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文檔簡介
2024年深度行業(yè)分析研究報(bào)告 51.1.流行病學(xué):腦血管疾病是我國排列前位的致死致殘病因 51.2.神介高值耗材:產(chǎn)品優(yōu)化+影像改良+手術(shù)技術(shù)進(jìn)步下的快速發(fā)展 71.3.從卒中癱瘓到神經(jīng)旁路:介入式腦機(jī)接口 192.1.密網(wǎng)支架:國產(chǎn)競爭態(tài)勢已打開 202.2.顱內(nèi)取栓支架:國產(chǎn)獲批進(jìn)度加速,替代進(jìn)口持續(xù)中 202.3.狹窄擴(kuò)張:支架獲批少、市場集中,球囊國產(chǎn)化率高、競爭充分 21 233.1.神介高耗全國中標(biāo)情況 233.2.以冠脈高耗為例:集采期間的耗材替代使用 243.3.彈簧圈集采:神經(jīng)介入集采起點(diǎn),全國第一輪覆蓋完畢 243.4.支架集采:種類豐富、單品類用量有限,仍然處于早期探索階段 263.5.球囊集采:江蘇全國首家 28 30 304.2.DRG改革前后的腦血管介入費(fèi)用拆分:控費(fèi)效果不佳 314.3.支付標(biāo)準(zhǔn)高,同病同效下性價(jià)比高的手術(shù)操作與耗材會(huì)成為優(yōu)選 33 356.歸創(chuàng)通橋:國產(chǎn)替代多產(chǎn)品收獲放量,神介外周雙高增 407.賽諾醫(yī)療:集采助力銷售恢復(fù),大單品有望支撐業(yè)績長虹 46圖1:腦血管病分類 圖2:我國卒中發(fā)病率(/10萬人) 圖3:我國卒中患病率(/10萬人) 圖4:我國城市腦血管疾病死亡率(/10萬人) 圖5:我國農(nóng)村腦血管疾病死亡率(/10萬人) 圖6:我國神經(jīng)介入手術(shù)量(單位:萬臺(tái)) 圖7:我國神經(jīng)介入醫(yī)療器械出廠端市場規(guī)模(單位:億元) 圖9:神經(jīng)介入技術(shù)的全球發(fā)展歷史 圖10:取栓支架治療急性缺血性腦卒中 圖11:急性缺血性卒中血管內(nèi)治療篩選及救治流程 圖12:頸動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄及導(dǎo)致缺血性腦卒中和TIA 圖13:頸動(dòng)脈支架植入術(shù) 圖14:頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù) 圖15:缺血性腦血管疾病相關(guān)神經(jīng)介入耗材(不含通路類) 圖16:彈簧圈治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤 圖17:密網(wǎng)支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤 圖18:出血性腦血管疾病相關(guān)神經(jīng)介入耗材(不含通路類) 圖26:彈簧圈帶量采購中選價(jià)四分圖(單位:元) 圖27:彈簧圈吉林21省聯(lián)盟中選產(chǎn)品申報(bào)量 圖28:微創(chuàng)腦科學(xué)收入與利潤(單位:萬元) 圖29:微創(chuàng)腦科學(xué)業(yè)務(wù)拆分(單位:萬元) 圖31:微創(chuàng)腦科學(xué)海外業(yè)務(wù)占比(單位:萬元) 圖32:微創(chuàng)腦科學(xué)毛利率與期間費(fèi)用率 圖33:歸創(chuàng)通橋收入與利潤(單位:萬元) 圖34:歸創(chuàng)通橋業(yè)務(wù)拆分(單位:萬元) 圖36:歸創(chuàng)通橋海外業(yè)務(wù)占比(單位:萬元) 圖37:歸創(chuàng)通橋期間費(fèi)用率 圖38:賽諾醫(yī)療收入與利潤(單位:萬元) 圖39:賽諾醫(yī)療按耗材類型業(yè)務(wù)拆分(單位:萬元) 圖40:賽諾醫(yī)療按科室業(yè)務(wù)拆分(單位:萬元) 圖45:賽諾醫(yī)療海外業(yè)務(wù)占比(單位:萬元) 圖46:賽諾醫(yī)療期間費(fèi)用率 表1:主要神經(jīng)介入上市公司產(chǎn)品管線 表2:我國密網(wǎng)支架主要產(chǎn)品性能對比 表3:我國已獲批的顱內(nèi)取栓支架和顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 表4:我國已獲批的狹窄擴(kuò)張類神經(jīng)介入支架 表5:南京市I25.1相關(guān)耗材集采執(zhí)行情況 表6:南京市某三甲醫(yī)院I25.1病種相關(guān)耗材平均價(jià)格變化(單位:元) 表7:南京市某三甲醫(yī)院不同集采階段I25.1住院患者主要耗材使用情況(單位:個(gè)) 表8:我國彈簧圈帶量采購方案匯總 表9:部分廠商彈簧圈集采中標(biāo)情況(單位:元) 表10:我國神介支架帶量采購方案匯總 表11:北京DRG聯(lián)動(dòng)集采神介支架中選情況匯總(單位:元) 表12:京津冀“3+N”集采中選情況匯總(單位:元) 表13:我國神介球囊?guī)Я坎少彿桨竻R總 表14:江蘇省神介集采顱內(nèi)球囊中選情況 表15:山東省某三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科4個(gè)科室收入結(jié)構(gòu)(單位:元) 表16:山東省三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科4個(gè)科室DRG分組 表17:廣西省某地級市三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科DRG效用分析-表1(單位:元、天) 表18:廣西省某地級市三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科DRG效用分析-表2(單位:萬元) 表19:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革前后醫(yī)療費(fèi)用指標(biāo)(元,M(P25,P75)) 表20:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革前后BE29細(xì)分組費(fèi)用情況 表21:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革后BE29不同倍率指標(biāo)比較 表22:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革后BE29動(dòng)脈瘤介入治療患者住院總費(fèi)用的單因素分析 表23:2023年杭州市腦血管病相關(guān)手術(shù)/操作病組基準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)和地區(qū)均費(fèi)(單位:元) 表24:微創(chuàng)腦科學(xué)產(chǎn)品管線 表25:微創(chuàng)腦科學(xué)出海產(chǎn)品管線 表26:歸創(chuàng)通橋國內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)品管線 表27:歸創(chuàng)通橋國內(nèi)外周介入產(chǎn)品管線 表28:歸創(chuàng)通橋出海產(chǎn)品管線 表29:賽諾醫(yī)療產(chǎn)品管線 1.1.流行病學(xué):腦血管疾病是我國排列前位的致死致殘病因部動(dòng)脈粥樣硬化、狹窄或閉塞,顱內(nèi)動(dòng)脈瘤(IntracranialAneurysm)等多種細(xì)等,顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因。數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文,東北證券卒中是我國排列前位的成人致死、致殘病因,其特點(diǎn)是高發(fā)病率殘率、高死亡率和高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。伴隨社會(huì)的發(fā)展,我國居民生活方化,尤其是人口老齡化和城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加速,腦血管疾病危險(xiǎn)因素圖2:我國卒中發(fā)病率(/10萬人)圖2:我國卒中發(fā)病率(/10萬人)2672792672792772882542132132162192212252312410缺血性卒中腦出血蛛網(wǎng)膜下腔出血0缺血性卒中腦出血蛛網(wǎng)膜下腔出血復(fù)發(fā)率:中國慢性病前瞻性研究(ChinaKadoorieBiobank,CKB)對2004至2008年納入的489,586名35~74歲、既往無卒中或短死亡率:《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示,圖4:我國城市腦血管疾病死亡率(/10萬人)0——腦出血腦梗死腦血管病合計(jì)圖5:我國農(nóng)村腦血管疾病死亡率(/10萬人)0——腦出血——腦梗死腦血管病合計(jì)近遠(yuǎn)期結(jié)局:CKB對2004-2008年我國489,586名35~74歲的既往無 (9.3%),其中缺血性卒中占首位(80%),出血性卒中占16%,蛛網(wǎng)膜下腔出存活的患者中,5年卒中累計(jì)復(fù)發(fā)率為41將增長至74.05萬臺(tái),2020-2026年的復(fù)合年增長率為28.9%。圖6:我國神經(jīng)介入手術(shù)量(單位:萬臺(tái))807002018201920202021E2022E2023腦ú脈粥樣硬W狹窄急性缺血性腦卒中——yoy2015年,我國神經(jīng)介入高耗出廠端市場規(guī)模僅為28億元;2020年增長至58億元,23.47億元,各類型支架約15.70億元,通路產(chǎn)品(不含圖中單獨(dú)列示的急性缺血性0出血性腦卒中腦ú脈粥樣硬W狹窄急性缺血性腦卒中——yoy20.8%0.3%輔?支架輔?支架,23.2%引導(dǎo)管,神經(jīng)介入醫(yī)學(xué)通過經(jīng)皮穿刺導(dǎo)管技術(shù)與放射影像的結(jié)合,對中樞甚至在缺血性卒中等多種細(xì)分腦血管疾病中成為數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文,東北證券缺血性卒中首選治療方案是時(shí)間窗內(nèi)靜脈溶栓(阿替普酶rt-PA時(shí)間窗4.5h)。但由于靜脈溶栓時(shí)間窗要求嚴(yán)格,能從中獲益的患者不到缺血性卒中患者的3%,且其治療效果仍然有巨大的優(yōu)化空間。靜脈溶栓+機(jī)械溶栓聯(lián)用(橋接治療)預(yù)后更好,不應(yīng)等待觀察療效而延誤機(jī)亡率無顯著影響(橋接治療與直接取栓的預(yù)后影響無差異,但有研究顯示橋接治療有更高的無癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率和死亡率)。失敗率為29%;顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化合并原位血栓形成是取頸動(dòng)脈狹窄:頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)(CarotidEndArterectomy,CEA)和頸動(dòng)脈支架置入術(shù)(CarotidArteryStenting,CAS)是癥狀性頸動(dòng)脈狹窄的主要非藥物治療手段。NASCET、ECST和退伍軍人合作研究項(xiàng)目3項(xiàng)研究顯示,對于重度頸動(dòng)脈狹窄單純藥物治療,而對中度頸動(dòng)脈狹窄(50%~69%)患者,可權(quán)衡手術(shù)利弊后考慮施行CEA;對于輕度頸動(dòng)脈狹窄(<50%)的患者,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大于獲益。側(cè)卒中發(fā)生率CAS組(5.5%)稍高于CEA組(3.2%),但CEA組心肌梗死的發(fā)生率(2.3%)高于CAS組(1.0%),但兩者差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中長期的隨訪結(jié)果顯示兩組的卒中發(fā)生率也無明顯差異。然而近期在綜發(fā)生TIA或6個(gè)月內(nèi)發(fā)生缺血性卒中合并同側(cè)頸動(dòng)脈顱外段嚴(yán)重狹窄CEA或CAS治療。②對于近期發(fā)生TIA或6個(gè)頸動(dòng)脈顱外段中度狹窄(50%~69%)的患者,如果預(yù)期圍手術(shù)期死亡和卒中復(fù)對于癥狀性嚴(yán)重頸動(dòng)脈顱外段狹窄患者(≥70%)且CEA高?;颊?如放射性?窄或CEA術(shù)^T?窄ā,è薦行CAS治療2iü?癥狀性頸內(nèi)ú脈?窄患者,`無創(chuàng)影像學(xué)檢查顯示頸內(nèi)ú脈?窄率g70%或DSA檢查?窄>50%`預(yù)期圍手術(shù)期S中或死亡的風(fēng)險(xiǎn)<6%,如?入手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較P,尤v是poT心血管疾病\并癥患者,?考慮行CAS治療2無癥狀頸ú脈?窄患者采用藥物治療??使腦S中的發(fā)生率降P到f1%2無癥狀頸ú脈?窄CEA的證據(jù)主要來自ACAS和ACST-1,均將CEA聯(lián)\藥物治療PW純藥物治療?行?較,ACAS入組血管造影術(shù)g60%?窄患者,ACST-1入組多n勒超聲g70%?窄患者,均得?了手術(shù)?降P?窄\側(cè)S中和任意S中?包括圍手術(shù)期ā的發(fā)生率的結(jié)論ā但nù研究時(shí)間跨t較長,藥物治療的改?已經(jīng)降P了患者的SACT-1研究üCEA中t風(fēng)險(xiǎn)患者行CAS或CEA?行?較,結(jié)果顯示CEA和CAS術(shù)^1年內(nèi)\側(cè)S中的發(fā)生率?包括圍手術(shù)期ā和血管T通率15年的任意S中風(fēng)險(xiǎn)均無顯著差別2ü?CEAút患者,SAPPHIRE研究顯示CAS術(shù)^30d內(nèi)死亡1腦S中和心肌梗死的總發(fā)生率?CEA組略P?4.8%?9.8%ā,但D腦S中預(yù)防角t來看,患者o能D任何一種治療方式中?CEA/CASā獲益,提示藥物治療?能更適\2:中?腦血管病一?預(yù)防指Y2019;建議,無癥狀頸ú脈?窄?g70%ā患者在預(yù)期壽命大?5年的情況Q,p條t的}院?圍手術(shù)期腦S中和死亡發(fā)生率<3%ā?考慮行CEA或CAS,如無禁忌癥,圍手術(shù)期P術(shù)^à給?抗血小板ā13?頸ú脈支架m入術(shù)數(shù)據(jù)來源?:頸ú脈粥樣硬W性?窄治療研究?展;,^X證券ā14?頸ú脈內(nèi)膜W除術(shù)數(shù)據(jù)來源?:頸ú脈粥樣硬W性?窄治療研究?展;^X證券nú脈?窄?顱外nú脈?窄引起的缺血性S中占^循āS中的10%2VAST和VIST研究均o顯示支架置入術(shù)`?最佳藥物治療,ü?納入n個(gè)研究的聯(lián)\V析也o顯示支架置入術(shù)的獲益2:中?缺血性S中和短暫性腦缺血發(fā)作D?預(yù)防指Y2022;建議,ü?癥狀性顱外nú脈粥樣硬W?窄?50%~99%ā患者,內(nèi)科藥物治療無效時(shí),?選擇支架置入術(shù)作為輔?技術(shù)手段,但vp效性?o充V證實(shí)2顱內(nèi)ú脈?窄?最常é的S中病因O一,`PúS中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相s2ˉ任血管?窄g70%的患者1年內(nèi)S中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)úà18%2針ü顱內(nèi)ú脈Tt?窄?70%~99%ā`à期發(fā)生S中或TIA的患者,SAMMPRIS1VISSIT和一ù?內(nèi)開展的W中心RCT試驗(yàn)?V別使用Wingspan1Pharos1Wingspan/Coroflex支架ā均顯示血管內(nèi)治療組30d的腦血管?t發(fā)生率和病死率ú?內(nèi)科治療組2FDA針üWingspan支架開展了WEAVE和WOVEN研究,前者顯示經(jīng)驗(yàn)豐富的}生\理把握適à癥??降P并發(fā)癥?圍手術(shù)期并發(fā)癥2.6%,P?預(yù)期4%ā1相較?藥物治療\樣á全,^者顯示術(shù)^1年S中和病死率P?SAMMPRIS研究中的?極藥物治療組?8.5%?12.2%ā2顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性重度狹窄(70%~99%)患者,球囊成形術(shù)或支架置入術(shù)不板藥物;②對癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性重度狹窄(70%~99%)患者,接受積藥物治療的輔助手段有效性尚不明確;③經(jīng)嚴(yán)格和謹(jǐn)慎評估后可考慮給成形術(shù)或支架成形術(shù);對癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性中度狹窄(50%~69%)患BASIS研究成果,該文獻(xiàn)研究球囊擴(kuò)張術(shù)聯(lián)合最佳藥物治療(BA組)是否優(yōu)于單純最佳藥物治療(AMM組)癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄。30天后至12個(gè)月內(nèi)靶血管供血區(qū)域內(nèi)缺血性腦卒中或靶血管的血運(yùn)重建(癥狀驅(qū)動(dòng)性)。結(jié)果顯示BA組的主要終點(diǎn)發(fā)生率明顯低于AMM組(4.4%vs13.5%;HR,兩組分別為0.4%和7.5%,癥狀驅(qū)動(dòng)性BASIS研究顯示(盡管在臨床實(shí)踐中應(yīng)考慮到BA后30天內(nèi)發(fā)生卒中或死亡的風(fēng)險(xiǎn)控制)BA聯(lián)合AMM與單純AMM相比,可明顯降低復(fù)合終點(diǎn)即30天內(nèi)腦卒中也在不斷優(yōu)化,產(chǎn)品優(yōu)化+手術(shù)技術(shù)進(jìn)步后的新臨床證據(jù),以及相對應(yīng)的可能的指圖15:缺血性腦血管疾病相關(guān)神經(jīng)介入耗材(不中靜脈溶栓介入治療血管成形術(shù)中靜脈溶栓介入治療血管成形術(shù)介入治療輔助:球囊導(dǎo)數(shù)據(jù)來源:相關(guān)疾病治療指南,東北證券腔出血(aneurysmalSubArachnoidHemorrhag性多于男性,90.2%為小型動(dòng)脈瘤(<5mm),多出現(xiàn)在頸內(nèi)動(dòng)脈。于偶然發(fā)現(xiàn)的未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤,選擇積極手術(shù)治療還是保守治療一直存在爭議?!吨袊雌屏扬B內(nèi)動(dòng)脈瘤臨床管理指南(2024版)》建議,對于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤直在國際破裂動(dòng)脈瘤試驗(yàn)(ISAT)發(fā)表后,血管內(nèi)治療成為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤主要治療照試驗(yàn)。①再出血是影響SAH預(yù)后的關(guān)鍵因素(發(fā)生率13.6%),此時(shí)動(dòng)脈瘤治療主要瘤已破裂,一般不使用支架(血栓風(fēng)險(xiǎn)高,雙重抗血小板治療與較高的出血性③密網(wǎng)支架獲批適應(yīng)癥為頸內(nèi)動(dòng)脈、椎動(dòng)脈的未破裂的囊狀動(dòng)脈瘤(瘤頸≥圖16:彈簧圈治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤圖17:密網(wǎng)支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤數(shù)據(jù)來源:微創(chuàng)腦科學(xué),東北證券數(shù)據(jù)來源:美敦力顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療圖18:出血性腦血管疾病相關(guān)神經(jīng)介入耗材(不含通路類)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療介入治療介入栓塞術(shù)輔助支架數(shù)據(jù)來源:相關(guān)疾病治療指南,東北證券卒中是導(dǎo)致癱瘓的一個(gè)重要原因。隨著卒中的快速診斷、治療與 (開顱)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)偏高,術(shù)后免疫反應(yīng)會(huì)不斷削弱信號,同時(shí)有感染的風(fēng)險(xiǎn),腦電圖、功能性近紅外光譜、功能性磁共振成像均可被劃分為該類技術(shù)。架植入顱內(nèi)靜脈系統(tǒng),利用支架上的電極收集運(yùn)動(dòng)皮層的信號,傳輸至植入患者胸部的一個(gè)小型信號發(fā)射器,將數(shù)據(jù)無線發(fā)送到外部數(shù)字設(shè)備。受關(guān)注的腦機(jī)接口公司之一Neuralink,旗下的N1植入物便是通過開顱手術(shù)將芯片的信號接收端線頭插入大腦皮層之中。顯而易見,該類技術(shù)因?yàn)殡U(xiǎn)、術(shù)后感染等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),且植入設(shè)備難以術(shù)后調(diào)試、免疫反應(yīng)還會(huì)削弱其信號接收能力,一般僅能用于幫助因神經(jīng)系統(tǒng)疾病或其運(yùn)動(dòng)功能的患者恢復(fù)一定的互動(dòng)能力;但腦機(jī)接口更廣闊的應(yīng)用層架,這種支架可以通過頸靜脈植入到緊鄰運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)來源:《AssessmentofSafetyofaFullyImplantedEndovascularBrain-ComputerInterfaceforSevereParalysis究,該研究評估了4名植入Stentrode支架的嚴(yán)重雙側(cè)上肢癱瘓患者(5名患者的設(shè)備相關(guān)嚴(yán)重不良事件;次要終點(diǎn)是血管閉塞和設(shè)備移位;探索性終點(diǎn)是12訪,沒有發(fā)生嚴(yán)重不良事件,也沒有血管閉塞或設(shè)備移位。2.多家??公ùú端管線?入收獲期??神經(jīng)?入器e起n較晚,滲透率?p較大提升空間2目前美敦力1ó塞克1強(qiáng)生MicroVention等跨?}療?團(tuán)OW第一競??隊(duì),占據(jù)大部V`場份額,v?品管線豐富1研發(fā)能力強(qiáng)1?品性能好1臨床教育充V,在血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架1抽吸導(dǎo)管1×栓支架等核心品類`場P占據(jù)主導(dǎo)地O2à年來,?內(nèi)企業(yè)發(fā)展D速,涌ā了微創(chuàng)}療1賽?}療1沛嘉}療1心?}療等領(lǐng)?企業(yè),à?企業(yè)c續(xù)突破創(chuàng)e,使得?品性能得到極大提升1術(shù)^隨à證據(jù)良好2??彈簧圈1血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等品類P?ó?品已無顯著性能差異,微創(chuàng)}療全球首創(chuàng)的WILLIS顱內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)也已P`2表1?主要神經(jīng)?入P`公ù?品管線公ù微創(chuàng)腦科學(xué)__創(chuàng)通橋心?}療沛嘉}療賽?}療艾柯}療r立時(shí)間P`時(shí)間IPOāk?血類Nufairy(在研)D?(獲批)?爾脈(獲批)JasperxPresgo(獲批)NRcoil(獲批)--輔?支架Rebridge(在研)(?理在研)-Regression(在研)Tubridge第O?麒麟(獲批)Embopipe(在研)-Lattice(獲批)LatticeNEXT(獲Lattice第O?(在研)覆膜支架WILLIS(獲批)-----×栓支架(?理獲批)蛟龍D?(獲批)o知型?(在研)Apachi(獲批)o知型?(在研)Attractor(獲批)--?窄類?窄擴(kuò)張支架APOLLO顱內(nèi)球擴(kuò)(獲批)NeuroStella(在研)Accuflow(在研)Bridgenú脈nú脈(在研)nú脈載藥(在研)-顱內(nèi)載藥自膨-Diveer(獲批)白駒弓P(獲批)封堵球囊(獲批)o知型?(在研)O?(在研)-RxOpen(在研)--頸ú脈支架--頸ú脈球囊PathFinder(獲批)--------2.1.密網(wǎng)支架:國產(chǎn)競爭態(tài)勢已打開進(jìn)口注冊證共有6張,分別是來自麥克羅醫(yī)偉司安(美敦力)的PipelineFlex根據(jù)我國已上市產(chǎn)品的獲批適應(yīng)癥,密網(wǎng)支架適用于成人患者頸內(nèi)動(dòng)未破裂的梭狀或囊狀的寬頸(瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比≤2)動(dòng)脈瘤,多數(shù)注冊證公司名稱商品名稱獲批時(shí)間有效性臨床數(shù)據(jù)安全性臨床數(shù)據(jù)術(shù)后12個(gè)月完全閉塞率術(shù)后12個(gè)月未行替代治療植入成功率術(shù)后1個(gè)月卒中/嚴(yán)重不良事件發(fā)生率術(shù)后6個(gè)月死亡率美敦力PipelineFlex2017/12/685.50%88.20%N/AN/A7.70%史賽克SurpassStreamline2020/6/962.80%96.70%N/A25.00%N/AMicroVentionFRED2022/5/1262.90%93.70%N/A4.80%N/A微創(chuàng)腦科學(xué)Tubridge2018/3/15N/AN/A100%13.40%4.90%艾柯醫(yī)療Lattice2022/10/2486.60%99.20%100%3.10%0.00%泰杰偉業(yè)Nuva2023/3/23N/AN/AN/AN/AN/A久事神康Repath2023/11/6歸創(chuàng)通橋麒麟2024/3/2088.15%100%(12個(gè)月0%)數(shù)據(jù)來源:CMDE,各公司公告,各公司招股說明書,東北證券整理;注:歸創(chuàng)通橋產(chǎn)品適應(yīng)癥要求動(dòng)脈瘤<10mm,適用于≥10mm動(dòng)脈瘤的產(chǎn)品尚未獲批上2.2.顱內(nèi)取栓支架:國產(chǎn)獲批進(jìn)度加速,替代進(jìn)口持續(xù)中溶栓治療,但靜脈溶栓對大血管閉塞治療效果欠佳。機(jī)械取栓能有效解決此臨獲血栓將其固定在支架內(nèi),將支架和血栓一起移除來恢復(fù)血管通取栓長度、顯影點(diǎn)設(shè)計(jì)、取栓結(jié)構(gòu)層數(shù)等多個(gè)方面。血類賽道也呈現(xiàn)出逐漸國產(chǎn)化趨勢,整體上市場規(guī)模會(huì)增大,國產(chǎn)3131332321122121柯惠醫(yī)療21212121微創(chuàng)神通211121121加奇生物11健源醫(yī)療1111111111加奇生物111111111微創(chuàng)神通111111111111經(jīng)介入器械主要包含球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(以及藥物涂層球囊)、裸金屬架,支架按細(xì)分適應(yīng)癥分為頸動(dòng)脈支架、椎動(dòng)脈支架和顱內(nèi)支架;狹窄時(shí)通常會(huì)搭配栓塞保護(hù)器,以防栓塞殘片逃顱內(nèi)支架已獲批1張進(jìn)口注冊證(Wingspan)和2張國產(chǎn)注冊證,包括顱內(nèi)球表4:我國已獲批的狹窄擴(kuò)張類神經(jīng)介入支架雅培鎳鈦合金-鎳鈦合金-鎳鈦合金-康蒂思鎳鈦合金-雅培鎳鈦合金-鉭質(zhì)芯絲的Elgiloy合金-鎳鈦合金-L605鈷基合金微創(chuàng)神通L605鈷基合金微創(chuàng)神通-鎳鈦合金-單純球囊成形術(shù)治療顱內(nèi)狹窄效果一般,后期再支架應(yīng)運(yùn)而生,其可有效防止短期內(nèi)出現(xiàn)血管內(nèi)膜過度增生導(dǎo)致的再狹窄期仍然有不低的再狹窄率。血管植入支架后發(fā)生再狹窄時(shí),患者無法在同次接受球囊擴(kuò)張或支架治療,所以藥物涂層球囊優(yōu)勢明顯,它在有效抑研發(fā)中。彈簧圈使用量大,單價(jià)高,即使經(jīng)過第一大輪省際集采,部分廠家2023年,神經(jīng)介入器械中標(biāo)總成交數(shù)據(jù)量317137件;其中進(jìn)口53736件,國產(chǎn)(包德國,三者占總數(shù)(進(jìn)口)的81.29%。263401,26%47%28431339342843120815202312081520231229422940地時(shí)間晚于冠脈支架,臨床使用數(shù)據(jù)提示冠脈支架集采后需求得到了更加充分的釋放。綜合冠脈支架和藥物涂層球階段隨著國采落地,介入類手術(shù)次均費(fèi)用依舊在較高水平表6:南京市某三甲醫(yī)院I25.1病種相關(guān)耗材平均價(jià)格變化(單位:元)表7:南京市某三甲醫(yī)院不同集采階段I25.1住院患者主要耗材使用情況(單位:個(gè))彈簧圈集采始于2021年末啟動(dòng)的河北省彈簧圈(顱內(nèi))集采項(xiàng)目;彈簧圈集采的正式啟動(dòng),我國內(nèi)地所有省份均參與了顱內(nèi)彈簧圈的集采工作(部分省級行政區(qū)尚未發(fā)布執(zhí)行公告)。主導(dǎo)省份參與范圍啟動(dòng)日期執(zhí)行日期采購周期約定采購量采購比例河北河北2021/11/32022/1/11313270%2023/1/11年(可延長)--2024/4/12年(可延長)2009080%江蘇江蘇2022/3/102022/10/12年(可延長1年)2816380%福建福建2022/5/62022/10/10(可延長1年)7225-吉林21省聯(lián)盟:吉林、山西、內(nèi)蒙古、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)2022/11/72023/5/192年21846090%安徽安徽2022/11/232023/7/12年(可延長)1525785%北京北京2023/6/262023/12/15-90%廣東廣東2023/9/282024/2/1彈簧圈36540控制裝置316090%天津四川、云南2024/3/202024/6/61年(可延長)-100%數(shù)據(jù)來源:各省醫(yī)保局,東北證券整理;注:省際聯(lián)盟中各參與單位自行決定執(zhí)行日期,表中日期為主導(dǎo)省表9:部分廠商彈簧圈集采中標(biāo)情況(單位:元)京津冀“3+N”4,534.39:江蘇、福建集采未披露詳細(xì)價(jià)格;安徽集采僅公布聯(lián)動(dòng)前報(bào)價(jià),聯(lián)根據(jù)廣東集采新聞通稿,該次帶量采購價(jià)格平均根據(jù)京津冀“3+N”聯(lián)盟新聞通稿,該次帶量采購彈簧圈類醫(yī)用耗材共有37聯(lián)盟則增加了最高有效申報(bào)價(jià)(7000/6500)規(guī)則。除安徽特殊情況,后續(xù)集采輪次安徽、吉林聯(lián)盟、廣東集采提供了具體到型號的意向采購量,價(jià)格加權(quán)均值為圖26:彈簧圈帶量采購中選價(jià)四分圖(單位:元)0河X吉林21省安徽X京廣東京津冀<3+N=計(jì)了申報(bào)量的生產(chǎn)廠商分布情況(不區(qū)分A、B組),可見進(jìn)口廠商仍然占據(jù)市場主體地位,CR4按量計(jì)算的市占率為73.04%,國產(chǎn)廠圖27:彈簧圈吉林21省聯(lián)盟中選產(chǎn)品申報(bào)量通4%ò奇生物3.4.支架集采:種類豐富、單品類用量有限,仍然處于早期探索階段介入產(chǎn)品進(jìn)行了較為全面的集采;后續(xù)北京和廣東廣州集采也采取了核心的采購形式,但采購種類有明顯精簡。見稿,2024年10月河北省醫(yī)保局發(fā)布血管介入類耗材(含神介密網(wǎng)支架和球囊)主導(dǎo)省份參與省份啟動(dòng)日期執(zhí)行日期集采種類采購周期約定采購量采購比例最新進(jìn)度河南河南三級公立醫(yī)院2023/3/132023/5/1多種支架、球囊、通路類等(可延長)-80%北京北京醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院2023/6/262023/12/15顱內(nèi)支架、密網(wǎng)支架等-90%河北徽(僅導(dǎo)管和血栓保護(hù)裝置)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵南2023/12/12各省自行確定導(dǎo)管、顱內(nèi)支架(狹窄擴(kuò)張)、顱內(nèi)取栓支架、血栓保護(hù)裝置2年導(dǎo)管52061張)4050顱內(nèi)取栓支架8105血栓保護(hù)裝80%廣東廣州廣州7院2024/6/21-密網(wǎng)支架(可延長)-未公布已公布中選安徽安徽--顱內(nèi)支架、取栓支架、密網(wǎng)支架2年(可延長)-80%尚未啟動(dòng)河北聯(lián)盟成員未公布--密網(wǎng)支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管2年-80%尚未啟動(dòng)目前僅有三輪神介集采完成價(jià)格申報(bào)與公開階段,其中北分組劃分了實(shí)際最高有效申報(bào)價(jià),并提前確定了兩檔分配比例所對應(yīng)的降幅(覆膜表11:北京DRG聯(lián)動(dòng)集采神介支架中選情況匯總(單位:元)廠商注冊證集采價(jià)基準(zhǔn)價(jià)降幅類型參考價(jià)覆膜支架微創(chuàng)神通100725118500-15.00%不帶量118000-14.64%裸支架-動(dòng)脈瘤麥克羅醫(yī)偉司安1890038675-51.13%達(dá)標(biāo)189000.00%邁道國際3287238675-15.00%入門45000-26.95%史賽克2096638675-45.79%達(dá)標(biāo)209660.00%史賽克3287338675-15.00%入門45000-26.95%微仙醫(yī)療3287338675-15.00%入門39800-17.40%邁道國際2371238675-38.69%達(dá)標(biāo)224915.43%巴爾特技術(shù)3285838675-15.04%入門45000-26.98%裸支架-狹窄微創(chuàng)神通1300035278-63.15%達(dá)標(biāo)127501.96%史賽克2998635278-15.00%入門33500-10.49%血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架麥克羅醫(yī)偉司安116876155835-25.00%達(dá)標(biāo)142000-17.69%史賽克132459155835-15.00%入門168000-21.16%史賽克132459155835-15.00%入門167142.86-20.75%麥克羅醫(yī)偉司安132459155835-15.00%入門155000-14.54%微創(chuàng)神通116876155835-25.00%達(dá)標(biāo)167000-30.01%艾柯醫(yī)療116876155835-25.00%達(dá)標(biāo)140000-16.52%泰杰偉業(yè)132459155835-15.00%入門145000-8.65%微仙醫(yī)療132459155835-15.00%入門165000-19.72%微仙醫(yī)療132459155835-15.00%入門145500-8.96%藥物支架雅倫生物2930039220-25.29%達(dá)標(biāo)38000-22.89%賽諾醫(yī)療3333739220-15.00%入門40600-17.89%微創(chuàng)神通2941539220-25.00%達(dá)標(biāo)290001.43%數(shù)據(jù)來源:北京市醫(yī)保局,東北證券整理;注:參考價(jià)為廣州掛網(wǎng)價(jià),因此部分產(chǎn)品降幅為正。京津冀“3+N”微創(chuàng)神通健源醫(yī)療數(shù)據(jù)來源:河北省醫(yī)保局,東北證券整理3.5.球囊集采:江蘇全國首家分配規(guī)則按報(bào)價(jià)劃分(不區(qū)分A、B組),報(bào)價(jià)最低的前50%企業(yè)獲得80%分配量20%企業(yè)和高于同品種最低報(bào)價(jià)1.3倍的企業(yè)(不包括獲得優(yōu)先量的企業(yè)),所獲得神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管(中間導(dǎo)管)、微導(dǎo)管(彈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)輸送型顱內(nèi)球囊數(shù)據(jù)來源:江蘇省醫(yī)保局,東北證券整理數(shù)據(jù)來源:江蘇省醫(yī)保局,東北證券科室的耗占比高于其他3個(gè)科室;同時(shí)CMI值高于其他幾個(gè)科室,主要源于B科室積極開展介入手術(shù)和腦血管造影術(shù)等新技術(shù),收治患者難度較大室提升CMI值(1.73)同時(shí),也增加了科室收益。表15:山東省某三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科4個(gè)科室收入結(jié)構(gòu)(單位:元)ABC48.14%DABCD廣西某地市級三甲醫(yī)院案例顯示,前十大醫(yī)保結(jié)余表17:廣西省某地級市三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科DRG效用分析-表1(單位:元、天)平均住院日藥品占比高值耗材占比低值耗材占比表18:廣西省某地級市三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科DRG效用分析-表2(單位:萬元)醫(yī)保支付差異率醫(yī)保結(jié)余率醫(yī)保結(jié)余藥品占比高值耗材低值耗材器質(zhì)性及癥狀性精神障礙45.15%顱腦閉合性損傷,伴嚴(yán)重并發(fā)癥或合并癥顱內(nèi)出血性疾患,伴嚴(yán)重并發(fā)癥或合并癥46.17%重大的情感障礙42.28%腦血管病溶栓治療45.71%病毒性疾患焦慮性障礙腦血管?入治療47.73%腦血管?入檢查術(shù)暈厥及/或虛脫數(shù)據(jù)來源?:DRGT費(fèi)Q神經(jīng)內(nèi)科學(xué)科發(fā)展V析——?廣西某Ow綜\}院為例;,^X證券4.2.DRG改革前^的腦血管?入費(fèi)用èV??費(fèi)效果O佳資料來源?Ye`n所Ow綜\}院在2021年?改革前ā和2022年?改革^ā的腦血管?入治療?BE29ā病案統(tǒng)?,\?包括改革前案例349例,改革^案例427例2?2022年10o1?,江蘇省彈簧圈?采l式執(zhí)行ā,預(yù)p?采^的影響在qV析案例中?o完r顯ā2??發(fā)ā,DRG改革ü人均總費(fèi)用并o實(shí)ā統(tǒng)?學(xué)顯著的改善ā\時(shí)DRG改革^人均耗w費(fèi)用O降à升,改革üBE29病組Q院患者費(fèi)用?費(fèi)效果O佳2除地|差異外,?ā?ā象更多是因病組的特性2BE29病組為依賴耗w的外科手術(shù)治療,耗w費(fèi)用各季t波ú大`占?à到t50%2?病組耗w涵蓋擴(kuò)張球囊1×栓支架1血管r形支架等2目前僅彈簧圈1微導(dǎo)__等`場競?大1技術(shù)r熟的?品?入?采,?費(fèi)難t較ú2__家建議}保管理部門針ü臨床效果`1患者必需但暫時(shí)o?入?采的耗w實(shí)行除外支T政策,并?置額外補(bǔ)償支T,或者O納入定額管理2但D實(shí)踐顯示,}保局目前l(fā)à速全面?采來調(diào)整DRGú倍率部V的?損2表19?Ye`某Ow}院DRG改革前^}療費(fèi)用指標(biāo)?元,M(P25,P75)ā改革^人均藥品費(fèi)用人均檢查費(fèi)用人均耗w費(fèi)用人均治療費(fèi)用人均總費(fèi)用數(shù)據(jù)來源?:Ye`DRG改革前^腦血管病?入治療Q院費(fèi)用V析;,^X證券BE29???一ntV為腦梗死1O伴p梗死的顱內(nèi)血管阻塞和?窄1顱內(nèi)ú脈瘤O個(gè)tV組,BE29.ú脈瘤組的總費(fèi)用無論改革前^均顯著ú?腦梗死組和O伴p梗死的顱內(nèi)血管阻塞和?窄組āBE29總病組}療費(fèi)用ú?T組腦梗死?BE29.1ā及顱內(nèi)血管阻塞和?窄?入治療的費(fèi)用,P?顱內(nèi)ú脈瘤?入治療?BE29.3ā的費(fèi)用2表20?Ye`某Ow}院DRG改革前^BE29tV組費(fèi)用情況費(fèi)用?元,M(P25,P75)āBE29.阻塞和?窄BE29.ú脈瘤改革^BE29.阻塞和?窄BE29.ú脈瘤改革前^BE29.阻塞和?窄BE29.ú脈瘤數(shù)據(jù)來源?:Ye`DRG改革前^腦血管病?入治療Q院費(fèi)用V析;,^X證券用隨著倍率的升高而增加,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)??紤]到出血類血管介入表21:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革后BE29不同倍率指標(biāo)比較DRG改革對BE29病組住院患者費(fèi)用控費(fèi)效果不佳。除地區(qū)差異外,出現(xiàn)該現(xiàn)象更多是因病組的特性。BE29病組為依賴耗材的外科手術(shù)治療,耗材費(fèi)用各季度波年齡(歲)尺寸(最長徑) 貴,而動(dòng)脈瘤夾閉術(shù)相對成本較低,未來在趨與安全前提下選擇合適的手術(shù)操作方式;同時(shí)選擇性價(jià)比高的介入從而降低一部分醫(yī)療費(fèi)用。同時(shí)一定程度倒逼生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的產(chǎn)品。者行頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)等,是神經(jīng)外科常見基礎(chǔ)病組之一。組(腦血管病溶栓治療)和BM19組(腦血管介入檢查術(shù))。當(dāng)患者住院僅行腦血經(jīng)皮椎動(dòng)脈支架置入術(shù)等介入手術(shù)時(shí),正確填寫主診斷和主手術(shù)可入顱內(nèi)ú脈瘤夾y術(shù)1腦t腹腔V流術(shù)等2臨床科t??根據(jù)自身特點(diǎn),T點(diǎn)發(fā)展技術(shù)難tú`DRG結(jié)余較好的T__業(yè)和術(shù)式2表23?2023年杭T`腦血管病相s手術(shù)/操作病組ā準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)和地|均費(fèi)?WO?元āDRG]āā準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)地|均費(fèi)腦創(chuàng)傷開顱術(shù),伴oT并發(fā)癥P\并癥腦創(chuàng)傷開顱術(shù),伴一般并發(fā)癥P\并癥腦創(chuàng)傷開顱術(shù),O伴并發(fā)癥P\并癥除創(chuàng)傷O外的v他開顱術(shù),伴oT并發(fā)癥P\并癥除創(chuàng)傷O外的v他開顱術(shù),伴一般并發(fā)癥P\并癥除創(chuàng)傷O外的v他開顱術(shù),O伴并發(fā)癥P\并癥伴?血診斷的顱內(nèi)血管手術(shù),伴oT并發(fā)癥P\并癥伴?血診斷的顱內(nèi)血管手術(shù),伴一般并發(fā)癥P\并癥伴?血診斷的顱內(nèi)血管手術(shù),O伴并發(fā)癥P\并癥腦tV流及翻修手術(shù),伴oT并發(fā)癥P\并癥腦tV流及翻修手術(shù),伴一般并發(fā)癥P\并癥腦tV流及翻修手術(shù),O伴并發(fā)癥P\并癥頸及腦血管手術(shù),伴oT并發(fā)癥P\并癥頸及腦血管手術(shù),伴一般并發(fā)癥P\并癥頸及腦血管手術(shù),O伴并發(fā)癥P\并癥腦血管?入治療神經(jīng)系統(tǒng)v他手術(shù),伴oT并發(fā)癥P\并癥神經(jīng)系統(tǒng)v他手術(shù),伴一般并發(fā)癥P\并癥神經(jīng)系統(tǒng)v他手術(shù),O伴并發(fā)癥P\并癥腦血管病溶栓治療,伴oT并發(fā)癥P\并癥腦血管病溶栓治療,伴一般并發(fā)癥P\并癥腦血管病溶栓治療,O伴并發(fā)癥P\并癥腦血管?入檢查術(shù)數(shù)據(jù)來源?:疾病診斷相sV組管理Q的腦血管病診治實(shí)踐;,^X證券ā注?地|均費(fèi)指杭T`統(tǒng)籌|內(nèi)歷ó前O年?病組的Q院均l費(fèi)用2微創(chuàng)腦科學(xué)是神經(jīng)介入醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)龍頭公司,涵蓋腦血管疾病的三大領(lǐng)域,期增長21.61%/36.44%;股東應(yīng)占溢利1.35/1.40億元,較上年大幅扭虧/同增141.53%;經(jīng)調(diào)整經(jīng)溢利1.95/1.59億元,較上年同期增長49.54%/116.74%。圖28:微創(chuàng)腦科學(xué)收入與利潤(單位:萬元)0202020212022224H124H1從收入結(jié)構(gòu)來看,公司作為國產(chǎn)神經(jīng)介入龍頭,收入以出血類續(xù)開拓空白醫(yī)院和下沉市場,進(jìn)一步鞏固競爭優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)收益顯著增品(如TubridgePlus密網(wǎng)支架、PathFinder頸動(dòng)脈球囊等)加速醫(yī)院準(zhǔn)入,持續(xù)完圖29:微創(chuàng)腦科學(xué)業(yè)務(wù)拆分(單位:萬元)02018201920202021202220出血性腦卒中產(chǎn)品腦ú脈粥樣硬W狹窄產(chǎn)品其他業(yè)ó收入——yoy其他業(yè)ó收入腦ú脈粥樣硬W狹腦ú脈粥樣硬W狹WILLIS顱內(nèi)覆膜支架作為全球首個(gè)且唯一一款獲批的顱內(nèi)覆膜支架APOLLO顱內(nèi)動(dòng)脈支架持續(xù)鞏固優(yōu)勢市場份額,報(bào)Bridge椎動(dòng)脈藥物支架憑借其刻槽載藥設(shè)計(jì)、新增進(jìn)入約230家醫(yī)院,累計(jì)覆蓋約1,300家醫(yī)院;隨著該產(chǎn)品的市場推廣進(jìn)計(jì)算,Bridge椎動(dòng)脈載藥支架在椎動(dòng)脈狹窄治療領(lǐng)域排名第二(約50%)。截至24H1,2023年新上市的WAV合中代理產(chǎn)品占比,2023年通路產(chǎn)品銷售收入0.59億元,較上年下降療產(chǎn)品銷售放量的帶動(dòng)下,臨床使用量同比數(shù)據(jù)來源:公司公告,東北證券;注:截至2024年9月27日中期報(bào)告日。巴西等21個(gè)海外國家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,覆蓋神經(jīng)介入手術(shù)量排名全球前十個(gè),其中美國銷售于一季度由經(jīng)銷轉(zhuǎn)直銷,銷售有望加速。NUMENFR解脫器2023年:澳大利亞、沙特阿拉伯、哥倫酋2024年:NDA:加拿大NDA:美國APOLLO顱內(nèi)支架Neurohawk取栓支架X-track遠(yuǎn)端導(dǎo)管Fastrack微導(dǎo)管數(shù)據(jù)來源:公司公告,東北證券整理;注:截至2024中期報(bào)告。圖31:微創(chuàng)腦科學(xué)海外業(yè)務(wù)占比(單位:萬元)020182019202020212022但受集采降價(jià)和部分品種市場競爭加劇的影響,近年呈現(xiàn)波動(dòng)下行的趨勢。心產(chǎn)品彈簧圈已經(jīng)完成全國第一大輪集采、降幅明顯,支架產(chǎn)品集采有序推進(jìn)中,牽頭血管介入類耗材集采的河北省醫(yī)保局已公開針對密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊集采征求意見稿,我們預(yù)計(jì)未來數(shù)年毛利率波動(dòng)下行的趨勢或?qū)⒕S持。銷成本率自2018年的27.99%快速下降至2023的16.64%(+0.78pct)和24H1圖32:微創(chuàng)腦科學(xué)毛利率與期間費(fèi)用率201820192020202120222023毛利率分銷成本率——行政開支率——研發(fā)成本率6.歸創(chuàng)通橋:國產(chǎn)替代多產(chǎn)品收獲放量,神介外周雙高增歸創(chuàng)通橋2023/24H1實(shí)現(xiàn)主營營業(yè)收入5.28/3.60億元,較上年同期增長圖33:歸創(chuàng)通橋收入與利潤(單位:萬元)0UltraFreeDCB外周藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張圖34:歸創(chuàng)通橋業(yè)務(wù)拆分(單位:萬圖34:歸創(chuàng)通橋業(yè)務(wù)拆分(單位:萬020192020202120222023神經(jīng)介入外周介入其他業(yè)ó——yoy其他業(yè)ó公司已戰(zhàn)略布局共63款產(chǎn)品及候選產(chǎn)品,公司缺血類產(chǎn)品:公司旗下有6款產(chǎn)品,其中公司成功推出了蛟龍顱內(nèi)取栓支架(CRD)、銀蛇顱內(nèi)支持導(dǎo)管及球囊導(dǎo)引導(dǎo)管(BG解決方案。公司亦正在積極推廣BADDASS取栓術(shù)式(球囊指引+大腔遠(yuǎn)端通未來重點(diǎn)產(chǎn)品:包括輔助栓塞支架(自膨式顱內(nèi)支架)和載藥自膨顱內(nèi)支架。輔助栓塞支架輔助栓塞支架常與彈簧圈聯(lián)合使用進(jìn)行顱內(nèi)復(fù)雜動(dòng)脈瘤和寬頸表26:歸創(chuàng)通橋國內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)品管線UltraFreeDCB藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管:適用于股動(dòng)脈和胭動(dòng)脈(膝下內(nèi)側(cè)動(dòng)脈除外)狹窄或閉塞疾病。該產(chǎn)品于2020年11月獲得NMPA批準(zhǔn)上市;UberVanaDCB外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(DCB二代):第二代產(chǎn)品強(qiáng)化了公司旗下藥物PTA球囊目前在國內(nèi)市場的市占率約20%,并已架系統(tǒng)、適用于髂總動(dòng)脈和髂外動(dòng)脈的狹窄和/或閉塞性病變的外周球擴(kuò)覆膜表27:歸創(chuàng)通橋國內(nèi)外周介入產(chǎn)品管線圖36:歸創(chuàng)通橋海外業(yè)務(wù)占比(單位:萬元)020192020202120222023產(chǎn)品商業(yè)化銷售范圍已擴(kuò)大至歐盟、中東、南美等22個(gè)海外國家/地區(qū)表28:歸創(chuàng)通橋出海產(chǎn)品管線-2.86pct)處于較好水平,但受集采降價(jià)影響,雖然自202圖37:歸創(chuàng)通橋期間費(fèi)用率20192020202120222023——毛利率——分銷成本率——行政開支率——研發(fā)成本率數(shù)據(jù)來源:公司公告,東北證券;注:圖中省略了2019-2020年超100%的部分費(fèi)用7.賽諾醫(yī)療:集采助力銷售恢復(fù),大單品有望支撐業(yè)績長虹賽諾醫(yī)療專注于冠脈介入和神經(jīng)介入,多款產(chǎn)品國內(nèi)國際領(lǐng)先。2021-2022年公司藥冠脈支架入圍接續(xù)采購,2023年業(yè)績重返上升區(qū)間,20233.43/3.18億元,同比增加77.99%/30.20%;歸母凈利潤-0.40/-0.07億元,同比減虧年,公司收購從事神經(jīng)介入器械研發(fā)的美國eLum公司圖38:賽諾醫(yī)療收入與利潤(單位:萬元)0營業(yè)收入歸母凈利潤——營收yoy——?dú)w母y
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