淮陰工學(xué)院《藥物合成反應(yīng)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁(yè)，共2頁(yè)淮陰工學(xué)院

《藥物合成反應(yīng)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌2、在藥物研發(fā)中，計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）技術(shù)逐漸得到廣泛應(yīng)用。以下哪種CADD方法常用于預(yù)測(cè)藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合模式？A.分子對(duì)接B.定量構(gòu)效關(guān)系（QSAR）C.藥效團(tuán)模型D.以上都是3、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有一些獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術(shù)的主要優(yōu)勢(shì)在于？A.提取物純度高B.環(huán)保無污染C.提取效率高D.以上都是4、對(duì)于制藥工程中的質(zhì)量管理體系，以下關(guān)于GMP的原則和要求，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？A.GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、全員參與、持續(xù)改進(jìn)，對(duì)人員、廠房設(shè)備、物料、衛(wèi)生等方面都有嚴(yán)格要求。B.GMP只是一種形式上的規(guī)定，對(duì)實(shí)際的藥品生產(chǎn)質(zhì)量沒有實(shí)質(zhì)性影響。C.企業(yè)只要通過了GMP認(rèn)證，就可以放松質(zhì)量管理。D.GMP的要求過于嚴(yán)格，會(huì)增加企業(yè)的負(fù)擔(dān)，應(yīng)該適當(dāng)降低標(biāo)準(zhǔn)。5、在制藥工程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，以下哪個(gè)步驟是首先需要進(jìn)行的，以識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估B.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別C.風(fēng)險(xiǎn)控制D.風(fēng)險(xiǎn)溝通6、在藥物劑型的選擇中，關(guān)于不同劑型的特點(diǎn)和適用情況，以下哪種描述是正確的？A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據(jù)患者的喜好。B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點(diǎn)和適用范圍，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、治療需求和患者的個(gè)體差異進(jìn)行選擇。C.藥物劑型的選擇對(duì)藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達(dá)到相同的治療效果。D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質(zhì)體等尚未得到廣泛應(yīng)用，研究?jī)r(jià)值不大。7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)8、對(duì)于藥物分析中的光譜分析方法，以下關(guān)于紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)是正確的？A.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法都具有靈敏度高、選擇性好的特點(diǎn)，適用于各種藥物的分析。B.紫外可見分光光度法主要用于定量分析，紅外分光光度法主要用于定性分析。C.這兩種光譜分析方法操作復(fù)雜，誤差大，在藥物分析中的應(yīng)用逐漸減少。D.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的原理相同，只是波長(zhǎng)范圍不同。9、在制藥工程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和控制的步驟，哪種表述是準(zhǔn)確的？A.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和控制三個(gè)步驟，通過系統(tǒng)地分析潛在風(fēng)險(xiǎn)，確定其可能性和嚴(yán)重性，采取相應(yīng)的控制措施來降低風(fēng)險(xiǎn)。B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理只是一種形式，對(duì)實(shí)際生產(chǎn)中的質(zhì)量問題解決沒有幫助。C.制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)難以識(shí)別和評(píng)估，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理無法有效實(shí)施。D.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理主要依靠經(jīng)驗(yàn)和直覺，不需要科學(xué)的方法和工具。10、在生物制藥的下游處理過程中，關(guān)于層析分離技術(shù)的應(yīng)用，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.所有層析方法效果相同D.親和層析11、在藥物合成中，催化劑的選擇可以顯著影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于一個(gè)需要提高立體選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能是最理想的選擇？A.均相催化劑B.多相催化劑C.生物催化劑D.金屬有機(jī)催化劑12、在藥物合成中，手性藥物的合成和分離是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于手性藥物的拆分？（）A.結(jié)晶拆分法B.化學(xué)拆分法C.色譜拆分法D.以上都是13、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，以下哪個(gè)參數(shù)不是用于評(píng)價(jià)精密度？A.重復(fù)性B.中間精密度C.回收率D.重現(xiàn)性14、在藥物制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，關(guān)于加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說法是正確的？A.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的都是為了預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期，方法相同。B.加速試驗(yàn)通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質(zhì)，長(zhǎng)期試驗(yàn)則在正常條件下進(jìn)行，兩者結(jié)合可以更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)有效期。C.穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)沒有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)。D.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性評(píng)估作用不大，可以忽略。15、在制藥工程中，藥物合成反應(yīng)的選擇對(duì)于藥物的質(zhì)量和產(chǎn)率至關(guān)重要。對(duì)于一種需要引入羥基的有機(jī)化合物，以下哪種反應(yīng)通常是較為合適的選擇？A.鹵代烴的水解反應(yīng)B.醛的還原反應(yīng)C.羧酸的酯化反應(yīng)D.烯烴的加成反應(yīng)16、在生物制藥的研究中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。若要通過基因工程的方法生產(chǎn)一種藥用蛋白，以下哪個(gè)步驟是構(gòu)建重組表達(dá)載體的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達(dá)系統(tǒng)C.設(shè)計(jì)引物進(jìn)行PCR擴(kuò)增D.將目的基因與載體連接17、在藥物合成反應(yīng)中，反應(yīng)溶劑的選擇會(huì)影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于一個(gè)親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)的進(jìn)行？A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上均有可能18、在藥物合成中，反應(yīng)溶劑的選擇會(huì)影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)進(jìn)行？A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上都不是19、在藥物合成中，關(guān)于催化反應(yīng)的應(yīng)用，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.可以提高反應(yīng)速率B.能降低反應(yīng)的活化能C.催化劑不參與反應(yīng)D.對(duì)反應(yīng)的選擇性沒有影響20、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過程中，離子交換層析是常用的方法之一。以下關(guān)于離子交換層析的原理，正確的是？A.根據(jù)蛋白質(zhì)的分子量大小進(jìn)行分離B.基于蛋白質(zhì)的電荷差異進(jìn)行分離C.利用蛋白質(zhì)的疏水性進(jìn)行分離D.依靠蛋白質(zhì)的親和性進(jìn)行分離二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）結(jié)合中藥炮制的傳統(tǒng)工藝，分析其對(duì)中藥藥效和安全性的影響，以及現(xiàn)代科學(xué)對(duì)中藥炮制原理的研究進(jìn)展。2、（本題10分）請(qǐng)全面闡述制藥工程中的質(zhì)量成本管理，包括質(zhì)量成本的構(gòu)成、核算方法和控制策略，以及如何平衡質(zhì)量與成本。3、（本題10分）隨著新型給藥途徑的研究，探討經(jīng)皮給藥、鼻腔給藥等方式的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)和限制，以及相關(guān)制劑的研發(fā)要點(diǎn)。4、（本題10分）簡(jiǎn)述在中藥復(fù)方的藥代動(dòng)力學(xué)研究中，面臨的困難和