檢驗(yàn)科皮質(zhì)醇測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào)：JYK-3-XZ-012版本/修訂號(hào)：C/0主題內(nèi)容2012新增作業(yè)指導(dǎo)書(shū)生效日期：20120301第1頁(yè)共4頁(yè)編寫(xiě)制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期李永臣2012-03-01李永臣2012-03-01章林華2012-03-01皮質(zhì)醇測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1、檢驗(yàn)申請(qǐng)臨床醫(yī)生需要認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)申請(qǐng)單。2、標(biāo)本采集與處理2.1標(biāo)本采集2.1.1常規(guī)靜脈采血約2ml，不抗凝，置普通試管中。或采用含分離膠的真空采血管。也可采集血漿標(biāo)本，用肝或EDTA抗凝。2.1.2檢驗(yàn)申請(qǐng)單和血標(biāo)本試管標(biāo)上統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識(shí)符。2.1.3急診標(biāo)本采集后，在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上填寫(xiě)標(biāo)本采集時(shí)間。2.1.4標(biāo)本采集后與檢驗(yàn)申請(qǐng)單一起及時(shí)運(yùn)送至檢驗(yàn)科。專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對(duì)不合格標(biāo)本予以拒收。2.1.5下列標(biāo)本為不合格標(biāo)本2.1.5.1標(biāo)本量不足：少于0.3ml的全血標(biāo)本，或少于0.1ml的血清或血漿。2.1.5.2對(duì)反應(yīng)吸光度有干擾的標(biāo)本，包括嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重渾濁的標(biāo)本。2.1.5.3無(wú)法確認(rèn)標(biāo)本與申請(qǐng)單對(duì)應(yīng)關(guān)系的。2.1.5.4其他如標(biāo)識(shí)涂改、標(biāo)本試管破裂等。2.2標(biāo)本保存2.2.1接收標(biāo)本后在60min內(nèi)將標(biāo)本離心分離出血漿,避免溶血。離心必須達(dá)到4000rpm×15min，離心后的血清中不能含有顆粒物或微量纖維蛋白。2.2.2標(biāo)本保存時(shí)間：室溫（15～25℃）下可穩(wěn)定8h，普通冰箱中（2～8℃）穩(wěn)定2d，在-20℃最多可保存4周。避免反復(fù)凍融。2.2.3已完成測(cè)試的標(biāo)本保持完整的識(shí)別號(hào)，置4～8℃冰箱內(nèi)保存7d。2.3標(biāo)本采集的注意事項(xiàng)2.3.1采血前使受檢者保持平靜、松弛、避免劇烈活動(dòng)。2.3.224h尿液。加10g硼酸防腐。3、標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)3.1少于0.5ml的全血標(biāo)本，或少于0.2ml的血清。3.2對(duì)于測(cè)定和吸樣有干擾的標(biāo)本，如：嚴(yán)重渾濁或粘稠度很大。3.3無(wú)法確認(rèn)標(biāo)本與申請(qǐng)單對(duì)應(yīng)關(guān)系的。4、方法原理使用化學(xué)發(fā)光微粒免疫檢測(cè)（CMIA）技術(shù)，對(duì)人血清中的皮質(zhì)醇進(jìn)行定量檢測(cè)。5、試劑及其他用品準(zhǔn)備5.1試劑盒名稱/產(chǎn)品號(hào)5.2試劑盒來(lái)源：美國(guó)雅培公司試劑5.3試劑盒保存：2-8℃保存?zhèn)溆?.4試劑盒準(zhǔn)備：2-8℃保存?zhèn)溆?、校準(zhǔn)品：采用美國(guó)雅培公司提供的定標(biāo)液。7、適用儀器Architecti1000SR美國(guó)雅培公司8、操作步驟裝載試劑→實(shí)驗(yàn)校準(zhǔn)→輸入工作表→質(zhì)控→加載樣本→測(cè)定操作→結(jié)果復(fù)核→報(bào)告。9、主要分析參數(shù)反應(yīng)類型：化學(xué)發(fā)光微粒免疫檢測(cè)（CMIA）技術(shù)報(bào)告單位：nmol/L10、結(jié)果計(jì)算分析儀內(nèi)部能自動(dòng)對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行計(jì)算11、可報(bào)告范圍和異常值處理(超出檢測(cè)范圍)根據(jù)臨床需求確定是否稀釋重測(cè)。12、操作性能13、室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則與失控限13.1每星期或更換新瓶或新批號(hào)試劑時(shí)做室內(nèi)質(zhì)控。13.2根據(jù)每批號(hào)質(zhì)控品的均值及失控線，作Levey-Jennings控制圖。質(zhì)控結(jié)果如超過(guò)失控線，查找原因糾正。14、當(dāng)校準(zhǔn)或質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的糾正措施14.1檢查試劑：核對(duì)批號(hào)，有無(wú)受污染的可能。14.2檢查校準(zhǔn)品：核對(duì)批號(hào)，新復(fù)溶應(yīng)確認(rèn)復(fù)溶容量，以往的應(yīng)確認(rèn)保存是否可靠，儀器中校準(zhǔn)品位置是否正確，同一校準(zhǔn)品的其它項(xiàng)目本次校準(zhǔn)是否有效。14.3檢查質(zhì)控品：核對(duì)批號(hào)，新復(fù)溶的應(yīng)確認(rèn)復(fù)溶容量，以往的應(yīng)確認(rèn)保存是可靠的，儀器中質(zhì)控品位置是否正確。同一質(zhì)控品的其它項(xiàng)目本次測(cè)定是否在控。14.4檢查儀器工作是否正常，電壓是否正常。14.5檢查其他因素15、當(dāng)檢驗(yàn)系統(tǒng)（儀器）不能正常工作時(shí)應(yīng)采取的補(bǔ)救措施15.1立即報(bào)告室主任,及時(shí)聯(lián)系維修工程師。15.2由另一臺(tái)同類儀器替代使用。首先應(yīng)做定標(biāo)、質(zhì)控，再進(jìn)行標(biāo)本的檢測(cè)。15.3如果沒(méi)有替代儀器，應(yīng)根據(jù)儀器恢復(fù)（修復(fù)）工作的時(shí)間決定。15.3.1如果8h內(nèi)恢復(fù)，則通知發(fā)報(bào)告單處亮出與此項(xiàng)目有關(guān)的報(bào)告單延期到第二天上午發(fā)出的文字告示牌，做好檢測(cè)的準(zhǔn)備工作，連續(xù)工作直至報(bào)告單完成。15.3.2如果當(dāng)天不能恢復(fù)工作，則通知發(fā)報(bào)告單處亮出與此項(xiàng)目有關(guān)的報(bào)告單延期兩天發(fā)出的文字告示牌，待測(cè)的標(biāo)本分離血清加蓋置4℃保存，當(dāng)儀器修復(fù)后馬上檢測(cè).16、參考值/參考范圍上午8-10點(diǎn)：101.2-535.7；下午4-6點(diǎn)：79.0-477.8。17、臨床意義 17.1皮質(zhì)醇是腎上腺皮質(zhì)分泌的一種主要的皮質(zhì)激素，大部分與結(jié)合蛋白和白蛋白結(jié)合而無(wú)活性表現(xiàn)，循環(huán)中少量的未結(jié)合的皮質(zhì)醇才具有生理活性。具有抗炎癥和維持血壓的生理作用，對(duì)糖代謝、鈣吸收以及胃酸和胃蛋白酶的分泌也起一定的作用。17.2皮質(zhì)醇水平不正常見(jiàn)于下丘腦、垂體或腎上腺功能異常。早晨與晚間血清或血漿皮質(zhì)醇水平測(cè)定，結(jié)合負(fù)荷試驗(yàn)如ACTH剌激或地塞米松抑制試驗(yàn)，有助于腎上腺相關(guān)疾病的診斷。庫(kù)興綜合癥（腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)）時(shí)皮質(zhì)醇水平升高，愛(ài)迪生氏病時(shí)皮質(zhì)醇降低。17.3尿中排出的皮質(zhì)醇反映血清中未結(jié)合（游離）皮質(zhì)醇的量，也同樣有助于腎上腺相關(guān)疾病的診斷。17.4急性感染、劇烈疼痛、糖尿病、心力衰竭患者以及妊娠和接受雌激素治療的婦女會(huì)出現(xiàn)血清皮質(zhì)醇水平異常。另外，使用高特異性抗血清可以避免因某些男性綜合癥和因治療引起的（非生理作用）類固醇水平升高對(duì)皮質(zhì)醇的檢測(cè)造成的直接影響。18、結(jié)果審核與相關(guān)項(xiàng)目測(cè)定結(jié)果必須經(jīng)過(guò)認(rèn)真審核來(lái)確認(rèn)此檢測(cè)結(jié)果是可靠的，