條第三方違約的處理7.1如果第三方未按約定履行義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方改正或賠償損失。7.2如果第三方嚴(yán)重違約導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第八條第三方與合同的終止8.1合同終止后，第三方對(duì)甲方和乙方的義務(wù)立即終止。8.2合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，協(xié)助辦理相關(guān)手續(xù)，交接工作成果和相關(guān)信息。第九條第三方與合同的繼承9.1如果本合同因繼承而轉(zhuǎn)移，第三方對(duì)新的合同主體繼續(xù)承擔(dān)合同義務(wù)。9.2如果本合同因轉(zhuǎn)讓而轉(zhuǎn)移，第三方對(duì)新的合同主體繼續(xù)承擔(dān)合同義務(wù)，除非甲方和乙方另有約定。第十條第三方與合同的附件10.1第三方提供的技術(shù)文件和資料應(yīng)作為本合同的附件，與合同具有同等的法律效力。第十一條第三方與爭(zhēng)議解決11.1如果第三方與甲方或乙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2如果第三方與甲方或乙方選擇仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為[填寫仲裁地點(diǎn)]，仲裁機(jī)構(gòu)為[填寫仲裁機(jī)構(gòu)名稱]。第十二條第三方與合同的簽字蓋章12.1第三方簽字蓋章[填寫第三方簽字人姓名]12.2甲方和乙方簽字蓋章[填寫甲方簽字人姓名][填寫乙方簽字人姓名]第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：藥品研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述藥品研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)、進(jìn)度安排、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等信息，包括各階段的研究?jī)?nèi)容、時(shí)間和預(yù)算安排。附件2：費(fèi)用預(yù)算表詳細(xì)列出藥品研發(fā)過程中預(yù)計(jì)產(chǎn)生的各項(xiàng)費(fèi)用，包括人員費(fèi)用、材料費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用等，并注明費(fèi)用的支付方式和時(shí)間。附件3：技術(shù)參數(shù)指標(biāo)詳細(xì)描述藥品的研發(fā)成果應(yīng)滿足的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等。附件4：相關(guān)許可證件提供第三方介入所需的許可證件的復(fù)印件，包括但不限于藥品研發(fā)許可證、臨床試驗(yàn)許可證等。附件5：研發(fā)成果證明文件第三方提供的藥品研發(fā)成果的證明文件，如臨床試驗(yàn)報(bào)告、藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件等。附件6：其他重要文件包括與藥品研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的其他重要文件，如合作協(xié)議、技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.第三方未按照約定的時(shí)間和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成研發(fā)工作；2.第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；3.第三方提供的技術(shù)文件和資料不符合約定的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4.第三方未按照約定及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展和遇到的問題；5.甲乙雙方未按照約定支付研發(fā)費(fèi)用或延遲支付費(fèi)用；6.甲乙雙方未按照約定提供必要的支持和信息。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：1.違約方應(yīng)