標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 44480-2024 化學(xué)品 麗斑麻蜥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用麗斑麻蜥作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行化學(xué)品急性經(jīng)口毒性的測(cè)試方法。它旨在為化學(xué)品的安全性評(píng)估提供科學(xué)依據(jù),適用于需要通過(guò)生物測(cè)試來(lái)確定其潛在危害的各種化學(xué)物質(zhì)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)前應(yīng)選擇健康、年齡和體重適宜的麗斑麻蜥作為受試對(duì)象,并確保在控制條件下飼養(yǎng)一段時(shí)間以適應(yīng)環(huán)境。試驗(yàn)過(guò)程中,將待測(cè)化學(xué)品按照一定劑量配制成溶液或懸濁液后給予麗斑麻蜥口服攝入,觀察并記錄給藥后14天內(nèi)所有存活個(gè)體的行為變化及死亡情況。

為了保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可比性,《GB/T 44480-2024》還詳細(xì)說(shuō)明了如何計(jì)算半數(shù)致死量(LD50),即能夠?qū)е乱话霚y(cè)試群體死亡的化學(xué)品劑量。此外,對(duì)于不同性別、年齡段的麗斑麻蜥可能存在的差異反應(yīng)也有所考慮,在結(jié)果分析時(shí)需加以區(qū)分。


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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開(kāi)始實(shí)施
  • 2024-09-29 頒布
  • 2025-04-01 實(shí)施
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ICS

13.300

CCS

A80

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T44480—2024

化學(xué)品麗斑麻蜥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

Chemicals—Eremiasargusacuteoraltoxicitytest

2024-09-29發(fā)布2025-04-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T44480—2024

目次

前言

·····································································································

1

范圍

··································································································

1

2

規(guī)范性引用文件

······················································································

1

3

術(shù)語(yǔ)和定義

···························································································

1

4

試驗(yàn)概述

······························································································

1

5

試驗(yàn)方法

······························································································

2

5.1

材料和儀器

······················································································

2

5.2

樣品制備

·························································································

2

5.3

試驗(yàn)操作

·························································································

2

5.4

結(jié)果計(jì)算與表示

·················································································

3

5.5

質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

·············································································

3

6

試驗(yàn)報(bào)告

······························································································

3

附錄A(資料性)麗斑麻蜥的馴養(yǎng)繁殖條件及方法錄A方法

········································

4

附錄B(資料性)溶液配制及試驗(yàn)觀察記錄表

·······················································

7

參考文獻(xiàn)

··································································································

8

GB/T44480—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC251)提出并歸口。

本文件起草單位:中國(guó)科學(xué)院生態(tài)環(huán)境研究中心、中檢科?。ㄌ旖颍z驗(yàn)檢測(cè)有限責(zé)任公司、中國(guó)

檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院。

本文件主要起草人:常靜、王會(huì)利、萬(wàn)斌、謝昀、李建中、周麗麗、劉春艷、王利利。

GB/T44480—2024

化學(xué)品麗斑麻蜥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

1范圍

本文件描述了化學(xué)品對(duì)麗斑麻蜥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)方法,規(guī)定了試驗(yàn)的材料、條件、操作、

質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)處理、試驗(yàn)報(bào)告等的基本要求。

本文件適用于測(cè)試化學(xué)品對(duì)麗斑麻蜥的急性毒性效應(yīng)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文

件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用

于本文件。

GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T31270.9—2014化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第9部分:鳥(niǎo)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

半數(shù)致死劑量medianlethaldose;LD50

一次給予實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物供試物后,引起實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物

單位體重接受供試物的質(zhì)量表示。

3.2

最高無(wú)致死劑量maximumnonlethaldose;LD0

一次給予實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物供試物后,不引起實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物死亡的最高毒物統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物單位

體重接受供試物的質(zhì)量表示。

3.3

最低全致死劑量minimumtotallethaldose;LD100

一次給予實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物供試物后,引起實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物全部死亡的最低毒物統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物單

位體重接受供試物的質(zhì)量表示。

3.4

急性經(jīng)口毒性acuteoraltoxicity

一次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物供試物后,動(dòng)物在短期內(nèi)(7d)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

3.5

供試物testsubstances

由各種元素組成的純

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