功率器件公司質(zhì)量管理方案

功率器件公司

質(zhì)量管理方案

XXX（集團）有限公司

目錄

一、采購供應的質(zhì)量管理.............................................3

二、供應商的關系管理..............................................13

三、質(zhì)量形成的過程................................................16

四、質(zhì)量職能.......................................................20

五、控制圖的觀察與分析............................................23

六、控制圖應用的程序..............................................25

七、過程質(zhì)量控制的特點............................................28

八、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律............................................33

九、509000族標準的發(fā)展...........................................37

十、IS09000族標準的結(jié)構(gòu)...........................................38

十一、質(zhì)量管理八項原則............................................39

十二、質(zhì)量管理體系基礎............................................43

十三、項目基本情況................................................49

十四、公司簡介....................................................55

公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)........................................56

公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)............................................56

十五、發(fā)展規(guī)劃分析................................................57

十六、組織架構(gòu)分析................................................64

勞動定員一覽表.....................................................65

一、采購供應的質(zhì)量管理

為穩(wěn)定和提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的競爭力，企業(yè)在采購供應過程中,

就要注重采購供應物品的質(zhì)量管理，選擇行之有效的實施途徑。

1、建立健全采購物品的質(zhì)量標準

制造企業(yè)物品采購具有批量大、品種多及供應渠道多等特點，這

些物品的外觀、理化性能、使用壽命等質(zhì)量特性的好壞直接影響著企

業(yè)的生產(chǎn)運營Q客觀上要求企業(yè)建立明確、合理、可行的采購物品的

質(zhì)量標準，并嚴格按照質(zhì)量標準實施采購Q建立采購物品的質(zhì)量標準

是采購供應的一項基礎性工作，也是采購供應工作規(guī)范化、系統(tǒng)化的

一項要求。質(zhì)量標準的建立，既是按標采購、按標驗收的必然要求，

也是規(guī)模采購的前提。

采購物品的質(zhì)量標準，是采購人員與供應商之間需求確認過程中

的重要內(nèi)容，也是采購人員與供應商之間商談合約的重要內(nèi)容，針對

采購物品的不同類型、屬性、用途等因素，企業(yè)可以選用不同的方法,

建立健全自身的采購物品的質(zhì)量標準（或者稱為質(zhì)量技術要求）。對

于常規(guī)物品、社會已經(jīng)標準化、企業(yè)也沒有特別要求的物品，其質(zhì)量

標準可直接依據(jù)國際標準、國家標準、行業(yè)標準或通行的供應商標準Q

對于非社會標準化的物品，企業(yè)有特殊要求的如生產(chǎn)原輔料或者與生

(1)供應商的選擇原則。供應商的選擇是采購供應過程中一項非

常重要的工作，因為供應商供應物料的順暢，可以使生產(chǎn)不會因為待

料而停工；進料品質(zhì)的穩(wěn)定，可以保障生產(chǎn)成品質(zhì)量的穩(wěn)定；交貨數(shù)

量的符合，使得公司生產(chǎn)數(shù)量準確；交貨期的準確，可以保障公司出

貨期的準確。因此，選擇優(yōu)秀的供應商是非常重要的。一般來說，選

擇供應商遵循以下幾個方面的原則。

①目標定位原則。這個原則要求新供應商評審人員應注重對供應

商進行考察的廣度和深度，應依據(jù)所采購產(chǎn)品的質(zhì)量特性、采購數(shù)量

和產(chǎn)品要求去選擇供應商，使建立的采購渠道能夠保證質(zhì)量要求，減

少采購風險，并有利于自己的產(chǎn)品打入目標市場，讓客戶對企業(yè)的產(chǎn)

品充滿信心。

②優(yōu)勢互補原則。選擇的供應商應該在經(jīng)營方面和技術能力方面

符合企業(yè)預期的要求水平，供應商在某些領域應具有比采購方更強的

優(yōu)勢，在日后的配合中能在一定程度上優(yōu)勢互補。

③擇優(yōu)錄用原則。在相同的報價及相同的交貨承諾下，毫無疑問

要選擇那些企業(yè)形象好、信譽好的供應商。

④可操作性原則。選擇供應商的指標體系應具有足夠的靈活性和

可操作性，使選擇工作易于進行。

(2)供應商的基本情況調(diào)查。

①一個好的供應商應該有優(yōu)秀的企業(yè)領導人，有了優(yōu)秀的領導人,

才能健康穩(wěn)定地發(fā)展。②應該有高素質(zhì)的管理干部，企業(yè)有了高素質(zhì)、

有能力的管理干部，企業(yè)的管理才有效率、充滿活力。③穩(wěn)定的員工

群體，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，流動性過大的員工群體，其產(chǎn)品質(zhì)

量會受到相當大的影響。有了良好的機器設備，其產(chǎn)品質(zhì)量更能得以

保證。④企業(yè)不單要有素質(zhì)高的管理干部和良好的管理，還應該有經(jīng)

驗豐富有創(chuàng)新的技術人員，只有技術不斷改善創(chuàng)新，才能使產(chǎn)品質(zhì)量

更加有保障，材料成本不斷下降。⑤良好的管理制度，激勵機制的科

學，管理渠道的暢通，以及各種管理制度的健全，能充分發(fā)揮人的積

極性，從而保證其供應整體是優(yōu)秀的，其產(chǎn)品質(zhì)量是優(yōu)質(zhì)的，其服務

是一流的。具體針對供應商的調(diào)查主要有以下內(nèi)容c

?管理人員水平。包括管理人員素質(zhì)的高低、管理人員工作經(jīng)驗

是否豐富和管理人員工作能力的高低等。

?專業(yè)技術能力。包括技術人員素質(zhì)的高低、技術人員的研發(fā)能

力、各種專業(yè)技術能力的高低等。

?機器設備情況。包括機器設備的名稱，機器設備的新舊、規(guī)格、

廠牌、使用年限及生產(chǎn)能性能及維護狀況等。

?材料供應狀況。包括產(chǎn)品所用原材料的供應來源、材料的供應

渠道是否暢通、原材料的質(zhì)量是否穩(wěn)定、供應商原料來源發(fā)生困難時

其應變能力的高低等。

?質(zhì)量控制能力。其品管組織是否健全、品管人員素質(zhì)的高低、

質(zhì)量制度是否完善、檢驗儀器是否精密及維護是否良好、原材料的選

擇及進料檢驗的嚴格程度，以及操作方法、制程管制標準、成品規(guī)格

及成品檢驗標準是否規(guī)范。質(zhì)量異常的追溯是否程序化。

?財務及信用狀況。每月的產(chǎn)值、銷售額，來往的客戶、來往的

銀行，及經(jīng)營的業(yè)績及發(fā)展前景等。

?管理規(guī)范制度。管理制度是否系統(tǒng)化、科學化，工作指導規(guī)范

是否完備，執(zhí)行的狀況是否嚴格等。

(3)供應商選擇的步驟。

①進行市場分析。了解市場類型有助于采購人員確定市場上供應

商的數(shù)量、權(quán)限與依存性的平衡點及何種購買方法才是最有效的。

②識別所有可能的供應商。尋找潛在供應商的信息來源有很多，

如網(wǎng)站、商業(yè)周刊、專業(yè)組織等。不過需要注意的是，現(xiàn)有供應商也

是一個主要的信息來源。

③對所有可能的資源進行預先篩選。采購企業(yè)可以根據(jù)一些簡單

的標準，刪除那些明顯不合格的供應商，使供應商數(shù)目減少到足以滿

足用戶需求的范圍。

④評估剩余供應商。一旦最初的篩選去掉了不勝任的供應商，采

購企業(yè)必須決定如何評價那些剩余的相對合格的供應商。對于簡單、

低價值的采購，只要對獲得的信息進行檢查就足夠了，而對于復雜高

價值的采購，首先采購企業(yè)要對供應商進行調(diào)研，如果調(diào)研結(jié)論不錯,

采購企業(yè)還需要拜訪供應商，觀摩其設施設備的情況。觀摩之后，還

有必要對供應商的管理、質(zhì)量、生產(chǎn)能力、服務、及時性和信息技術

能力等各個方面進行詳細的分析和評估。

⑤選擇供應商。對于慣常的項目，需要通知和給予采購商簽訂采

購合同。對于重要的采購，買賣雙方則需要進行詳細的談判以在采購

條款的特定細節(jié)上取得一致意見。

3、供應商的審核

供應商的審核是企業(yè)進行持續(xù)改進的重要步驟，通過供應商審核,

企業(yè)可以持續(xù)監(jiān)督供應商提供合格產(chǎn)品和服務的能力。對審核中出現(xiàn)

的問題，企業(yè)可以及時向供應商提出改進的建議，從而降低企業(yè)經(jīng)營

的風險、防止質(zhì)量事故的發(fā)生。

審核時，企業(yè)可選派有經(jīng)驗的審核員或者委托有資格的第三方審

核機構(gòu)到供應商處進行現(xiàn)場審核和調(diào)查。在審核過程中，企業(yè)應該有

自己的審核標準，要把握關鍵要素和過程。供應商的審核會耗費很多

企業(yè)的人力和物力，所以審核必須要有針對性。一般來說，對于現(xiàn)有

的供應商，主要是對批量提供產(chǎn)品的供應商或質(zhì)量有問題的供應商進

行重新評價審核；對于新入選的供應商，企業(yè)在對供應商作出初步篩

選的基礎上，對提供重要零部件、大批量供貨或有可能成為供應商的

主要供應商進行審核。

(1)供應商審核的分類。供應商審核是對現(xiàn)有供應商進行表現(xiàn)考

評及年度質(zhì)量體系審核，是供應商管理過程中的重要內(nèi)容，它是在完

成供應市場調(diào)研分析、對潛在的供應商已做初步篩選的基礎上針對可

能發(fā)展的供應商進行的。供應商質(zhì)量體系審核則是供應商審核的一個

重要方面，由于質(zhì)量管理在企業(yè)管理中占據(jù)著特殊的重要地位，因而

一般的公司往往將供應商質(zhì)量體系審核單獨列出，當然也可視情況要

求將它當成是供應商審核的一部分，與供應商審核一起進行。

①產(chǎn)品審核。主要是確定供應商的產(chǎn)品質(zhì)量，實施辦法有正式供

應前的產(chǎn)品或樣品認可檢驗，以及供貨過程中的來料質(zhì)量檢查。必要

時還可以要求供應商改進產(chǎn)品質(zhì)量以符合企業(yè)的要求。

②過程審核。過程審核主要針對那些質(zhì)量對生產(chǎn)工藝有很強依賴

性的產(chǎn)品。要保證供貨質(zhì)量的可靠性，往往必須深入到供應商的生產(chǎn)

現(xiàn)場了解其工藝過程，確認其工藝水平，質(zhì)量控制體系及相應的設備

設施能夠滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。

③質(zhì)量管理體系審核。質(zhì)量管理體系審核是針對供應商整個質(zhì)量

管理體系的審核，這其中不可避免地包括過程和產(chǎn)品的審核，一般是

參照IS09000標準或其他質(zhì)量體系標準而進行的審核。

在實際情況中，對于那些普通商業(yè)型供應商，采購商一般只局限

于產(chǎn)品審核和工藝過程審核，但是如果采購商要挑選合作伙伴，情況

就不一樣了，特別是那些管理嚴格、技術先進的國際大公司，它們通

常會大量采用質(zhì)量保證體系的審核來控制供應鏈管理體系。

(2)供應商審核的方法。供應商審核的主要方法可以分為主觀判

斷法和客觀判斷法。所謂主觀判斷法是指依據(jù)個人的印象和經(jīng)驗對供

應商進行的判斷，這種評判缺乏科學標準，評判的依據(jù)十分籠統(tǒng)、模

糊：客觀判斷法是指依據(jù)事先制定的標準或準則對供應商進行量化的

考核和審定，包括樣品檢驗、小批試用、供應商績效考評、現(xiàn)場調(diào)查

法等方法。

①樣品檢驗。對于一個新的候選供應商，可以先采購其少量樣品,

進行全性能或部分重要性能的測試和檢驗，作出合格與否的評價，以

便初步判斷該企業(yè)的產(chǎn)品在質(zhì)量上能否被接受。

如果不能完全依靠檢測決定其性能，還可以將樣品裝在部件或最

終產(chǎn)品上進行試運行或試用，以便觀察其性能和效果。這種方法特別

適用于候選供應商是國外企業(yè)，對它進行第二方審核或現(xiàn)場調(diào)查比較

困難的情況。

②小批試用。對于重要物資，一般還需進行小批量試用。采購部

采購小批量物料，質(zhì)量管理部對小批量物料進行入廠檢測并出具檢驗

報告。檢驗合格的物料，由技術部門（R&D）或工藝部門（PE）組織生

產(chǎn)部試用并出具“小批量試,用報告”。試用后的（半）成品，由質(zhì)量

管理部進行檢測并出具相應測試報告。

③供應商績效考評。對某些已有多年合作關系的供應商，可根據(jù)

其近幾年供貨的業(yè)績表現(xiàn)加以評價，以便決定是否可以納入合格供應

商的范圍。對于合格供應商，也應進行業(yè)績評定，以便在調(diào)整合格供

應商名單時決定該企業(yè)是否可以繼續(xù)保留為合格的供應商。

業(yè)績評定的項目一般包括：質(zhì)量、價格、交貨期、配合度等專業(yè)

人員參與的全面審核，它通常將問卷調(diào)查和現(xiàn)場審核結(jié)合起來。

④現(xiàn)場調(diào)查。對供應商進行現(xiàn)場調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容的深度和廣度與

采購的物資對最終產(chǎn)品，的影響相一致。

在現(xiàn)場調(diào)查前，擬定評分表，并針對評分表，制定出評分標準。

應編寫現(xiàn)場調(diào)查計劃并組成調(diào)查組。調(diào)查組成員一般包括采購部、質(zhì)

量管理部、生產(chǎn)技術部、產(chǎn)品研發(fā)部等部門的代表c應將現(xiàn)場調(diào)查計

劃提前發(fā)給供應商。

(3)供應商的審核與評價方式。企業(yè)對供應商的評價，可以根據(jù)

采購或外協(xié)產(chǎn)品的重要性而選擇上述方法中的一種或幾種的組合。

①重要物資供應商的評價。

新的候選供應商：書面調(diào)查+樣品檢驗+小批量試用+現(xiàn)場調(diào)查(或

第二、第三方審核)

老的供應商；書面調(diào)查+業(yè)績評定+現(xiàn)場調(diào)查

②一般物資供應商的評價。

新的候選供應商：書面調(diào)查+樣品檢驗+現(xiàn)場調(diào)查

老的供應商：業(yè)績評定+現(xiàn)場調(diào)查

③輔助物資供應商的評價。

新的候選供應商：書面調(diào)查+樣品檢驗

老的供應商：書面調(diào)查+業(yè)績評定

以上各項調(diào)查評價工作完成后，應有一個總的評價結(jié)論，即所評

價的供應商是否可納入合格供應商名單中。

二、供應商的關系管理

傳統(tǒng)的組織與供應商的關系表現(xiàn)為價格驅(qū)動，紐織通過供應商之

間的競爭獲得價格好處，組織與供應商保持的是一種短期合同關系、

穩(wěn)定性較差。而合作伙伴關系是一種共贏的關系，強調(diào)在合作的供應

商和制造商之間共同分享信息，通過合作和協(xié)商協(xié)調(diào)相互的行為，達

到互利共贏的目的。供應商關系管理（SRM）就是一種以“擴展協(xié)作互

助的伙伴關系、共同開拓和擴大市場份額、實現(xiàn)雙贏”為導向的企業(yè)

資源獲取的管理模式。

1、供應商關系管理的含義

供應商關系管理，是一種用來改善企業(yè)與供應商關系的管理理念,

是一種致力于實現(xiàn)與供應商建立和維持長久、緊密伙伴關系的管理思

想，它是改善企業(yè)與供應商之間關系的新型管理機制，使供應商及其

資源能夠更有效地參與到自己的產(chǎn)品設計和生產(chǎn)制造，甚至投放市場

的過程中，降低成本，減少庫存，縮短產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和投放市場的

周期，做到既經(jīng)濟又準確地獲得最好的策略資源。所以，供應商關系

管理就是供應鏈上的企業(yè)為了更好地滿足用戶需求，圍繞企業(yè)采購業(yè)

務相關的領域，通過與供應商建立長期、緊密的業(yè)務關系，并通過對

雙方資源和競爭優(yōu)勢的整合來共同開拓市場，擴大市場需求和份額，

降低產(chǎn)品前期的高額成本，實現(xiàn)共贏的管理模式。

2、供應商關系管理的基本內(nèi)容

（1）需求分析。準確、及時的需求分析是企業(yè)決策制定的一個先

決條件，在采購方面也是如此。隨著供應商隊伍專業(yè)化的發(fā)展，準確

及時的采購可以節(jié)省開支，取得市場上的采購優(yōu)勢°采購既要面對生

產(chǎn)又要同時滿足市場和客戶的要求。SRM能夠整合內(nèi)部和外部資源建立

起高效能的組織采購，對自身業(yè)務關鍵性材料或者服務的需求進行戰(zhàn)

略部署，以減少日常生產(chǎn)運作中意想不到的問題。

（2）供應商的分類與選擇。應該確定符合公司戰(zhàn)略的供應商特征,

對所有供應商進行評估，可以將供應商分成交易型、戰(zhàn)略型和大額型。

一般來講，交易型供應商是指為數(shù)眾多，但交易金額較小的供應商；

戰(zhàn)略型供應商是指公司戰(zhàn)略發(fā)展所必需的少數(shù)幾家供應商；大額型供

應商是指交易數(shù)額巨大，戰(zhàn)略意義一般的供應商。供應商分類的目標

是為了針對不同類型的供應商，制定不同的管理方法，實現(xiàn)有效管理。

這種管理方式的轉(zhuǎn)變，應該首先與各利益相關方進行充分溝通，獲得

支持。

供應商的評估與選擇應該考察多個方面的因素，包括：實力（技

術、容量、競爭力等）；響應速度（銷售服務、質(zhì)量反應速度、對防

范問題的反應及對改進工作的興趣等）；質(zhì)量管理（效率、產(chǎn)品設計

及質(zhì)量保證程序等）；時間控制（交貨期的長短及交貨是否準時等）；

成本控制（設計費用、制造費用、維護費用及運輸費用和保管費用

等）。SRM可以綜合考察供應商各個方面的因素，幫助企業(yè)作出準確的

分類與選擇。

（3）與供應商建立合作關系。確定對各類供應商采用何種關系和

發(fā)展策略，這可通過幾個步驟來進行：首先，與戰(zhàn)略供應商和大額增

長型供應商在總體目標、采購類別目標、階段性評估、信息共享和重

要舉措等各方面達成共識，并記錄在案。其次，與各相關部門開展共

同流程改進培訓會議，發(fā)現(xiàn)有潛力改進的領域。再次，對每位供應商

進行職責定位，明確其地位與作用。最后，雙方達成建立供應商關系

框架協(xié)議，明確關系目標。在這一部分可以做的工作包括；建立供應

商的管理制度；供應商績效管理；供應商的合同關系管理；采購流程

的設計與實施；和供應商共同組建供應商管理聯(lián)合團隊。

（4）供應商關系的維護與改善。聯(lián)合團隊正式展開工作后，首先

制定聯(lián)合團隊的管理制度、工作計劃和工作流程，以及關系績效指標

體系和激勵機制，評估目前客戶與供應商的關系狀況，找出影響關系

的問題。針對問題，制訂相應的改善方案和計劃及期望效果，執(zhí)行和

實施改善方案，并對過程全面監(jiān)控，同時制定預警機制和沖突管理的

一般解決方法。

（5）供應商關系的績效評價和持續(xù)改善。供應商績效評價是整個

供應商關系管理的重要環(huán)節(jié)。它既是對某一階段雙方合作實施效果的

衡量，又是下一次供應商關系調(diào)整的基礎。供應商的績效評估流程可

以從技術、質(zhì)量、響應、交貨、成本和合同條款履行這幾個關鍵方面

進行評估，同時該流程還可以包括相關專家團特定的績效評估。這些

評估信息有助于改善彼此的業(yè)務關系，從而改善企業(yè)自身的業(yè)務運作。

供應商關系改進階段一般沿著五個合作層次向前推進：①組成聯(lián)

合團隊；②降低成本；③提升價值；④信息共享；⑤資源共享關系。

改善方案執(zhí)行后，應對改善后的狀況進行績效評價，并對照改善前的

評估，分析改善程度，從而依據(jù)激勵機制來對客戶、供應商、聯(lián)合團

隊和作出貢獻的相關員工進行獎賞，同時繼續(xù)進行關系管理變革全過

程的總結(jié)檢討，由聯(lián)合團隊整理成文檔報告。

三、質(zhì)量形成的過程

產(chǎn)品質(zhì)量有一個從產(chǎn)生、形成到實現(xiàn)的過程，在這一過程中的每

一個環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

1、朱蘭質(zhì)量螺旋

所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質(zhì)

量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來，用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程及

其規(guī)律性，通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”。在朱蘭質(zhì)量螺旋中，將質(zhì)

量的產(chǎn)生和形成過程分為12個階段。作為一個產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)，系統(tǒng)目

標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。

質(zhì)量螺旋曲線的特點如下。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程包括12個環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的

這12個環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個系統(tǒng)，系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職

能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此，必須對質(zhì)量形成全過程進行計

劃、組織和控制。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個循序漸進的過程。12個環(huán)節(jié)構(gòu)

成一輪循環(huán)，每經(jīng)過一輪循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一

輪又一輪的循環(huán)中，總是在原有基礎上有所改進、有所突破，且連綿

不斷、永無止境。

(3)質(zhì)量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng)，和外部環(huán)境有密切聯(lián)系。這種聯(lián)

系有直接的(質(zhì)量螺旋中箭頭所指處)，也有間接的。如采購環(huán)節(jié)和

物料供應商有聯(lián)系，銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系，售后服務和用戶

有聯(lián)系，此外，市場研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場，幾乎所有環(huán)節(jié)都需

要人來工作，而人力資源主要由社會來培養(yǎng)和提供，等等。所以，產(chǎn)

品質(zhì)量的形成和改進并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果，質(zhì)量管理是一項

社會系統(tǒng)工程，需要考慮各種外部因素的影響。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)都要依靠人去完成，人

的素質(zhì)及對人的管理是過程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證。所以，人是

產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中最重要、最具能動性的因素C現(xiàn)代質(zhì)量管理十

分重視人的因素，強調(diào)以人為主體的管理，其理論根源正在于此。

2、基于生產(chǎn)系統(tǒng)觀的質(zhì)量形成過程

實際上，由于有形產(chǎn)品類型的不同，質(zhì)量形成過程及控制要求也

不同，但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質(zhì)量要同時滿足來自顧客和制

造兩個方面的雙向要求，對質(zhì)量管理目標來說，是一個系統(tǒng)的概念。

它們始于消費者的需求，終于消費者的使用，消費者是產(chǎn)品質(zhì)量形成

這個螺旋上升過程的交匯點，它也是企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的出發(fā)點

和歸宿。通過市場，企業(yè)了解消費者的需求，從而設計和生產(chǎn)出滿足

消費者需要的產(chǎn)品。

因此，從產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程來看，質(zhì)量職能的歸口，一件產(chǎn)品

或一項服務能否成功地完成它預定的使命取決于四個主要質(zhì)量職能過

程的轉(zhuǎn)化。

（1）市場研究與開發(fā)過程中的設計質(zhì)量。設計人員通過市場調(diào)查

等方法來判斷顧客的需求，將顧客需求轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品的要求過程。這

個過程通過設計質(zhì)量職能體現(xiàn)出來。設計質(zhì)量是指產(chǎn)品設計符合各項

質(zhì)量要求的程度，最終通過設計圖和技術文件的質(zhì)量體現(xiàn)出來，即將

技術規(guī)范轉(zhuǎn)化為對生產(chǎn)及產(chǎn)品的過程。

（2）制造質(zhì)量。生產(chǎn)人員將設計要求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的過程。這個過

程體現(xiàn)出的制造質(zhì)量職能。制造質(zhì)量要通過對制造過程諸因素的嚴格

控制來保證，是通過檢驗職能把關的。檢驗質(zhì)量是對制造出來的產(chǎn)品

進行檢測而獲得的實測質(zhì)量。制造過程受所用設備的能力、工人的技

能、培訓和激勵、設計所考慮的生產(chǎn)過程的范圍（程度）、確保產(chǎn)品

質(zhì)量符合設計的監(jiān)控過程及必要時所采取的糾正措施（例如解決出現(xiàn)

的問題）等因素的影響。

（3）銷售和售后服務質(zhì)量。銷售過程是產(chǎn)品進入流通階段，經(jīng)由

銷售人員將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到顧客手中的過程，而售后服務則是由產(chǎn)品保障

的結(jié)果所形成的質(zhì)量。銷售和售后服務直接面對顧客，其服務質(zhì)量的

好壞往往可以通過顧客的滿意度體現(xiàn)出來，顧客對企業(yè)提供的銷售和

售后服務是否滿意，將會給企業(yè)帶來極大的影響，良好的服務，是可

以為企業(yè)帶來更多利潤的。從某種意義上說，顧客是企業(yè)一項最寶貴

的資產(chǎn)。

（4）使用質(zhì)量。使用質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)，它應符合和滿

足用戶所要求的所有質(zhì)量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶

使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用,

同時，增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機會。

隨著環(huán)境意識的不斷增強，消費者不僅關注產(chǎn)品的基本屬性（功

能、質(zhì)量、成本、個性特征），還特別關注產(chǎn)品的環(huán)境屬性，如產(chǎn)品

的有毒有害物質(zhì)的含量、對環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供

個性化產(chǎn)品的同時，提供相關的環(huán)境屬性信息。同時，一系列環(huán)保法

律、法規(guī)和標準的發(fā)布與實施，也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個生命

周期中的環(huán)境影響和資源消耗。

四、質(zhì)量職能

質(zhì)量職能，是對企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量面進行的全部技術、生產(chǎn)和

管理活動的總稱6在一個企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量職能就是對在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、

形成和實現(xiàn)過程中各部門應發(fā)揮的作用或應承擔的任務和職責的一種

概括。正確認識質(zhì)量職能的含義是認識并理解質(zhì)量形成全過程及其規(guī)

律性的必要前提。

1、質(zhì)量職能的主要內(nèi)容

質(zhì)量職能所包括的各項活動，既有在企業(yè)內(nèi)各部門所進行的，也

有在企業(yè)外部的供應商、顧客中所進行的。所有這些活動，都對產(chǎn)品

質(zhì)量有貢獻或影響作用。因此，對于制造業(yè)其質(zhì)量職能的主要內(nèi)容如

下。

(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)業(yè)務部門、各級各類人員所應承擔的

質(zhì)量任務、職務和權(quán)限。

(2)為保證產(chǎn)品質(zhì)量而制定的各種標準、工作程序、規(guī)定使用的

質(zhì)量管理手段和方法。

(3)對質(zhì)量工作的考核獎懲辦法。

2、各級部門的質(zhì)量職能

企業(yè)各職能部門的設置與組織的產(chǎn)品特點、組織體制、規(guī)模、運

作方式及市場環(huán)境有關，在各部門、各類活動中都應當存在質(zhì)量職能,

而這些分散在各部門中的質(zhì)量職能是需要進行管理的，所以需要有質(zhì)

量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的

產(chǎn)品或服務，一個企業(yè)必須正確理解質(zhì)量是組織的目標。站在整個組

織系統(tǒng)的層面上，可以從三個層次上來考察質(zhì)量職能。

(1)組織層的質(zhì)量職能。在這一層上，對應的主要質(zhì)量問題是如

何符合外部顧客需求，如何在規(guī)范有序的基礎上將顧客需求輸入系統(tǒng)

中。通過以下這些問題，可以更好地理解這一層次的質(zhì)量職能。比如,

現(xiàn)有的哪些產(chǎn)品和服務滿足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不

需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導向的績效標準，應該作為

基礎在這一層面上建立起來。

(2)運作層的質(zhì)量職能。在這一層上，企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按

照職能劃分的，比如營銷、產(chǎn)品設計、開發(fā)、生產(chǎn)、財務及采購等。

知道產(chǎn)品質(zhì)量的形成要跨越各個職能部門，那種只注重本部門利益的

行為，很有可能是以整體質(zhì)量的受損為代價的。以下這些問題是這些

部門的管理者應該理解的。哪些產(chǎn)品和服務是顧客最需要的？哪些過

程提供這些產(chǎn)品？本程序的關鍵輸入是什么？你的內(nèi)部顧客是誰并且

他們的需求是什么？

(3)實務層的質(zhì)量職能。實務層次直接的任務便是提供合格產(chǎn)品

的輸出，而產(chǎn)品合格的標準是基于質(zhì)量和顧客服務的要求做出來的。

這些是在組織層和運作層中規(guī)定好的。這些標準可能包括產(chǎn)品的精確

性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出，

必須通過以下問題來檢查。顧客(內(nèi)部或外部)的要求是什么？如何

測量產(chǎn)品要求？每項測量的特別要求是什么？對這些問題的回答直接

推動了有效的質(zhì)量控制系統(tǒng)的發(fā)展。

通過在三個層次上來考察企業(yè)各級部門的質(zhì)量職能，可以更加深

刻地理解質(zhì)量管理的主要任務就是要把散布在各個質(zhì)量職能部門中的

質(zhì)量職能通過質(zhì)量職責有機地聯(lián)結(jié)起來，協(xié)同一致地實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量

目標。

3、質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)

對于制造業(yè)而言，其質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)如下G

(1)市場調(diào)查研究質(zhì)量職能，主要是進行市場調(diào)查，掌握用戶需

要；分析市場動態(tài)，掌握競爭形勢；研究市場環(huán)境，進行市場預測。

(2)產(chǎn)品設計質(zhì)量職能就是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過

程的技術規(guī)范。

(3)采購質(zhì)量職能就是為產(chǎn)品質(zhì)量提供一種“早期報警”的保證。

(4)生產(chǎn)制造質(zhì)量職能就是通過對生產(chǎn)過程中的操作者、機器設

備、材料、方法、測量手段和環(huán)境等過程變量的控制，穩(wěn)定而經(jīng)濟地

生產(chǎn)出符合設計規(guī)定質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

(5)檢驗的質(zhì)量職能是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證、報告、監(jiān)督和預防。

(6)使用過程(包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售

后服務等一系列活動)的質(zhì)量職能主要是積極開展售前和售后服務，

收集使用現(xiàn)場的質(zhì)量信息等。

五、控制圖的觀察與分析

在生產(chǎn)過程中，通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀

1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則

在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀

態(tài)，這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是

生產(chǎn)過程追求的目標。

在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個點子在界限外就可以

判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在，只根據(jù)一個點子在界限內(nèi)外遠

不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點子更多，即使

有個別點子出界，過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準則。

在做控制圖判別時，首先應該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工

序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條C

(1)在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷，為隨機排列。點子排列無

缺陷意味著應滿足以下三個條件：①樣本點分布均勻，位于中心線兩

側(cè)的樣本點各占50%；②靠近中心線的樣本點約占2/3；③靠近控制界

限的樣本點極少。

(2)所有點子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知，小

概率事件可以認為不會發(fā)生。

如果在控制圖中點子未出界限，同時界線內(nèi)點子的排列也是隨機

的，則認為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界

或界限內(nèi)點排列非隨機，則認為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過

程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則起著告警鈴的作用，控制圖點,

子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應該進行查找原因、采取措施、

防止再犯的時刻了。

2、控制圖的判異規(guī)則

控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨

機地散布在管制界內(nèi)。有時點子雖未超出管制界限，但一連串好幾點

都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時，也可判為異常。

判異準則有兩類：①點出界就判異，這一點是針對界外點的；②

界內(nèi)點排列不隨機判異，這一點則是針對界內(nèi)點的，

常規(guī)控制圖的判異準則參照IS08258和GB/T4091—2001有8種準

則。將控制圖等分為6個區(qū)。

六、控制圖應用的程序

應用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點，追查原因并加

以消除，使過程或工序保持受控狀態(tài)；對過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)

進行時間序列分析，以掌握過程或工序狀態(tài)。因此，在進入控制圖應

用程序之前，根據(jù)統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型，然后,

進入控制圖應用的一般程序Q

h控制圖應用的一般程序

(1)選取控制的質(zhì)量特性與預備數(shù)據(jù)?？刂频馁|(zhì)量特性就是選出

符合統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，運用目的、可控、易于評價的質(zhì)量特性或項

目，如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性，對下道工序的加工

質(zhì)量關系重大的質(zhì)量特性，生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性，等等。隨

機收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù)，即預備數(shù)據(jù)c預備數(shù)據(jù)是用來

繪制控制圖的數(shù)據(jù)。

(2)計算統(tǒng)計量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計量各不相同，

應根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計變量的規(guī)定對預備數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計

算。

(3)計算控制界限。式同圖種的控制圖，其控制界限的計算公式

各不相同。但都需要計算CL,UCL,LCL,計算公式根據(jù)統(tǒng)計量的分布

特任值及相互關系推導而得。

(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計算的控制界限數(shù)值，在控制圖縱

坐標軸上刻度，并畫出CL,UCL、LCL,三條界限?？刂茍D橫坐標軸的刻

度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量值在控制圖中打點并用直

線線段連接為折線，即為分析用控制圖。

分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時繪

制的控制圖，主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。

(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),

依據(jù)判斷規(guī)則的各項準則，對分析用控制圖中點子分布狀況進行判斷。

若分析用控制圖中點子的分布沒有任何違背判斷準則的情況，即可判

斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)，無異常原因發(fā)生C

(6)計算過程能力是否達到基本要求，過程是處于穩(wěn)定或受控狀

態(tài)下，計算過程能力是否達到基本要求，也可以用分析用控制圖中的

數(shù)據(jù)作直方圖判斷。

(7)確定控制標準。

①確定控制標準是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的

判斷，如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生，且過程能力指數(shù)滿足技術要求，可

將分析用控制圖的控制界限延長，作為標準，此時分析用控制圖轉(zhuǎn)化

為控制用控制圖，以對日常過程或工序控制進行監(jiān)管。

如若過程不穩(wěn)定，有異常發(fā)生，或過程能力指數(shù)不能滿足技術要

求，要對分析用控制圖進行修正。修正時，如若組數(shù)能滿足要求，可

剔除不合理數(shù)據(jù)，重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求，要重

新搜集數(shù)據(jù)。

②進行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中，隨機間隔取樣，

進行測量和計算，在圖上描點、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異

常現(xiàn)象，則維持現(xiàn)狀進行生產(chǎn)，如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息，應采取措

施消除異常；如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息，應總結(jié)經(jīng)驗，進行標準化或

制度化。

2、計量值控制圖：均值一極差控制圖的繪制

均值一極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控

制圖，前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)，

后者用于判斷生產(chǎn)過程的標準差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。

七、過程質(zhì)量控制的特點

1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡

快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統(tǒng)計過程控制）就是以統(tǒng)計控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準的，這是一個非常重要的基本概念。

統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機因素）而

無異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類。

正常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響是微小的；在過程中

是始終存在的；對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的c由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動，鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進的方法。

異常因素的特點表現(xiàn)為；對質(zhì)量變異的影響很大；在過程中時有

時無；對質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的(可

以查明、可以消除)。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應該是“嚴加控制”。

正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心U和標準偏差。表現(xiàn)為確定的值)。異常

質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心P和標準偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制，必須采

用科學的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計技術中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過

程中的異常先兆，并結(jié)合專業(yè)技術消除異常的質(zhì)量波動。也就是說，

統(tǒng)計過程控制是通過應用統(tǒng)計技術識別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過程之中，達到預防不合格品產(chǎn)生的目的C

2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個步驟。

(1)選擇控制對象。

(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標準，詳細說明質(zhì)量特性。

(4)選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。

(5)進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應的糾正措施。

當采取相應的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持

在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數(shù)據(jù)，分析

原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反

饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術包括兩大類：抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后對成品的檢驗,

根據(jù)隨機樣本的質(zhì)量檢驗結(jié)果決定是否接受該批原講料或產(chǎn)品，過程

質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機樣本進行檢卷，以判斷該過程

是否在預定標準內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質(zhì)量控制

應用于各種形式的生產(chǎn)過程。

因此，所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法，對生產(chǎn)

過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強調(diào)全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用

于服務過程，以改進和保證服務質(zhì)量。SPC強調(diào)全員參加，人人有責,

強調(diào)采用科學的方法來達到目的。

3、SPC的特點

許多質(zhì)量管理技術是發(fā)已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行分析、檢驗或評估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進行

適時的監(jiān)控與評估，因而是一種預防性的方法，強調(diào)全員參與和整個

過程的控制。因而其特點可總結(jié)為以下幾點。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動是不可避免的，它是由設備(Machine)、材料

(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境

(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。

由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響，而這些質(zhì)量因素是

在不斷變化的，即使同一個工人，用同一批原材料在同一臺機器設備

上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或

多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性一波動性。產(chǎn)品公差制度

的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。

②產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有

統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能

性大小，服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中，常用的分布主

要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)

分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布，就可以利用這一點來保證與

提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

因此，可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計過程質(zhì)量控

制就是在這種思想指導下產(chǎn)生的。

（2）發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看，質(zhì)量因素

的波動分為兩種；正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差（偶然因素）

和系統(tǒng)誤差（異常因素）。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機因素和異常

因素兩大類。隨機因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進的技術

與方法進行識別、減小和降低；異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大，在

生產(chǎn)過程中應利用SPC控制技術及時分析，并糾正知消除。因此，在

正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應盡快地把它找出來，并采取

措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因

素的科學工具。

(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標。在生產(chǎn)過程中，只有

隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。

在統(tǒng)計控制狀態(tài)下，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟，所產(chǎn)生的

不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標。

(4)預防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的,

不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免

浪費，不生產(chǎn)廢品的預防策略，發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術人員、現(xiàn)場

操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析，實

現(xiàn)“預防為主”的原則，在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)代質(zhì)量管理強調(diào)以預防為主，要求在質(zhì)量形成的整個生產(chǎn)過程

中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究兩個問題：一是如何使

生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不

合將品的能力保持下去，一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去，應

能盡早發(fā)現(xiàn)，及時得到情報，查明原因，采取措施，使這種保證質(zhì)量

的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來，保持下去，真正做到防患于未然。前一個問題

一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析，后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的

控制。

八、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過程中，將

檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來，簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計推斷問題。所

謂統(tǒng)計推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計數(shù)）

來推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關注三項指標，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計上稱為變量；個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點，可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。

（1）計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)

值。它通常可以用儀器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長度、重量、強度、時

間、標高、位移等6

(2)計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、

質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值

數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值

應用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時，就

會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍,

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢知離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數(shù)等C

(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動性，反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標準偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計技術的應用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布而泊松分布。

(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線。

實際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。

軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于lo

(2)二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。

(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件,

例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等，以固定的平均瞬

時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現(xiàn)時，那么這個事件在單位時

間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。

九、IS09000族標準的發(fā)展

為了適應經(jīng)濟全球化的趨勢，1979年，ISO成立了第176技術委

員會,即IS0/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用

IS09000族標準，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人

的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地

銷往世界各地，促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展。"IS0/TC176的使命是

“識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領域的需求，

制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國際標準化組織技術管理

局批準）質(zhì)量管理體系標準以滿足所識別的需求，維護標準使用（包

括合格評定活動）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標準數(shù)量的增多，促

進管理體系標準的相容性?！?/p>

ISO/TC176于1986年發(fā)布了IS08402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術

語》；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標準。1990年,

IS0/TC176分別對IS09000系列標準進行了修訂，在1994年7月1日

發(fā)布了1994版IS09000族標準,取代了1987版IS09000系列標準。

從1994年到2000年,IS09000族標準在世界上得到了廣泛的應用。而

后在2000年和2008年,IS0/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版

IS09000族標準。

十、IS09000族標準的結(jié)構(gòu)

1、管理體系標準的類型

ISO指南72《管理體系標準的論證和制定指南》中規(guī)定，管理體

系標準分為以下三類。

(1)A類：管理體系要求標準。向市場提供有關組織的管理體系

的相關規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部知外部要求(如通

過內(nèi)部和外部各方予以評定)的標準。

(2)B類：管理體系指導標準。通過對管理體系要求標準各要素

提供附加指導或提供非同于管理體系要求標準的獨立指導，以幫助組

織實施和(或)完善管理體系的標準。

(3)C類：管理體系相關標準。就管理體系的特定部分提供詳細

信息或就管理體系的相關支持技術提供指導的標準C

2、IS09000族的核心標準的應用范圍

為了滿足廣大標準使用者的需要，2000版的IS09000族文件在其

結(jié)枸上已做了重大調(diào)整。標準的數(shù)量在合并、調(diào)整的基礎上已大幅度

減少。標準的要求/指南或指導性文件更為通用，使用更加方便、靈活,

適用面更寬。目前，2008版的IS09000族核心標準文件的四項標準構(gòu)

成了一組密切相關的質(zhì)量管理體系標準，亦稱IS09000族核心標準。

IS09000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效

的質(zhì)量管理體系。這些標準包括：

一IS09000表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語；

-IS09001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足

顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意;

—IS09004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。

該標準的目的是組織業(yè)績改進和讓顧客及其他相關方滿意；

-IS09011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。

3、我國質(zhì)量管理體系標準的組織

我國全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)秘

書處設在中國標準化研究院，對口ISO/TC176的工作，負責將IS09000

族標準轉(zhuǎn)化為國家標準，并制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領域的其他國家

標準。我國對IS09000族標準的轉(zhuǎn)化原則由以前的等效采用變成了現(xiàn)

在的等同采用GB/T19000族標準。

十一、質(zhì)量管理八項原則

組織應將質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀作為質(zhì)量管理知

識體系的重要組成部分。一個組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關鍵，

就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到

組織中的各個層次和領域。當認真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗時，發(fā)

現(xiàn)有相當數(shù)量的質(zhì)量問題與這些原則、理念、意識知價值觀有著密切

的聯(lián)系，而下面所闡述的質(zhì)量管理八項原則，對組織樹立有益于自身

發(fā)展的質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。

(1)以顧客為關注焦點。

組織依存于它們的顧客，因此，組織應理解顧客當前和未來的需

求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。

以顧客為關注焦點或以顧客為中心表明組織所有的努力都應該直

接以使顧客滿意為目標。任何組織都有顧客，這里主要關注最終顧客,

有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客，有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終

顧客接觸，無論是哪一類組織，都應該始終關注“最終顧客”的當前

和未來需求。

(2)領導作用。

領導者應確保組織的目的與方向一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好

的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。

領導者是指最高管理層?，F(xiàn)代質(zhì)量管理原則認為，正確的質(zhì)量意

識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領域°領導者應該找準組織

發(fā)展的正確方向，并營造環(huán)境，帶領全體員工，為實現(xiàn)組織的美好愿

景和歷史使命而不懈努力。

(3)全員參與。

各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的

利益發(fā)揮其才干。

在質(zhì)量管理活動中，不是只有最高管理者發(fā)揮作用，而是需要每

一個員工都參與到這項活動中來。質(zhì)量管理的目標在于持續(xù)改進，要

想改進一個過程就必須了解它，并且了解得越深，才有可能改進得越

好。組織中的過程很多，而最了解某個過程的人，一定是經(jīng)常接觸這

個過程的人。因此，每個員工對組織來說都是非常重要的。

(4)過程方法。

將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望

的結(jié)果。

IS09000標準倡導過程方法，即每個活動都可視為一個或多個過程

的叁合。實踐證明，首先考慮目標和過程，然后再建立一個支持這些

過程運行的科學、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu)，比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的

情況下，通過在過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題，效率要高得多。

(5)管理的系統(tǒng)方法。

將相互關聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提

高實現(xiàn)目標的有效性和效率。

現(xiàn)代質(zhì)量管理理論認為：既然結(jié)果都要經(jīng)過復雜的過程才能得到,

那么過程運行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達到其目標。因此，要

想使工作結(jié)果符合要求，對工作過程的有效?？刂剖潜夭豢缮俚摹６?/p>

復雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設施、材料、規(guī)章制度

等，所以要想對工作過程進行有效的控制，就必須對過程所涉及的方

方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間

是有關聯(lián)性的，不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治

標又治本，才能使管理具有預防的作用。

(6)持續(xù)改進。

持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。

質(zhì)量管理的目標是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高，

因此，企業(yè)必須要持續(xù)改進才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面，競

爭的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟，不進則退”的局面，

要求企業(yè)必須不斷改進才能生存。

(7)基于事實的決策方法。

有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。

為了防止決策失誤，必須要以事實為基礎。為比必須要廣泛搜集

信息，用科學的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗，靠運

氣”。為了確保信息的充分性，應該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅

持以事實為基礎進行決策就是要克服“情況不明決心大，心中無數(shù)點

子多”的不良決策作風。

(8)與供方互利的關系。

組織與供方相互依存、互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

隨著社會的發(fā)展，為了不斷提高效率，降低成本，同時迅速地掌

握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務業(yè)，其分工都越來越細。

每個組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務提供中的一部分實際工作，而

其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的

質(zhì)量，包括工作過程的質(zhì)量，顯然都會最終影響到組織的工作結(jié)果。

十二、質(zhì)量管理體系基礎

《質(zhì)量管理體系基礎和術語》(IS09000；2005(GB/T19000—

2008))標準是IS09000族核心標準之一，它表述了質(zhì)量管理體系基

礎知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術語。它將八項質(zhì)量管理原則具體應用

于質(zhì)量管理體系的要求，對于指導組織建立、實施知持續(xù)改進質(zhì)量管

理體系有著十分重要的意義和作用。

(1)質(zhì)量管理體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強

顧客滿意。

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合

同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終

由顧客確定，因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力

和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并

使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)

改進的框架，以增加組織提升顧客和其他相關方滿意的概率。質(zhì)量管

理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。

(2)質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要

求是兩個不同的概念，GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理伍系要求。質(zhì)量管理

體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供任何類

別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或

由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關過程要求一起，被包含在諸如技術

規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

（3）質(zhì)量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體

系的過程中可運用以下方法，從而能增進顧客和其他相關方滿意，并

使紐織成功。

a）確定顧客其他相關方的需求和期望；

b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的過程和職責；

d）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的資源；

e）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

f）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

g）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；

h）建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

（4）過程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活

動均可視為一個過程。

為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的

過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地

識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程的相互作用，稱之為

“過程方法”。

（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管

理者正式發(fā)布的關于質(zhì)量方面的全部意圖和方向，所謂“質(zhì)量目標”

是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立為組織提供

了關注的焦點。兩者確定了期望的結(jié)果，并幫助組織利用其資源得到

這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架，質(zhì)量目標需

要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)須是可測量的，質(zhì)量

目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響，因此

對相關方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。

（6）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過其領

導作用和實際行動，可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體

系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則作

為發(fā)揮以下作用的基礎。

a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

b）通過在整個組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進質(zhì)量目標的實現(xiàn)，增強

員工的意識、積極性和參與程度；

c）確保整個組織關注顧客的要求；

d）確保實施適宜的過程，以滿足顧客和其他相關方的要求并實現(xiàn)

質(zhì)量目標；

e）確保建立和實施一個有效和高效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)

量目標；

f）確保獲得必要的資源;

g）定期評審質(zhì)量管理體系；

h）決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；

i）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。

（7）文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張，磁性的、

電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。

文件應以使過程增值為目的，否則，只能是一紙空文?？偟膩碚f,

文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。

（8）質(zhì)量管理體系的評價。指建立并實施質(zhì)量管理體系評價過程。

通過質(zhì)量管理體系過程的評價、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評

審和自我評定等方式不斷地改進組織的質(zhì)量管理體系；可以從四個方

面對質(zhì)量管理體系進行評價。

a）過程是否已被識別并適當規(guī)定？

b）職責是否已被分配？

c）程序是否得到實施和保持？

d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。

（9）持續(xù)改進。持續(xù)改進是以產(chǎn)品、過程或體系為對象，以提高

過程的有效性和效率為目標的活動，其目的是增加顧客和相關方滿意

的概率。改進包括下列活動。

a）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域;

b）確定改進目標；

c）尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標；

d）評價這些解決辦法并作出選擇；

e）實施選定的解決辦法；

f）測量、驗證分析評價實施結(jié)果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；

g）正式采納這些解決方法。

必要時對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。

（10）統(tǒng)計技術的作用。應用統(tǒng)計技術有助于了解變異，從而可

幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利

用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。

在許多過程的運行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可

觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，也可

在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務和最終處置）的不同

階段中看到。

統(tǒng)計技術有助于對這種變異進行測量、描述、分析、解釋和建立

模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析

能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助，從而有助于解決,

甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進6

（11）質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關注點c一個組織除質(zhì)量

管理體系外，可以有財務管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健

康管理等若干個不同的管理體系，這些管理體系是相互聯(lián)系的；最理

想的辦法是合成一個總的管理體系，以有利于組織總體策劃，合理配

置資源和確定互補的目標并評價組織的整體的有效性。

（12）質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關系。GB/T19000

（IS09000）族標準和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共

同的原則，它們兩者均能完成下列選項。

a）使組織能夠識別它的強項和弱項；

b）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；

c）為持續(xù)改進提供基礎；

d）包含外部承認的規(guī)定。

GB/T19000（IS09000）族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差

別在于它們的應用范圍不同。質(zhì)量管理體系標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系

的要求，以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品

的能力。而卓越模式則是為了促進組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)

績所提出的要求。

十三、項目基本情況

（一）項目承辦單位名稱

XXX（集團）有限公司

（二）項目聯(lián)系人

黃XX

（三）項目建設單位概況

未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和

諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”

的企業(yè)責任，服務全國。

展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、

忠誠、一流''核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才

隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新，加強團

隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應

鏈管理平臺。

公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)

品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安

全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果，努力

維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，

為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)

品和服務。

公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持

合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,

進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項

的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴

格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領域合規(guī)管理不斷強

化，各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建

立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。

（四）項目實施的可行性

1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施

公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷

擴大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設，

將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公

司研發(fā)實力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展

和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建

設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。

2、公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎

公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域，已形成了包括自主研發(fā)、

品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為

項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理

基礎，并且擁有國際先進的生產(chǎn)、檢測設備；在技術研發(fā)方面，公司

系國家高新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術中心，并與科研院所、高校

保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發(fā)體系知創(chuàng)新機制，具備

進一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡建設方面，公司通過多年發(fā)展已

建立了良好的營銷服務體系，營銷網(wǎng)絡拓展具備可復制性。

半導體摻雜工藝是芯片制造的核心工序之一，其目的在于控制半

導體中特定區(qū)域內(nèi)雜質(zhì)元素（磷、硼等）的類型、濃度、深度，用以

制作PN結(jié)。目前半導體摻雜工藝主要有離子注入工藝技術和擴散工藝

技術兩類。

（五）項目建設選址及建設規(guī)模