聊城大學《藥事管理與法規(guī)》2022-2023學年第一學期期末試卷

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《藥事管理與法規(guī)》2022-2023學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物的合成路線設計中，需要考慮反應的選擇性和收率等因素。以下關于反應選擇性的描述，不正確的是？A.指反應生成目標產(chǎn)物的能力B.只與反應物的結(jié)構(gòu)有關C.可以通過改變反應條件來提高D.對藥物合成的成本和質(zhì)量有重要影響2、藥物的劑型對于藥物的吸收和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型的生物利用度較高？A.口服溶液劑B.片劑C.膠囊劑D.注射劑3、藥物的劑型設計需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時實現(xiàn)藥物的緩釋作用？A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是4、在藥物合成中，選擇合適的合成路線對于提高藥物的產(chǎn)率和質(zhì)量至關重要。以下哪個因素通常是選擇藥物合成路線時需要考慮的？A.原料的成本B.反應的條件C.產(chǎn)物的純度D.以上都是5、在藥理學的研究中，藥物的耐受性是一個常見的現(xiàn)象。長期使用一種鎮(zhèn)痛藥后，患者需要增加劑量才能達到相同的鎮(zhèn)痛效果，這種耐受性屬于以下哪種類型？A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐藥性D.以上都不是6、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結(jié)合率、組織親和力等。對于一種與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物，當同時使用另一種也能與相同蛋白結(jié)合的藥物時，可能會發(fā)生以下哪種情況？A.藥物的血藥濃度升高B.藥物的血藥濃度降低C.藥物的作用時間延長D.藥物的副作用減少7、在微生物與生化藥學領域，發(fā)酵工程是生產(chǎn)生物藥物的重要手段。對于一個微生物發(fā)酵過程，若要提高產(chǎn)物的產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.優(yōu)化培養(yǎng)基的配方B.提高發(fā)酵罐的攪拌速度C.延長發(fā)酵時間D.改變發(fā)酵的溫度8、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對細胞生長和產(chǎn)物表達至關重要。對于一種利用哺乳動物細胞生產(chǎn)的生物制品，以下哪種培養(yǎng)基成分的優(yōu)化策略更能提高細胞密度和產(chǎn)物產(chǎn)量？（）A.調(diào)整氨基酸和維生素的種類和濃度B.改變碳源和氮源的比例C.添加生長因子和細胞因子D.以上策略綜合應用9、在藥物的配伍禁忌研究中，以下哪種藥物組合可能會發(fā)生理化性質(zhì)的變化，影響藥物的穩(wěn)定性和療效？A.酸性藥物與堿性藥物B.氧化性藥物與還原性藥物C.高分子化合物溶液與電解質(zhì)D.以上組合均可能10、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一個定量分析方法，以下哪種情況不能反映其精密度良好？A.同一天內(nèi)不同時間重復測定結(jié)果的相對標準偏差小B.不同操作人員測定結(jié)果的相對標準偏差小C.不同實驗室測定結(jié)果的相對標準偏差小D.測定低濃度樣品時的相對標準偏差小，測定高濃度樣品時相對標準偏差大11、在藥物分析學的定量分析方法中，對于外標法、內(nèi)標法和標準加入法的原理、優(yōu)缺點及適用情況，以下描述錯誤的是（）A.外標法操作簡單但準確性較低B.內(nèi)標法能消除部分實驗誤差C.標準加入法適用于復雜樣品分析D.選擇定量方法不影響分析結(jié)果的準確性12、對于中藥藥理學的研究，在探討一種傳統(tǒng)中藥復方治療心血管疾病的作用機制時，以下哪個方面的研究對于揭示其多靶點、多途徑的治療效果最為關鍵？A.對心血管系統(tǒng)生理指標的影響B(tài).對相關信號通路的調(diào)控C.對體內(nèi)代謝過程的調(diào)節(jié)D.以上方面均關鍵13、在中藥藥學的復方研究中，中藥復方的藥效物質(zhì)基礎和作用機制較為復雜。對于一個經(jīng)典的中藥復方，以下哪種研究策略更能系統(tǒng)地揭示其多成分、多靶點的協(xié)同作用機制？（）A.對復方中各單味藥的化學成分進行分析B.運用網(wǎng)絡藥理學方法預測復方的作用靶點和通路C.采用動物模型研究復方的整體藥效D.以上策略綜合運用14、關于藥物毒理學中的藥物毒性反應，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現(xiàn)及評價方法，描述錯誤的是（）A.急性毒性通常在短時間內(nèi)發(fā)生B.慢性毒性需長期觀察才能發(fā)現(xiàn)C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應只與藥物劑量有關15、在天然藥物化學的研究中，揮發(fā)油是一類具有揮發(fā)性的成分。對于一種含有揮發(fā)油的植物，以下哪種提取方法能夠較好地保留揮發(fā)油的成分和香氣？A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.壓榨法D.超臨界流體萃取法16、在消化系統(tǒng)藥物中，抗?jié)兯幍淖饔脵C制各不相同。以下關于質(zhì)子泵抑制劑的作用，不準確的是？A.不可逆地抑制質(zhì)子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃內(nèi)pH值D.促進潰瘍愈合17、在藥物制劑的設計中，控釋制劑可以實現(xiàn)藥物的緩慢恒速釋放。對于一種需要每天給藥一次的控釋制劑，以下哪種機制最有可能實現(xiàn)其控釋效果？A.溶蝕型控釋B.滲透泵型控釋C.骨架型控釋D.膜控型控釋18、在藥代動力學的藥物相互作用研究中，某些藥物可以通過影響肝藥酶的活性來改變其他藥物的代謝。對于一種強效的肝藥酶誘導劑，以下哪種藥物與其合用時可能需要增加劑量？A.經(jīng)該肝藥酶代謝的藥物B.抑制該肝藥酶的藥物C.不經(jīng)過該肝藥酶代謝的藥物D.以上都不是19、藥物的質(zhì)量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的質(zhì)量控制？A.物理檢查B.化學分析C.生物學測定D.以上都是20、對于藥物分析學，以下關于不同分析方法的特點和適用范圍，哪一個是準確的？A.色譜法、光譜法、電化學分析法等各種藥物分析方法都具有相同的靈敏度和選擇性，適用范圍也完全相同。B.每種藥物分析方法都有其獨特的優(yōu)勢和局限性，應根據(jù)藥物的性質(zhì)、含量以及分析要求選擇合適的方法，如高效液相色譜法適用于復雜混合物的分離和定量分析。C.藥物分析方法的選擇完全取決于分析人員的個人喜好和經(jīng)驗，沒有明確的原則和標準。D.傳統(tǒng)的藥物分析方法已經(jīng)過時，應該全部采用最新的分析技術。二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在藥物研發(fā)中的知識產(chǎn)權保護，論述專利申請、保護策略和侵權防范，分析如何保障創(chuàng)新藥物研發(fā)者的合法權益。2、（本題10分）藥物的質(zhì)量標準是保證藥物質(zhì)量的法定依據(jù)，請詳細論述藥物質(zhì)量標準的制定原則、內(nèi)容以及如何進行藥物的質(zhì)量控制。3、（本題10分）說明市場營銷中的品牌與物聯(lián)網(wǎng)技術的融合方向及機遇，如何利用物聯(lián)網(wǎng)技術拓展品牌營銷渠道。4、（本題10分）對于藥物制劑的生物利用度和生物等效性評價