醫(yī)療器械使用與管理制度

醫(yī)療器械使用與管理制度第一章總則為保障醫(yī)院醫(yī)療器械的安全使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，訂立本制度。該制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療器械的使用與管理工作。第二章醫(yī)療器械管理責(zé)任第一節(jié)總責(zé)本醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械管理的全面工作。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、配發(fā)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和報(bào)廢工作。第二節(jié)部門責(zé)任醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立醫(yī)療器械管理制度，并及時(shí)更新。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器械備案登記制度，確保每一臺(tái)器械都有相應(yīng)的登記記錄。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行巡檢和維護(hù)，確保器械的正常運(yùn)行。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)記錄醫(yī)療器械的使用、損壞和維護(hù)和修理情況，并及時(shí)上報(bào)。第三節(jié)科室責(zé)任每個(gè)科室應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械管理員，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械的管理工作。科室醫(yī)療器械管理員應(yīng)負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械的配發(fā)、歸還、驗(yàn)收和維護(hù)工作?？剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)確保本科室醫(yī)療器械的正常使用和安全保管，并定期進(jìn)行檢查和整理。第三章醫(yī)療器械的采購(gòu)第一節(jié)采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)療器械管理部門應(yīng)依據(jù)臨床需求和科室申請(qǐng)，訂立醫(yī)療器械的采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包含器械名稱、數(shù)量、規(guī)格、品牌等認(rèn)真信息，并提交醫(yī)務(wù)部審批。第二節(jié)供應(yīng)商選擇醫(yī)療器械管理部門應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)，選擇具備資質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行合作。供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)醫(yī)療器械的質(zhì)量合格證明和售后服務(wù)承諾書。第三節(jié)采購(gòu)程序醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立科學(xué)的采購(gòu)程序，包含公開招標(biāo)、詢價(jià)、比選等方式。采購(gòu)程序應(yīng)充分考慮醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能、價(jià)格等因素，確保采購(gòu)的器械符合需求。第四節(jié)采購(gòu)驗(yàn)收醫(yī)療器械管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的器械進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收要求包含器械的外觀、標(biāo)志、包裝、質(zhì)量等方面的檢查。驗(yàn)收不合格的器械應(yīng)及時(shí)退貨，并記錄相關(guān)信息。第四章醫(yī)療器械的使用第一節(jié)基本要求醫(yī)療器械的使用必需符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械的說明書要求。醫(yī)療器械的使用人員必需經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)和考核，且取得相應(yīng)的證書。第二節(jié)使用程序醫(yī)療器械的使用程序應(yīng)包含器械的準(zhǔn)備、操作、清潔、消毒等環(huán)節(jié)。使用人員應(yīng)依照操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械，并記錄相關(guān)使用信息。第三節(jié)使用規(guī)范使用人員應(yīng)遵守醫(yī)療器械操作規(guī)程，不得私自改裝、拆解醫(yī)療器械。使用人員應(yīng)定期檢查醫(yī)療器械的運(yùn)行情況，并及時(shí)報(bào)告異常。第四節(jié)事故處理發(fā)生醫(yī)療器械事故時(shí)，使用人員應(yīng)立刻采取緊急措施，保護(hù)患者的安全。醫(yī)療器械事故應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械管理部門，并進(jìn)行調(diào)查和處理。第五章醫(yī)療器械的維護(hù)與保養(yǎng)第一節(jié)維護(hù)責(zé)任醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期維護(hù)和保養(yǎng)醫(yī)療器械，確保其正常運(yùn)行。維護(hù)過程應(yīng)記錄相關(guān)信息，包含維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員等。第二節(jié)維護(hù)流程維護(hù)工作應(yīng)由具備相應(yīng)技術(shù)資格和知識(shí)的維護(hù)和修理人員進(jìn)行。維護(hù)人員應(yīng)依照醫(yī)療器械的維護(hù)手冊(cè)和操作規(guī)程進(jìn)行維護(hù)工作。第三節(jié)維護(hù)記錄維護(hù)人員應(yīng)及時(shí)記錄醫(yī)療器械的維護(hù)情況，并報(bào)告醫(yī)療器械管理部門。維護(hù)記錄應(yīng)包含維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)和修理料子等信息。第六章醫(yī)療器械的報(bào)廢與回收第一節(jié)報(bào)廢程序醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立醫(yī)療器械報(bào)廢程序，確保報(bào)廢工作的規(guī)范進(jìn)行。報(bào)廢程序包含申請(qǐng)、審批、處理和記錄等環(huán)節(jié)。第二節(jié)回收利用醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立醫(yī)療器械的回收利用制度，合理利用廢棄的器械資源。回收利用的器械應(yīng)經(jīng)過檢測(cè)和清洗，確保安全可靠。第七章監(jiān)督檢查與懲罰第一節(jié)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的使用和管理情況進(jìn)行抽查和檢查。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改并記錄。第二節(jié)懲罰措施對(duì)違反醫(yī)療器械使用與管理制度的行為，醫(yī)院將采取相應(yīng)的懲罰措施。懲罰措施包含警告、停職、辭退等，依據(jù)具體違規(guī)情況來決議。第八章附則本制度由醫(yī)