生物科技產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

生物科技產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“研發(fā)方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________乙方（以下簡(jiǎn)稱“臨床試驗(yàn)方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1本合同中的“產(chǎn)品”指由研發(fā)方研發(fā)的________生物科技產(chǎn)品。1.2“研發(fā)”指乙方在合同約定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)的過程。1.3“臨床試驗(yàn)”指乙方在合同約定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)的過程。1.4“成果”指研發(fā)方在研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果。第二章合同目的與范圍2.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在生物科技產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。2.2研發(fā)方負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品研發(fā)所需的技術(shù)資料、技術(shù)支持及人員培訓(xùn)。2.3臨床試驗(yàn)方負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并提供臨床試驗(yàn)報(bào)告。第三章研發(fā)方的權(quán)利與義務(wù)3.1研發(fā)方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成產(chǎn)品研發(fā)。3.2研發(fā)方應(yīng)保證所研發(fā)的產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及要求。3.3研發(fā)方應(yīng)協(xié)助臨床試驗(yàn)方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，提供必要的技術(shù)支持。3.4研發(fā)方應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù)：3.4.1提供研發(fā)所需的技術(shù)資料、圖紙、樣品等；3.4.2對(duì)研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)；3.4.3對(duì)臨床試驗(yàn)方提出的合理建議予以采納。第四章臨床試驗(yàn)方的權(quán)利與義務(wù)4.1臨床試驗(yàn)方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成臨床試驗(yàn)。4.2臨床試驗(yàn)方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性及有效性。4.3臨床試驗(yàn)方應(yīng)向研發(fā)方提供臨床試驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：4.3.1臨床試驗(yàn)的目的、方法、過程及結(jié)果；4.3.2產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)；4.3.3產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)結(jié)論及建議。4.4臨床試驗(yàn)方應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù)：4.4.1按照合同約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行；4.4.2對(duì)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)；4.4.3保守研發(fā)方的商業(yè)秘密，不得泄露與臨床試驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)信息。第五章成果歸屬與利益分配5.1研發(fā)方在研發(fā)過程中取得的成果，歸研發(fā)方所有。5.2臨床試驗(yàn)方在臨床試驗(yàn)過程中取得的成果，歸臨床試驗(yàn)方所有。5.3雙方同意，對(duì)于合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的共同成果，按照以下比例分配：5.3.1研發(fā)方享有_____%的權(quán)益；5.3.2臨床試驗(yàn)方享有_____%的權(quán)益。5.4雙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)，就成果的轉(zhuǎn)化、應(yīng)用、推廣等事項(xiàng)達(dá)成一致意見，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。第六章費(fèi)用與支付6.1研發(fā)方應(yīng)承擔(dān)以下費(fèi)用：6.1.1產(chǎn)品研發(fā)所需的材料、設(shè)備、人工等直接費(fèi)用；6.1.2產(chǎn)品研發(fā)過程中產(chǎn)生的差旅、住宿、交通等間接費(fèi)用；6.1.3產(chǎn)品研發(fā)所需的第三方服務(wù)費(fèi)用，如檢測(cè)、咨詢等。6.2臨床試驗(yàn)方應(yīng)承擔(dān)以下費(fèi)用：6.2.1臨床試驗(yàn)所需的材料、設(shè)備、人工等直接費(fèi)用；6.2.2臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的差旅、住宿、交通等間接費(fèi)用；6.2.3臨床試驗(yàn)所需的第三方服務(wù)費(fèi)用，如檢測(cè)、咨詢等。6.3甲方應(yīng)按照以下支付方式向乙方支付合同款項(xiàng)：6.3.1乙方完成研發(fā)工作后，甲方支付研發(fā)費(fèi)用的_____%；6.3.2乙方完成臨床試驗(yàn)并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告后，甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的_____%；6.3.3余額在成果轉(zhuǎn)化、應(yīng)用、推廣協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付。6.4雙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付相應(yīng)款項(xiàng)，逾期支付的，應(yīng)按照_____%的日利率支付違約金。第七章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方泄露。7.2雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得使用、披露、復(fù)制或傳播對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.3雙方在合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按照以下方式處理：7.3.1研發(fā)方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸研發(fā)方所有；7.3.2臨床試驗(yàn)方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸臨床試驗(yàn)方所有；7.3.3雙方共同研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按照成果歸屬與利益分配條款的約定進(jìn)行分割。第八章違約責(zé)任8.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違反合同規(guī)定，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)以下責(zé)任：8.1.1支付違約金；8.1.2賠償損失；8.1.3繼續(xù)履行合同義務(wù)。8.2若因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第九章爭(zhēng)議解決9.1雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至_______仲裁委員會(huì)仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第十章合同的生效、終止與解除10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。10.2在合同有效期內(nèi)，如雙方達(dá)成一致，可以提前終止或解除合同。10.3以下情況下，任何一方均有權(quán)單方面終止或解除合同：10.3.1另一方嚴(yán)重違反合同規(guī)定，且無(wú)法糾正；10.3.2另一方發(fā)生重大違約行為，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行；10.3.3法律法規(guī)發(fā)生變化，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行。10.4合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照以下方式進(jìn)行清算：10.4.1雙方已支付的費(fèi)用，按照實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行清算；10.4.2雙方已產(chǎn)生的債權(quán)債務(wù)，按照合同約定進(jìn)行清算；10.4.3已產(chǎn)生的成果，按照成果歸屬與利益分配條款進(jìn)行分割。第十一章合同的修改與補(bǔ)充11.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，但不得與本合同相沖突。11.3修改或補(bǔ)充本合同，應(yīng)書面進(jìn)行，并由雙方代表簽字蓋章。第十二章合同的轉(zhuǎn)讓與繼承12.1除法律法規(guī)另有規(guī)定外，未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2在合同有效期內(nèi)，如一方發(fā)生合并、分立、重組等事項(xiàng)，本合同對(duì)合并、分立、重組后的主體繼續(xù)有效。第十三章違約賠償13.1任何一方違反合同規(guī)定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的損失。13.2違約賠償?shù)姆秶ǖ幌抻谥苯咏?jīng)濟(jì)損失、合理費(fèi)用、預(yù)期利益損失等。第十四章法律適用與司法管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。14.2若雙方因合同爭(zhēng)議訴諸法院，應(yīng)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十五章其他約定15.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)生物科技產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)，保證合同執(zhí)行的合法性。15.2雙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)環(huán)保、安全等方面的要求，保證研發(fā)與臨床試驗(yàn)的環(huán)保和安全。15.