藥品經營質量管理規(guī)范計算機操作規(guī)程_第1頁
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藥品經營質量管理規(guī)范計算機操作規(guī)程藥品經營質量管理規(guī)范計算機操作規(guī)程藥品經營質量管理規(guī)范計算機操作規(guī)程計算機管理制度文件目錄序號文件名稱文件編號1首營品種管理計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-0012首營企業(yè)管理計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-0023首次經營客戶管理計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-0034采購訂單制單計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-0045采購收貨計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-0056采購驗收計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-0067采購入庫計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-0078藥品養(yǎng)護計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-0089銷售開票計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-00910銷售出庫計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-01011運輸計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-01112采購退出計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-01213銷售退回計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-01314藥品鎖定復查管理計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-01415資料變更管理計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-01516采購拒收計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-01617冷鏈藥品運輸計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-01718不合格藥品管理計算機操作規(guī)程CZYY-CZ-018

首營品種管理計算機操作規(guī)程文件名稱首營品種管理計算機操作規(guī)程共5頁編號CZYY-CZ-001版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于首營品種的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《首營企業(yè)和首營品種管理制度》。范圍:首營品種的計算機操作。職責:采購員、采購部部長、質管部部長、質量負責人對本規(guī)程負責。流程:①采購員填報首營品種登記表②采購部部長審核③質量部經理審核⑤質量負責人審核⑥質量負責人審批合格方可生效內容:采購員操作規(guī)程:首營品種資質收集齊全初審后,采購人員登陸計算機系統(tǒng),點擊操作界面右上方質量管理中心的子菜單首營品種登記表(見圖1),即可進入首營品種登記表界面(見圖2),在圖2中選擇新資料基本信息維護(見圖3),然后填寫完成首營品種基本信息后點保存,此時在圖2界面中就會出現(xiàn)該商品的基本信息,采購員在根據首營品種注冊證、說明書等資料繼續(xù)完成登記表中相關內容的填寫,填寫完畢后輸入采購員意見及采購員姓名,并在圖3中點擊存盤即完成首營品種登記,之后通知采購部部長審核。

圖1圖2

圖3采購部部長審核操作規(guī)程:采購部部長接到采購員的審核通知后,登陸計算機系統(tǒng),進入質量管理中心中選擇首營品種審批表(采購部長)(如圖4),進入首營品種采購部部長審核界面,在待辦事項界面點擊查詢后即出現(xiàn)需要審核的首營品種信息,此時選中需要審核的品種,點擊審批,即出現(xiàn)首營品種登記表界面(如圖5),采購部部長審核資質及填報內容無誤后在圖5中選擇采購部部長意見,同意選擇“同意”意見,不同意選擇“不同意”意見,選擇后在簽字欄中錄入登錄賬號,按回車鍵,即彈出用戶身份校驗窗口(如圖6),輸入密碼后點擊審批即完成了首營品種審核操作,審批通過的首營品種通知質量部長審核。

圖4圖5

圖6質量經理審核操作規(guī)程:質量經理收到首營品種資質及審核通知后,登陸計算機系統(tǒng),在質量管理中心中選擇首營品種審批表(質量經理)菜單,如同采購部部長操作步驟,選中需要審核的商品,點擊審核,選中需要審核的商品,點擊審核,在出現(xiàn)的首營品種審批表審核界面,選擇審核意見后輸入質量經理登錄賬號及登陸密碼,完成首營品種質量經理審核操作,審批通過的首營品種通知質量副總審核。質量副總審核操作規(guī)程,質量副總收到首營品種資質及審核通知后,計算機醫(yī)藥系統(tǒng),在質量管理中心中選擇首營品種審批表(質量副總)菜單,如同采購部部長操作步驟,選中需要審核的商品,點擊審核,在出現(xiàn)的首營品種審批表審核界面,選擇審核意見后輸入質量副總登錄賬號及登陸密碼,完成首營品種質量副總審核操作,質量管理部歸檔。

首營企業(yè)管理計算機操作規(guī)程文件名稱首營企業(yè)管理計算機操作規(guī)程共5頁編號CZYY-CZ-002版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于首營企業(yè)的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《首營企業(yè)和首營品種管理制度》。范圍:首營企業(yè)的計算機操作。職責:采購員、采購部部長、質量經理、質量負責人對本規(guī)程負責。流程:①采購員填報首營企業(yè)登記表②采購經理審核③質量經理審核④質量副總審核⑤審批合格簽署意見并歸檔。內容:1.采購員操作規(guī)程:首營企業(yè)資質收集齊全初審后,采購人員登陸計算機系統(tǒng),點擊操作界面右上方質量管理中心的子菜單首營企業(yè)登記表(見圖1),即可進入首營企業(yè)登記表界面(見圖2),在圖2中選擇新資料基本信息維護(見圖3),然后填寫完成首營企業(yè)基本信息后點保存,此時在圖2界面中就會出現(xiàn)該企業(yè)的基本信息,采購員在根據首營企業(yè)資質內容繼續(xù)完成登記表中相關內容的填寫,填寫完畢后輸入采購員意見及采購員姓名,點擊存盤即完成首營企業(yè)登記工作,之后通知采購部經理審核。

圖1圖2

圖32.采購經理審核操作規(guī)程:采購經理接到采購員的審核通知后,登陸計算機系統(tǒng),進入質量管理中心中選擇首營企業(yè)審批表(采購經理)(如圖4),進入首營企業(yè)采購經理審核界面,在待辦事項界面點擊查詢后即出現(xiàn)需要審核的首營企業(yè)信息,此時選中需要審核的企業(yè),點擊審批,即出現(xiàn)首營企業(yè)登記表界面(如圖5),采購經理審核資質及填報內容無誤后在圖5中選擇采購經理意見,同意選擇“同意”意見,不同意選擇“不同意”意見,選擇后在簽字欄中錄入登錄賬號,按回車鍵,即彈出用戶身份校驗窗口(如圖6),輸入密碼后點擊審批即完成了首營企業(yè)審核操作,審批通過的首營企業(yè)通知質量經理審核。

圖4圖5

3.質量經理審核操作規(guī)程:質量經理收到首營企業(yè)資質及審核通知后,登陸計算機系統(tǒng),在質量管理中心中選擇首營企業(yè)審批表(質管經理)菜單,如同采購經理操作步驟,選中需要審核的企業(yè),點擊審核,選中需要審核的企業(yè),點擊審核,在出現(xiàn)的首營企業(yè)審批表(質管經理)審核界面,選擇審核意見后輸入質量經理登錄賬號及登陸密碼,完成首營企業(yè)質量經理審核操作,審批通過的首營企業(yè)通知質量副總審核。4.質量副總審核操作規(guī)程:質量副總收到首營企業(yè)資質及審核通知后,登陸計算機系統(tǒng),在質量管理中心中選擇首營企業(yè)審批表(質量副總)菜單,同采購經理操作步驟,選中需要審核的企業(yè),點擊審核,選中需要審核的企業(yè),點擊審核,在出現(xiàn)的首營企業(yè)審批表(質量副總)審核界面,選擇審核意見后輸入質量副總登錄賬號及登陸密碼,完成首營企業(yè)質量副總審核操作,審批通過的首營企業(yè)打印首營企業(yè)審批表,質量管理部歸檔。

首次經營客戶管理計算機操作規(guī)程文件名稱首次經營客戶管理計算機操作流程共5頁編號CZYY-CZ-003版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于首次經營客戶的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《首次經營客戶管理制度》。范圍:首次經營客戶管理的計算機操作。職責:開票員、銷售配送部部長、銷售配送部副部長、疫苗銷售配送部部長、質管員、質量經理、質量副總對本規(guī)程負責。流程:①開票員填報首次經營客戶登記表②銷售經理審核③質量經理審核④質量副總審核⑤質量副總審批合格并歸檔。內容:1.開票員操作規(guī)程:首次經營客戶資質收集齊全初審后,銷售員將資質遞交開票員,由開票員登陸計算機系統(tǒng),點擊操作界面右上方質量管理中心的子菜單首次經營客戶登記表(見圖1),即可進入首次經營客戶登記表界面(見圖2)在圖2中選擇新資料基本信息維護(見圖3),然后填寫完成首次經營客戶基本信息后點保存,此時在圖2界面中就會出現(xiàn)該企業(yè)的基本信息,開票員在根據首次經營客戶資質內容繼續(xù)完成登記表中相關內容的填寫,填寫完畢后點擊存盤即完成首次經營客戶登記工作,之后通知銷售經理審核。

圖1圖2

圖32.銷售經理操作規(guī)程:銷售經理接到通知后,登陸計算機系統(tǒng),進入質量管理中心中選擇首次經營客戶審批表(銷售經理),進入首次經營客戶下銷售經理審核界面(如圖4),在待辦事項界面點擊查詢后即出現(xiàn)需要審核的首次經營客戶信息,此時選中需要審核的客戶,點擊審批,即出現(xiàn)首次經營客戶審核界面(如圖5),銷售經理審核資質及填報內容無誤后,選擇界面下面的審核通過或者審核不通過按鈕,最后點擊審批,完成首次經營客戶審批,審批通過的客戶通知質量經理審核。

圖4圖5

3.質量經理審核操作規(guī)程:質量經理收到首次經營客戶資質及審核通知后,登陸計算機系統(tǒng),在質量管理中心中選擇首次經營客戶審批表(質量經理)菜單,同銷售經理操作步驟,選中需要審核的客戶,點擊審批,在出現(xiàn)的首次經營客戶審批表(質量部長)審核界面審核,審核資質及填報內容無誤后,選擇界面下面的審核通過或者審核不通過按鈕,最后點擊審批,完成首次經營客戶審批,審批通過的客戶通知質量副總審核。4.質量副總審核操作規(guī)程:質量副總收到首次經營客戶資質及審核通知后,登陸計算機系統(tǒng),在質量管理中心中選擇首次經營客戶審批表(質量副總)菜單,同銷售經理操作步驟,選中需要審核的客戶,點擊審批,在出現(xiàn)的首次經營客戶審批表(質量副總)審核界面審核,審核資質及填報內容無誤后,選擇界面下面的審核通過或者審核不通過按鈕,最后點擊審批,完成首次經營客戶審批,審批通過的客戶打印首次經營客戶審批表,質量管理部歸檔。

采購訂單制單計算機操作規(guī)程文件名稱采購訂單制單計算機操作規(guī)程共2頁編號CZYY-CZ-004版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于制作采購訂單的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品采購管理制度》。范圍:制作采購訂單的計算機操作。職責:采購員、采購經理對本規(guī)程負責。流程:①采購員進入采購訂單制單界面②制作訂單③檢查保存④采購經理審核。內容:采購員操作規(guī)程:采購員登陸計算機系統(tǒng)之后,點擊左上方采購管理中心中的采購訂單的子菜單采購訂單制單(見圖1),然后進入采購訂單界面(見圖2),在采購訂單界面錄入供貨單位、采購藥品、采購數量,單價等內容,檢查核對無誤后點擊存盤完成訂單制作,之后通知采購經理審核。圖1

圖22.采購經理審核操作規(guī)程:采購經理接到審核通知后,登陸計算機系統(tǒng),進入采購管理中心中的采購訂單的子菜單采購訂單審核界面(見圖3),選擇需要審核的訂單,審核無誤后點擊審核確定按鈕,完成訂單審核。圖3采購收貨計算機操作規(guī)程文件名稱采購收貨計算機操作規(guī)程共2頁編號CZYY-CZ-005版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于采購收貨的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品收貨管理制度》。范圍:采購收貨的計算機操作。職責:收貨員對本規(guī)程實施負責。流程:=1\*GB3①收貨員收貨②錄入收貨信息,核對隨貨同行③核對錄入信息無誤后,保存收貨單。內容:計算機操作規(guī)程:收貨人員應登錄計算機系統(tǒng),點擊左上方采購管理中采購收貨的子菜單采購收貨單(見圖1),進入采購收貨界面(見圖2),雙擊選擇采購訂單,在采購訂單中選擇需要收貨的訂單,進入采購收貨單界面,根據收貨信息在采購收貨單界面錄入運輸單位、運輸方式、質量狀況(冷藏藥品需要錄入啟運時間、溫控方式、到貨溫度等信息,委托運輸單位需要錄入委托運輸單位信息)等內容,之后根據隨貨同行及來貨實物錄入到貨藥品相關信息,選擇貨位后,點擊保存完成收貨操作,之后通知驗收員驗收。圖1圖2

采購驗收計算機操作規(guī)程文件名稱采購驗收計算機操作規(guī)程共2頁編號CZYY-CZ-006版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于采購驗收的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品質量驗收管理制度》。范圍:采購驗收的計算機操作。職責:驗收員對本規(guī)程負責。流程:=1\*GB3①驗收員驗收②錄入驗收藥品的批號、效期、生產日期、驗收結論等內容③核對信息無誤后存盤,保存驗收單。內容:計算機操作規(guī)程:驗收員應登陸計算機系統(tǒng),點擊左上方的采購管理中心的采購驗收的子菜單采購驗收單(見圖1),進入采購驗收單界面(見圖2),點擊提取收貨單,在出現(xiàn)的收貨單中選擇需要驗收的收貨單,進入采購驗收界面,查驗藥品無誤后,在采購驗收單界面錄入藥品的批號、效期、生產日期、驗收合格數量、質量狀況等信息,最后點擊存盤,完成驗收操作,之后通知保管員入庫。

圖1圖2

采購入庫計算機操作規(guī)程文件名稱采購入庫計算機操作規(guī)程共2頁編號CZYY-CZ-007版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于采購入庫的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品儲存管理制度》。范圍:采購入庫記賬的計算機操作。職責:保管員對本規(guī)程負責。流程:=1\*GB3①保管員接收隨貨同行及驗收入庫單②檢查入庫藥品無誤后確認入庫記賬。內容:入庫環(huán)節(jié)操作規(guī)程:保管員登陸計算機系統(tǒng),點擊倉庫管理中心中入庫管理的子菜單采購入庫記賬單(如圖1),進入采購入庫單界面(如圖2),雙擊單據編號,即出現(xiàn)入庫記賬單信息,保管員核對單據商品信息無誤以后,點擊記賬,完成商品入庫。圖1圖2

藥品養(yǎng)護計算機操作規(guī)程文件名稱藥品養(yǎng)護計算機操作規(guī)程共4頁編號CZYY-CZ-008版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于養(yǎng)護的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品養(yǎng)護管理制度》。范圍:養(yǎng)護的計算機操作。職責:養(yǎng)護員、質量部對本規(guī)程負責。流程:①養(yǎng)護員填寫重點養(yǎng)護品種確認表②質量部審核③養(yǎng)護員養(yǎng)護(重點養(yǎng)護品種每月養(yǎng)護一次,非重點養(yǎng)護品種每三個月養(yǎng)護一次)。④養(yǎng)護結束生成記錄。內容:1.重點養(yǎng)護品種確定操作規(guī)程:重點養(yǎng)護品種確定時,養(yǎng)護員登陸計算機軟件系統(tǒng),點擊質量管理中心中的在庫養(yǎng)護管理的子菜單重點養(yǎng)護藥品品種確認表(如圖1),進入重點養(yǎng)護品種確認表界面(如圖2),選擇好部門、養(yǎng)護截止期限之后,在輔助信息中提取需要重點養(yǎng)護的品種(近效期藥品、首營品種、特殊藥品等),對不能自動提取的藥品,點擊圖2中的藥品選擇欄,如圖3,在圖3中選擇需要選擇的重點養(yǎng)護品種,確認后點擊存盤,完成重點養(yǎng)護品種確定,之后通知質量部審核。

圖1圖2

圖3質量部操作規(guī)程:質量經理或質量副總審核時,登陸計算機系統(tǒng),點擊質量管理中心中的在庫養(yǎng)護管理的子菜單重點養(yǎng)護品種審核,進入重點養(yǎng)護品種審核界面(如圖4),點擊查詢,即出現(xiàn)需要審核的重點養(yǎng)護品種,雙擊需要重點養(yǎng)護的品種,最后點擊審核通過,即完成重點養(yǎng)護品種審核。圖43.養(yǎng)護員養(yǎng)護操作規(guī)程:①養(yǎng)護員養(yǎng)護時,登陸計算機系統(tǒng),點擊質量管理中心中的在庫養(yǎng)護管理的子菜單藥品在庫養(yǎng)護記錄,進入藥品在庫養(yǎng)護界面(如圖5),養(yǎng)護時先養(yǎng)護重點養(yǎng)護品種(重點養(yǎng)護品種根據重點養(yǎng)護品種確定表每月自動生成養(yǎng)護計劃),在藥品在庫養(yǎng)護界面上方是否重點養(yǎng)護中點擊對勾,然后選擇存放庫區(qū),養(yǎng)護部門等信息后,雙擊養(yǎng)護明細欄中通用名稱,即出現(xiàn)需要養(yǎng)護的品種(如圖6),選擇需要養(yǎng)護的品種,點擊確定,即出現(xiàn)藥品養(yǎng)護界面,根據藥品性質選擇合適的養(yǎng)護方法,養(yǎng)護完成后,在養(yǎng)護界面選擇養(yǎng)護結論及采取措施,點擊存盤,即完成重點養(yǎng)護。②普通藥品入庫3個月后自動生成養(yǎng)護計劃,普通藥品養(yǎng)護時,在藥品在庫養(yǎng)護界面中不選擇是否重點養(yǎng)護,選擇儲存庫區(qū)、部門等信息后,直接點擊養(yǎng)護明細中的通用名稱,選擇需要養(yǎng)護的品種,根據藥品性質采取相應的養(yǎng)護方法養(yǎng)護藥品,最后選擇養(yǎng)護結論及采取措施,點擊存盤完成養(yǎng)護工作,養(yǎng)護結束后生成養(yǎng)護記錄。圖5圖6銷售開票計算機操作規(guī)程文件名稱銷售開票計算機操作規(guī)程共2頁編號CZYY-CZ-009版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于銷售開票的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品銷售管理制度》。范圍:銷售開票的計算機操作。職責:銷售員、開票員對本規(guī)程負責。流程:①銷售員核實客戶資質是否有效=2\*GB3②銷售員報送銷售計劃=3\*GB3③開票員開具銷售票單。內容:開票操作規(guī)程:開票員開票時,登陸計算機系統(tǒng),進入銷售管理中心中銷售開票的子菜單銷售開票制單(見圖1),單擊進入銷售開票制單界面,在銷售開票制單界面,選擇銷售員,客戶,根據銷售計劃錄入需要銷售的藥品信息,如圖2,核對信息無誤后,點擊存盤完成銷售開票,之后通財務部確認單據。圖1

圖2

收款-銷售出庫計算機操作規(guī)程文件名稱銷售出庫計算機操作規(guī)程共2頁編號CZYY-CZ-010版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于銷售出庫的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品出庫復核管理制度》。范圍:收款-銷售出庫的計算機操作。職責:收款員對本規(guī)程負責。流程:①收款員根據銷售開票單進行收款確認=2\*GB3②選擇結算方式后審核確認,特殊藥品不允許現(xiàn)金交易,打印銷售出庫(隨貨同行單)。內容:1.收款員操作規(guī)程:收款員提取,登陸計算機系統(tǒng),點擊財務管理中心的子菜單中收款-銷售出庫(如圖1),進入收款-銷售出單單界面(如圖2),雙擊票單編號選擇單據,選擇結算方式后記賬。圖1

圖2

銷售出庫計算機操作規(guī)程文件名稱銷售出庫計算機操作規(guī)程共2頁編號CZYY-CZ-010版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于銷售出庫的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品出庫復核管理制度》。范圍:銷售出庫的計算機操作。職責:保管員、出庫復核員對本規(guī)程負責。流程:①保管員根據銷售票單進行提貨=2\*GB3②出庫復核員進行出庫復核。內容:1.復核員操作規(guī)程:復核員登陸計算機系統(tǒng),點擊倉庫管理中心中出庫管理的子菜單銷售出庫單記賬(如圖1),進入銷售出庫單記賬界面(如圖2),錄入開票單號提取票單后,核對出庫藥品品名、規(guī)格、數量等內容,核對無誤后,需要掃描電子監(jiān)管碼的掃描電子監(jiān)管碼,復核結束后點擊記賬保存出庫復核單,點擊確認記賬。完成出庫復核工作。圖1

圖2

運輸計算機操作規(guī)程文件名稱運輸計算機操作規(guī)程共2頁編號CZYY-CZ-011版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于運輸的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品運輸管理制度》。范圍:運輸環(huán)節(jié)計算機操作。職責:收貨員,保管員對本規(guī)程負責。流程:銷售開票后,收款員打印出出庫隨貨同行單(和配送運輸記錄單),銷售配送部根據銷售員及客戶地址安排運輸。銷售配送人員運輸到達客戶單位,客戶查驗貨物在運輸(冷鏈)運輸單上簽收后,銷售配送員或冷鏈運輸員攜冷鏈單返回倉儲部.保管員回執(zhí)登記:配送運輸登記單(圖1),冷藏藥品運輸記錄單(圖2),銷售回執(zhí)單(圖3)。圖1

圖2圖3

采購退出計算機操作規(guī)程文件名稱采購退出計算機操作規(guī)程共5頁編號CZYY-CZ-012版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于采購退出的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品退貨管理制度》。范圍:采購退出的計算機操作。職責:采購員、采購經理、質量經理、出庫復核員對本規(guī)程的實施負責。流程:①采購員填寫采購退走申請單并打印申請單②采購經理審核③質量經理審核④出庫復核員出庫復核后進行采購退出出庫單記賬。內容:1.采購員操作規(guī)程:采購員登錄計算機系統(tǒng),進入采購管理中心的采購退走的子菜單采購退貨(申請單)(如圖1),雙擊進入采購退貨(申請單)界面(如圖2),選擇需要退貨的單位后,打開右上方輔助功能菜單子菜單提取原進貨入庫單界面(如圖3),選擇需要退貨的入庫單,選定需要退出的商品后點擊確定,采購退出申請單界面即出現(xiàn)需要退貨藥品信息,采購員錄入退貨原因,退貨藥品數量后,點擊左上方的存盤,保存并打印采購退出申請單,之后通知采購經理審核。圖1圖2

08圖3082.采購經理審核操作規(guī)程:采購經理登錄計算機系統(tǒng)后,進入采購管理中心中采購退走的子菜單進貨退出審核(采購經理)界面(如圖4),然后選中需要審核的申請單,點擊審核確定,完成審核,之后通知質量經理審核。圖44.質量經理審核操作規(guī)程:質量經理登錄系統(tǒng)后,進入采購管理中心的采購退走審核(質管經理)審核界面(如圖5),然后選中需要審核的申請單,點擊審核確定,完成審核。圖55.出庫復核記賬操作:出庫復核員登錄系統(tǒng)之后,點擊倉儲管理中心中出庫管理中的子菜單采購退貨出庫單記賬(如圖6),進入購進退出單界面(如圖7),之后打開右上方輔助功能中的子菜單提取進貨退出單,根據采購部提供的購進退出通知單選擇需要退出的單據,出庫復核,出現(xiàn)需要掃描電子監(jiān)管碼的商品時掃描電子監(jiān)管碼,復核完成之后點擊記賬,完成購進退出出庫核。

圖6圖7

銷售退回計算機操作規(guī)程文件名稱銷售退回計算機操作規(guī)程共5頁編號CZYY-CZ-013版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于銷售退回的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品退貨管理制度》。范圍:銷售退回的計算機操作。職責:銷售員、開票員、銷售經理、質量經理、收貨員、驗收員、保管員對本規(guī)程負責。流程:①開票員根據銷售員的退貨信息在計算機軟件中填報銷售退回申請單②銷售經理審核③質量經理審核④收貨員進行銷售退貨收貨⑤驗收員進行銷售退回驗收并打印驗收單據⑥保管員進行銷售退回入庫。內容:1.開票員操作規(guī)程:開票員登陸計算機系統(tǒng),點擊銷售管理中心中銷售退回的子菜單銷售退回單制單(申請單)(如圖1),進入銷售退回申請單界面,選擇需要退貨的單位后,點擊右上方輔助功能中的子菜單提取原銷售退回單(如圖2),在原銷售退回單界面選擇需要退回的原銷售單后,選中需要退回的商品點確定,出現(xiàn)銷售退回申請單后錄入退貨原因及退貨數量,點擊存盤即完成銷售退回單(申請單)制單,之后通知銷售經理審核。

圖1圖22.銷售經理操作規(guī)程:銷售經理登陸系統(tǒng)后,進入銷售退回單審核(銷售經理)界面(如圖3),選擇需要審核的單據,核對信息無誤后,填寫或者選擇審核意見,最后點擊審核通過或者不通過,完成審核。

圖33.質量經理審核操作規(guī)程:質量經理登陸計算機系統(tǒng),進入銷售退回單審核(質管經理)菜單(如圖4),選擇需要審核的單據,核對信息無誤后,填寫或者選擇審核意見,最后點擊審核通過或者不通過,完成審核。圖4

收貨員銷售退回收貨操作規(guī)程:收貨員登陸計算機系統(tǒng),進入銷售管理中心的銷售退回收貨的子菜單銷售退回收貨單(如圖5),點擊提取申請單,選擇銷售退回申請單,核對退貨藥品后,完善銷售退回收貨單內容,然后點記賬完成銷售退回藥品收貨工作,之后通知驗收員驗收。圖56.驗收員銷售退回驗收操作規(guī)程:驗收員登陸系統(tǒng)后,點擊倉儲管理中心入庫管理中的子菜單銷售退回驗收單(如圖6),驗收結束后完善銷售退回單內容,驗收合格的右鍵點擊檢驗合格,最后點擊存盤,完成銷售退回驗收工作,之后通知保管員入庫。圖6保管員銷售退回入庫操作規(guī)程:保管員登錄系統(tǒng)后,點擊倉庫管理中心中入庫管理的子菜單銷售退回入庫單記賬,然后進入銷售退回入庫單界面(如圖7),點擊選擇銷售退回票單,選擇銷售退貨驗收入庫單,核對退回藥品無誤后,點擊左上方的記賬,完成藥品銷售退回入庫。圖7

藥品鎖定復查管理計算機操作規(guī)程文件名稱藥品復查管理計算機操作規(guī)程共3頁編號CZYY-CZ-014版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于藥品復查的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》。范圍:藥品復查的計算機操作。職責:儲存部、采購部、銷售配送部、質管部對本規(guī)程實施負責。流程:①在庫商品出現(xiàn)質量疑問時,由崗位操作人員停售②自動生成質量復查申請單,通知質量管理部復查③質量管理部復查:復查不合格的,在復查單中填寫復查不合格意見通知倉儲部做移庫處理;復查合格的商品,由質質量經理解除停售。內容:1.發(fā)現(xiàn)質量有疑問的藥品時,相關崗位的人員進入質量管理中心藥品停售管理中,點擊停售(如圖1),停售的藥品直接進入商品質量復查審批管理中,相關崗位的人員停售后直接填報或打印藥品質量復查單,通知質量管理部復查(如圖2)。圖12.質量管理部審核流程:質量管理部接到藥品質量復查單后,進行質量復查,復查結束后由質量經理登陸計算機系統(tǒng),點擊質量管理中心藥品復查管理的子菜單商品質量復查審批管理(如圖3),進入質量復查審批管理界面(如圖4),由質量經理填報復查意見,復查合格解除停售,復查不合格的,填寫不合格意見,通知養(yǎng)護員做移庫處理。圖2圖3圖4

資料變更管理計算機操作規(guī)程文件名稱資料變更管理計算機操作規(guī)程共3頁編號CZYY-CZ-015版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于資料變更的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《首營企業(yè)和首營品種管理制度》、《首次經營客戶管理制度》。范圍:資料變更的計算機操作。職責:質量管理部對本職責負責。流程:①由信息管理員登錄系統(tǒng)填寫資料變更申請表②質量經理審批完成修改。內容:1.信息管理員操作規(guī)程:合格的供貨方、客戶或合格的商品出現(xiàn)資料變更時,由信息管理員進入質量管理中心的資料變更管理中的子菜單商品資料變更表(合格供貨方資質變更申請表,合格購貨方資質變更申請表、商品資料變更申請表),如圖1-4所示,根據提供的變更資料進行變更。圖1圖2圖3圖42.質量經理審核操作:資料變更申請?zhí)峤缓螅畔⒐芾韱T通知質量管理部部長審核,質量管理部部長審核時登陸計算機系統(tǒng),進入質量管理中心中資料變更管理的子菜單資料變更審核中(如圖5),在待審批界面點擊查詢,選中需要審批的單子,點擊審批即完成資料變更審批。圖5

采購拒收計算機操作規(guī)程文件名稱采購拒收計算機操作規(guī)程共3頁編號CZYY-CZ-016版本號:001起草:夏青鋒審核:李海波審核:牛小麗批準:王建林日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日日期:2014年3月日制定原因:根據山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準出臺質量管理部、公司各部門制定■修訂□目的:規(guī)范本公司相關崗位對于采購拒收的計算機操作。依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及附錄、《山西省GSP認證現(xiàn)場評定標準》、《藥品收貨管理制度》、《藥品驗收管理制度》。范圍:采購收貨、驗收拒收的計算機操作。職責:收貨員、驗收員對本規(guī)程負責。流程:1.收貨拒收:①收貨時不符合規(guī)定的藥品,收貨員拒收②打印藥品收貨拒收單,上報采購部、質量管理部。2.驗收拒收:①驗收時不符合規(guī)定的藥品,驗收員拒收②打印藥品驗收拒收單,通知采購部并上報質量管理部。內容:收貨環(huán)節(jié)拒收收貨員在收貨環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)來貨藥品不符合規(guī)定拒收后,登陸計算機系統(tǒng),在采購收貨單界面,錄入拒收商品數量、拒收原因等信息(如圖1),點擊存盤后由采購員進入采購管理中心中拒收報告的子菜單購進收貨拒收單界面(如圖2),提取拒收的單據,完善相關信息后點存盤打印藥品收貨拒收單,上報采購部及質量管理部。圖1圖2驗收環(huán)節(jié)拒收驗收員在驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)來貨藥品不符合規(guī)定拒收后,登陸計算機系統(tǒng),在采購驗收單界面,錄入拒收商品數量、拒收原因等信息,點擊存盤后由采購員進入采購管理中心中拒收報告的子菜單購進驗收拒收單界面(如圖3),提取拒收的單據,完善相關信息后點存盤打印藥品驗收拒收單,通知采購部并上報質量管理部。

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