藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查

****有限公司質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標(biāo)：****被檢查部門：采購部檢查人：日期：2022年1月5日序號(hào)分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容/目標(biāo)值考核內(nèi)容檢查得分檢查結(jié)果責(zé)任人整改情況1購進(jìn)渠道合法100%查看年度供貨評(píng)審，供貨單位的不合格情況。2購進(jìn)藥品合法100%抽查公司購進(jìn)隨貨同行單及發(fā)票是否齊全。3及時(shí)索取發(fā)票98%抽查近期采購藥品供貨單位的發(fā)票是否及時(shí)。4供貨企業(yè)、產(chǎn)品、業(yè)務(wù)人員資質(zhì)真實(shí)有效性100%抽查供貨單位的銷售委托書和身份證復(fù)印件是否真實(shí)有效。編號(hào)：JL-044-2021****有限公司質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表編號(hào)：JL-044-2021質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標(biāo)：****被檢查部門：質(zhì)量管理部檢查人：日期：2021年1月5日序號(hào)分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容/目標(biāo)值考核內(nèi)容檢查得分檢查結(jié)果責(zé)任人整改情況1記錄檔案準(zhǔn)確、規(guī)范、可追溯99%查看計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)和檔案中的各項(xiàng)記錄是否完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。2負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的整體調(diào)查處理100%查看質(zhì)量事故報(bào)告單3100%執(zhí)行責(zé)令召回和企業(yè)召回查看召回檔案，核實(shí)質(zhì)量管理部是否充分地履行召回管理中相應(yīng)的職責(zé)。4組織內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系考察、委托運(yùn)輸承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查率達(dá)100%查看內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系考察、委托運(yùn)輸承運(yùn)方審計(jì)表檔案。5執(zhí)行公司制度、操作規(guī)程、履行崗位職責(zé)達(dá)99%查看制度執(zhí)行考核表，匯總執(zhí)行力度。6質(zhì)量投訴處理和不良反應(yīng)報(bào)告處理達(dá)100%查看藥品質(zhì)量投訴表和不良反應(yīng)報(bào)告檔案。7入庫藥品外在質(zhì)量合格率100%，質(zhì)量可疑藥品100%正確處理抽查驗(yàn)收記錄是否完整；藥品抽檢是否具有代表性；提問驗(yàn)收員驗(yàn)收流程，是否規(guī)范。8對(duì)來貨藥品，銷售退回藥品逐批驗(yàn)收，按規(guī)定抽樣檢查驗(yàn)收準(zhǔn)確率100%銷售退回藥品是否按照操作規(guī)程執(zhí)行9按相關(guān)規(guī)定有追溯碼上傳要求的及時(shí)上傳98%抽查計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)、銷、退追溯碼掃描數(shù)據(jù)是否完整；抽查碼上放心服務(wù)平臺(tái)對(duì)賦碼的進(jìn)、銷、退藥品上傳情況。10人力配置合格率達(dá)99%查看公司花名冊及人員資料11體檢、建立健康檔案率達(dá)100%查看健康檔案12員工培訓(xùn)及考核合格率達(dá)99%查看培訓(xùn)考核記錄表13計(jì)算機(jī)軟件硬件網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)正常運(yùn)行達(dá)99%檢查網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；查看數(shù)據(jù)異常情況和日志。14按日備份數(shù)據(jù)100%查看備份文件****有限公司質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標(biāo)：****被檢查部門：銷售部檢查人：日期：2021年1月5日序號(hào)分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容/目標(biāo)值考核內(nèi)容檢查得分檢查結(jié)果責(zé)任人整改情況1銷售渠道合法100%抽查購貨單位資料資質(zhì)是否備案真實(shí)、齊全、有效2不得超范圍銷售抽查購貨單位的經(jīng)營范圍和銷售記錄是否存在超范圍情況3購貨單位業(yè)務(wù)人員資質(zhì)真實(shí)有效性100%抽查購貨單位的采購委托書和身份證復(fù)印件信息是否真實(shí)有效。編號(hào)：JL-044-2021****有限公司質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表編號(hào)：JL-044-2021質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標(biāo)：****被檢查部門：儲(chǔ)運(yùn)部檢查人：日期：2021年1月4日序號(hào)分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容/目標(biāo)值考核內(nèi)容檢查得分檢查結(jié)果責(zé)任人整改情況1按藥品溫濕度要求存儲(chǔ)99%，按分區(qū)要求儲(chǔ)存藥品99%查看溫濕度預(yù)警記錄及超限記錄；抽查入庫藥品分區(qū)是否有混亂情況2賬物相符率達(dá)99%抽查個(gè)別品種賬物是否相符；檢查盤點(diǎn)記錄情況。3設(shè)備校準(zhǔn)驗(yàn)證符合標(biāo)準(zhǔn)要求100%查看驗(yàn)證文件的驗(yàn)證、校準(zhǔn)情況4儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備完好率99%，對(duì)設(shè)施設(shè)備定期保養(yǎng)100%查看設(shè)施設(shè)備維修和使用檢查記錄5色標(biāo)管理、標(biāo)識(shí)牌明顯正確率100%查看庫房標(biāo)識(shí)牌、色標(biāo)是否符合規(guī)定要求6采購訂單、隨貨同行單、貨物相符率98%抽查采購記錄、隨貨同行單和入庫驗(yàn)收單明細(xì)是否一致。7按照養(yǎng)護(hù)類別定期養(yǎng)護(hù)準(zhǔn)確率99%抽查養(yǎng)護(hù)記錄8各庫溫濕度控制達(dá)到規(guī)定的范圍，控制合格率達(dá)99%查看溫濕度超限記錄及控制情況9儲(chǔ)存不當(dāng)造成藥品變質(zhì)、過期不超過0.1%查看藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的內(nèi)在質(zhì)量不合格的情況10環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)備不符合標(biāo)準(zhǔn)要求采取措施及時(shí)，100%正確處理查看設(shè)施設(shè)備的定期檢查記錄及是否及時(shí)維修11溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)正常運(yùn)行率達(dá)100%，數(shù)據(jù)99%完整準(zhǔn)確查看設(shè)施設(shè)備記錄是否有溫濕度系統(tǒng)故障；抽查溫濕度記錄是否齊全。12各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑、不合格藥品的處理100%正確查看不合格藥品檔案13各種記錄、檔案100%真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范、可追溯抽查各種記錄、檔案是否真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范、可追溯14出庫復(fù)核準(zhǔn)確率達(dá)99%抽查出庫復(fù)核票據(jù)和及庫房差錯(cuò)處罰15出庫發(fā)運(yùn)藥品合格率達(dá)100%提問出庫復(fù)核員藥品破損的處理措施；是否符合規(guī)定要求16庫存藥品破損金額低于0.1%查看搬運(yùn)、搬運(yùn)、裝卸、堆碼是否符合規(guī)定要求；查看電腦報(bào)損記錄17運(yùn)輸工具、運(yùn)輸設(shè)備100%符合制度要求查看公司運(yùn)輸車輛是否符合規(guī)定要求18委托運(yùn)輸應(yīng)有合同率達(dá)100%查看委托運(yùn)輸檔案19各類人員執(zhí)行公司制度、操作規(guī)程、履行崗位職責(zé)99%查看各季度制度執(zhí)行情況考核檔案****有限公司質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標(biāo)：****。被檢查部門：財(cái)務(wù)部