醫(yī)院培訓(xùn)課件：《醫(yī)院麻醉、精神藥品管理與合理使用》

醫(yī)院麻醉、精神藥品管理與合理使用

2目錄LOGO這里輸入公司名稱2024/11/15基本概念國家相關(guān)法規(guī)麻醉、精神藥品管理合理使用簡介一、基本概念第一百一十二條國務(wù)院對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等有其他特殊管理規(guī)定的，依照其規(guī)定。

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2019年12月1日起施行《藥品管理法》3麻醉藥品指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。4精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或者抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生依賴性。分類：根據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，

分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。56目錄LOGO這里輸入公司名稱2024/11/15基本概念國家相關(guān)法規(guī)麻醉、精神藥品管理合理使用簡介背景

(一）我國精麻藥品管制歷程

行政管制起步

1950年《管理麻醉藥品堅(jiān)行條例》

1964年《管理毒藥、強(qiáng)制性制藥堅(jiān)行規(guī)定》

。法治化管制步入正軌1984年《藥品管理法》1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》規(guī)范精麻藥品臨床使用1993年《癌痛三級(jí)止痛階梯療法指導(dǎo)原則》1994年《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》1049-1965年1966-1980年1981-2000年2001-至今加強(qiáng)管制1978年《麻醉藥品暫行條例》及細(xì)則1979年《醫(yī)療用毒藥、限制性用藥管理規(guī)定》麻醉藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、原植物的種植和進(jìn)出口計(jì)劃由衛(wèi)生部核定，制定單位進(jìn)行。全面管制，不斷完善2001年修訂《藥品管理法》2003年成立國家食品監(jiān)督管理局2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》2007年《處方管理辦法》2011年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》2013年、2016年對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行修訂涉及精神藥品和麻醉藥品各流程的管理采購驗(yàn)收貯存賬目領(lǐng)發(fā)使用破損回收生產(chǎn)流通三級(jí)管理五專管理批號(hào)管理記錄、銷毀申報(bào)、批準(zhǔn)處方管理印鑒卡、配送驗(yàn)收安全設(shè)施專用賬冊(cè)基數(shù)卡9（二）國家相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》國食藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)計(jì)委2015年4月3日新法規(guī)10最新法規(guī)要點(diǎn)解讀復(fù)方磷酸可待因口服溶液11

2005年11月1日?qǐng)?zhí)行的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、2007年1月25日發(fā)布的《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及2007年5月1日?qǐng)?zhí)行的《處方管理辦法》是我國現(xiàn)行的麻醉藥品、精神藥品使用與管理的政策。12目錄基本概念國家相關(guān)法規(guī)麻醉、精神藥品管理合理使用簡介13五專管理14指定專人負(fù)責(zé)班班交接記錄清晰明確責(zé)任專人負(fù)責(zé)15專庫（柜）加鎖

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施

雙人雙鎖！16專柜儲(chǔ)存17專柜儲(chǔ)存18專用處方麻醉藥品、第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角標(biāo)注“麻、精一”,處方統(tǒng)一按年月日編號(hào)，計(jì)數(shù)管理第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度麻醉處方保存3年備查，精二處方保存2年備查19專用賬冊(cè)

進(jìn)出逐筆記錄帳、物相符實(shí)行批號(hào)管理和追蹤專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于5年20專冊(cè)登記內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人實(shí)行批號(hào)管理和追蹤專冊(cè)保存期限為3年21三、醫(yī)院精神、麻醉藥品管理

1、藥品目錄

2、管理機(jī)構(gòu)和人員

3、采購和儲(chǔ)存

4、處方開具、審核

5、調(diào)劑和使用管理

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1、制定麻醉藥品目錄名稱商品名規(guī)格（基）鹽酸哌替啶注射液

◎2ml:0.1g*10（基）鹽酸哌替啶注射液

◎1ml：50mg（基）磷酸可待因片

30mg（基）鹽酸嗎啡注射劑

★10mg:1ml（基）枸櫞酸芬太尼注射液

★0.1mg:2ml限-芬太尼透皮貼劑

★4.2mg枸櫞酸舒芬太尼注射液

★50ug:1ml鹽酸布桂嗪注射液

★100mg:2ml（基）鹽酸嗎啡緩釋片

★30mg（基）鹽酸瑞芬太尼注射劑

★1mg鹽酸羥考酮緩釋片奧施康定◎10mg鹽酸羥考酮緩釋片奧施康定◎40mg（基）鹽酸嗎啡片

★10mg鹽酸氫嗎啡酮注射液○

2mg：2ml第二類精神藥品目錄名稱規(guī)格鹽酸曲馬多注射劑★2ml:100mg鹽酸曲馬多緩釋片★0.1g基）咪達(dá)唑倫注射液◎（基）5mg：1ml基）咪達(dá)唑倫注射液◎2ml:2mg（基）艾司唑侖片★1mg（基）地西泮注射液★10mg:2ml（基）注射用苯巴比妥★0.1g（基）苯巴比妥片★30mg（基）氯硝西泮片★2mg*100片右佐匹克隆片3mg噴他佐辛注射液自費(fèi)1ml:30mg*5地佐辛注射液自費(fèi)1ml:5mg（基）枸櫞酸咖啡因注射液★1ml：20mg（基）苯巴比妥鈉注射液★1ml：0.1g限-鹽酸納布啡注射液20mg：2ml（基）酒石酸唑吡坦片○★10mgX20s限-復(fù)方磷酸可待因口服溶液△120ml（基）阿普唑侖片0.4mg（基）鹽酸氯胺酮注射劑★0.1g:2ml第一類精神藥品目錄242、醫(yī)院麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)小組。252、醫(yī)院麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)262、醫(yī)院麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)272、麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)282、麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)293、麻醉、精神藥品采購與儲(chǔ)存303、麻醉、精神藥品采購與儲(chǔ)存323、麻醉、精神藥品采購與儲(chǔ)存專用賬冊(cè)344、麻醉及精神藥品處方開具管理及審核354、麻醉及精神藥品處方開具管理及審核364、麻醉及精神藥品處方開具管理及審核374、麻醉及精神藥品處方開具管理及審核384、麻醉及精神藥品處方開具管理及審核394、麻醉及精神藥品處方開具管理及審核404、麻醉及精神藥品處方開具管理及審核414、麻醉及精神藥品處方開具管理及審核425、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理435、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理445、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理455、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理465、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。485、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理空安瓿、廢貼的銷毀記錄表

護(hù)士或護(hù)工使用后及時(shí)交還到藥房藥房月底匯總次月初交給庫房庫房匯總所有，申請(qǐng)銷毀銷毀5個(gè)部門參與藥學(xué)部醫(yī)務(wù)部護(hù)理部保衛(wèi)科紀(jì)檢監(jiān)察室回收及銷毀流程505、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理515、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理525、麻醉及精神藥品調(diào)劑與使用管理53目錄LOGO這里輸入公司名稱2024/11/15基本概念國家相關(guān)法規(guī)麻醉、精神藥品管理合理使用簡介54合理使用簡介

五大生命體征呼吸、脈搏、血壓、體溫疼痛概述：世界公認(rèn)疼痛為第五大生命體征55合理使用簡介

治療現(xiàn)狀：癌痛尚未得到足夠治療全面評(píng)估不足藥物選擇不恰當(dāng)藥物滴定不規(guī)范藥物劑量不足副反應(yīng)治療不及時(shí)重度疼痛是急診，NCCN指南要求：爭取在24小時(shí)處理好56合理使用簡介

癌痛評(píng)估：原則1.相信患者的主訴2.全面評(píng)估疼痛3.動(dòng)態(tài)評(píng)估疼痛4.綜合評(píng)估57合理使用簡介

癌痛強(qiáng)度評(píng)估方法：數(shù)字分級(jí)法(NRS)

用0-10的數(shù)字代表不同程度的疼痛，0為無痛，10為最劇烈疼痛，讓患者自己圈出一個(gè)最能代表其疼痛程度的數(shù)字。0為不痛，1-3為輕度痛，4-6為中度痛，7-10為重度痛58合理使用簡介

癌痛強(qiáng)度評(píng)估方法：臉譜法（Wong-Baker臉）

在一張紙上畫6個(gè)卡通臉譜，由左到右是很愉快的笑臉(0)、微微笑的臉(1)、有些不舒服(2)更多些不舒服(3)、想哭(4)、流眼淚大哭(5)選出最能代表疼痛感覺的臉譜以0～5分別記錄所選的臉譜代表疼痛指數(shù)無疼痛有一點(diǎn)疼痛輕微疼痛疼痛明顯疼痛較嚴(yán)重劇烈疼痛59合理使用簡介

癌痛治療方法

病因治療

非藥物治療

神經(jīng)阻滯療法及神經(jīng)外科治療

鎮(zhèn)痛藥物治療60合理使用簡介

癌疼治療規(guī)范化的依據(jù)（GoodPainManagement，GPM）：按照權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦的公認(rèn)的疼痛處理原則及方法，進(jìn)行癌痛治療WHO美國NCCN成人癌痛臨床實(shí)踐指南歐洲ESMO癌痛治療臨床實(shí)踐指南61合理使用簡介

三階梯鎮(zhèn)痛五大原則口服首選；按階梯給藥；按時(shí)給藥；個(gè)體化治療；注意具體細(xì)節(jié)。1986年WHO開始在全球范圍內(nèi)推廣癌癥“三階梯止痛”原則，至今仍然是癌痛治療的最基本原則。62合理使用簡介

三階梯鎮(zhèn)痛方案：止痛藥物的選擇應(yīng)根據(jù)疼痛程度由弱到強(qiáng)按順序提高如果疼痛繼續(xù)加劇如果疼痛繼續(xù)加劇有特殊適應(yīng)癥的患者如特殊性神經(jīng)或精神癥狀患者，均應(yīng)加用輔助藥物63合理使用簡介

三階梯鎮(zhèn)痛藥物一階梯止痛藥：非阿片類非甾體類抗炎藥（NSAIDs）阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬等二階梯止痛藥：弱阿片類可待因、曲馬多等三階梯止痛藥：強(qiáng)阿片類嗎啡、羥考酮、芬太尼等64合理使用簡介

注意事項(xiàng)阿司匹林主要作用于COX-1，鎮(zhèn)痛劑量下對(duì)胃腸道的副作用及出血風(fēng)險(xiǎn)堪憂，不再普遍提倡用于慢性疼痛和姑息止痛治療。對(duì)乙酰氨基酚可能會(huì)造成肝臟嚴(yán)重?fù)p傷，《中國藥典》規(guī)定：日劑量不得超過2g/日，連續(xù)服用不得超過10天。有飲酒習(xí)慣的患者，會(huì)導(dǎo)致其肝損傷風(fēng)險(xiǎn)增加；對(duì)正在服用抗血栓藥物的患者，需慎用。65合理使用簡介

劑量滴定：意義阿片類止痛藥的療效及安全性存在較大個(gè)體差異，需要逐漸調(diào)整劑量，以獲得最佳用藥劑量，此過程稱為劑量滴定。66合理使用簡介

劑量滴定：目標(biāo)67合理使用簡介

按時(shí)給藥滴定法口服速效嗎啡按需給藥滴定法口服速效嗎啡口服羥考酮緩釋片（奧斯康定）靜推嗎啡針劑量滴定：方法68合理使用簡介

按需給藥滴定法：口服速效嗎啡69合理使用簡介

不良反應(yīng)便秘惡心、嘔吐過度鎮(zhèn)靜呼吸抑制藥物依賴性70合理使用簡介

常見不良反應(yīng)：便秘預(yù)防多飲水、多食含纖維素的食物，適當(dāng)活動(dòng)預(yù)防性給予緩瀉劑：如麻仁丸，番瀉葉、乳果糖、聚乙二醇（復(fù)方聚乙二醇散）決明子炒焦，開水沖泡茶飲使用便秘發(fā)生率低的藥物：芬太尼貼劑芬太尼貼劑便秘發(fā)生率僅為口服嗎啡的1/3到1/2治療評(píng)估便秘原因及程度根據(jù)便秘程度選擇緩瀉藥(聚乙二醇4000福松）必要時(shí)灌腸71合理使用簡介

常見不良反應(yīng)：惡心、嘔吐預(yù)防及治療：一般在用藥后3-7天可以逐漸減輕和耐受預(yù)防：同時(shí)予胃復(fù)安等口服3-5天輕度治療：胃復(fù)安、氯丙嗪等（氯丙嗪可用來加強(qiáng)鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐效果）重度治療：恩丹西酮、格拉司瓊等72合理使用簡介

常見不良反應(yīng)：過度鎮(zhèn)靜表現(xiàn)：思睡、嗜睡原因：長期的疼痛導(dǎo)致失眠，疼痛理想控制后的表現(xiàn)若癥狀持續(xù)加重，警惕藥物過量預(yù)防：初次用藥劑量不宜過高，規(guī)范進(jìn)行劑量調(diào)整治療：--減少阿片類藥用藥劑量，或減低分次劑量，增加給藥次數(shù)，或換用其他止痛藥，或改變用藥途徑--必要時(shí)給予興奮劑：咖啡因100-200mg口服Q6h73合理使用簡介

常見不良反應(yīng)：呼吸抑制發(fā)生率：一般口服阿片藥很少發(fā)生臨床表現(xiàn)：呼吸深度抑制（＜8次/分），針尖樣瞳孔，昏迷，血壓下降，體溫下降，皮膚濕冷，紫紺，尿少，肌無力等解救治療：

--口服給藥