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文檔簡(jiǎn)介
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用涂料及涂層》
(征求意見(jiàn)稿)編制說(shuō)明
一、標(biāo)準(zhǔn)起草基本情況
本標(biāo)準(zhǔn)于2018年立項(xiàng)(項(xiàng)目編號(hào)為spaq-2018-030),項(xiàng)目承擔(dān)單位為北京市藥品包
裝材料檢驗(yàn)所(北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院)、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心和上海海關(guān)技
術(shù)中心。2018年11月1日正式啟動(dòng),2018年12月7日召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)會(huì),2019年4月22
日至2020年6月29日開(kāi)展行業(yè)調(diào)研工作,2021年11月10日形成草案,2021年11月12
日至12月12日進(jìn)行行業(yè)內(nèi)征求意見(jiàn),2022年11月20日形成《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品
接觸用涂料及涂層》送審稿。2022年12月5日,提交第二屆食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員
會(huì)第九次會(huì)議審議。2023年7月6日,提交第二屆食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)為會(huì)員第十次會(huì)
議審議通過(guò),形成本征求意見(jiàn)稿。
二、標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容
本標(biāo)準(zhǔn)主要修訂內(nèi)容分述如下:
(一)關(guān)于適用范圍
刪除“標(biāo)準(zhǔn)不適用于紙涂料及涂層?!?/p>
(二)關(guān)于原料
本標(biāo)準(zhǔn)附錄中列出了允許用于涂料和涂層的基礎(chǔ)聚合物名單。
1.關(guān)于管理模式:在現(xiàn)階段修訂中,仍延用聚合物管理為主,單體、起始物管理為
輔的管理方式。
2.關(guān)于允許使用物質(zhì)名單:為滿足行業(yè)實(shí)際需求,在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上,增補(bǔ)已經(jīng)過(guò)
安全性評(píng)估并有明確工藝必要性的原料列入附表A.1。
3.關(guān)于鉻限量指標(biāo):本次修訂保留GB4806.10-2016中鉻元素的相應(yīng)要求,修訂表述
為“ND[以鉻(VI)計(jì),SML,DL=0.01mg/kg]”,和GB9685-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定保持一致。
4.關(guān)于雙酚A限量指標(biāo):GB4806.10-2016中關(guān)于雙酚A的特定遷移限量要求為0.6
mg/kg,本次參考相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,修改其限量值為0.05mg/kg(SML),與其他產(chǎn)品標(biāo)
準(zhǔn)的相關(guān)修訂保持一致。
5.關(guān)于PET中銻的遷移限量:本次修訂刪除了PET中銻元素的遷移限量,由GB
9685進(jìn)行規(guī)定。
6.關(guān)于基礎(chǔ)原料名稱的統(tǒng)一:本標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中,充分考慮了與塑料、橡膠、黏合劑
等標(biāo)準(zhǔn)制修訂過(guò)程中基礎(chǔ)原料名單及與GB9685-2016等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)允許使用物質(zhì)命名的統(tǒng)一。
7.其他修改:序號(hào)23中規(guī)定的1,6-己烷屬于編輯性錯(cuò)誤,更改為1,6-己二醇。
(三)添加劑要求
考慮到添加劑與基礎(chǔ)原料均屬于原料的范疇,本標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)添加的要求移至“原料要求”
部分,并表述為“食品接觸用涂料及涂層中添加劑的使用應(yīng)符合GB9685和相關(guān)公告的規(guī)
定”。
(4)理化指標(biāo)
本次修訂調(diào)整了高錳酸鉀消耗量和重金屬(以Pb計(jì))的遷移試驗(yàn)條件,將高溫條件的
適用范圍由“炊飲具”修改為“炊具”;增加了芳香族伯胺遷移總量的限制性要求,以控
制含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產(chǎn)生芳香族伯胺類物質(zhì)的食品接觸用涂料及
涂層制品中該類物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)要求應(yīng)在涂料固化完成后對(duì)涂層制品終產(chǎn)品開(kāi)展芳
香族伯胺的遷移量檢測(cè)。
(五)關(guān)于遷移試驗(yàn)
本標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中針對(duì)金屬罐(罐身、罐蓋、拉環(huán)等)表面涂層在接觸酸性食品模擬
物時(shí)出現(xiàn)的變形、融漲、生銹等情況,規(guī)定在此類情況發(fā)生時(shí),可使用惰性基材(如玻璃)
進(jìn)行測(cè)試。當(dāng)惰性基材為不可行時(shí),可采用10%乙醇替代4%乙酸。
(六)關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)
考慮到本標(biāo)準(zhǔn)中的部分限量指標(biāo)僅適用于生產(chǎn)中使用到該類物質(zhì)的產(chǎn)品,因此本標(biāo)準(zhǔn)
除要求標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合通用要求外,還要求涂層材料及制品應(yīng)分別標(biāo)識(shí)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基材
和涂層的材質(zhì)。
三、國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)情況
本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中,注意與我國(guó)其他標(biāo)準(zhǔn)的銜接,同時(shí)充分調(diào)研了國(guó)外如歐盟、美
國(guó)、德國(guó)、瑞士、日本等國(guó)家和地區(qū)的食品接觸用涂料及涂層制品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行
了比較和參考。具體包括歐洲委員會(huì)決議ResAP(2004)1《關(guān)于預(yù)期接觸食品的涂料》、
1895/2005/EC指令和(EU)2018/213等;美國(guó)21CFR175.210、21CFR175.300等;德國(guó)
《BfRXIV塑料分散體》、《BfRLI用于煎炸、烹調(diào)和烘焙器具的耐高溫聚合物涂層體系》
和《BfRLII填充劑》等;瑞士《材料和物品條例》(817.023.21)以及日本最新修訂的
《食品衛(wèi)生法》和370號(hào)公告等。
四、其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)
無(wú)。
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用涂料及涂層》
(征求意見(jiàn)稿)編制說(shuō)明
一、標(biāo)準(zhǔn)起草基本情況
本標(biāo)準(zhǔn)于2018年立項(xiàng)(項(xiàng)目編號(hào)為spaq-2018-030),項(xiàng)目承擔(dān)單位為北京市藥品包
裝材料檢驗(yàn)所(北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院)、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心和上海海關(guān)技
術(shù)中心。2018年11月1日正式啟動(dòng),2018年12月7日召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)會(huì),2019年4月22
日至2020年6月29日開(kāi)展行業(yè)調(diào)研工作,2021年11月10日形成草案,2021年11月12
日至12月12日進(jìn)行行業(yè)內(nèi)征求意見(jiàn),2022年11月20日形成《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品
接觸用涂料及涂層》送審稿。2022年12月5日,提交第二屆食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員
會(huì)第九次會(huì)議審議。2023年7月6日,提交第二屆食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)為會(huì)員第十次會(huì)
議審議通過(guò),形成本征求意見(jiàn)稿。
二、標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容
本標(biāo)準(zhǔn)主要修訂內(nèi)容分述如下:
(一)關(guān)于適用范圍
刪除“標(biāo)準(zhǔn)不適用于紙涂料及涂層?!?/p>
(二)關(guān)于原料
本標(biāo)準(zhǔn)附錄中列出了允許用于涂料和涂層的基礎(chǔ)聚合物名單。
1.關(guān)于管理模式:在現(xiàn)階段修訂中,仍延用聚合物管理為主,單體、起始物管理為
輔的管理方式。
2.關(guān)于允許使用物質(zhì)名單:為滿足行業(yè)實(shí)際需求,在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上,增補(bǔ)已經(jīng)過(guò)
安全性評(píng)估并有明確工藝必要性的原料列入附表A.1。
3.關(guān)于鉻限量指標(biāo):本次修訂保留GB4806.10-2016中鉻元素的相應(yīng)要求,修訂表述
為“ND[以鉻(VI)計(jì),SML,DL=0.01mg/kg]”,和GB9685-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定保持一致。
4.關(guān)于雙酚A限量指標(biāo):GB4806.10-2016中關(guān)于雙酚A的特定遷移限量要求為0.6
mg/kg,本次參考相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,修改其限量值為0.05mg/kg(SML),與其他產(chǎn)品標(biāo)
準(zhǔn)的相關(guān)修訂保持一致。
5.關(guān)于PET中銻的遷移限量:本次修訂刪除了PET中銻元素的遷移限量,由GB
9685進(jìn)行規(guī)定。
6.關(guān)于基礎(chǔ)原料名稱的統(tǒng)一:本標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中,充分考慮了與塑料、橡膠、黏合劑
等標(biāo)準(zhǔn)制修訂過(guò)程中基礎(chǔ)原料名單及與GB9685-2016等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)允許使用物質(zhì)命名的統(tǒng)一。
7.其他修改:序號(hào)23中規(guī)定的1,6-己烷屬于編輯性錯(cuò)誤,更改為1,6-己二醇。
(三)添加劑要求
考慮到添加劑與基礎(chǔ)原料均屬于原料的范疇,本標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)添加的要求移至“原料要求”
部分,并表述為“食品接觸用涂料及涂層中添加劑的使用應(yīng)符合GB9685和相關(guān)公告的規(guī)
定”。
(4)理化指標(biāo)
本次修訂調(diào)整了高錳酸鉀消耗量和重金屬(以Pb計(jì))的遷移試驗(yàn)條件,將高溫條件的
適用范圍由“炊飲具”修改為“炊具”;增加了芳香族伯胺遷移總量的限制性要求,以控
制含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產(chǎn)生芳香族伯胺類物質(zhì)的食品接觸用涂料及
涂層制品中該類物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)要求應(yīng)在涂料固化完成后對(duì)涂層制品終產(chǎn)品開(kāi)展芳
香族伯胺的遷移量檢測(cè)。
(五)關(guān)于遷移試驗(yàn)
本標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中針對(duì)金屬罐(罐身、罐蓋、拉環(huán)等)表面涂層在接觸酸性食品模擬
物時(shí)出現(xiàn)的變形、融漲、生銹等情況,規(guī)定在此類情況發(fā)生時(shí),可使用惰性基材(如玻璃)
進(jìn)行測(cè)試。當(dāng)惰性基材為不可行時(shí),可采用10%乙醇替代4%乙酸。
(六)關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)
考慮到本標(biāo)準(zhǔn)中的部分限量指標(biāo)僅適用于生產(chǎn)中使用到該類物質(zhì)的產(chǎn)品,因此本標(biāo)準(zhǔn)
除要求標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合通用要求外,還要求涂層材料及制品應(yīng)分別標(biāo)識(shí)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基材
和涂層的材質(zhì)。
三、國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)情況
本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中,注意與我國(guó)其他標(biāo)準(zhǔn)的銜接,同時(shí)充分調(diào)研了國(guó)外如歐盟、美
國(guó)、德國(guó)、瑞士、日本等國(guó)家和地區(qū)的食品接觸用涂料及涂層制品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行
了比較和參考。具體包括歐洲委員會(huì)決議Res
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