2024年實驗室準入制度（四篇）

第2頁共2頁2024年實驗室準入制度一、宗旨：確立實驗室準入機制，規(guī)范實驗室管理流程，確保實驗室及其工作人員的安全性。二、適用范圍：本規(guī)定適用于檢驗科。三、職責分配：3.1工作人員應嚴格遵循本制度。3.2科室負責人需監(jiān)督全體人員遵守本制度，負責定期更新和修訂相關規(guī)章制度，并對違規(guī)者實施相應的處理措施。四、具體規(guī)定要求：4.1實驗室是進行臨床醫(yī)學檢驗和教學科研的專用場所，非實驗室工作人員禁止入內(nèi)，且實驗室不得進行高致病菌樣本的檢測工作。4.2實驗室工作人員必須具備專業(yè)教育背景，并在中高級技術人員的指導下完成上崗培訓，經(jīng)考核合格后方可獨立工作。還需接受生物安全知識及技能培訓，并通過考試后持證上崗。4.3實驗室新進人員、外來合作者、進修生及學習人員在進入實驗室及上崗前，必須獲得實驗室生物安全負責人或科主任的批準。4.4非本實驗室人員若需進入實驗室，必須經(jīng)過實驗室主任的批準，并完成相關手續(xù)。在實驗室內(nèi)，不得從事與實驗無關的活動。4.5實驗室工作人員應了解實驗室工作的潛在風險，并接受實驗室安全教育，自愿從事相關工作。4.6進入實驗室前，應穿著工作服或隔離衣，佩戴口罩、帽子。一旦防護服被污染，應立即更換。離開實驗室前，應脫去防護服、手套、口罩，并洗手后方可離開。4.7禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡，長發(fā)應束于腦后，在工作區(qū)不得佩戴戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈及其他裝飾物品。4.8實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、進食、飲水等行為，上述活動應在休息室內(nèi)進行。4.9工作中工作人員必須佩戴手套，以防止化學品污染、生物危害、樣本污染及意外刺傷等。工作完成后或終止時，應脫掉手套并放入黃色垃圾袋內(nèi)，摘除手套后應進行常規(guī)洗手（七步法）。4.10污染的防護服應使用黃色垃圾袋封裝，并交由醫(yī)院洗滌室處理。工作服不得穿著外出，更不得帶回家中。4.11實驗結束后，實驗室工作人員需仔細檢查門窗、水電及室內(nèi)存放的高壓容器等，消除安全隱患，確保實驗安全。4.12離開實驗室時，應向交接人員做好交接班工作，并填寫《交接班登記記錄》。4.13實驗結束后，關閉儀器設備電源開關，整理好儀器設備，清理實驗現(xiàn)場，洗手后方可離開實驗室。2024年實驗室準入制度（二）一、所有實驗室工作人員及學生必須經(jīng)過相關生物安全知識、法規(guī)制度的培訓，并通過考試后，方可進入實驗室工作。二、從事微生物實驗室工作的人員，在上崗前必須接受體檢，體檢由單位生物安全領導小組負責實施。體檢項目除常規(guī)檢查外，還應包括與工作相關的特異性抗原、抗體檢測。體檢合格者，應建立健康監(jiān)測檔案，并在上崗證上蓋章確認。若不符合崗位健康要求，則不得從事相關工作。三、從事微生物實驗室技術工作的人員，必須具備相關專業(yè)教育背景，掌握相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握工作范圍內(nèi)的技術標準、方法和設備技術性能。四、從事微生物實驗室技術工作的人員，應熟練掌握與崗位工作相關的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的常見技術問題，確保所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。五、從事微生物實驗室技術工作的人員，應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則及上報程序。六、在滿足上述基本原則的前提下，必須是自愿從事相關實驗活動，了解所從事工作的生物安全風險，并在必要時在生物安全知情書上簽字。經(jīng)實驗室負責人批準后，方可上崗工作。七、實驗室人員在下列情況下進入實驗室特殊工作區(qū)，需經(jīng)實驗室負責人同意：1、身體出現(xiàn)開放性損傷；2、患有發(fā)熱性疾??；3、呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況；4、正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；5、處于妊娠狀態(tài)；6、已在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作超過規(guī)定小時數(shù)；7、其他原因?qū)е碌钠跔顟B(tài)。八、實驗活動輔助人員（包括專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、保潔人員等）應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全的基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責相關的生物安全知識和技術、個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需的消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則及上報程序。九、外單位人員若需來本研究室參觀、學習、工作并進入實驗室控制區(qū)域，應獲得相關領導的批準，并遵守實驗室的生物安全規(guī)章制度。一般申請由實驗室負責人批準，一個月及以上的準入需到科研辦公室和安全保衛(wèi)部門備案。對于重要部位的參觀、學習、工作的申請，由研究所負責人批準，并到科研辦公室和安全保衛(wèi)部門備案。2024年實驗室準入制度（三）一、所有實驗室工作人員及學生必須經(jīng)過相關生物安全知識、法規(guī)制度的培訓并考試合格后，方可進入實驗室。二、從事微生物實驗室工作的人員必須在上崗前接受體檢，體檢由單位生物安全領導小組負責實施。體檢項目除常規(guī)檢查外，還應包括與工作相關的特異性抗原、抗體檢測。體檢合格者應建立健康監(jiān)測檔案，并在上崗證上加蓋確認章，對于不符合崗位健康要求者，不得從事相關工作。三、從事微生物實驗室技術工作的人員必須具備相關專業(yè)教育背景，掌握相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握工作范圍內(nèi)的技術標準、方法和設備技術性能。四、從事微生物實驗室技術工作的人員應熟練掌握與崗位工作相關的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的常見技術問題，確保所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。五、從事微生物實驗室技術工作的人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則及上報程序。六、在滿足上述基本原則的前提下，必須是自愿從事相關實驗活動，了解所從事工作的生物安全風險，并在必要時在生物安全知情書上簽字。經(jīng)實驗室負責人批準后，方可上崗工作。七、實驗室人員在以下情況進入實驗室特殊工作區(qū)時，需經(jīng)實驗室負責人同意：1、身體出現(xiàn)開放性損傷；2、患有發(fā)熱性疾??；3、呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況；4、正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；5、妊娠；6、已在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作超過規(guī)定小時數(shù)；7、其他原因?qū)е碌钠跔顟B(tài)。八、實驗活動輔助人員（包括專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、保潔人員等）應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全的基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責相關的生物安全知識和技術、個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則及上報程序。九、外單位人員若需參觀、學習、工作于本研究室的實驗室控制區(qū)域，應獲得相關領導的批準，并遵守實驗室的生物安全規(guī)章制度。一般申請由實驗室負責人批準，一個月及以上的準入需到科研辦公室和安全保衛(wèi)部門備案，而對重要部位的參觀、學習、工作的申請則由研究所負責人批準，并到科研辦公室和安全保衛(wèi)部門備案。2024年實驗室準入制度（四）一、所有實驗室工作人員必須完成生物安全知識及法規(guī)制度的培訓，并通過考試以證明其合格性。二、實驗室工作人員在上崗前必須接受體檢，該體檢由單位生物安全領導小組負責組織。體檢項目除常規(guī)檢查外，還應包括與即將從事工作相關的特異性抗原、抗體檢測，并且工作人員需熟練掌握手衛(wèi)生消毒方法。三、實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育背景，掌握相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗，并熟練掌握其工作范圍內(nèi)的技術標準、方法以及設備技術性能。四、實驗室技術人員應熟練掌握與崗位相關的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能夠獨立進行檢驗和結果處理，分析并解決檢驗工作中的常見技術問題，以確保所負責環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量得到有效保障。五、實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則及上報程序。六、實驗室人員在以下情況下進入實驗室特殊工作區(qū)，需獲得實驗室負責人同意：1.身體出現(xiàn)開放性損傷；2.患有發(fā)熱性疾??；3.呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況；4.正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；5.妊娠期間。七、實驗活動輔助人員（包括廢氣物管理人員、洗刷人員等）應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全的基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，并接受與所承擔職責相關的生物安全