高危藥品管理

高危藥品管理杭州市西溪醫(yī)院茹仁萍高危藥品的概念

高危藥品的范圍

高危藥品的危害性

高危藥品的管理

1995-1996：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物，結果表明多數(shù)致死或嚴重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當時未明確具體的藥品目錄。

2001年：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：

胰島素

安眠藥及麻醉劑

注射用濃氯化鉀或磷酸鉀

靜脈用抗凝藥（肝素）

高濃度氯化鈉注射液（>0.9％）

高危藥品概念的首次提出

2003年北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念：

1.藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

2.藥物本身毒性大，不良反應嚴重，或因使用不當極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥品。

美國醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP)給出定義:高危藥物（high-alertmedication），亦稱為高警訊藥物，即指若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物。我國高危藥品概念的提出

高危藥品的概念

高危藥品的范圍

高危藥品的危害性

高危藥品的管理

高危藥品的目錄不是一成不變的，根據(jù)ADR情況做調(diào)整：

2001年：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）最先高危確定的前5位高危藥物；

2003年：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）首次發(fā)布公布了包含19個類別及14種特殊藥品的高危藥品信息。

2008年：修改的目錄，包含19類高危藥物，13種特殊高危藥物。

2012年：將目錄增加到22類和10種特殊藥品，減少了秋水仙堿注射劑，并將原單列在“特殊藥品”項目中的胰島素、注射用高滲氯化鈉，100mL以上的滅菌注射用水加入了原來的“藥品種類”中。

2014年：增加了2個特殊高危藥物：皮下注射用腎上腺素和胰島素u-500。特別強調(diào)：所有形式的胰島素，皮下和靜脈，都是高危藥品，將胰島素u-500挑選出來作為關注重點特殊。

2014年美國醫(yī)療安全協(xié)會最新修訂的高危藥品目錄1、靜脈用腎上腺素能受體激動劑（如：腎上腺素、去氧腎上腺素、去甲腎上腺素）2、靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑（如：普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾）3、麻醉劑全身、吸入或靜脈給藥（如：丙泊酚、氯胺酮）4、靜脈用抗心律失常藥(如：利多卡因、胺碘酮)5、抗血栓藥（抗凝藥，包括：華法林、低分子肝素、普通肝素）、凝血酶抑制劑（如：阿加曲班、比伐盧定、達比加群酯）、溶栓劑（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制劑（如：依替巴肽）6、心臟停跳液7、化療藥物，注射劑或口服劑8、20%以上濃度葡萄糖注射液9、腹膜透析液或血透析液

10、硬膜外或鞘內(nèi)給藥劑11、口服降糖藥12、影響肌收縮力藥物，靜脈給藥（如：地高辛、米力農(nóng)）

13、皮下注射用和靜脈用胰島素14、脂質(zhì)體劑型（如兩性霉素B脂質(zhì)體）15、中等作用強度鎮(zhèn)靜劑，靜脈給藥（如：右美托咪，咪達唑侖）16、中等作用強度鎮(zhèn)靜劑，小兒口服（如：水合氯醛）17、阿片類麻醉劑，靜脈、經(jīng)皮給藥或口服（包括溶液劑、即釋和緩控釋劑型）18、骨骼肌松弛劑（琥珀酰膽堿，羅庫溴銨，維庫溴銨）19、腸外營養(yǎng)

20、靜脈放射性造影劑21、100mL或更大體積的滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）22、高滲氯化鈉注射液（>0.9％）特殊高危藥品1、皮下注射用腎上腺素2、靜脈注射用依前列醇3、胰島素u-500（特別強調(diào)）4、硫酸鎂注射液5、甲氨蝶呤（口服，非腫瘤應用）6、阿片酊7、靜脈注射用縮宮素8、注射用硝普鈉9、濃氯化鉀注射液10、磷酸鉀注射液11、靜脈注射用異丙嗪12、垂體后葉素（靜脈或骨內(nèi)）

國內(nèi)現(xiàn)狀高危藥品，通常指一旦使用不當會給患者造成嚴重傷害甚至引起死亡的藥品。這類藥品對適應證、給藥劑量和途徑的要求往往十分嚴格，但目前我國高危藥品尚無統(tǒng)一目錄和相關管理辦法。2012.3中國藥學會醫(yī)院專業(yè)委員《用安全項目組》提出了“高危藥品分級管理策略及推薦目錄”，倡導醫(yī)療機構采用。管理最高級別的A級高危藥品14個種類，其次是B級14個種類，C級8個種類。推薦的管理措施包括領用貯存限制、專用標識警示、雙人核對給藥、嚴格法定給藥途徑和濃度給藥等。另外，“用藥安全項目組”還推薦了看似聽似藥品標識（圖2）等，推動最優(yōu)實踐水平、內(nèi)涵及范圍在改進風險管理中的作用。2012.11浙江省出臺《浙江省高危藥品管理制度(試行稿〉》浙藥質(zhì)宇【2012】第4號，推薦了22種分類高危藥品，要求結合本醫(yī)療機構實際用藥情況建立相應目錄。雖然高危藥品管理的相關要求已被列入2012年國家等級醫(yī)院評審標準的實施細則，但目前我國對高危藥品的管理辦法僅限于個別醫(yī)院根據(jù)自身情況進行管理。高危藥品管理辦法在摸索中前進。2012.3中國藥學會醫(yī)院專業(yè)委員《用安全項目組》提出了“高危藥品分級管理策略及推薦目錄”1前言藥物使用錯誤是醫(yī)療機構中最常見的對患者健康造成危害但又可避免的原因之一。ISMP在1995~1996年的一項研究表明：大多數(shù)致死或嚴重傷害的用藥錯誤案例僅涉及少數(shù)較特殊的藥物；ISMP將這些若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為高危藥品，高危藥品引起的差錯可能不常見，但一旦發(fā)生則后果非常嚴重。為了切實加強高危藥品管理，參照美國ISMP2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，同時結合我國醫(yī)療機構用藥實際情況，制訂了本目錄。各醫(yī)療機構可參照本目錄制定本醫(yī)療機構的高危藥品目錄和管理辦法，目錄只能擴充不能減少，管理級別只能升高不能降低。希望各醫(yī)療機構對本目錄提出修訂意見和建議，本目錄也將根據(jù)國際國內(nèi)高危藥品管理的新經(jīng)驗和新進展不斷完善和更新。2推薦的高危藥品專用標識該標識用于醫(yī)療機構高危藥品管理。該標識用于醫(yī)療機構高危藥品管理?？芍瞥蓸速N粘貼在高危藥品儲存處，也可嵌入電子處方系統(tǒng)、醫(yī)囑處理系統(tǒng)和處方調(diào)配系統(tǒng)，以提示醫(yī)務人員正確處置高危藥品。3.高危藥品分級管理策略A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品，醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護具體包含如下幾類:1 靜脈用腎上腺素能受體激動藥(如腎上腺素) 2 靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥(如普萘洛爾) 3 高滲葡萄糖注射液（20%或以上） 4 胰島素，皮下或靜脈用 5 硫酸鎂注射液

6 濃氯化鉀注射液 7 100ml以上的滅菌注射用水 8 硝普鈉注射液 9 磷酸鉀注射液 10 吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等） 11 靜脈用強心藥(如地高辛、米力農(nóng)) 12 靜脈用抗心律失常藥(如胺碘酮)13 濃氯化鈉注射液 14阿片酊A級高危藥品管理措施1.應有專用藥柜或專區(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標識。2.病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領用人須在專用領單上簽字。3.護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。4.A級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。5.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息。B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給

患者造成傷害的風險等級較A級低，具體有如下幾類:

1 抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)

2 硬膜外或鞘內(nèi)注射藥 3 放射性靜脈造影劑 4 全胃腸外營養(yǎng)液(TPN) 5 靜脈用異丙嗪 6 依前列醇注射液 7 秋水仙堿注射液 8 心臟停搏液9 注射用化療藥10 靜脈用催產(chǎn)素 11 靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達唑侖) 12 小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥(如水合氯醛) 13 阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥 14 凝血酶凍干粉B級高危藥品管理措施1藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。2.護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。3.B級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。

C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患造成傷害的風險等級較B級低，具體有如下幾類:1 口服降糖藥

2 甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途） 3 阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服 4 脂質(zhì)體藥物 2 甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途） 3 阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服 4 脂質(zhì)體藥物 5 肌肉松弛劑(如維庫溴銨)6 口服化療藥7 腹膜和血液透析液8 中藥注射劑C級高危藥品管理措施1.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息。2.門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。浙江省高危藥品管理制度（試行稿）目的規(guī)范高危藥品使用管理，確保藥品使用安全。適用范圍本管理制度適用于浙江省內(nèi)醫(yī)療機構。高危藥品定義：由于使用錯誤而可能對病人造成嚴重傷害的藥品。雖然錯誤使用這些藥品不會比其他藥品常見，但其后果卻嚴重得多。浙江省高危藥品分類參考美國藥物安全使用協(xié)會(ISMP)的分類，并定期更新維護。1靜脈用腎上腺素激動劑2靜脈用腎上腺素拮抗劑3吸入或靜脈全身麻醉藥4靜脈用抗心率失常藥5抗血栓藥物（包括抗凝藥、Xa因子抑制劑、直接凝血酶抑制劑、溶栓藥物、糖蛋白Ⅱb/Ⅱa抑制劑）6心臟停搏液7注射用或口服化療藥物濃度大于等于20%的高滲葡萄糖注射液9腹膜和血液透析液10硬膜外或鞘內(nèi)注射藥物11口服降糖藥物12靜脈用改變心肌力藥物13皮下和靜脈注射的胰島素14脂質(zhì)體藥物及傳統(tǒng)類似物15靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥物16兒童用口服中度鎮(zhèn)靜藥物17靜脈、透皮或口服嗎啡類鎮(zhèn)痛藥物18神經(jīng)肌肉阻斷藥19非胃腸營養(yǎng)藥20靜脈用造影劑21滅菌注射用水、吸入劑和體積大于100毫升的沖洗劑22濃度大于0.9%氯化鈉注射液各醫(yī)療機構應根據(jù)以上分類，結合本醫(yī)療機構實際用藥情況，建立相應的高危藥品目錄，并定期更新維護。醫(yī)療機構新引進高危藥品時須經(jīng)過充分論證，引進后應及時將高危藥品信息告知臨床部門。藥學部門對高危藥品設置專門的存放區(qū)域，單獨存放，并在存放藥架處設置全院統(tǒng)一的高危藥品警示性標識。除藥學部門以外的科室原則上不得貯存高危藥品，有特殊情況確需備存時，應要向藥學部門申請，經(jīng)醫(yī)務部門批準后，在存放處設置全院統(tǒng)一的高危藥品警示性標識，限量存放。高危藥品潛在風險高，開具時應注意確認適應癥、劑量、給藥途徑、給藥速度、頻度、實驗室檢測數(shù)據(jù)等；高危藥品醫(yī)囑在轉抄和執(zhí)行時應有嚴格核對程序。高危藥品使用有防誤機制，使用計算機醫(yī)囑系統(tǒng)錄入高危藥品時，醫(yī)囑顯示應有別于其他藥品，提醒錄入者此藥為高危藥品；處方及藥品發(fā)放單上顯示的高危藥品應有別于其他藥品。使用:使用高危藥品時應有嚴格的核對程序。監(jiān)測：建立高危藥品使用的監(jiān)測制度和程序，對使用高危藥品的病人，根據(jù)藥品風險因素和監(jiān)測要點加強監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，立即與主診醫(yī)師交流及時處理。藥師應為醫(yī)護人員、患者提供高危藥品合理用藥的方法、藥品信息及用藥不良反應的咨詢服務指導。高危藥品的概念高危藥品的范圍高危藥品的危害性高危藥品的管理

Case1硫唑嘌呤事件

某三甲醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片（依木蘭）時，處方是硫唑嘌呤100mgqd,因依木蘭每片劑量由50mg改為100mg,藥房發(fā)藥人員不知道劑量變化且未認真核對，仍矚其每天服用1次，每次2片，患者實際服用為200mg,1月后患者出現(xiàn)再生障礙性貧血，住院，患者大鬧醫(yī)院，要求賠償。最終，當事藥師被迫辭職，醫(yī)院培訓4萬。一藥害事故的幾個典型案例回顧分析1藥品規(guī)格變動時，庫房未及時通知藥房，或只是口頭通知，無書面材料及組織新藥學習。2對這種高危藥品的危害性藥師認識不深刻，缺乏職業(yè)敏感性。3當時藥房普遍未實行前后臺發(fā)藥制，未開展雙人復核4未實行電子標簽或醫(yī)囑輸入時選擇劑量不是片。Case2:普魯卡因標簽誤貼為葡萄糖致死1例

80年代某三甲醫(yī)院藥劑科制劑室在配置2%普魯卡因時，普魯卡因要制成藍色，但該批次制劑著色不夠，藍色不明顯，普魯卡因制劑制完沖管后接著配50%葡萄糖，因普魯卡因藍色不夠，貼標簽的人員也未仔細分辨，將2%普魯卡因標簽貼成50%葡糖糖標簽，使用后致1名患者當場死亡。回顧分析1未嚴格按照制劑規(guī)范進行操作，體現(xiàn)在著色試劑加入量不夠；2在配制另外的制劑前沒有嚴格按照操作規(guī)范清臺；3復核制度的不完善。Case3:10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡

某三甲醫(yī)院急診科護士在搶救低血糖昏迷病人時誤將10%KCL當成高糖給患者靜脈注射，造成患者死亡。回顧分析1兩個藥品的擺放位置相鄰，無醒目標志。2急診搶救患者時比較繁忙，未雙人復核。Case4:大劑量環(huán)磷酰胺致死事件

乳腺癌患者，是一個I期臨床治療方案試驗，環(huán)磷酰胺的劑量是1.0g/m2，每天一次，連續(xù)4天，總劑量4g/m2，治療19天后，患者死亡。幾個星期后，研究人員在錄入試驗數(shù)據(jù)時才發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑錄錯為“4g/m2×4天”。該藥常規(guī)劑量是成人單藥0.5-1.0g/m2,iv,qw,連用2次，休1-2w重復。事后不久，該院又發(fā)一起CTX過量事件，患者發(fā)生嚴重的心臟損害，美媒體持續(xù)報道兩起事件，隨后的三年中28次出現(xiàn)在頭版，社會影響巨大?；仡櫡治鲠t(yī)囑錯誤和未實行雙人核對治療方案表述混亂醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量核查功能事故原因Case5滅菌注射用水

500mL的滅菌注射用水誤當作500mL的生理鹽水靜脈輸注，當意識到錯誤時（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約400ml已經(jīng)進入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害，肌酐濃度從90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU搶救?；仡櫡治?病房藥品的擺放混亂無序,在緊急情況或繁忙情況下易抓錯。2護士在執(zhí)行醫(yī)囑時未嚴格雙人核對。3建議：滅菌注射用水標簽上做“警告”：滅菌注射用水，僅作藥物溶劑使用，不得直接靜脈輸注。除手術室外盡量不要在病房中儲備大容量滅菌注射用水Case6異丙嗪注射液靜脈注射某大學生流感樣癥狀，急診時給與異丙嗪注射液

患者感到劇痛，并試圖拔除靜脈管，并告訴護士“可能出錯了”，護士安慰她沒事，離開了房間?；颊甙l(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫、起泡。住院30天，患指逐漸變黑，萎縮，最終，拇指和食指被截肢。回顧分析H1受體拮抗劑，臨床用于抗過敏、鎮(zhèn)靜、暈動病惡心、嘔吐等，該藥含有苯酚，pH4-5.5。說明書推薦給藥途徑是肌內(nèi)注射，在特殊緊急情況下也可緩慢靜注（目前大多數(shù)醫(yī)院采用的途徑）并建議：濃度不要超過25mg/ml給藥速度不要超過25mg/min確保靜脈管路通暢如患者報告有燒傷感，立即停止注射。Case7阿糖胞苷誤用事件

某晚十時許，一患兒因嘔吐癥狀前往醫(yī)院就診。一名進修醫(yī)生單獨在急診值班，本應為患兒使用抗病毒藥阿糖腺苷注射液，結果卻在操作電腦開方時，將藥品選為阿糖胞苷往射液。藥師收到處方后感困惑，曾與醫(yī)師聯(lián)系確認。護士也執(zhí)行了醫(yī)囑，當天給患兒輸液200毫升。第二天，一名護士發(fā)現(xiàn)了這一錯誤。隨后發(fā)現(xiàn)當天夜間就診的其他9名患兒發(fā)生了同樣的用藥錯誤。回顧分析

對本案建議：1、加強信息系統(tǒng)的建設:通過限制、警示措施防止用藥錯誤。

a)高危藥品與適應證、病情關聯(lián)。

b)開出本科室或處方醫(yī)生罕用藥時，信息系統(tǒng)給予警示。2、完善處方權限管理，限制跨科開藥。3、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部及醫(yī)院的相關規(guī)定:

如，進修醫(yī)師不能單獨出急診；進修醫(yī)師須經(jīng)統(tǒng)一的培訓、考核上崗，培訓內(nèi)容包括熟悉醫(yī)院的HIS系統(tǒng)。4、發(fā)揮藥師處方審核及干預的作用:

有嚴重配伍禁忌或用藥錯誤的處方要干預到底，必要時需請示上級藥師。問題特別嚴重的處方，須有上級醫(yī)師簽字而非處方醫(yī)師本人簽字。5、建立標準化的高危藥品用藥方案(SOP)。案例8：長春新堿(Vincristine)-給藥途徑錯誤案例報道

1968年，SchochetSS等報道了第1例長春新堿誤注入鞘內(nèi)的病例2歲半，急性淋巴性細胞白血病，女孩化療方案是鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤和靜脈注射長春新堿然而，長春新堿3mg被意外地注入患者鞘內(nèi)盡管醫(yī)生采取了腦脊液置換，但患者還是出現(xiàn)了致命的神經(jīng)毒性反應，3天后死亡

全球共報告的長春新堿鞘內(nèi)注射至少有55例，分布在美國、加拿大、英國、德國、沙特阿拉伯、新加坡、韓國和中國等多個國家，多數(shù)患者存活期小于1個月，只有少數(shù)患者在鞘內(nèi)注射后立即開展針對性治療幸存，但伴有嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥原因探討長春新堿主要用于治療急性白血病等腫瘤，藥動學特點是用藥后主要濃集于神經(jīng)細胞，不能透過血腦屏障主要毒性是劑量限制性的神經(jīng)毒性，以對稱性周圍神經(jīng)病變?yōu)榈湫捅憩F(xiàn)長春新堿只能通過靜脈途徑給藥2007年7-8月間，上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠的“甲氨蝶呤”事件，共給130多位患者造成嚴重傷害(硫酸長春新堿混入)去甲腎上腺素事件丙卡特羅口服液二關于醫(yī)療風險與藥品風險

醫(yī)療服務行業(yè)是一種高技術、高風險行業(yè),如何及時發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務過程中的各類風險,不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量,已成為當前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題，特別是目前侵權責任法的正式頒布實施，醫(yī)療賠償?shù)慕痤~增大，對醫(yī)護人員的壓力非常大。藥品風險是醫(yī)療風險最常見風險之一。

上海市08年調(diào)查數(shù)據(jù)：藥品風險帶來醫(yī)療和經(jīng)濟雙重后果我國每年因藥物不良反應住院的病人達250萬，在住院病人中，每年約有19.2萬人死于藥物不良反應。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10

倍，且有逐年增長的趨勢。美國每年約有70多萬人因藥物不良反應就醫(yī)。事實上：藥物所致的不良反應(ADR)約50%是可以預防的。高危藥品常見風險因素醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標記識別病人方法不健全缺乏標準操作流程醫(yī)護人員本身導致的風險醫(yī)護人員過于疲勞：劑量換算錯誤醫(yī)務人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清工作環(huán)境不佳：光線不足導致劑量不清缺乏相關藥學知識導致的用藥混淆“相似性”和“相鄰性”兩個干擾因素“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等病人的依從性和藥品本身具有的風險依從性可以決定給藥所取得的效果藥品本身可能具有高度風險治療窗窄過敏反應非線性動力學高危藥品的概念高危藥品的范圍高危藥品的危害性高危藥品的管理一國家有關政策2008年，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)出了《高風險品種“風險管理計劃”推進行動》。這些高風險品種分別被列入“化學藥品注射劑高風險品種”、“中藥注射劑高風險品種”、“有嚴重不良反應報告的注射劑品種”目錄。2009年衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標準

藥學部門藥庫和各調(diào)劑室對高危藥品的管理，應有相應管理制度。高危藥品應設置專門的存放區(qū)域，單獨存放；高危藥品效期管理堅持先進先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設有醒目標識，設置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護士臨床使用是否實行雙人復核制。 2009年衛(wèi)生部質(zhì)量萬里性活動涉及高危藥品檢查部分二高危藥物品的安全管理思路

1建立完善相關制度2加強高危藥品危害性宣傳3跟蹤檢查

三杭州市西溪醫(yī)院高危藥品管理

（一）建立完善高危藥品相關制度《杭州市西溪醫(yī)院高危藥品的管理制度》

前言：

根據(jù)2012年11月浙江省醫(yī)院藥事管理質(zhì)控中心發(fā)布的《浙江省高危藥品管理制度（試行稿）》，參考中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會《用藥安全項目組》2012年3月推薦的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》及美國ISMP2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，結合我院實際情況，制定我院的高危藥品目錄及管理制度，醫(yī)院高危藥品目錄應與國家相關規(guī)定更新同步，根據(jù)醫(yī)院用藥目錄定時調(diào)整，2014年調(diào)整為23類。第一條：高危藥品定義：

由于使用錯誤而可能對病人造成嚴重傷害的藥品。雖然錯誤使用這些藥品不會比其他藥品常見，但其后果卻嚴重得多。高危藥品的管理分A、B、C三級管理。第二條：高危藥品A級管理

A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品。A級高危藥品管理措施：

①應有專用藥柜或專區(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標識。

②護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。

③A級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

④醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息。第三條：高危藥品B級管理

B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低。B級高危藥品管理措施：

①藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。

②護理人員執(zhí)行B級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。

③B級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

④醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。第四條：高危藥品C級管理

C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風險等級較B級低。C級高危藥品管理措施：

①醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息。

②門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。（二）杭州市西溪醫(yī)院高危藥品目錄

1、靜脈用腎上腺素激動劑（A級）：

腎上腺素、甲氧明、去甲腎上腺素、去氧腎上腺素、異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、間羥胺、右美托咪定、麻黃堿

2、靜脈用腎上腺素拮抗劑（A級）：

烏拉地爾、酚妥拉明、艾司洛爾

3、吸入或靜脈全身麻醉藥（A級）：

丙泊酚、依托咪酯、七氟烷、氯胺酮

4、靜脈用抗心率失常藥（A級）：

利多卡因、普羅帕酮、胺碘酮、維拉帕米、地爾硫卓、門冬氨酸鉀鎂、硝酸異山梨酯、硝酸甘油

5、抗血栓藥物（包括抗凝藥、Xa因子抑制劑、直接凝血酶抑制劑、溶栓藥物、糖蛋白Ⅱb/Ⅱa抑制劑）（B級）：

華法林、低分子量肝素（鈉、鈣）、肝素鈉、尿激酶

6、