2024年度抗癌新藥研發(fā)與生產(chǎn)合同

2024年度抗癌新藥研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱及住所1.2：乙方名稱及住所第二條：合同標的2.1：抗癌新藥的研發(fā)內(nèi)容2.2：抗癌新藥的生產(chǎn)內(nèi)容第三條：合同期限3.1：合同開始日期3.2：合同結(jié)束日期第四條：研發(fā)要求4.1：研發(fā)目標4.2：研發(fā)進度安排4.3：研發(fā)成果歸屬第五條：生產(chǎn)要求5.1：生產(chǎn)標準5.2：生產(chǎn)數(shù)量5.3：生產(chǎn)質(zhì)量保證第六條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.1：技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容6.2：技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用6.3：技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式第七條：知識產(chǎn)權(quán)保護7.1：專利申請7.2：商標注冊7.3：著作權(quán)保護第八條：合同價款及支付方式8.1：合同價款8.2：支付方式8.3：支付時間第九條：違約責任9.1：甲方違約責任9.2：乙方違約責任第十條：爭議解決10.1：爭議解決方式10.2：仲裁機構(gòu)10.3：訴訟管轄第十一條：合同的生效、變更和解除11.1：合同生效條件11.2：合同變更條件11.3：合同解除條件第十二條：保密條款12.1：保密內(nèi)容12.2：保密期限12.3：違約保密條款第十三條：合同的附件13.1：附件名稱13.2：附件數(shù)量13.3：附件的保管第十四條：其他約定14.1：甲方代表14.2：乙方代表14.3：合同簽署日期第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱及住所甲方名稱為：生物科技有限公司，住所地為：省市區(qū)路號。1.2：乙方名稱及住所乙方名稱為：藥物研究所有限公司，住所地為：省市區(qū)路號。第二條：合同標的2.1：抗癌新藥的研發(fā)內(nèi)容研發(fā)內(nèi)容具體包括：抗癌新藥的實驗室研究、臨床試驗、藥效評估、安全性評價等。2.2：抗癌新藥的生產(chǎn)內(nèi)容生產(chǎn)內(nèi)容具體包括：抗癌新藥的批量生產(chǎn)、質(zhì)量控制、儲存運輸?shù)取５谌龡l：合同期限3.1：合同開始日期合同開始日期為：2024年1月1日。3.2：合同結(jié)束日期合同結(jié)束日期為：2024年12月31日。第四條：研發(fā)要求4.1：研發(fā)目標研發(fā)目標為：完成抗癌新藥的實驗室研究、臨床試驗、藥效評估、安全性評價，并取得相關(guān)研究成果。4.2：研發(fā)進度安排研發(fā)進度安排如下：（1）2024年1月1日至2024年3月31日：完成實驗室研究。（2）2024年4月1日至2024年6月30日：進行臨床試驗。（3）2024年7月1日至2024年9月30日：完成藥效評估和安全性評價。4.3：研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸屬如下：（1）甲方擁有抗癌新藥的實驗室研究成果、臨床試驗數(shù)據(jù)、藥效評估結(jié)果和安全性評價結(jié)果的所有權(quán)。（2）乙方擁有根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果生產(chǎn)的抗癌新藥的所有權(quán)。第五條：生產(chǎn)要求5.1：生產(chǎn)標準生產(chǎn)標準按照《中華人民共和國藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。5.2：生產(chǎn)數(shù)量生產(chǎn)數(shù)量為：根據(jù)市場需求和甲方銷售計劃確定，具體數(shù)量在合同履行過程中協(xié)商確定。5.3：生產(chǎn)質(zhì)量保證乙方保證生產(chǎn)的抗癌新藥質(zhì)量符合《中華人民共和國藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，保證抗癌新藥的質(zhì)量安全。第六條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.1：技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容為：甲方將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給乙方，包括實驗室研究成果、臨床試驗數(shù)據(jù)、藥效評估結(jié)果和安全性評價結(jié)果。6.2：技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用為：人民幣萬元整。6.3：技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式為：甲方將研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)資料轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。第八條：合同價款及支付方式8.1：合同價款合同價款為：人民幣萬元整，其中包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用、研發(fā)費用、生產(chǎn)費用等。8.2：支付方式支付方式為：銀行轉(zhuǎn)賬。8.3：支付時間支付時間分為三個階段：（1）合同簽訂后七個工作日內(nèi)，乙方支付人民幣萬元整作為定金。（2）研發(fā)成果完成實驗室研究后，甲方提交相關(guān)成果資料，乙方支付人民幣萬元整。（3）抗癌新藥生產(chǎn)完成后，乙方驗收合格，支付剩余的合同價款。第九條：違約責任9.1：甲方違約責任甲方違約責任如下：（1）如甲方未能按照約定的研發(fā)進度完成研發(fā)目標，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同價款的5%。（2）如甲方未能按照約定提供合格的研發(fā)成果，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方退還已支付的定金及賠償損失。9.2：乙方違約責任乙方違約責任如下：（1）如乙方未能按照約定的支付時間支付合同價款，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同價款的5%。（2）如乙方未能按照約定接受研發(fā)成果或生產(chǎn)的抗癌新藥，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的定金及賠償損失。第十條：爭議解決10.1：爭議解決方式爭議解決方式為：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2：仲裁機構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁機構(gòu)為：仲裁委員會。10.3：訴訟管轄訴訟管轄地為：合同簽訂地的人民法院。第十一條：合同的生效、變更和解除11.1：合同生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2：合同變更條件合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.3：合同解除條件合同解除的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同。（2）一方嚴重違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行，另一方有權(quán)解除合同。第十二條：保密條款12.1：保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括：合同雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)成果等。12.2：保密期限保密期限為：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。12.3：違約保密條款如一方違反保密條款，泄露對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)承擔違約責任，并賠償對方因此造成的損失。第十三條：合同的附件13.1：附件名稱附件名稱包括：技術(shù)轉(zhuǎn)讓清單、研發(fā)成果清單、生產(chǎn)設(shè)備清單等。13.2：附件數(shù)量附件數(shù)量為：按照實際情況確定。13.3：附件的保管附件由雙方共同保管，任何一方不得擅自銷毀或轉(zhuǎn)讓。第十四條：其他約定14.1：甲方代表甲方代表為：X。14.2：乙方代表乙方代表為：X。14.3：合同簽署日期合同簽署日期為：2024年1月1日。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責任1.1：第三方定義第三方指非本合同甲乙方之外的任何個人、企事業(yè)單位、社會團體等。1.2：第三方責任第三方在本合同執(zhí)行過程中，如因提供技術(shù)、服務(wù)、產(chǎn)品等原因?qū)е录滓曳疆a(chǎn)生損失，第三方應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。第二條：第三方介入情形2.1：中介方介入中介方作為第三方介入本合同，負責協(xié)調(diào)甲乙方之間的合作事項，并提供必要的服務(wù)。中介方的責任限于其服務(wù)范圍內(nèi)，對于甲乙方之間的其他事項不承擔責任。2.2：技術(shù)支持方介入技術(shù)支持方作為第三方介入本合同，負責提供技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等。技術(shù)支持方的責任限于其技術(shù)服務(wù)范圍內(nèi)，對于其他事項不承擔責任。2.3：其他第三方介入如合同執(zhí)行過程中有其他第三方介入，甲乙方應(yīng)另行簽訂補充協(xié)議，明確第三方的責任范圍和義務(wù)。第三條：第三方責任限額3.1：中介方責任限額中介方在本合同執(zhí)行過程中的責任限額為：人民幣萬元整。3.2：技術(shù)支持方責任限額技術(shù)支持方在本合同執(zhí)行過程中的責任限額為：人民幣萬元整。3.3：其他第三方責任限額如合同執(zhí)行過程中有其他第三方介入，甲乙方應(yīng)另行簽訂補充協(xié)議，明確第三方的責任限額。第四條：第三方權(quán)益保護4.1：甲乙方應(yīng)向第三方支付約定的費用，并按照合同約定履行義務(wù)。4.2：第三方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量。4.3：第三方如因履行合同而產(chǎn)生的損失，甲乙方應(yīng)按照合同約定承擔相應(yīng)責任。第五條：第三方違約處理5.1：第三方如未能按照合同約定提供服務(wù)或履行義務(wù)，甲乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔違約責任。5.2：第三方如因違約導(dǎo)致甲乙方產(chǎn)生損失，第三方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。第六條：爭議解決6.1：如第三方與甲乙方之間發(fā)生爭議，通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.2：如甲乙方與第三方之間的爭議涉及本合同的其他條款，按照本合同爭議解決方式處理。第七條：合同的變更和解除7.1：如第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，甲乙方有權(quán)解除合同。7.2：合同解除后，甲乙方應(yīng)按照合同約定處理與第三方的事宜。第八條：其他約定8.1：本合同第三方介入條款自合同簽訂之日起生效。8.2：本合同第三方介入條款的解釋權(quán)歸甲乙方所有。8.3：本合同第三方介入條款的修改權(quán)歸甲乙方所有。第九條：附件9.1：第三方名單及責任限額附件中應(yīng)列明所有第三方名單，并明確各方的責任限額。9.2：第三方服務(wù)協(xié)議附件中應(yīng)包含與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議，明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、責任范圍等。第十條：簽署日期本合同第三方介入條款的簽署日期與本合同相同。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術(shù)轉(zhuǎn)讓清單詳細列出甲方應(yīng)向乙方轉(zhuǎn)讓的抗癌新藥相關(guān)技術(shù)，包括研發(fā)成果、專利申請、技術(shù)資料等。附件二：研發(fā)成果清單詳細列出乙方應(yīng)完成的研發(fā)成果，包括實驗報告、臨床試驗數(shù)據(jù)、藥效評估報告等。附件三：生產(chǎn)設(shè)備清單詳細列出乙方用于生產(chǎn)抗癌新藥的生產(chǎn)設(shè)備，包括設(shè)備型號、數(shù)量、性能參數(shù)等。附件四：質(zhì)量標準文件詳細列出抗癌新藥的質(zhì)量標準，包括生產(chǎn)工藝、檢驗方法、質(zhì)量控制流程等。附件五：保密協(xié)議甲乙雙方及第三方之間簽訂的保密協(xié)議，明確保密內(nèi)容、保密期限、違約保密條款等。附件六：服務(wù)協(xié)議與中介方、技術(shù)支持方等第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容、責任范圍、違約責任等。附件七：第三方名單及責任限額列明所有第三方名單，并明確各方的責任限額。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未能按照約定的研發(fā)進度完成研發(fā)目標。2.甲方未能按照約定提供合格的研發(fā)成果。3.乙方未能按照約定的支付時間支付合同價款。4.乙方未能按照約定接受研發(fā)成果或生產(chǎn)的抗癌新藥。5.第三方未能按照合同約定提供服務(wù)或履行義務(wù)。6.任何一方違反合同中的保密條款。違約責任認定標準：1.違約金計算方式：違約金為合同價款的5%。2.損失賠償計算方式：根據(jù)實際損失金額進行賠償。3.第三方責任限額：按照附件七中列明的第三方責任限額執(zhí)行。示例說明：1.若甲方未能按照約定的研發(fā)進度完成研發(fā)目標，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約