2019年義齒公司組織結(jié)構(gòu)、商業(yè)模式、行業(yè)現(xiàn)狀

無線覆蓋市場月度監(jiān)測報告無線覆蓋市場月度監(jiān)測報告一、義齒公司內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及業(yè)務(wù)流程（一）內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)（一）公司各部門的主要職責(zé)公司目前的部門設(shè)置有生產(chǎn)中心、營銷中心，生產(chǎn)中心下轄質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部和采購部，營銷中心下轄銷售部和客服部，同時設(shè)有行政人事部和財務(wù)部作為支撐性部門，其中業(yè)務(wù)相關(guān)的是質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、采購部銷售部和客戶部。生產(chǎn)中心下設(shè)生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部和采購部三個部門。其中，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)按照銷售部的訂單制定生產(chǎn)計劃，監(jiān)督跟蹤生產(chǎn)計劃的完成情況并及時匯報，進(jìn)行生產(chǎn)能力核定及平衡分析，生產(chǎn)的組織管理、生產(chǎn)工藝的設(shè)計完善，并跟蹤、檢查、協(xié)調(diào)、通報執(zhí)行情況，逐步改進(jìn)和完善生產(chǎn)工藝流程，為生產(chǎn)提供保障；質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量控制政策的制定和監(jiān)督執(zhí)行，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定等質(zhì)量監(jiān)督管控工作；采購部主要負(fù)責(zé)供應(yīng)商分析，參與供應(yīng)商評審；負(fù)責(zé)建立采購渠道，執(zhí)行采購政策，完成采購任務(wù)、實施采購管理；協(xié)調(diào)各部門采購申報工作；按經(jīng)批準(zhǔn)的采購申請和計劃下達(dá)采購訂單，訂單執(zhí)行，協(xié)同倉庫、質(zhì)檢等部門辦理收貨事項，協(xié)助和單獨(dú)對賬，辦理結(jié)算申請等。1、營銷中心下轄銷售部和客服部銷售部主要負(fù)責(zé)國內(nèi)客戶的開發(fā)和渠道建設(shè)，負(fù)責(zé)展會以及各地區(qū)業(yè)務(wù)員的管理和績效考核。此外，銷售部還需跟蹤市場動態(tài)，調(diào)整公司的市場策略，為公司的戰(zhàn)略決策提供市場支持；客服部負(fù)責(zé)處理客戶在產(chǎn)品使用過程中的問題，將相關(guān)問題及時上報至營銷中心，組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)中心解決相關(guān)問題。2、行政人事部行政人事部門負(fù)責(zé)制定、維護(hù)、管理、監(jiān)督、執(zhí)行公司行政、后勤各項事務(wù)的管理制度；負(fù)責(zé)處理各項行政及法律事項；負(fù)責(zé)公司文件保管、公章保管；管理辦公固定資產(chǎn)；負(fù)責(zé)辦公、生產(chǎn)、生活環(huán)境的管理，生產(chǎn)機(jī)制的實施與監(jiān)督。負(fù)責(zé)制定、完善公司薪酬制度、績效考核方案和福利制度；負(fù)責(zé)公司員工社保及公積金管理工作；負(fù)責(zé)公司崗位管理，組織培訓(xùn)，激勵獎懲政策的制定和監(jiān)督執(zhí)行以及其他人事事項等。3、財務(wù)部財務(wù)部負(fù)責(zé)編制公司年度財務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃，實施年度財務(wù)計劃和中、長期財務(wù)發(fā)展規(guī)劃；組織編制預(yù)決算，按時編制財務(wù)報表，分析經(jīng)營業(yè)績；負(fù)責(zé)財務(wù)賬冊、憑證、報表等會計檔案的歸類、裝訂和保管；定期組織盤點(diǎn)，確保賬實相符；組織實施內(nèi)控并監(jiān)督完善，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全程的財務(wù)分析等。（二）主要業(yè)務(wù)流程公司主要收入來自于義齒銷售，公司制定了較為完善的采購流程、生產(chǎn)流程、銷售流程、研發(fā)流程且得到比較有效的執(zhí)行。1、采購流程（1）生產(chǎn)中心下設(shè)采購部，采購部根據(jù)生產(chǎn)計劃和實際庫存情況制定采購申請；（2）采購申請單經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理審核后形成采購訂單；（3）采購部根據(jù)采購訂單篩選供應(yīng)商，評估供應(yīng)商是否具備相應(yīng)資質(zhì)；（4）總經(jīng)理審批采購訂單；（5）向供應(yīng)商下采購訂單；（6）供應(yīng)商發(fā)貨，倉庫管理員收貨，驗收入庫；（7）財務(wù)部審核入庫單、記賬確認(rèn)存貨及應(yīng)付賬款；（8）財務(wù)部根據(jù)付款期限制作付款申請單；（9）財務(wù)負(fù)責(zé)人審批付款申請單；（10）總經(jīng)理審批付款申請單；（11）財務(wù)部安排付款，記賬。2、生產(chǎn)流程公司的主要產(chǎn)品分為固定類和活動類。生產(chǎn)部門根據(jù)每類產(chǎn)品不同的生產(chǎn)過程和要求，制定了相對應(yīng)的工藝流程和質(zhì)量控制手冊。在生產(chǎn)過程中，通過工藝流程和控制手冊對產(chǎn)品的模具、材料、生產(chǎn)工序等影響質(zhì)量的因素進(jìn)行控制，以保證公司的產(chǎn)品符合質(zhì)量體系的要求。（1）固定類產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖（2）活動類產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖3、銷售流程（1）銷售部人員進(jìn)行市場調(diào)研、產(chǎn)品宣傳、營銷活動、與目標(biāo)客戶接洽；（2）參與綜合醫(yī)院、口腔專科醫(yī)院招標(biāo)，通過展會、講座、拜訪與私人口腔診所達(dá)成合作意向；（3）綜合醫(yī)院、口腔?？漆t(yī)院中標(biāo)后，或?qū)λ饺丝谇辉\所進(jìn)行資質(zhì)審核通過后，按客戶要求提供試制樣品；（4）總經(jīng)理審批后簽訂框架協(xié)議；（5）客戶根據(jù)患者情況向公司提交牙模及設(shè)計單；（6）公司根據(jù)牙模及設(shè)計單安排生產(chǎn)中心生產(chǎn)，財務(wù)部與生產(chǎn)中心對賬，確認(rèn)產(chǎn)成品成本；（7）安排快遞發(fā)貨，并附隨貨同行單；（8）客戶簽收后財務(wù)部確認(rèn)收入，結(jié)轉(zhuǎn)成本；（9）銷售部業(yè)務(wù)員催款；（10）客戶付款后，財務(wù)部記賬結(jié)算。4、研發(fā)流程定制義齒行業(yè)產(chǎn)品多為成熟產(chǎn)品，因此公司研發(fā)設(shè)計重點(diǎn)方向主要是產(chǎn)品工藝的開發(fā)、改性和完善。（1）提出研發(fā)計劃：生產(chǎn)部通過對現(xiàn)有產(chǎn)品和工藝的評估提出研發(fā)計劃；（2）研發(fā)計劃立項：在總經(jīng)理的主導(dǎo)下，從技術(shù)、市場、經(jīng)濟(jì)等多方面綜合評價，最終立項；（3）項目實施：按所立項的研發(fā)計劃內(nèi)容和進(jìn)度安排配備資源加以實施，生產(chǎn)樣品；（4）成果確認(rèn)：對樣品進(jìn)行臨床測試，口腔醫(yī)生給與試用反饋；（5）生產(chǎn)階段：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)依照客戶需求，在已有的設(shè)計資料基礎(chǔ)上進(jìn)行生產(chǎn)。二、義齒公司商業(yè)模式公司所處行業(yè)為口腔科用設(shè)備及器具制造，主營業(yè)務(wù)包括義齒銷售，口腔門診醫(yī)療服務(wù)及培訓(xùn)服務(wù)。（一）盈利模式公司義齒銷售業(yè)務(wù)根據(jù)客戶提供的牙模及相關(guān)技術(shù)要求（設(shè)計單），研發(fā)、生產(chǎn)和銷售義齒產(chǎn)品及其他口腔修復(fù)產(chǎn)品獲得收益；公司的口腔門診醫(yī)療服務(wù)系為客戶提供潔牙、補(bǔ)牙及基礎(chǔ)口腔護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)獲得收入；公司的培訓(xùn)服務(wù)系通過為口腔患者口腔健康咨詢及舉辦口腔行業(yè)研討會的形式獲取收入。（二）研發(fā)模式定制義齒行業(yè)產(chǎn)品多為成熟產(chǎn)品，因此公司研發(fā)設(shè)計重點(diǎn)方向主要是產(chǎn)品工藝的開發(fā)、改性和完善。公司研發(fā)主要包含有提出研發(fā)計劃，研發(fā)計劃立項，項目實施，成果確認(rèn)及生產(chǎn)階段等環(huán)節(jié)。（三）生產(chǎn)模式公司生產(chǎn)的產(chǎn)品主要為定制式義齒和其他口腔修復(fù)產(chǎn)品，客戶會向公司提交牙模及設(shè)計單，質(zhì)監(jiān)部門對牙模進(jìn)行檢查，符合生產(chǎn)條件的牙模交由生產(chǎn)部門安排生產(chǎn)。由于每份訂單中的義齒產(chǎn)品都有不同的形態(tài)、顏色、技術(shù)指標(biāo)要求，因此公司的生產(chǎn)模式為訂單驅(qū)動型。（四）銷售模式公司銷售分為境外銷售與境內(nèi)銷售，境外銷售全部屬于直銷，境內(nèi)銷售實行“直銷為主，少量代理”的銷售模式。直銷的客戶包括綜合醫(yī)院、口腔專科醫(yī)院和牙科診所等。綜合醫(yī)院和口腔專科醫(yī)院以招投標(biāo)的方式進(jìn)行，招投標(biāo)的方式對義齒生產(chǎn)廠商的資質(zhì)有一定的要求，若中標(biāo)則能成為合格供應(yīng)商，并與醫(yī)院簽訂框架性合同，后續(xù)根據(jù)訂單銷售商品；小型或私人的牙科診所主要通過客戶介紹、上門宣傳、展會、講座等方式進(jìn)行推廣。公司設(shè)立銷售部負(fù)責(zé)市場調(diào)研、產(chǎn)品宣傳、產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)等工作。銷售人員根據(jù)公司的市場戰(zhàn)略、營銷目標(biāo)和規(guī)劃，進(jìn)行市場調(diào)研、收集市場信息、與目標(biāo)客戶接洽，簽訂框架協(xié)議，建立業(yè)務(wù)關(guān)系。公司在境內(nèi)小部分銷售通過代理商進(jìn)行，通過代理商在其代理區(qū)域收集醫(yī)院、診所等終端客戶的訂單。公司與境內(nèi)的醫(yī)院、診所、代理商每年都會簽訂銷售框架協(xié)議或代理合同，合同上會約束產(chǎn)品種類、價格、交貨方式、質(zhì)量要求、付款方式等內(nèi)容，之后客戶的采購就以訂單進(jìn)行。三、義齒行業(yè)、市場規(guī)模及基本風(fēng)險特征（一）公司所處行業(yè)的基本情況1、行業(yè)主管單位和監(jiān)管體制序號行業(yè)主管單位監(jiān)管內(nèi)容1衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作；縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。2食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理3質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)計量性醫(yī)療設(shè)備儀器的校驗和質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控和強(qiáng)制檢驗、鑒定等。4工商行政管理部門工商行政管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體行為，維護(hù)依法對醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)管，核準(zhǔn)廣告的內(nèi)容等。5中華口腔醫(yī)學(xué)會由口腔醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者以及從事口腔醫(yī)學(xué)相關(guān)的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體自愿結(jié)成的全國性、學(xué)術(shù)性、非營利性的社會組織，主要負(fù)責(zé)推進(jìn)口腔醫(yī)學(xué)科技發(fā)展與創(chuàng)新、促進(jìn)口腔醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的普及與推廣、促進(jìn)口腔醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)人才的成長與提高、為會員提供服務(wù)等。6中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策，規(guī)范企業(yè)行為，積極參與構(gòu)建和諧社會，逐步建立誠信體系，公平公正地服務(wù)于人民大眾，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA)，其主要職責(zé)體現(xiàn)在對醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通及使用進(jìn)行行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和市場監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)督管理總局下屬的醫(yī)療器械注冊管理司和醫(yī)療器械監(jiān)管司是總局內(nèi)設(shè)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的職能部門。縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。1、行業(yè)自律組織該行業(yè)的自律組織是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和中華口腔醫(yī)學(xué)會。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(CAMDI)成立于1991年，是在國家民政部注冊的獨(dú)立社團(tuán)法人，由全國范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、科研開發(fā)、產(chǎn)品檢測及教育培訓(xùn)的單位或個人在自愿的基礎(chǔ)上聯(lián)合組成的行業(yè)性、非營利性的社會團(tuán)體。主管部門是國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會，由中國工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會代管，同時接受民政部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。中華口腔醫(yī)學(xué)會(CSA)成立于1996年11月7日，前身是1951年成立的中華醫(yī)學(xué)會口腔科學(xué)會，是口腔醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者以及從事口腔醫(yī)學(xué)相關(guān)的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體自愿結(jié)成的全國性、學(xué)術(shù)性、非營利性的社會組織，是由衛(wèi)生部主管、在民政部正式注冊的唯一的國家一級全國性口腔醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體。2、主要法規(guī)和政策序號文件名文號頒布單位頒布時間主要涉及內(nèi)容1醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018/3/1對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行監(jiān)督及管理2國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017/7/1對醫(yī)療器械行政審批事項確立了相關(guān)審批程序3醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017/7/1設(shè)立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)4醫(yī)療器械召回管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017/5/1對醫(yī)療器械召回做出了規(guī)定5醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會2016/6/1對醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量做出了規(guī)定6醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016/4/1對醫(yī)療器械命名進(jìn)行規(guī)定7醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016/2/1對醫(yī)療器械使用質(zhì)量做出規(guī)定8醫(yī)療器械分類規(guī)則國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016/1/1對醫(yī)療器械分類進(jìn)行分類9醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014/10/1醫(yī)療器械注冊管理做出規(guī)定10醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014/10/1對醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽做出規(guī)定11醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014/10/1對醫(yī)療器械生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)定12醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014/10/1監(jiān)督管理醫(yī)療器械經(jīng)營13醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院令第650號國務(wù)院2014/6/1醫(yī)療器械監(jiān)督管理做出具體規(guī)定14醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)國家工商行政管理總局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第40號國家工商行政管理總局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局2009/5/20醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布制定了標(biāo)準(zhǔn)15醫(yī)療器械廣告審查辦法中華人民共和國衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號中華人民共和國衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局2009/5/20對醫(yī)療器械廣告審查做出了規(guī)定16中華人民共和國行政許可法主席令第7號國務(wù)院2004/7/1對政府行政事項做出了法律規(guī)定17一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2000/10/13監(jiān)督管理一次性無菌醫(yī)療器械使用18醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2000/7/1對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核做出了規(guī)定19醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院令第276號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2000/4/1對醫(yī)療器械監(jiān)督管理做出了具體規(guī)定3、行業(yè)發(fā)展概況和趨勢義齒加工行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個分支，屬于朝陽產(chǎn)業(yè)，在消費(fèi)升級和寬松的政策環(huán)境支持下，將成為醫(yī)療器械行業(yè)中的優(yōu)勢行業(yè)。據(jù)第四次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，在35-44歲的中青年人群中，缺牙率大約為36.4%，平均牙量為每人29顆，缺牙已修復(fù)比例82.8%；65歲-74歲老人當(dāng)中，86%存在牙缺失，全口無牙的比例為4.50%，平均牙量22顆，缺牙已修復(fù)比例為63.2%。我們非常保守地估計城市中年缺牙群體的種植牙滲透率20%，農(nóng)村中年群體的滲透率5%，老年人群的滲透率0.1%，那么按照我國最新的人口數(shù)據(jù)，則種植牙市場的潛在存量需求數(shù)量約為4000萬顆，理論存量市場需求金額達(dá)到4000億元以上。人民生活水平的提高，尤其是中產(chǎn)階級的崛起為終端消費(fèi)者提供了較強(qiáng)的消費(fèi)能力和消費(fèi)意愿。過去被視為正常生理變化“老掉牙”情況將在增強(qiáng)的消費(fèi)意愿和對口腔健康的更深層次認(rèn)識下得到治療。同時，義齒行業(yè)開始從量變向質(zhì)變轉(zhuǎn)化，義齒將在需求量，功能性，美觀、舒適程度等多方面進(jìn)行提升和改良，高端市場需求將逐步提高。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計，2020年相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品及服務(wù)的市場規(guī)模將突破4000億元，CAGR達(dá)到24.34%。由于居民消費(fèi)能力的增長、有種植牙經(jīng)驗的合格牙醫(yī)數(shù)量增加以及學(xué)術(shù)推廣力度的提高，我國種植牙市場正處于快速發(fā)展期。2011年時我國年種植牙顆數(shù)僅為12萬顆左右，2013年增長至30萬顆，2016年已超過百萬顆，2017年接近200萬顆，2011-2017年復(fù)合增長率達(dá)到56%，是全球增長最快的種植牙市場之一。國內(nèi)的較為普遍的口腔問題、人口老齡化、人民經(jīng)濟(jì)水平的提高等因素為義齒行業(yè)發(fā)展提供了充足的市場空間，未來口腔行業(yè)和義齒加工行業(yè)將保持穩(wěn)步上升的態(tài)勢，種植牙等高端業(yè)務(wù)品類可能隨著經(jīng)濟(jì)水平的提供呈現(xiàn)快速增長，整體的市場規(guī)模有望獲得高速增長。4、行業(yè)競爭格局目前國內(nèi)義齒加工機(jī)構(gòu)發(fā)展和歐美國家較為類似，伴隨新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)逐漸增多，行業(yè)競爭，尤其是小型加工機(jī)構(gòu)間的競爭較為激烈。國內(nèi)義齒加工企業(yè)小規(guī)模、分散化程度較高，前十大義齒加工企業(yè)的市場份額不足8%。由于口腔醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和義齒加工機(jī)構(gòu)間的緊密關(guān)系，下游客戶的結(jié)構(gòu)也在一定程度上對上游供應(yīng)商造成影響。美國口腔醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)大多以小型口腔診所的形式呈分散分布，相應(yīng)義齒加工機(jī)構(gòu)以小技工所形式存在較為合理。中國的口腔服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)和美國差異較大，衛(wèi)計委發(fā)布的《2017中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》表明，2016年口腔醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)就診總?cè)舜螢?.32億人次，其中綜合醫(yī)院口腔科就診人次為9743.5萬人，即以大型醫(yī)院口腔科為主，小型口腔診所為輔。這種下游分布格局促使義齒加工機(jī)構(gòu)進(jìn)行行業(yè)整合，小型技工所將被逐漸邊緣化。同時，數(shù)字化加工、口內(nèi)掃描、3D打印等技術(shù)的不斷滲透得未來國內(nèi)義齒加工機(jī)構(gòu)由勞動密集型企業(yè)向資本密集型、技術(shù)密集型企業(yè)發(fā)展，進(jìn)入門檻將會不斷提高，大型義齒加工機(jī)構(gòu)資金實力強(qiáng)、生產(chǎn)技術(shù)積累豐富，總體而言更具競爭力。我國義齒加工機(jī)構(gòu)主要分為境外義齒產(chǎn)品代工廠和產(chǎn)品直接流向國內(nèi)的加工機(jī)構(gòu)。第一類加工機(jī)構(gòu)典型代表為現(xiàn)代牙科集團(tuán)有限公司、深圳康泰健牙科器材有限公司、深圳市金悠然科技有限公司、珠海維登國際義齒研發(fā)制造有限公司等。上述公司發(fā)展時間較長，生產(chǎn)規(guī)模較大，在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。但義齒加工生產(chǎn)中，及時有效的醫(yī)技溝通能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量，提升加工水平，該類機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)和市場的分離導(dǎo)致醫(yī)技溝通并不能順暢進(jìn)行。境內(nèi)外對產(chǎn)品的質(zhì)量要求側(cè)重不同，該類企業(yè)向國內(nèi)市場轉(zhuǎn)移存在一定技術(shù)障礙。因此，該類義齒加工機(jī)構(gòu)在技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量方面并不突出。第二類加工機(jī)構(gòu)是持有中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的，為國內(nèi)市場提供相關(guān)口腔產(chǎn)品的企業(yè)。公司即屬于此類機(jī)構(gòu)。由于直接面向國內(nèi)市場，部分企業(yè)以本地區(qū)市場為主，醫(yī)技溝通相對順暢，加工工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量提升較快。尤其是北京、上海等地區(qū)，由于優(yōu)質(zhì)牙科醫(yī)療資源較集中，傳統(tǒng)牙科醫(yī)療水平較高，處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，相應(yīng)對義齒加工產(chǎn)品的質(zhì)量要求也較高，同時在義齒加工技術(shù)領(lǐng)域有較為豐富的經(jīng)驗積累。因此，就國內(nèi)市場而言，上述地區(qū)的義齒加工技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。5、行業(yè)壁壘（1）資質(zhì)壁壘醫(yī)療器械行業(yè)屬于受國家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，醫(yī)療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，因此我國對該行業(yè)實行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營準(zhǔn)入這三個層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。（2）人才壁壘義齒的生產(chǎn)涉及多個技術(shù)領(lǐng)域，需要醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物化學(xué)等不同學(xué)科的交叉運(yùn)用，相關(guān)專業(yè)技術(shù)的積累、人才的培養(yǎng)都需要相當(dāng)長的時間。由于義齒直接應(yīng)用到人體，國家對其技術(shù)和生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。研發(fā)人員通常需要擁有較完善的多學(xué)科知識儲備，然后通過較長時間的積累實際技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗才能逐步掌握本行業(yè)產(chǎn)品開發(fā)的能力。因此，企業(yè)迅速獲得大量優(yōu)秀研發(fā)人才的難度較大，形成了較為明顯的技術(shù)人才壁壘。（3）資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是高投入行業(yè)，沒有一定規(guī)模的資金投入進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)以及建立銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，企業(yè)難以在市場上生存。（4）品牌壁壘醫(yī)療器械關(guān)系到使用者的生命健康，客戶在選擇產(chǎn)品時對品牌尤其關(guān)注，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年積累的品牌效應(yīng)，是新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。（二）市場規(guī)模1、口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)目前我國口腔醫(yī)療服務(wù)提供方主要有4類，分別是口腔?？漆t(yī)院、綜合醫(yī)院口腔科、連鎖口腔診所、個體口腔診所。其中以口腔專科醫(yī)院水平最高，通常位于一線城市或省會級城市，設(shè)備精良，擁有大量知名專家，服務(wù)內(nèi)容最全，服務(wù)范圍可輻射全國，代表如華西口腔醫(yī)院、北大口腔醫(yī)院等，2017年我國口腔?？漆t(yī)院共有689家；我國二級及以上醫(yī)院均設(shè)有口腔科，通常設(shè)備較為齊全，醫(yī)師水平較高，服務(wù)內(nèi)容主要為常見口腔疾病，服務(wù)人群為附近3-5公里居民。但也有一些大型三甲醫(yī)院口腔科水平突出，可開展高難度口腔疾病診療，服務(wù)范圍可至全國，如上海九院、北京協(xié)和等。目前我國擁有二級及以上綜合醫(yī)院8700家左右；此外，我國還存在大量口腔診所，以基本的“拔、鑲、補(bǔ)”等低水平診療行為為主。其中連鎖口腔診所設(shè)備相對精良，可開展正畸、種植等高附加值項目，輻射范圍也不局限于社區(qū)居民。表：我國口腔專科醫(yī)院中公立和民營數(shù)量及增速2017年我國口腔服務(wù)行業(yè)市場規(guī)模為880億元，同比增長12.4%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測2017年中國口腔醫(yī)療市場規(guī)模為924億元。2012-2017年醫(yī)藥制造業(yè)CAGR為9.36%，而同期口腔醫(yī)療CAGR為16.22%，保持快速增長，不受醫(yī)藥制造業(yè)增速下滑影響。在整體醫(yī)藥行業(yè)受帶量采購等政策沖擊的背景下，口腔醫(yī)療保持快速增長，發(fā)展確定性強(qiáng)。2、牙科耗材行業(yè)根據(jù)Straumann數(shù)據(jù)，2018年全球牙科耗材及設(shè)備市場規(guī)模約260億-280億美元，按中位數(shù)計算增速約為9.8%；根據(jù)《全球視野下的中國口腔產(chǎn)業(yè)趨勢報告》，目前我國口腔醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模約1000億-1100億元（約159億美元），根據(jù)平安證券研究所預(yù)測，根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果，我們認(rèn)為口腔上游器械及耗材市場占據(jù)醫(yī)療服務(wù)市場的20%-25%，即200億-250億元，增速約20%。全球牙科耗材及設(shè)備市場約為國內(nèi)的8倍，但國內(nèi)增速更快。根據(jù)《全球視野下的中國口腔產(chǎn)業(yè)趨勢報告》，口腔上游細(xì)分領(lǐng)域中，種植體、隱形正畸、CBCT和椅旁數(shù)字化保持高景氣度，3年增速均值分別為23.17%、34.59%、20.36%和22.34%。表：口腔產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域2016-2018年平均增速全球種植牙領(lǐng)域維持20%左右高增長。根據(jù)Straumann數(shù)據(jù)，2018年全球種植牙領(lǐng)域上游市場規(guī)模約45億美元，同比增長21.6%，仍保持快速增長態(tài)勢。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2018年我國種植牙數(shù)量約240萬例，同比增長22.65%，2011-2018年CAGR為50.97%。根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，種植體平均出廠價在2000-3000元之間，按2500元計算，則種植體市場規(guī)模約60億元。平安證券研究所認(rèn)為種植體市場未來仍