2024年企業(yè)間生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年企業(yè)間生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合作內(nèi)容2.1合作領(lǐng)域2.2研發(fā)目標(biāo)2.3生產(chǎn)規(guī)模第三條研發(fā)階段3.1初期研究3.2中期開發(fā)3.3后期試驗第四條生產(chǎn)階段4.1生產(chǎn)設(shè)施4.2生產(chǎn)工藝4.3質(zhì)量控制第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3使用權(quán)和許可權(quán)第六條合作期限6.1起始日期6.2終止日期第七條保密條款7.1保密信息范圍7.2保密義務(wù)7.3保密信息的使用第八條經(jīng)濟(jì)報酬8.1研發(fā)經(jīng)費8.2生產(chǎn)成本8.3利潤分配第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任9.3違約賠償?shù)谑畻l爭議解決10.1爭議范圍10.2爭議解決方式10.3訴訟地點第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址12.3通知有效期限第十三條法律適用與管轄13.1法律適用13.2管轄法院第十四條其他條款14.1合作推廣14.2信息共享14.3培訓(xùn)與交流第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××生物制藥有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××研發(fā)科技有限公司1.2乙方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號第二條合作內(nèi)容2.1合作領(lǐng)域：雙方共同致力于生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)，包括但不限于重組蛋白、抗體、基因治療藥物等。2.2研發(fā)目標(biāo)：根據(jù)市場調(diào)研和行業(yè)趨勢，雙方共同確定研發(fā)目標(biāo)，分階段完成研發(fā)任務(wù)。2.3生產(chǎn)規(guī)模：根據(jù)研發(fā)成果和市場需求，雙方協(xié)商確定生產(chǎn)規(guī)模，確保生產(chǎn)能力與市場需求相匹配。第三條研發(fā)階段3.1初期研究：甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)方向和目標(biāo)，乙方負(fù)責(zé)組織科研團(tuán)隊進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研和技術(shù)方案設(shè)計。3.2中期開發(fā)：雙方共同開展實驗研究，甲方負(fù)責(zé)提供實驗材料和設(shè)備，乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。3.3后期試驗：雙方共同進(jìn)行臨床試驗，甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗基地和患者資源，乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和質(zhì)量控制。第四條生產(chǎn)階段4.1生產(chǎn)設(shè)施：甲方負(fù)責(zé)投資建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施，包括但不限于實驗室、生產(chǎn)線、倉儲設(shè)施等。4.2生產(chǎn)工藝：乙方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)工藝和技術(shù)指導(dǎo)，確保生產(chǎn)過程的科學(xué)性和可靠性。4.3質(zhì)量控制：雙方共同建立質(zhì)量控制體系，按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督和檢驗。第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓：乙方將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方享有署名權(quán)。5.3使用權(quán)和許可權(quán)：甲方享有研發(fā)成果的使用權(quán)和許可權(quán)，未經(jīng)乙方同意，甲方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。第六條合作期限6.1起始日期：本合同簽訂之日起。6.2終止日期：合作期限為十年，自起始日期起計算。合作期滿后，雙方可協(xié)商續(xù)簽。第八條經(jīng)濟(jì)報酬8.1研發(fā)經(jīng)費：甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)經(jīng)費，包括但不限于人力成本、實驗材料、設(shè)備購置等。8.2生產(chǎn)成本：甲方負(fù)責(zé)承擔(dān)生產(chǎn)成本，包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)設(shè)備折舊、人工工資等。8.3利潤分配：雙方按照約定的比例分配研發(fā)成果產(chǎn)生的利潤，具體比例在補(bǔ)充協(xié)議中約定。第九條違約責(zé)任9.1違約行為：包括但不限于未能按照約定時間完成研發(fā)任務(wù)、未能達(dá)到約定的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。9.2違約責(zé)任：違約方需向守約方支付違約金，違約金的具體金額在補(bǔ)充協(xié)議中約定。9.3違約賠償：除違約金外，違約方還需承擔(dān)因違約導(dǎo)致的一切損失賠償責(zé)任。第十條爭議解決10.1爭議范圍：本合同的簽訂、履行、解釋及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。10.2爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.3訴訟地點：本合同的訴訟地點為合同簽訂地人民法院。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更：合同履行過程中，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。11.3合同終止：合同履行期限屆滿或者雙方協(xié)商一致終止合同的，本合同終止。第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式：雙方通過書面形式進(jìn)行通知，通知應(yīng)以郵寄、電子郵件或傳真方式送達(dá)對方。12.2送達(dá)地址：雙方在合同中約定的送達(dá)地址。12.3通知有效期限：通知自送達(dá)對方之日起視為有效。第十三條法律適用與管轄13.1法律適用：本合同的簽訂、履行、解釋及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。13.2管轄法院：本合同的訴訟地點為合同簽訂地人民法院。第十四條其他條款14.1合作推廣：雙方同意在研發(fā)成果生產(chǎn)出來后，共同進(jìn)行市場推廣和銷售。14.2信息共享：雙方同意在合作過程中，共享研發(fā)進(jìn)度、市場信息等對雙方有利的信息。14.3培訓(xùn)與交流：雙方同意定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和經(jīng)驗交流，以提高研發(fā)和生產(chǎn)水平。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的一般規(guī)定1.1定義：第三方是指非甲乙方之外的參與本合同項目執(zhí)行的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介方、咨詢方、審計方、技術(shù)評審方等。1.3第三方選擇：甲乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并確保第三方具備相關(guān)資質(zhì)和能力。第二條第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任限定：第三方僅承擔(dān)合同約定的職責(zé)和責(zé)任，不對甲乙方之外的損失負(fù)責(zé)。2.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供專業(yè)服務(wù)，并遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.3第三方權(quán)利：第三方有權(quán)按照合同約定獲得相應(yīng)的報酬和服務(wù)保障。第三條第三方管理與協(xié)調(diào)3.1甲乙方責(zé)任：甲乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對第三方進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)，確保第三方按照合同要求履行義務(wù)。3.2第三方管理：甲乙方應(yīng)確保第三方遵守合同約定，對其行為進(jìn)行監(jiān)督和管理。3.3協(xié)調(diào)機(jī)制：甲乙方應(yīng)建立有效的協(xié)調(diào)機(jī)制，解決第三方執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。第四條第三方報酬4.1報酬支付：甲乙方應(yīng)按照合同約定及時支付第三方的報酬。4.2報酬計算：第三方的報酬應(yīng)根據(jù)實際提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)時間進(jìn)行計算。4.3報酬支付方式：報酬支付方式包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等。第五條第三方違約責(zé)任5.1違約行為：第三方未按照合同約定履行義務(wù)或違反法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為。5.2違約責(zé)任：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償金等。5.3違約處理：甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題，協(xié)商不成的，可依法采取措施。第六條第三方與甲乙方的關(guān)系6.1獨立關(guān)系：第三方與甲乙方保持獨立關(guān)系，不構(gòu)成任何法律上的從屬關(guān)系。6.2信息保密：第三方應(yīng)對甲乙方提供的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。6.3知識產(chǎn)權(quán)：第三方不享有甲乙方提供的技術(shù)、信息等知識產(chǎn)權(quán)。第七條第三方介入的變更與終止7.1變更情形：第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)時，甲乙方可協(xié)商變更第三方。7.2終止情形：合同履行完畢或甲乙方協(xié)商一致終止第三方介入時，第三方介入終止。7.3終止后的義務(wù)：第三方應(yīng)在終止后繼續(xù)履行合同約定的保密義務(wù)和其他義務(wù)。第八條第三方與其他各方的劃分說明8.1第三方與甲乙方的劃分：第三方應(yīng)按照合同約定向甲乙方提供服務(wù)，不得直接與甲乙方之外的單位或個人進(jìn)行交易。8.2第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)劃分：第三方僅對甲乙方負(fù)責(zé)，不承擔(dān)甲乙方與其他單位或個人的糾紛責(zé)任。8.3第三方與中介方的劃分：中介方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲乙方與第三方之間的合作，但不參與實際業(yè)務(wù)執(zhí)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：合作研發(fā)項目詳細(xì)計劃書附件2：生產(chǎn)設(shè)施和技術(shù)參數(shù)說明附件3：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和流程附件4：保密協(xié)議附件5：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件6：知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議附件7：財務(wù)預(yù)算和資金支付計劃附件8：違約行為及其責(zé)任認(rèn)定清單附件9：爭議解決方式和法律適用說明附件10：培訓(xùn)和交流計劃附件1的詳細(xì)要求：合作研發(fā)項目詳細(xì)計劃書應(yīng)包括項目目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、時間表、資源需求等。附件2的詳細(xì)要求：生產(chǎn)設(shè)施和技術(shù)參數(shù)說明應(yīng)詳細(xì)描述生產(chǎn)設(shè)施的規(guī)模、能力、技術(shù)參數(shù)等。附件3的詳細(xì)要求：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和流程應(yīng)包括質(zhì)量控制的目標(biāo)、流程、檢驗方法等。附件4的詳細(xì)要求：保密協(xié)議應(yīng)明確保密信息的范圍、保密義務(wù)及違約責(zé)任等。附件5的詳細(xì)要求：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議應(yīng)詳細(xì)說明技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、方式、時間、費用等。附件6的詳細(xì)要求：知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議應(yīng)明確知識產(chǎn)權(quán)的許可范圍、許可方式、許可期限等。附件7的詳細(xì)要求：財務(wù)預(yù)算和資金支付計劃應(yīng)包括預(yù)算金額、支付時間、支付方式等。附件8的詳細(xì)要求：違約行為及其責(zé)任認(rèn)定清單應(yīng)列舉可能的違約行為，并明確相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定和違約金等。附件9的詳細(xì)要求：爭議解決方式和法律適用說明應(yīng)明確爭議解決的方式（如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟）和法律適用的規(guī)定。附件10的詳細(xì)要求：培訓(xùn)和交流計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、交流方式等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未能按照約定的時間完成研發(fā)任務(wù)。2.研發(fā)成果不符合約定的技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.未能按照約定提供生產(chǎn)設(shè)施或技術(shù)支持。4.生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。5.違反保密義務(wù)，泄露對方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。6.未經(jīng)許可，使用對方的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)或銷售。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和給對方造成的損失，支付一定金額的違約金。2.賠償金：根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和給對方造成的實際損失，支付相應(yīng)的賠償金。3.合同終止：嚴(yán)重違約行為可能導(dǎo)致合同的終止。4.名譽(yù)損害賠償：違約行為可能對對方的名譽(yù)造成損害，需支付相應(yīng)賠償。示例說明：如果甲方未能在約定時間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付延遲完成部分的違約金。如果研發(fā)成果質(zhì)量不符合約定，乙方有權(quán)要求甲方重新研發(fā)或支付賠償金。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：本合同是指2024年企業(yè)間生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同。2.甲方：指×××