DB32T-塵肺病康復(fù)站服務(wù)規(guī)范編制說(shuō)明

——塵肺病康復(fù)站服務(wù)規(guī)范（送審稿）編制說(shuō)明二0二四年六月《塵肺病康復(fù)站服務(wù)規(guī)范》編制說(shuō)明一、目的意義（一）背景與現(xiàn)狀當(dāng)前，我國(guó)仍處于工業(yè)化、城鎮(zhèn)化快速發(fā)展階段，職業(yè)病防治工作是職業(yè)健康工作的重中之重。截至2021年底，我國(guó)僅職業(yè)病報(bào)告系統(tǒng)累計(jì)報(bào)告塵肺病患者就達(dá)91.5萬(wàn)例，現(xiàn)患病例及持續(xù)不斷出現(xiàn)的新病例將形成越來(lái)越大的塵肺病患者群體，因其發(fā)病率高、致殘率高，成為較受關(guān)注的公共衛(wèi)生問(wèn)題。為加強(qiáng)塵肺病預(yù)防控制和塵肺患者救治工作，切實(shí)保護(hù)勞動(dòng)者職業(yè)健康權(quán)益，按照國(guó)家衛(wèi)健委等10部門(mén)聯(lián)合制定的《塵肺病防治攻堅(jiān)行動(dòng)方案》的文件要求，自2020年開(kāi)始，28個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及新疆建設(shè)兵團(tuán)在常住塵肺病患者集中的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和街道建設(shè)塵肺病康復(fù)站，至2022年底共建設(shè)829個(gè)塵肺病康復(fù)站，我省也建設(shè)了23個(gè)康復(fù)站。塵肺病康復(fù)工作是我們面臨的重要課題，目前我省塵肺病康復(fù)站的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)管理尚處于起步和探索階段，康復(fù)站醫(yī)務(wù)人員少，各地區(qū)技術(shù)服務(wù)能力參差不齊，總體處于較弱的水平。（二）制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性與可行性塵肺病是危害最嚴(yán)重和最常見(jiàn)的職業(yè)病，在目前的醫(yī)療條件下是無(wú)法根治的，將產(chǎn)生沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，康復(fù)工作是改善塵肺病患者生存質(zhì)量的重要途徑。塵肺病治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)中提出“塵肺病康復(fù)治療是與塵肺臨床醫(yī)學(xué)治療并重的一種系統(tǒng)治療，需早期介入并長(zhǎng)期（甚至終身）持續(xù)治療，才可顯示其有效性或獲益”。開(kāi)展塵肺病肺康復(fù)治療將緩解患者病痛，改善塵肺患者呼吸功能，延緩病情進(jìn)展，增強(qiáng)患者抗病信心，提高患者的生存質(zhì)量，已在國(guó)內(nèi)的塵肺治療中逐步推廣。目前我省建立的各康復(fù)站工作人員塵肺康復(fù)治療相關(guān)理論知識(shí)掌握不足，缺少專(zhuān)業(yè)的肺康復(fù)治療師，實(shí)際工作開(kāi)展困難，亟需制定并推廣塵肺病康復(fù)站服務(wù)規(guī)范，以規(guī)范各康復(fù)站醫(yī)療行為和流程,為塵肺病患者提供高效、優(yōu)質(zhì)、便捷的康復(fù)服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位無(wú)錫市第八人民醫(yī)院、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無(wú)錫市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市第五人民醫(yī)院等具有豐富的標(biāo)準(zhǔn)化工作基礎(chǔ)，人員配備及技術(shù)實(shí)力均滿(mǎn)足制定標(biāo)準(zhǔn)的條件。（三）預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益分析《塵肺病康復(fù)站服務(wù)規(guī)范》制訂可為塵肺病的康復(fù)提出具體可操作性規(guī)范和指導(dǎo)，優(yōu)化基層康復(fù)站的診療及管理，規(guī)范康復(fù)醫(yī)療行為和流程，提高各康復(fù)站的技術(shù)水平、管理水平和服務(wù)質(zhì)量，使塵肺患者得到有效的醫(yī)療救助，減少患者住院次數(shù)，降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕塵肺患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)生活信心，延緩病情發(fā)展，最大限度地提高患者生活質(zhì)量和社會(huì)參與程度，延長(zhǎng)塵肺患者壽命。任務(wù)來(lái)源2023年8月,根據(jù)《省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（蘇市監(jiān)標(biāo)〔2023〕173號(hào)），本項(xiàng)目由江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局列入2023年度地方標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目，由無(wú)錫市第八人民醫(yī)院擔(dān)任第一起草單位，項(xiàng)目名稱(chēng)為《塵肺病康復(fù)站服務(wù)規(guī)范》。三、編制過(guò)程（一）成立編制組、制定工作方案2023年8月，接到立項(xiàng)通知后，成立了由無(wú)錫市第八人民醫(yī)院會(huì)同江蘇省疾病預(yù)防控制中心等相關(guān)單位的有關(guān)人員組成的編制組，明確了成員和任務(wù)分工，擬定了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計(jì)劃，按照計(jì)劃有力有序推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)起草的各項(xiàng)工作。（二）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、數(shù)據(jù)收集2022年10月-2023年11月，編制組廣泛查閱國(guó)內(nèi)外有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)書(shū)籍及科技文獻(xiàn)資料等,選取江蘇省現(xiàn)有塵肺病康復(fù)站進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,收集各康復(fù)站建設(shè)運(yùn)行管理等相關(guān)資料，了解江蘇省塵肺病康復(fù)站的實(shí)際環(huán)境、布局、設(shè)施設(shè)備人員等情況、運(yùn)行狀況和存在問(wèn)題。（三）起草標(biāo)準(zhǔn)2023年10-12月，結(jié)合調(diào)研和工作實(shí)際，搭建草案架構(gòu)，起草標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，經(jīng)過(guò)深入研討和反復(fù)修改。2023年10月編制組在無(wú)錫市第八人民醫(yī)院召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)工作會(huì)議，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及部分編制組人員對(duì)已收集的相關(guān)資料進(jìn)行整理、分析，根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)草案》，討論確定了標(biāo)準(zhǔn)《工作組討論稿》。2023年12月中旬課題組在無(wú)錫市第八人民醫(yī)院召開(kāi)編制組第二次標(biāo)準(zhǔn)制訂會(huì)議，修改完善并形成《標(biāo)準(zhǔn)初稿》。邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)外專(zhuān)家對(duì)草案進(jìn)行指導(dǎo)，根據(jù)指導(dǎo)意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行修改，形成標(biāo)準(zhǔn)《征求意見(jiàn)稿》，明確了下階段具體工作和相關(guān)要求。（四）廣泛征求意見(jiàn)2024年3月開(kāi)始在全省范圍內(nèi)征求意見(jiàn)，征求22家單位、23位專(zhuān)家意見(jiàn)，共收到意見(jiàn)和建議48條，其中采納38條，部分采納4條，不采納6條，根據(jù)專(zhuān)家提出的意見(jiàn)和建議，修改相關(guān)內(nèi)容。召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)2024年3月召開(kāi)了標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家參加研討，對(duì)研討會(huì)中征集的意見(jiàn)進(jìn)行匯總分析，進(jìn)一步修改完善了標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)和內(nèi)容。初審與修訂2024年4月召開(kāi)了標(biāo)準(zhǔn)初審會(huì)，本次會(huì)議特邀了五位業(yè)內(nèi)知名專(zhuān)家，他們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面細(xì)致的審查。專(zhuān)家們針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的形式和內(nèi)容進(jìn)行了深入討論，編制組對(duì)專(zhuān)家意見(jiàn)高度重視，根據(jù)專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議，修訂完善了相關(guān)內(nèi)容，這些建議的采納將有助于進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和實(shí)用性。審查與修訂四、主要內(nèi)容本文件規(guī)定了塵肺病康復(fù)站基本要求、服務(wù)流程、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)評(píng)價(jià)與改進(jìn)、安全與應(yīng)急管理等。本文件適用于江蘇省內(nèi)塵肺病康復(fù)站的康復(fù)服務(wù)，為塵肺病患者提供康復(fù)服務(wù)的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)包括8個(gè)章節(jié)，主要內(nèi)容為：第1章范圍：規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和適用范圍。第2章規(guī)范性引用文件：列出了文件中引用的GB24436、GB50763GBZ70、WS392、WS/T367、WS/T427、WS/T592、DB32/T4643等標(biāo)準(zhǔn)。第3章術(shù)語(yǔ)和定義：主要對(duì)塵肺病、塵肺病康復(fù)和塵肺病康復(fù)站進(jìn)行了明確的界定。第4章基本要求包括：機(jī)構(gòu)要求、康復(fù)場(chǎng)所、人員配備、設(shè)施設(shè)備、信息管理。第5章服務(wù)流程：明確了服務(wù)對(duì)象，制訂了康復(fù)站塵肺病患者肺康復(fù)服務(wù)流程圖，并給予了詳盡的描述，便于實(shí)際操作運(yùn)用。第6章服務(wù)內(nèi)容：對(duì)塵肺患者的具體康復(fù)服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范的描述，包括健康宣教、康復(fù)評(píng)估、呼吸康復(fù)、中醫(yī)藥康復(fù)、心理康復(fù)、營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo)及居家康復(fù)等內(nèi)容。第7章服務(wù)評(píng)價(jià)與改進(jìn)：塵肺病康復(fù)站應(yīng)建立質(zhì)量控制機(jī)制，定期評(píng)估康復(fù)服務(wù)效果，并建立康復(fù)患者滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)機(jī)制，定期對(duì)康復(fù)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考核評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。第8章安全與應(yīng)急管理：規(guī)定了塵肺病康復(fù)站的安全管理制度、康復(fù)器材的維護(hù)、院內(nèi)感染防控、醫(yī)療廢物處理及突發(fā)事件的應(yīng)急處置等。附錄中包括流程圖及各類(lèi)評(píng)估表?？祻?fù)站塵肺病患者肺康復(fù)流程圖明確肺康復(fù)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和步驟，達(dá)到康復(fù)過(guò)程規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，確?；颊咴诳祻?fù)站接受科學(xué)系統(tǒng)的肺康復(fù)服務(wù)；制定呼吸康復(fù)評(píng)估表，選擇標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)估量表，便于基層康復(fù)站工作人員實(shí)際應(yīng)用及操作，可以對(duì)患者的康復(fù)效果進(jìn)行量化評(píng)估，為制定個(gè)性化康復(fù)方案、評(píng)估康復(fù)效果提供依據(jù)。五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)1.標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則（1）科學(xué)性原則。標(biāo)準(zhǔn)的制訂嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草，確保設(shè)計(jì)科學(xué)、結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)、格式規(guī)范；嚴(yán)格執(zhí)行了康復(fù)器械等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行業(yè)院內(nèi)感染、消毒技術(shù)、臨床營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查、呼吸機(jī)臨床應(yīng)用等標(biāo)準(zhǔn)；借鑒了塵肺病治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)、塵肺病肺康復(fù)中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)及國(guó)家塵肺病康復(fù)站評(píng)估技術(shù)規(guī)范等；參考了診斷學(xué)、內(nèi)科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、實(shí)用康復(fù)醫(yī)學(xué)等教材。（2）協(xié)調(diào)性原則。標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中做到符合國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)和政策文件的規(guī)定，符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等的要求。主要引用了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)、國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)、地方標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)。（3）可行性原則。標(biāo)準(zhǔn)的制定遵循我省基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的實(shí)際情況，在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，形成標(biāo)準(zhǔn)草案。標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中實(shí)地調(diào)研20多個(gè)康復(fù)站，了解其建設(shè)運(yùn)行管理情況，制定具有可行性的康復(fù)站服務(wù)規(guī)范。（4）適用性原則。標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中充分征求各方意見(jiàn)建議，目前，共計(jì)向22個(gè)單位征求意見(jiàn)建議,組織召開(kāi)討論會(huì)9次，確保標(biāo)準(zhǔn)的制訂、實(shí)施和應(yīng)用具有普遍適用性。2.標(biāo)準(zhǔn)制訂的依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》3.引用標(biāo)準(zhǔn)GB24436康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求GB50763無(wú)障礙設(shè)計(jì)規(guī)范GBZ70職業(yè)性塵肺病的診斷WS392呼吸機(jī)臨床應(yīng)用WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T427臨床營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查WS/T592醫(yī)院感染預(yù)防與控制評(píng)價(jià)規(guī)范DB32/T4643超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范4.參考文獻(xiàn)[1]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)勞動(dòng)衛(wèi)生與職業(yè)病分會(huì)職業(yè)性肺部疾病學(xué)組.塵肺病治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)(2024年版)[J].環(huán)境與職業(yè)醫(yī)學(xué),2024,41（1）:1-21.[2]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)勞動(dòng)衛(wèi)生與職業(yè)病分會(huì)職業(yè)性肺病學(xué)組,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)煤炭系統(tǒng)分會(huì)職業(yè)病學(xué)組.塵肺病肺康復(fù)中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2022年版）[J].環(huán)境與職業(yè)醫(yī)學(xué),2022.39(5):574-588.[3]劉永生,鄔亮.塵肺病康復(fù)站業(yè)務(wù)骨干培訓(xùn)教材[M].北京:中國(guó)人口出版社,2021.[4]萬(wàn)學(xué)紅,盧雪峰.診斷學(xué)[M].9版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2018.[5]葛均波，徐永健，王辰.內(nèi)科學(xué)[M].9版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2018.[6]黃曉琳,燕鐵斌.康復(fù)醫(yī)學(xué)[M].6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2018.[7]南登崑,黃曉琳.實(shí)用康復(fù)醫(yī)學(xué)[M].1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2009.[8]王辰,趙紅梅.呼吸康復(fù)基礎(chǔ)教程[M].1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2019.[9]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì).中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心肺預(yù)防與康復(fù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì).六分鐘步行試驗(yàn)臨床規(guī)范應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí).中華心血管病雜志.2022.50(5):432-438.[10]李文紅.6min步行試驗(yàn)在職業(yè)性塵肺病患者心肺功能康復(fù)治療應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)職業(yè)醫(yī)學(xué)，2021,48（3）：347-350.[11]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)肺功能專(zhuān)業(yè)組.肺功能檢查指南（第二部分）——肺量計(jì)檢查.中華結(jié)核和呼吸雜志.2014.37(7):481-486.[12]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)肺功能專(zhuān)業(yè)組.便攜式肺功能儀原質(zhì)控及臨床應(yīng)用的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí).中華結(jié)核和呼吸雜志.2022.10(45):970-979.[13]KroenkeK,SpitzerRL,etal.ThePHQ-9:validityofabriefdepressionseveritymeasure.[J]JGIM,2001,16(9):606-613.[14]SpitzerRL,KroenkeK,etal.Abriefmeasureforassessinggeneralizedanxietydisorder:theGAD-7.[J].ArchInternMed,2006,166(10):1092-1097.六、重大分歧意見(jiàn)的處理過(guò)程和依據(jù)無(wú)。七、與相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)遵守現(xiàn)行法律法規(guī)，并和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)一致。八、推廣實(shí)施建議本標(biāo)準(zhǔn)為江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，在全省推廣實(shí)施。建議省衛(wèi)生健康委員會(huì)、各地結(jié)合實(shí)際做好標(biāo)準(zhǔn)的宣貫實(shí)施工作，通過(guò)集中培訓(xùn)、組織專(zhuān)題宣講等多種形式開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)，確保標(biāo)準(zhǔn)在全省范圍內(nèi)推廣實(shí)施。九、起草單位和起草人員信息及分工序號(hào)姓名單位名稱(chēng)職務(wù)/職稱(chēng)項(xiàng)目分工1趙銳無(wú)錫市第八人民醫(yī)院副院長(zhǎng)/主任醫(yī)師本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架制訂、各階段質(zhì)控、內(nèi)容核定工作，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見(jiàn)稿、送審稿、報(bào)批稿的制訂、編制說(shuō)明的審核，為本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。2唐敏珠無(wú)錫市第八人民醫(yī)院職業(yè)病科副主任/副主任醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見(jiàn)稿、送審稿、報(bào)批稿修改3韓磊江蘇省疾病預(yù)防控制中心副所長(zhǎng)/主任醫(yī)師參加項(xiàng)目技術(shù)指導(dǎo)、討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見(jiàn)稿、送審稿4王煒無(wú)錫市疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生部副部長(zhǎng)/副主任醫(yī)師編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)第1、2章5常青無(wú)錫市第八人民醫(yī)院黨委書(shū)記/主任醫(yī)師統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)、指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、審核6張穎軼無(wú)錫市第八人民醫(yī)院職業(yè)病科副主任/主任醫(yī)師編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)第3章，起草編制說(shuō)明，標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見(jiàn)稿、送審稿、報(bào)批稿修改7尚慧無(wú)錫市第八人民醫(yī)院副主任醫(yī)師編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)第4、5章，負(fù)責(zé)會(huì)議紀(jì)要、專(zhuān)家征求意見(jiàn)的整理和匯總分析8錢(qián)康琦無(wú)錫市第八人民醫(yī)院主治中醫(yī)師查閱文獻(xiàn)、書(shū)籍，