2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合作與許可協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合作與許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標1.1研發(fā)項目概述1.2合作研發(fā)的具體目標1.3研發(fā)時間表與里程碑第二條：技術(shù)許可2.1許可技術(shù)的范圍與描述2.2許可使用的方式與條件2.3許可的獨家性與排他性第三條：合作雙方的責(zé)任與義務(wù)3.1許可方的義務(wù)3.2研發(fā)方的義務(wù)3.3合作雙方的保密義務(wù)第四條：知識產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)的歸屬與使用4.2商標權(quán)的歸屬與使用4.3知識產(chǎn)權(quán)的保護與維護第五條：技術(shù)成果的分享與分配5.1技術(shù)成果的定義與范圍5.2技術(shù)成果的分享比例5.3技術(shù)成果的商業(yè)化收益分配第六條：費用與資金6.1研發(fā)經(jīng)費的來源與使用6.2各方的資金投入與承擔(dān)6.3費用結(jié)算與支付方式第七條：合作期限7.1合作起始日期與結(jié)束日期7.2合作延期的條件與程序7.3合作終止的條件與后果第八條：違約責(zé)任8.1合作雙方的違約行為8.2違約責(zé)任的認定與計算8.3違約的補救措施第九條：爭議解決9.1爭議的解決方式9.2仲裁地點與仲裁機構(gòu)9.3法律適用第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同的生效條件10.2合同的修改程序10.3合同的解除條件與后果第十一條：保密協(xié)議11.1保密信息的定義與范圍11.2保密協(xié)議的期限11.3保密協(xié)議的違約后果第十二條：強制性規(guī)定12.1適用法律法規(guī)的變化12.2對合同條款的強制性調(diào)整12.3合作雙方的合規(guī)義務(wù)第十三條：其他條款13.1合作雙方的其他約定13.2附件列表與說明13.3合同的副本與正本第十四條：簽署14.1合同簽署的日期與地點14.2合作雙方的授權(quán)代表14.3合同的生效日期第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標1.1研發(fā)項目概述本合同項下的研發(fā)項目為生物醫(yī)藥產(chǎn)品，其研發(fā)范圍包括但不限于產(chǎn)品的設(shè)計、臨床前研究、臨床試驗以及相關(guān)技術(shù)的改進與優(yōu)化。1.2合作研發(fā)的具體目標合作雙方一致確定，研發(fā)目標是完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床前研究，并取得相應(yīng)的臨床試驗許可。1.3研發(fā)時間表與里程碑研發(fā)工作的時間表與里程碑如下：（1）臨床前研究階段：自合同生效之日起，預(yù)計18個月內(nèi)完成所有臨床前試驗，并向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗申請（IND）；（2）臨床試驗階段：自IND獲得批準之日起，預(yù)計additional12個月完成I、II期臨床試驗，并根據(jù)試驗結(jié)果決定是否進入III期臨床試驗。第二條：技術(shù)許可2.1許可技術(shù)的范圍與描述許可技術(shù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的一切專利技術(shù)、非專利技術(shù)以及相關(guān)的技術(shù)秘密。具體包括但不限于：專利文件、研發(fā)資料、試驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。2.2許可使用的方式與條件合作雙方一致同意，許可方將上述技術(shù)許可給研發(fā)方使用，研發(fā)方可以在合同約定的范圍內(nèi)使用這些技術(shù)進行研發(fā)和生產(chǎn)。2.3許可的獨家性與排他性本合同項下的許可為獨家許可，即許可方在合同有效期內(nèi)，不得將許可技術(shù)再許可給任何第三方使用。同時，許可方應(yīng)保證研發(fā)方在合同約定的范圍內(nèi)擁有使用許可技術(shù)的排他性權(quán)利。第三條：合作雙方的責(zé)任與義務(wù)3.1許可方的義務(wù)許可方應(yīng)保證其對許可技術(shù)的所有權(quán)和使用權(quán)，并確保許可技術(shù)不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。許可方還應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，協(xié)助研發(fā)方完成研發(fā)項目。3.2研發(fā)方的義務(wù)研發(fā)方應(yīng)按照約定的時間表和里程碑完成研發(fā)工作，并保證研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)真實、準確、完整。研發(fā)方還應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌脑S可技術(shù)侵權(quán)責(zé)任。3.3合作雙方的保密義務(wù)合作雙方應(yīng)對在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密和保密信息予以保密，并不得用于與本合同無關(guān)的目的。保密義務(wù)在本合同終止后繼續(xù)有效。第四條：知識產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)的歸屬與使用許可方應(yīng)對專利權(quán)的歸屬和使用權(quán)進行明確，并確保研發(fā)方在合同約定的范圍內(nèi)使用專利技術(shù)。專利權(quán)的歸屬和使用權(quán)在本合同終止后按照合同約定處理。4.2商標權(quán)的歸屬與使用許可方應(yīng)對商標權(quán)的歸屬和使用權(quán)進行明確，并確保研發(fā)方在合同約定的范圍內(nèi)使用商標。商標權(quán)的歸屬和使用權(quán)在本合同終止后按照合同約定處理。4.3知識產(chǎn)權(quán)的保護與維護合作雙方應(yīng)共同保護許可技術(shù)和研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)，并采取必要的措施維護雙方的權(quán)益。如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，雙方應(yīng)共同協(xié)商處理。第五條：技術(shù)成果的分享與分配5.1技術(shù)成果的定義與范圍技術(shù)成果是指合作雙方在研發(fā)過程中取得的所有知識產(chǎn)權(quán)和非知識產(chǎn)權(quán)的成果，包括但不限于專利、產(chǎn)品原型、技術(shù)秘密等。5.2技術(shù)成果的分享比例技術(shù)成果的分享比例按照雙方約定，許可方和研發(fā)方各自擁有相應(yīng)比例的權(quán)益。5.3技術(shù)成果的商業(yè)化收益分配商業(yè)化收益分配按照技術(shù)成果的分享比例進行，合作雙方應(yīng)在合同中約定具體的分配方式和比例。第六條：費用與資金6.1研發(fā)經(jīng)費的來源與使用研發(fā)經(jīng)費來源于雙方共同投入，包括資金、設(shè)備、材料等。雙方應(yīng)按照約定的比例分擔(dān)研發(fā)經(jīng)費。6.2各方的資金投入與承擔(dān)許可方和研發(fā)方應(yīng)按照約定的比例投入資金，并承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。6.3費用結(jié)算與支付方式合作雙方應(yīng)按照約定的時間和方式進行費用結(jié)算和支付。第八條：違約責(zé)任8.1合作雙方的違約行為合作雙方的違約行為包括但不限于未履行合同約定的義務(wù)、違反合同中的保密條款、侵犯對方的知識產(chǎn)權(quán)等。8.2違約責(zé)任的認定與計算違約責(zé)任應(yīng)根據(jù)合同約定和實際情況進行認定與計算。違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償對方因此遭受的損失。8.3違約的補救措施如一方發(fā)生違約行為，另一方有權(quán)采取合同約定的補救措施，包括但不限于要求違約方支付違約金、解除合同等。第九條：爭議解決9.1爭議的解決方式雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至有管轄權(quán)的人民法院或仲裁機構(gòu)進行解決。9.2仲裁地點與仲裁機構(gòu)如選擇仲裁解決爭議，仲裁地點為，仲裁機構(gòu)為。9.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，并取代所有之前的談判和書面或口頭協(xié)議。10.2合同的修改程序合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.3合同的解除條件與后果合同的解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并符合合同約定的解除條件。解除合同后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項，包括但不限于費用結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。第十一條：保密協(xié)議11.1保密信息的定義與范圍保密信息是指在合作過程中雙方披露的、未公開的、具有商業(yè)價值的信息，包括技術(shù)信息、商業(yè)計劃、客戶信息等。11.2保密協(xié)議的期限保密協(xié)議的期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢后三年止。11.3保密協(xié)議的違約后果如一方違反保密協(xié)議，泄露保密信息，對方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第十二條：強制性規(guī)定12.1適用法律法規(guī)的變化如本合同的適用法律法規(guī)發(fā)生變化，雙方應(yīng)遵循變化后的法律法規(guī)，并根據(jù)變化情況調(diào)整合同內(nèi)容。12.2對合同條款的強制性調(diào)整如任何法律法規(guī)要求對合同條款進行強制性調(diào)整，雙方應(yīng)予以遵守，并根據(jù)調(diào)整結(jié)果調(diào)整合同內(nèi)容。12.3合作雙方的合規(guī)義務(wù)雙方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)，保證合作過程中的合規(guī)性，并承擔(dān)因違反法律法規(guī)而產(chǎn)生的責(zé)任。第十三條：其他條款13.1合作雙方的其他約定本合同未涉及的事項，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。13.2附件列表與說明附件列表包括本合同的附件名稱和數(shù)量，并簡要說明每個附件的內(nèi)容。13.3合同的副本與正本第十四條：簽署14.1合同簽署的日期與地點本合同于年月日簽署，地點為。14.2合作雙方的授權(quán)代表雙方授權(quán)代表如下：許可方授權(quán)代表：研發(fā)方授權(quán)代表：14.3合同的生效日期本合同自雙方授權(quán)代表簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方概念第三方是指除甲乙方之外的任何個人、公司或機構(gòu)，不包括甲乙雙方的控制關(guān)聯(lián)方。第三方介入是指在合同執(zhí)行過程中，第三方直接或間接參與甲乙雙方的合作或合同的執(zhí)行。15.2第三方介入的類型第三方介入包括但不限于中介方、咨詢顧問、技術(shù)支持提供商、臨床試驗機構(gòu)等。第三方介入必須得到甲乙雙方的書面同意，并明確第三方介入的具體范圍和責(zé)任。15.3第三方責(zé)任限額甲乙雙方有義務(wù)確保第三方在合同范圍內(nèi)的行為不會侵犯任何第三方的權(quán)益。第三方對于因其行為導(dǎo)致的任何損失或損害，承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額由甲乙雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。第十六條：第三方義務(wù)與責(zé)任16.1第三方義務(wù)第三方必須按照甲乙雙方的要求和合同約定履行其義務(wù)，包括但不限于提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、臨床試驗服務(wù)等。第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)達到約定的標準和質(zhì)量要求。16.2第三方責(zé)任第三方對其在合同范圍內(nèi)的行為承擔(dān)責(zé)任。如第三方行為導(dǎo)致甲乙雙方或其他第三方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第三方在合同范圍內(nèi)的行為不得違反法律法規(guī)和合同約定。第十七條：第三方與甲乙方的關(guān)系17.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲乙方的關(guān)系基于合同約定。第三方不是甲乙方的雇員或代理人，不代表甲乙方行使權(quán)利或履行義務(wù)。17.2第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)甲乙雙方應(yīng)與第三方保持必要的溝通與協(xié)調(diào)，確保合同的順利執(zhí)行。甲乙雙方有義務(wù)提供必要的文件和信息，以便第三方正確履行其義務(wù)。第十八條：第三方介入的變更與終止18.1第三方介入的變更如甲乙雙方同意變更第三方的角色或職責(zé)，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議，明確變更的內(nèi)容和影響。18.2第三方介入的終止如甲乙雙方?jīng)Q定終止第三方的介入，應(yīng)提前書面通知第三方，并按照合同約定處理后續(xù)事宜。第十九條：第三方介入的違約處理19.1第三方違約行為第三方如發(fā)生違約行為，甲乙雙方有權(quán)要求第三方糾正違約行為，或要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)因其違約行為承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙雙方的損失、支付違約金等。甲乙雙方有權(quán)解除合同，并追究第三方的法律責(zé)任。第二十條：第三方介入的額外條款與說明20.1額外條款甲乙雙方可根據(jù)合同的執(zhí)行情況，與第三方協(xié)商簽訂附加條款，以明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。20.2說明第二十一條：合同的完整性與優(yōu)先級本合同及其附件構(gòu)成甲乙雙方之間關(guān)于第三方介入的全部協(xié)議。本合同的任何修改、補充均須以書面形式作出，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。本合同的附件及其補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，但附件及補充協(xié)議不得與本合同相抵觸。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術(shù)許可協(xié)議本附件詳細說明了許可技術(shù)的內(nèi)容、范圍、使用方式以及許可的獨家性與排他性。同時，明確了許可方對專利權(quán)和商標權(quán)的歸屬與使用，以及研發(fā)方在合同約定的范圍內(nèi)使用許可技術(shù)的權(quán)利。附件二：研發(fā)項目計劃書本附件詳細描述了研發(fā)項目的目標、時間表、里程碑以及各階段的任務(wù)和要求。還包括了研發(fā)經(jīng)費的來源、使用和分配方式，以及合作雙方的資金投入和承擔(dān)義務(wù)。附件三：知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)議本附件明確了合作雙方對許可技術(shù)和研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)保護責(zé)任，包括專利、商標、技術(shù)秘密等。同時，規(guī)定了雙方在發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)時的應(yīng)對措施和責(zé)任劃分。附件四：技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議本附件詳細說明了第三方作為技術(shù)支持提供商的責(zé)任與義務(wù)，包括提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、臨床試驗服務(wù)等。同時，明確了第三方的責(zé)任限額和違約責(zé)任。附件五：臨床試驗協(xié)議本附件描述了臨床試驗的目的、范圍、時間表、試驗方案以及臨床試驗機構(gòu)的職責(zé)和要求。還包括了臨床試驗數(shù)據(jù)的處理、分析和報告等方面的規(guī)定。附件六：費用結(jié)算與支付協(xié)議本附件詳細說明了合作雙方在費用結(jié)算與支付方面的約定，包括費用構(gòu)成、結(jié)算方式、支付時間等。還明確了雙方在費用糾紛時的解決方式和責(zé)任劃分。附件七：保密協(xié)議本附件明確了合作雙方在保護保密信息方面的義務(wù)和責(zé)任，包括保密信息的定義與范圍、保密期限以及違約后果等。附件八：強制性規(guī)定適用說明本附件說明了適用法律法規(guī)的變化、對合同條款的強制性調(diào)整以及合作雙方的合規(guī)義務(wù)。還明確了雙方在遵守國家法律法規(guī)、保證合作過程中的合規(guī)性方面的責(zé)任。附件九：其他約定本附件包括合作雙方在其他方面的約定，如合作期限的延長、合同的轉(zhuǎn)讓等。還明確了雙方在合同履行過程中的溝通與協(xié)調(diào)機制。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.未按照合同約定履行義務(wù)例如，甲方未按照約定提供技術(shù)資料或乙方未按照約定完成研發(fā)任務(wù)。2.侵犯對方知識產(chǎn)權(quán)例如，甲方使用乙方的專利技術(shù)未經(jīng)許可，或乙方使用甲方的商標未經(jīng)授權(quán)。3.違反保密協(xié)議例如，甲方泄露了乙方的商業(yè)秘密，或乙方未經(jīng)許可使用甲方的保密信息。4.未能達到約定的技術(shù)指標或質(zhì)量要求例如，乙方向甲方提供的產(chǎn)品未能通過質(zhì)量檢測，或甲方向乙方提供的技術(shù)支持未能滿足合同約定的標準。5.逾期履行合同義務(wù)例如，甲方未能在約定的時間內(nèi)完成付款義務(wù)，或乙方未能在約定的時間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)。違約的責(zé)任認定標準如下：1.違約責(zé)任的認定違約責(zé)任應(yīng)根據(jù)合同約定和實際情況進行認定。違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償對方因此遭受的損失。2.違約責(zé)任的計算