2024年實(shí)驗(yàn)室工作檔案管理細(xì)則（四篇）

第1頁共1頁2024年實(shí)驗(yàn)室工作檔案管理細(xì)則1、所有儀器設(shè)備除需建立臺賬和管理卡片外，每一臺在使用的儀器設(shè)備均應(yīng)建立詳盡的檔案，以便實(shí)施對儀器設(shè)備的動態(tài)管理。檔案內(nèi)容應(yīng)涵蓋：(1)儀器設(shè)備的名稱、型號、制造商，購置成本、購置時(shí)間、出廠編號、本單位固定資產(chǎn)的管理編號（或儀器設(shè)備的唯一識別碼）、保管人、存放地點(diǎn)、儀器設(shè)備當(dāng)前狀態(tài)（在用、停用、報(bào)廢）；(2)說明書（進(jìn)口設(shè)備的外文說明書應(yīng)附有中文翻譯的使用方法和校準(zhǔn)部分的說明）；(3)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)情況記錄。包括檢定校準(zhǔn)的日期、檢定校準(zhǔn)周期、證書編號、檢定單位的名稱及聯(lián)系方式、有效期限、送檢人等。計(jì)量檢定、校準(zhǔn)證書的原件可單獨(dú)存放，復(fù)印件應(yīng)隨記錄歸檔。(4)購置儀器設(shè)備的申請審批表、儀器設(shè)備的裝箱單、儀器設(shè)備的驗(yàn)收清單、儀器設(shè)備的驗(yàn)收日期及驗(yàn)收記錄（包括儀器設(shè)備的調(diào)試報(bào)告）、儀器設(shè)備的啟用日期；(5)儀器設(shè)備的使用記錄、期間核查記錄、儀器設(shè)備的損壞、故障、修理記錄、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄、儀器設(shè)備存放位置的變更記錄以及儀器設(shè)備的報(bào)廢情況記錄等。2、原則上，每臺儀器設(shè)備應(yīng)單獨(dú)建檔，但同類型的多個(gè)小型計(jì)量器具可共用一個(gè)檔案。重要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)亦應(yīng)建立相應(yīng)的檔案。2024年實(shí)驗(yàn)室工作檔案管理細(xì)則（二）個(gè)人防護(hù)措施需得到妥善執(zhí)行，并在事故后進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。?yán)禁無故擴(kuò)大污染范圍，禁止將受有害物質(zhì)污染的物品隨意丟棄。禁止佩戴受污染的一次性手套隨意走動或接觸未受污染的設(shè)備和物品。應(yīng)加強(qiáng)安全教育，定期檢查防護(hù)設(shè)施及危險(xiǎn)品的儲存和使用情況，確保防火、防潮、防腐、防盜以及防放射性污染措施得到落實(shí)。在使用水、電、氣等資源時(shí)，應(yīng)確保安全；一旦發(fā)生停水或停電，應(yīng)立即關(guān)閉正在使用的水源和電源。使用電爐、煤氣或噴燈等設(shè)備時(shí)，操作人員不得離開現(xiàn)場。禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)食、就寢或嬉戲，亦不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放食物。外來人員若需使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，必須在本室人員的陪同下進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生守則要求工作人員在實(shí)驗(yàn)過程中及時(shí)清理工作區(qū)域，并在每次工作結(jié)束后清潔整理工作面。實(shí)驗(yàn)室成員應(yīng)自覺維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的整潔，輪值人員負(fù)責(zé)檢查并督促日常衛(wèi)生工作。每周五應(yīng)進(jìn)行一次全面清潔，全體人員不得無故缺席。節(jié)約守則強(qiáng)調(diào)節(jié)約用電，養(yǎng)成隨手關(guān)閉燈光和空調(diào)的習(xí)慣。節(jié)約用水，根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求合理使用不同等級的水資源，避免使用高等級水資源進(jìn)行低等級實(shí)驗(yàn)。節(jié)約使用試劑，根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求配制適量試劑，并按不同等級使用藥品。禁止將實(shí)驗(yàn)室物品或材料（包括試劑、儀器、制劑或生物材料）私自提供給非實(shí)驗(yàn)室人員使用。儀器使用守則規(guī)定高價(jià)值儀器應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)調(diào)試、保養(yǎng)，并監(jiān)督日常使用。使用高價(jià)值儀器前必須進(jìn)行登記，并在使用后進(jìn)行清潔整理，確保相關(guān)部件恢復(fù)原位。使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，初次使用者應(yīng)在熟悉該儀器的人員指導(dǎo)下操作。儀器使用過程中若出現(xiàn)異?；蚬收?，應(yīng)立即關(guān)閉電源，并報(bào)告儀器負(fù)責(zé)人及實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，嚴(yán)禁私自檢修。試劑使用守則要求根據(jù)試劑的物理化學(xué)特性及標(biāo)簽要求妥善保存。標(biāo)簽松動時(shí)應(yīng)及時(shí)重新貼緊。防止因不當(dāng)取用和保存導(dǎo)致試劑失效、變質(zhì)或污染。使用貴重或劇毒藥品時(shí)需辦理申請批準(zhǔn)手續(xù)，并詳細(xì)記錄。生物材料守則規(guī)定，嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)室保存或研制的生物材料（如菌種、毒株、細(xì)胞株、單抗、質(zhì)粒、基因片段和重組體等）帶出實(shí)驗(yàn)室或贈與他人。工作人員離職或研究生完成課題離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須辦理生物材料的交接手續(xù)，并在新單位使用時(shí)需獲得本實(shí)驗(yàn)室書面許可。所有生物材料應(yīng)詳細(xì)登記在專用登記本上，包括編號、名稱、來源、性質(zhì)、特點(diǎn)、數(shù)量、滴度、取用日期等。根據(jù)生物材料的性質(zhì)進(jìn)行分類保存，對價(jià)值高的生物材料應(yīng)采用重復(fù)保存方法。無菌室工作守則要求專用的無菌器材和藥品不得用于其他用途。進(jìn)入無菌室必須更換專用工作服和鞋，試驗(yàn)廢棄物應(yīng)及時(shí)清理消毒。嚴(yán)格控制細(xì)胞或微生物間的交叉污染，易交叉污染的病原體不得在同一超凈臺內(nèi)處理。實(shí)驗(yàn)記錄守則指出，實(shí)驗(yàn)記錄是科研的原始記錄，屬于永久保存檔案，必須使用碳素墨水鋼筆或不褪色圓珠筆書寫在規(guī)定的記錄紙上，要求字跡清晰、內(nèi)容詳細(xì)客觀。每次試驗(yàn)必須注明日期，并詳細(xì)記錄材料和方法，如實(shí)描述試驗(yàn)設(shè)計(jì)和觀察結(jié)果，必要時(shí)進(jìn)行歸納、分析和說明。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)與實(shí)驗(yàn)同步進(jìn)行，不得事后回憶記錄。實(shí)驗(yàn)室記錄的知識產(chǎn)權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室所有，工作人員和研究生應(yīng)注意保密。人員流動離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)記錄原件應(yīng)歸檔。文獻(xiàn)資料節(jié)約復(fù)印守則規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的圖書、期刊、資料等閱讀后必須歸還原處，不得私自帶出實(shí)驗(yàn)室，借閱需經(jīng)批準(zhǔn)并登記。參加專業(yè)會議所得資料為實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，應(yīng)交實(shí)驗(yàn)室登記保存。借閱實(shí)驗(yàn)室以往的原始記錄需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)并辦理手續(xù)，用后及時(shí)歸還。實(shí)驗(yàn)人員管理守則要求所有希望進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入，其他人員不得擅自帶領(lǐng)他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員（包括研究生、實(shí)習(xí)生、客座人員、交流人員、臨時(shí)工）都必須首先學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度，并在本室人員的指導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)?？妥藛T、交流人員進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室必須提交書面申請，并按規(guī)定繳納費(fèi)用后方可進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作人員，在離開前必須按規(guī)定辦理好器械、制劑、試劑、生物材料、文獻(xiàn)材料等的交接工作。2024年實(shí)驗(yàn)室工作檔案管理細(xì)則（三）個(gè)人防護(hù)措施需嚴(yán)格執(zhí)行，并妥善處理后續(xù)事宜。嚴(yán)禁無故擴(kuò)大污染范圍，禁止將受有害物質(zhì)污染的物品隨意丟棄。禁止佩戴受污染的一次性手套四處走動，避免接觸未受污染的設(shè)備和物品。加強(qiáng)安全教育，定期檢查防護(hù)設(shè)施及危險(xiǎn)品的儲存和使用情況，確保防火、防潮、防腐、防盜以及防放射性污染措施到位。使用水、電、氣時(shí)需確保安全；一旦發(fā)生停水、停電，應(yīng)立即關(guān)閉正在使用的水源和電源。使用電爐、煤氣或噴燈等設(shè)備時(shí)，操作人員不得擅自離開現(xiàn)場。禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)食、就寢或嬉戲，亦不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放食物。外來人員若需使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，必須在本室人員的陪同下進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生守則如下：1)實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)即時(shí)清理工作區(qū)域，每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，必須清潔并整理工作面。2)自覺維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的整潔，輪值人員負(fù)責(zé)檢查并督促，確保每日衛(wèi)生工作得到妥善執(zhí)行。3)每周五進(jìn)行一次全面清潔，全體人員不得無故缺席。節(jié)約守則：1)節(jié)約用電，養(yǎng)成隨手關(guān)閉燈光和空調(diào)的習(xí)慣。2)節(jié)約用水，自來水、蒸餾水、去離子水、純水、超純水應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求合理使用，不得隨意使用高級別的實(shí)驗(yàn)用水。3)節(jié)約使用試劑，根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求配制適量試劑，藥品使用時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選擇適當(dāng)?shù)燃墶?)禁止將公物私用，禁止私自將實(shí)驗(yàn)室物品或材料（包括試劑、儀器、制劑或生物材料）提供給非本實(shí)驗(yàn)室人員使用。儀器使用守則：1)高價(jià)值儀器應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，認(rèn)真進(jìn)行調(diào)試和保養(yǎng)，并對日常使用進(jìn)行監(jiān)督。2)使用高價(jià)值儀器前必須進(jìn)行登記，使用后需清潔整理，并將相關(guān)部件恢復(fù)至原始位置。3)使用高價(jià)值儀器前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，初次使用時(shí)應(yīng)在熟悉該儀器的人員指導(dǎo)下進(jìn)行。4)若儀器使用過程中出現(xiàn)異?；蚬收希瑧?yīng)立即關(guān)閉電源，并向儀器負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，嚴(yán)禁私自檢修。試劑使用守則：1)根據(jù)試劑的物理化學(xué)特性和標(biāo)簽要求，分別保存于不同條件下。若標(biāo)簽松動，應(yīng)及時(shí)重新貼緊。2)防止因不當(dāng)取用和保存導(dǎo)致試劑失效、變質(zhì)或污染。每次使用試劑后，應(yīng)立即擰緊瓶蓋，并放回原保存條件下。3)使用貴重或劇毒藥品時(shí)，需辦理申請批準(zhǔn)手續(xù)，并詳細(xì)記錄取用情況。生物材料守則：1)禁止將本實(shí)驗(yàn)室保存或研制的生物材料（包括菌種、毒株、細(xì)胞株、單抗、質(zhì)粒、基因片段和重組體等）帶出實(shí)驗(yàn)室或私自贈送他人。2)工作人員離職或研究生完成課題離開本實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須辦理所使用、研制或保管的生物材料的交接手續(xù)，如需在新單位使用這些生物材料，必須獲得本實(shí)驗(yàn)室的書面許可。3)所有生物材料應(yīng)按規(guī)定在專用登記本上詳細(xì)登記，包括編號、名稱、來源、性質(zhì)、特點(diǎn)、數(shù)量、滴度、取用日期、保存起始日期等。4)根據(jù)生物材料的性質(zhì)進(jìn)行分類保存，對于價(jià)值極高的生物材料應(yīng)采用多重保存方法。無菌室工作守則：1)無菌室專用的無菌器材和藥品，不得用于其他用途。2)進(jìn)入無菌室必須更換專用工作服和鞋，試驗(yàn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)清理并消毒。3)嚴(yán)格控制細(xì)胞或微生物之間的交叉污染，易發(fā)生交叉污染的病原體不得在同一超凈臺內(nèi)處理。實(shí)驗(yàn)記錄守則：1)實(shí)驗(yàn)記錄是科研工作的原始記錄，屬于永久保存檔案，必須使用碳素墨水鋼筆或不褪色圓珠筆書寫在規(guī)定的記錄紙上，要求字跡清晰、詳細(xì)、客觀。2)每次實(shí)驗(yàn)必須注明年、月、日，詳細(xì)記錄材料和方法，如實(shí)描述實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和觀察結(jié)果，必要時(shí)進(jìn)行簡單歸納、分析和說明。3)實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)與實(shí)驗(yàn)同步進(jìn)行，不得事后回憶性記錄。4)實(shí)驗(yàn)室記錄的知識產(chǎn)權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室所有，工作人員和研究生應(yīng)注意保密。人員流動離開本實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)記錄原件應(yīng)送交歸檔。文獻(xiàn)資料節(jié)約復(fù)印守則：1)實(shí)驗(yàn)室所有的圖書、期刊、資料等閱讀后必須放回原處，不得私自帶出實(shí)驗(yàn)室，借閱需經(jīng)批準(zhǔn)并登記。2)出席專業(yè)會議所得資料屬于實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，應(yīng)交實(shí)驗(yàn)室登記保存。3)借閱實(shí)驗(yàn)室以往的原始記錄需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)并辦理手續(xù)，用后及時(shí)歸還。實(shí)驗(yàn)人員管理守則：1)所有希望進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員，需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入，其他人員不得擅自帶領(lǐng)他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。2)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員（包括研究生、實(shí)習(xí)生、客座人員、交流人員、臨時(shí)工）都必須首先學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度，并在本室人員的指導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。3)客座人員、交流人員進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室必須提交書面申請，并按規(guī)定繳納費(fèi)用后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作人員，必須按規(guī)定辦理好器械、制劑、試劑、生物材料、文獻(xiàn)材料等的交接工作后方可離開。2024年實(shí)驗(yàn)室工作檔案管理細(xì)則（四）采取防護(hù)措施并妥善處理事故后果。嚴(yán)禁無故擴(kuò)大污染源，禁止將受有害物質(zhì)污染的物品隨意丟棄。禁止佩戴受污染的一次性手套四處走動，避免接觸未受污染的設(shè)備和物品。加強(qiáng)安全教育，定期檢查防護(hù)設(shè)施及危險(xiǎn)品的儲存和使用情況，確保防火、防潮、防腐、防盜和防放射性污染措施得到嚴(yán)格執(zhí)行。在使用水、電、氣時(shí)應(yīng)確保安全；一旦發(fā)生停水、停電，應(yīng)立即關(guān)閉正在使用的水源和電源。使用電爐、煤氣或噴燈等設(shè)備時(shí)，操作人員不得離開現(xiàn)場。禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)食、就寢或嬉戲，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放食物。外來人員必須在本室人員的陪同下，方可使用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生規(guī)范：實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)及時(shí)清理工作區(qū)域，每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，必須清潔并整理工作面。自覺維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的整潔，輪值人員負(fù)責(zé)檢查并督促，確保每日衛(wèi)生工作得到妥善執(zhí)行。每周五進(jìn)行一次全面清潔，全體人員不得無故缺席。節(jié)約資源守則：節(jié)約用電，養(yǎng)成隨手關(guān)閉燈光和空調(diào)的習(xí)慣。節(jié)約用水，自來水、蒸餾水、去離子水、純水、超純水應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求合理使用，不得隨意使用高級別的實(shí)驗(yàn)用水。節(jié)約使用化學(xué)試劑，根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要適量配制，使用時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選擇合適等級的藥品。禁止將實(shí)驗(yàn)室物品或材料（包括試劑、儀器、制劑或生物材料）私自提供給非實(shí)驗(yàn)室人員使用。儀器使用規(guī)范：高價(jià)值儀器由專人負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)調(diào)試、保養(yǎng)，并監(jiān)督日常使用。使用高價(jià)值儀器前必須進(jìn)行登記，使用后應(yīng)清潔整理，并將相關(guān)部件恢復(fù)至原始位置。使用高價(jià)值儀器前需仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，初次使用時(shí)應(yīng)在熟悉該儀器的人員指導(dǎo)下進(jìn)行。儀器使用過程中若出現(xiàn)異常或故障，應(yīng)立即關(guān)閉電源，并向儀器負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，嚴(yán)禁私自檢修?；瘜W(xué)試劑使用規(guī)范：化學(xué)試劑應(yīng)根據(jù)其物理化學(xué)特性和標(biāo)簽要求，在不同條件下妥善保存。若標(biāo)簽松動，應(yīng)及時(shí)重新貼緊。防止因不當(dāng)取用和保存導(dǎo)致試劑失效、變質(zhì)或污染。每次使用后應(yīng)立即擰緊瓶蓋，并放回原保存條件下。使用貴重或特殊化學(xué)試劑時(shí)，需辦理申請批準(zhǔn)手續(xù)，并詳細(xì)記錄取用情況。生物材料使用規(guī)范：嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)室保存或研制的生物材料（包括菌種、毒株、細(xì)胞株、單抗、質(zhì)粒、基因片段和重組體等）帶出實(shí)驗(yàn)室或私自贈送他人。工作人員離職或研究生完成課題離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須辦理所使用、研制或保管的生物材料的交接手續(xù)，如需在新單位使用這些生物材料，必須獲得本實(shí)驗(yàn)室的書面許可。所有生物材料應(yīng)在專用登記本上詳細(xì)記錄，包括編號、名稱、來源、性質(zhì)、特點(diǎn)、數(shù)量、滴度、取用日期、保存起始日期等。根據(jù)生物材料的性質(zhì)進(jìn)行分類保存，對于價(jià)值極高的生物材料應(yīng)采用多重保存方法。無菌室工作規(guī)范：無菌室專用的無菌器材和藥品不得挪作他用。進(jìn)入無菌室必須更換專用工作服和鞋，試驗(yàn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)清理并消毒。嚴(yán)格控制細(xì)胞或微生物之間的交叉污染，易交叉污染的病原體不得在同一超凈臺內(nèi)處理。實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范：實(shí)驗(yàn)記錄是科研工作的原始記錄，屬于永久保存檔案，必須使用碳素墨水鋼筆或不褪色圓珠筆書寫在規(guī)定的記錄紙上，要求字跡清晰、內(nèi)容詳實(shí)、客觀準(zhǔn)確。每次實(shí)驗(yàn)必須注明日期，詳細(xì)記錄材料和方法，如實(shí)描述實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和觀察結(jié)果，必要時(shí)進(jìn)行歸納、分析和說明。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)與實(shí)驗(yàn)同步進(jìn)行，不得事后回憶性記錄。實(shí)驗(yàn)室記錄的知識產(chǎn)權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室所有，工作人員和研究生應(yīng)注意保密。人員流動離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)將實(shí)驗(yàn)記錄原件歸檔。文獻(xiàn)資料復(fù)印節(jié)約規(guī)范：實(shí)驗(yàn)室所有的圖書、期刊、資料等閱讀后必須歸還原處，不得私自帶出實(shí)驗(yàn)室，借閱需經(jīng)批