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文檔簡介

美能?主要內容美能產品介紹藥理作用臨床應用美能的優(yōu)勢美能上市歷史世紀年代,歐洲研究甘草用于潰瘍藥年,美能在日本上市,作為抗過敏、抗炎藥物用于皮膚病年,美能試用于肝病,開創(chuàng)了甘草甜素治療肝病的先河(山本佑夫)年,多中心隨機雙盲安慰劑對照研究確立了美能肝病用藥地位(鈴木宏)年,病理學研究驗證美能治療肝病療效(日野邦彥)年,國內專家多中心臨床療效驗證年,健安公司全國獨家代理美能年,長達年遠期跟蹤療效總結證實美能是慢性肝炎長期治療理想的藥物(熊田伯光)年,健安、衛(wèi)材共同聯(lián)合推廣美能美能?(復方甘草酸苷)的組方構成獨特

,:美能說明書美能?的核心成分(一級代謝產物及有效活性成分)甘草酸苷和甘草次酸是真正在體內發(fā)揮強效護肝降酶的有效成分:...美能?藥代動力學藥物分布動物實驗表明:甘草酸苷分布最多的臟器為肝臟,占代謝與排泄不經過肝藥酶代謝,藥物相互作用少;極少經腎臟代謝,主要經糞便排泄。慢性肝炎患者靜脈注射甘草酸苷小時出現(xiàn)甘草次酸,小時達高峰,小時消失。其他臟器肝臟:.美能針劑說明書...主要內容美能獨特的組方構成藥理作用臨床應用美能的優(yōu)勢甘草酸和其一級代謝物甘草次酸的藥理作用抗炎作用抑制炎癥因子的產生抑制細胞核因子的活化,從而抑制許多炎癥因子的合成和釋放抑制磷脂酶()和脂氧合酶(),從而抑制炎性介質(前列腺素、白三烯、血栓素等)的產生促進抗炎因子的合成和分泌促進肝臟的樹突狀細胞合成和分泌更多的白介素(一種炎癥抑制因子),從而抑制肝臟的炎癥反應抑制補體引起的肝細胞溶解抑制藥物毒素引起的肝臟損傷抑制肝星狀細胞活化和肝臟纖維化促進肝臟細胞增值抑制病毒在肝臟的復制抑制肝臟腫瘤:.......().....,.()–..王志凌等.肝臟().,,..().李永偉等。中藥材。年第卷第期,;,;..,.抑制κ,降低病毒性肝炎相關的肝癌風險和都可以活化κκ在肝炎向肝癌發(fā)展的過程中發(fā)揮了腫瘤啟動子的作用抑制κ可以抑制肝癌的發(fā)生肝癌NFκB啟動因子肝炎美能美能肝炎病毒抑制抑制活化:.......().獨特配方大大降低類醛固酮樣不良反應:(..)水鈉潴留高血壓普通單方甘草酸苷制劑高血壓低血鉀美能(復方甘草酸苷)低血鉀水鈉潴留甘氨酸蛋氨酸(片劑)甘氨酸半胱氨酸(注射劑)類醛固酮不良反應只含甘草酸苷:)..())..())..())..()獨特復方成分支持全面肝臟保護甘氨酸促進谷胱甘肽的合成具有一定的抗炎、抗氧自由基等的作用,能抑制酒精等毒素對肝臟的損傷。有抗肝纖維化的作用結合膽汁酸、藥物、毒物等,增強其水溶性,促進其自膽汁排泄半胱氨酸促進谷胱甘肽的合成抗氧化解毒生成硫酸根和牛磺酸,結合膽汁酸、藥物、毒物等,促進其自膽汁排泄蛋氨酸腺苷蛋氨酸半胱氨酸獨特復方成分甘氨酸蛋氨酸或半胱氨酸抑制單方甘草酸制劑的類醛固酮樣不良反應,充分滿足長期安全使用的需要抗氧化應激作用,保護肝細胞膜及線粒體,形成多機制肝臟保護促進膽汁酸、藥物、毒素等自膽汁排泄美能?(復方甘草酸苷)作用機制甘草酸苷和甘草次酸是在體內真正發(fā)揮強效抗炎降酶的有效成分不經過肝藥酶代謝,藥物相互作用少極少經腎臟代謝,對腎臟幾乎沒有影響主要經糞便排泄甘草酸苷和甘草次酸在機體內發(fā)揮強效抗炎降酶作用機制抑制炎癥因子的產生抑制細胞核因子的活化,從而抑制許多炎癥因子的合成和釋放抑制磷脂酶()和脂氧合酶(),從而抑制炎性介質(前列腺素、白三烯、血栓素等)的產生促進抗炎因子的合成和分泌促進肝臟的樹突狀細胞合成和分泌更多的白介素(一種炎癥抑制因子),從而抑制肝臟的炎癥反應抑制補體引起的肝細胞溶解甘草酸苷和甘草次酸其它作用抑制肝星狀細胞活化和肝臟纖維化促進肝臟細胞增值抑制病毒在肝臟的復制抑制肝臟腫瘤獨特復方成分甘氨酸蛋氨酸或半胱氨酸抑制單方甘草酸制劑的類醛固酮樣不良反應,充分滿足長期安全使用的需要抗氧化應激作用,保護肝細胞膜及線粒體,形成多機制肝臟保護促進膽汁酸、藥物、毒素等自膽汁排泄主要內容美能獨特的組方構成藥理作用臨床應用美能的優(yōu)勢控制是慢性乙型肝炎治療的重要目標之一慢性乙型肝炎治療的總體目標:延緩和阻止疾病進展,減少和防止肝臟失代償、肝硬化、及其并發(fā)癥的發(fā)生,從而改善生活質量和延長存活時間慢性乙型肝炎,越高,提示病情越重,的持續(xù)反復升高更增加肝癌發(fā)生的幾率。血清和恢復正常即生化學應答是病毒性肝炎治療的重要目標:).;())慢性乙型肝炎防治指南.中華肝臟病雜志.().))病毒性肝炎防治方案.中華肝臟病雜志.().).;;:).:).;;:).;;:國內注冊臨床研究試驗設計:多中心前瞻性研究,評價美能在中國治療中的臨床療效患者選擇:,中國北京家醫(yī)院共例患者,例陽性,例藥物性肝炎名男性,名女性,年齡歲,其中患者歲肝病史最短年,最長年試驗方法:..:.美能靜脈點滴美能片口服周周周第一階段第二階段美能靜脈滴注中國注冊臨床:生化指標的改善(治療時間周)<<<..:.中國注冊臨床周針劑治療后顯效率和總有效率顯著有效:,≤×,黃疸消退總有效:顯效、、較基線值降低以上..:.中國注冊臨床周片劑治療后顯效率和總有效率顯著有效:,≤×,黃疸消退總有效:顯效、、較基線值降低以上..:.美能中國注冊臨床研究:結論迅速降低、特別是和水平高的患者,實驗前后與的差異顯著(<)降低膽紅素改善蛋白質代謝,且有血清學轉換安全性良好個別出現(xiàn)輕微血壓升高、輕微水腫、低血鉀、輕度血紅蛋白降低,但所有癥狀在對癥處理后均很快恢復,無病例停藥或退出被證明值得在臨床廣泛推廣..:.,..試驗設計:隨機開放平行對照研究患者選擇:和陽性持續(xù)個月以上,≥例成年患者入組前個月內至少發(fā)生過次≥,入組時≤≤實驗方法:美能針劑日拉米夫定日美能片劑拉米夫定日拉米夫定日周周周聯(lián)合用藥組對照組抗病毒藥物聯(lián)用美能:抗炎雙劍合璧肝功能復常率(*<)抗病毒藥物聯(lián)用美能:炎癥控制更理想**,..治療期間血清學轉換變化率對比:陳耀凱,王宇明,方蓉.,大連大學學報;():<抗病毒藥物聯(lián)用美能:炎癥控制更理想抗病毒藥物聯(lián)用美能:抗炎雙劍合璧安全性聯(lián)合用藥組僅例低血鉀,例過性面部浮腫,例短暫口干,之后均自行緩解對照組僅例惡心頭暈,周后緩解,因此均無停藥或退出結果肝功能復常率:聯(lián)合用藥組優(yōu)于對照組血清轉換率:聯(lián)合用藥組優(yōu)于對照組結論抗病毒藥物聯(lián)合美能可以獲得更高的生化復常率美能治療有助于患者在拉米夫定治療過程中發(fā)生早期血清學轉換,..美能?長期治療,可以降低肝硬化發(fā)生率.()美能?長期抗炎治療降低肝癌發(fā)生率:.():日本的教授在國際上較權威的消化疾病雜志上發(fā)表了一項美能治療慢性丙型肝炎的回顧性隊列研究:例對干擾素治療無應答的合并或不合并肝硬化的慢性丙肝患者。在治療結束后第一年內平均水平>倍正常值上限的患者有例。例中,有例接受了較長期的美能治療次,次周,平均治療時間年;另外例接受了其他治療。對這些患者的長期隨訪(平均年)表明,美能組肝癌的發(fā)生率顯著降低患者堅持美能治療,肝癌發(fā)生率顯著降低!.)():;).:).,,():)..,;:中國慢性病毒性肝炎患者使用方案推薦不伴肝硬化且能接受抗病毒治療的患者:慢性病毒性肝炎合并代償期肝硬化者,美能長期使用;因禁忌癥不能接受抗病毒治療、不能耐受抗病毒治療或者對抗病毒治療無應答的患者,美能長期使用;病情較重,需住院治療美能注射液,,持續(xù)周,后接用片劑片,,持續(xù)周,同時聯(lián)合抗病毒治療病情較輕,不需住院治療美能注射液,,持續(xù)周,后接用片劑片,,持續(xù)周,同時聯(lián)合抗病毒治療病毒復制抑制,正常停用美能,每周進行次肝功能隨訪。病毒復制未抑制,和或未正常繼續(xù)使用美能,每周隨訪次肝功能,直到病毒完全抑制且恢復正常周治療評估主要內容美能?獨特的組方構成藥理作用臨床應用美能的優(yōu)勢美能是原研產品美能為β體甘草酸苷美能為復方制劑甘草酸苷制劑的原研產品,其加工工藝精湛,質量控制好,生物利用度高,適應癥明確。與α體甘草酸苷相比,β體甘草酸苷具有藥理作用強、而且毒性小的優(yōu)點①,②甘草酸制劑美能優(yōu)勢輔助成分具有解毒、保護肝細胞膜、明顯減輕甘草酸苷水鈉潴留的副作用、抗肝纖維化等藥理作用。①從藥理作用看,年荷蘭學者報道β體具有抗補體作用亦即抗炎作用,α體則無這種藥理作用(.–);②從副作用看,年意大利學者報道,大劑量α體可引起心肌損害,心律失常及心肌溶解壞死等毒性,而β體則無這些不良反應(.–)。臨床療效確切、使用安全孕婦、新生兒用藥情況具有國外充分循證醫(yī)學證據(jù)年長期的臨床驗證,使肝硬化和肝癌的發(fā)生率減少以上,不良反應發(fā)生率低的優(yōu)勢,應用更安全!基礎研究和臨床文獻都有豐富的資料證明其對孕婦、新生兒及嬰幼兒有效性和安全性(權衡利弊)。甘草酸制劑美能優(yōu)勢β甘草酸苷的科研文章影響因子較高,重復性較好,并得到國內外專家共識;且國內各級醫(yī)院臨床應用上的眾多文章均在專業(yè)醫(yī)藥期刊上刊登。美能?國內外循證醫(yī)學證據(jù)日本多中心、隨機、雙盲安慰劑對照臨床研究(年)——美能注射液對慢性肝炎的治療效果中國北京家醫(yī)院多中心前瞻性臨床研究(年)——美能(注射液、片劑)治療慢性肝病臨床療效的觀察日本回顧性研究(年)——長期應用美能治療慢性丙型肝炎預防肝硬化和肝癌發(fā)生率的效果日本大樣本回顧性隊列研究(年)——美能長期治療干擾素無應答或復發(fā)的例慢性丙型肝炎患者臨床療效美能?國內外循證醫(yī)學證據(jù)日本開放、隨機、平行對照臨床研究(年)——美能治療慢性丙型肝炎患者周生化學及組織學改善日本多中心大樣本回顧性研究(年)——長期使用美能針劑治療干擾素治療無應答的慢性丙型肝炎患者減少肝癌發(fā)生率,例患者研究歐洲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(年)——美能治療α或聯(lián)合利巴韋林治療無效的慢性丙型肝炎患者周的有效性和安全性評價美能?入選各種肝病指南甘草酸制劑、水飛薊素類等制劑活性成分比較明確,有不同程度的抗炎、抗氧化、保護肝細胞膜及細胞器等作用,臨床應用這些制劑可改善肝臟生化學指標——慢性乙型肝炎防治指南高齡、陰性,無法給予抗病毒治療的患者,應采取護肝療法()——日本在缺少有效的抗病毒治療(獲得)情況下,降低血清的治療可以考慮…這些治療包括甘草酸苷——慢性丙型肝炎診療指南美能?入選各種肝病指南甘草酸制劑、水飛薊素類…等藥物有不同程度的抗氧化、抗炎、保護肝細胞膜及細胞器等作用,臨床應用可改善肝臟生化學指標——

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