不良事件監(jiān)測與報(bào)告制度

不良事件監(jiān)測與報(bào)告制度第一章總則為加強(qiáng)不良事件的監(jiān)測與報(bào)告，保障患者安全，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)國家法律法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定，結(jié)合本組織實(shí)際情況，特制定本制度。通過規(guī)范不良事件的監(jiān)測和報(bào)告流程，確保及時(shí)識別、記錄和妥善處理不良事件，以減少不良事件的發(fā)生，提升醫(yī)療安全。第二章目標(biāo)與適用范圍2.1目標(biāo)本制度旨在建立健全不良事件監(jiān)測與報(bào)告機(jī)制，具體目標(biāo)包括：1.及時(shí)、準(zhǔn)確識別和記錄不良事件。2.確保不良事件得到有效分析與處理。3.提高全員對不良事件的認(rèn)識和重視程度。4.減少類似事件的再次發(fā)生，提升醫(yī)療安全管理水平。2.2適用范圍本制度適用于本組織內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員，包括但不限于：1.醫(yī)生、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員。2.行政管理人員及后勤保障人員。3.相關(guān)外部機(jī)構(gòu)與合作單位。第三章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法律法規(guī)及政策制定：1.《中華人民共和國醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》3.《藥品管理法》4.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四章不良事件的定義4.1不良事件不良事件是指在醫(yī)療活動中，患者在接受醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)生的與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的意外傷害或不良后果，包括但不限于：1.由于醫(yī)療措施、藥物、醫(yī)療器械等引發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。2.醫(yī)療錯誤或疏忽導(dǎo)致的患者傷害。3.其他可能影響患者安全的事件。4.2不良事件的分類不良事件可分為：1.醫(yī)療錯誤：如誤診、用藥錯誤等。2.醫(yī)療器械故障：如器械損壞、操作不當(dāng)?shù)取?.藥物不良反應(yīng)：如藥物過敏、藥物相互作用等。4.患者跌倒、壓瘡等意外事件。第五章不良事件監(jiān)測與報(bào)告流程5.1監(jiān)測流程1.事件識別：所有醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件，記錄事件基本信息。2.事件記錄：使用不良事件報(bào)告表，詳細(xì)記錄事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、事件描述及后果。3.事件上報(bào)：在確認(rèn)不良事件后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向主管部門報(bào)告，并將報(bào)告表提交至不良事件監(jiān)測小組。5.2報(bào)告流程1.報(bào)告提交：不良事件報(bào)告由個人填寫，提交至所在科室主任審核。2.審核與匯總：科室主任審核后，匯總科室內(nèi)不良事件報(bào)告，定期上報(bào)至醫(yī)院質(zhì)量控制部門。3.事件分析：醫(yī)院質(zhì)量控制部門對上報(bào)事件進(jìn)行分析，判斷事件性質(zhì)及嚴(yán)重程度。4.處理措施：根據(jù)事件類型，制定相應(yīng)的處理措施，并落實(shí)責(zé)任人進(jìn)行整改。5.3報(bào)告時(shí)限不良事件應(yīng)在發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，重大不良事件應(yīng)立即報(bào)告并啟動應(yīng)急預(yù)案。第六章責(zé)任分工1.全體醫(yī)務(wù)人員：負(fù)責(zé)及時(shí)識別和報(bào)告不良事件。2.科室主任：負(fù)責(zé)審核科室內(nèi)不良事件報(bào)告，確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。3.質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行審核、分析和總結(jié)，提出改進(jìn)措施。4.管理層：對不良事件的處理結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督，確保整改措施的落實(shí)。第七章監(jiān)督機(jī)制7.1內(nèi)部監(jiān)督1.定期檢查：醫(yī)院質(zhì)量控制部門定期對不良事件的監(jiān)測與報(bào)告情況進(jìn)行檢查，評估制度落實(shí)情況。2.案例分析：定期組織不良事件案例分析會，分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以提高全員的安全意識。7.2外部監(jiān)督1.接受上級部門檢查：醫(yī)院應(yīng)配合上級衛(wèi)生行政部門對不良事件監(jiān)測與報(bào)告情況的檢查。2.信息反饋：建立與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的信息反饋機(jī)制，確保信息的及時(shí)傳遞與處理。第八章記錄與檔案管理1.記錄保存：不良事件報(bào)告、分析及處理記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。2.信息保密：所有不良事件記錄應(yīng)遵循信息保密原則，未經(jīng)授權(quán)不得對外披露。第九章附則1.制度解釋：本制度由醫(yī)院質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)解釋。2.生效日期：本制度自發(fā)布之日起生效。3.修訂流程：根據(jù)法律法規(guī)變化及實(shí)際執(zhí)行情況，定期對本制度進(jìn)行修訂和完善。結(jié)語通過建立不良事件監(jiān)測與報(bào)告制