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舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧注射液產(chǎn)品知識培訓(xùn)舒血寧注射液產(chǎn)品知識產(chǎn)品概述舒血寧1.產(chǎn)品名稱:舒血寧注射液2.成分:銀杏葉提取物3.規(guī)格:5ml17.5mg2ml7mg6.產(chǎn)品特點:臨床使用安全,不良反應(yīng)低。4.產(chǎn)品歷史:1969年研發(fā)成功,1998年科研改造,提出國家部頒標(biāo)準(zhǔn),2004年對國家部頒標(biāo)準(zhǔn)修訂,同年進(jìn)入國家醫(yī)療保險目錄。5.適應(yīng)癥:缺血性腦血管疾病、缺血性心臟病。舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧注射液產(chǎn)品知識銀杏葉的藥用歷史第一代泡茶第二代片劑第三代片劑(控制銀杏葉酸)第四代針劑舒血寧注射液產(chǎn)品知識銀杏葉的化學(xué)成分銀杏葉有效成份黃酮類銀杏葉酸協(xié)同作用成份有害成份內(nèi)酯類聚異戊烯醇類水溶性多糖舒血寧注射液產(chǎn)品知識金標(biāo)準(zhǔn)的銀杏葉注射液銀杏葉提取物17.5mg,其中:黃酮甙4.2mg銀杏內(nèi)酯A0.35mg銀杏內(nèi)酯B0.15mg銀杏內(nèi)酯C0.20mg
2ppm銀杏葉酸舒血寧注射液產(chǎn)品知識銀杏葉的化學(xué)成分——黃酮有類似體內(nèi)超氧化物歧化酶的作用,可清除體內(nèi)自由基。山萘酚(R=H)、槲皮素(R=OH)、異鼠李黃素(R=OCH3)舒血寧注射液產(chǎn)品知識銀杏葉的化學(xué)成分——銀杏內(nèi)酯天然的特異有效的PAF拮抗劑。舒血寧注射液產(chǎn)品知識銀杏葉的化學(xué)成分——白果內(nèi)酯有很強(qiáng)的生物活性,它能抗神經(jīng)末梢的衰老,被譽(yù)為真正抗衰老化學(xué)物質(zhì)??捎糜谥委熅癫?、脊髓病、腦病,改善記憶,延遲認(rèn)知功能衰退等。舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧的獨特之處植物藥的標(biāo)準(zhǔn)西藥制劑
完善的基礎(chǔ)藥理研究、毒理研究、人體生物利用度、臨床驗證。舒血寧注射液產(chǎn)品知識原料的來源嚴(yán)格的GAP控制品種、采集季節(jié)嚴(yán)格把關(guān)舒血寧注射液產(chǎn)品知識制劑的工藝獨特的精提取技術(shù)保證有效成分含量,把有害成分含量降到最低舒血寧注射液產(chǎn)品知識成品質(zhì)量控制指紋圖譜的研究中藥指紋圖譜的建立,其目的是全面反映中藥所含內(nèi)在化學(xué)成分的種類與數(shù)量,進(jìn)而反映中藥的質(zhì)量,尤其在現(xiàn)階段中藥的有效成分絕大多數(shù)沒有明確,采用中藥指紋圖譜的方式,將有效地表征中藥質(zhì)量。舒血寧注射液產(chǎn)品知識連續(xù)14批成品指紋圖譜比較北京市藥檢所舒血寧注射液產(chǎn)品知識多個廠家舒血寧指紋圖譜比較臨床藥物治療雜志2007年第五卷第三期舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧注射液與金納多進(jìn)行了指紋圖譜對照,二者重合率高達(dá)90%以上——北京藥檢所舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧的主要藥理作用拮抗血小板活化因子(PAF)抗氧化,清除和抑制自由基。增加血液流動,可降低紅細(xì)胞粘稠性和表觀粘度,增加紅細(xì)胞變形性,保持動脈和靜脈張力,增加血管灌注量。保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧—綜合保護(hù)作用舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧—對大腦半暗帶的保護(hù)舒血寧注射液產(chǎn)品知識體內(nèi)藥物代謝動力學(xué)研究研究對象:10例健康男性志愿者。試驗方法:舒血寧注射液40ml溶入5%250ml葡萄糖注射液中靜脈滴注,于給藥后的不同時間點取血,GC-MS測定血藥濃度,并由此計算出銀杏內(nèi)酯A,B的藥代動力學(xué)參數(shù)。結(jié)論:健康人靜脈給藥后銀杏內(nèi)酯A,B的T1/2分別為3.73h和4.25h。中國藥學(xué)雜志2001年第9期舒血寧注射液產(chǎn)品知識藥時曲線圖銀杏內(nèi)酯A銀杏內(nèi)酯B時間(hr)Conc.(ng/ml)0642850100150200250舒血寧注射液產(chǎn)品知識毒理學(xué)研究急性毒性試驗:對小鼠靜脈注射舒血寧注射液,相當(dāng)于人用劑量的40倍和60倍,3小時內(nèi)未見對神經(jīng)、呼吸、心血管系統(tǒng)的影響。
LD50=964.18±57.14mg/kg長期毒性試驗:對犬四肢注射舒血寧注射液,每日在同一時間給藥,劑量為人用劑量的290倍,連續(xù)給藥30天,進(jìn)行了一般生化學(xué)及臟器指數(shù)檢查,均未見明顯影響,系統(tǒng)尸解,肉眼及鏡下檢查均未見有特殊病理意義的變化。舒血寧注射液產(chǎn)品知識臨床應(yīng)用擴(kuò)張血管,改善微循環(huán)。用于缺血性心腦血管疾病,冠心病,心絞痛,腦栓塞,腦血管痙攣等。舒血寧注射液產(chǎn)品知識使用方法及注意事項用法用量:靜脈滴注,每次20ml,用5%葡萄糖注射液500ml或生理鹽水稀釋后滴注。注意事項:對酒精嚴(yán)重過敏者慎用舒血寧注射液產(chǎn)品知識不良反應(yīng)本品耐受性良好,罕有胃腸道不適、頭痛、血壓降低,過敏反應(yīng)等現(xiàn)象發(fā)生,一般不需特殊處理即可自行緩解。長期靜注時,應(yīng)改變注射部位以防止靜脈炎的發(fā)生。舒血寧注射液產(chǎn)品知識藥物間相互作用應(yīng)避免與小牛血提取物制劑混合使用。舒血寧注射液產(chǎn)品知識禁忌癥對銀杏過敏體質(zhì)者不建議使用此藥。對妊娠期的使用報告不多,基于安全性考慮,妊娠期不建議使用此藥。舒血寧注射液產(chǎn)品知識相關(guān)市場知識舒血寧注射液產(chǎn)品知識心腦血管疾病仍然是我國人民死亡的要因,但是死亡率開始出現(xiàn)下降。22.933.537.520.799.672.136.240.77數(shù)據(jù)來源:2006年衛(wèi)生公報舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧注射液相關(guān)病人的年齡分布從舒血寧主要兩種適應(yīng)癥缺血性心臟病與腦梗死患者年齡分布可以看到,45歲以上患者超過了95%,60歲以上患者接近四分之三以上。數(shù)據(jù)來源:2006年衛(wèi)生公報主要病人集中年齡舒血寧注射液產(chǎn)品知識中國正逐步進(jìn)入老齡化社會,人口繼續(xù)增長,預(yù)計在2030年才能達(dá)到人口高峰,同時60歲以上人口比例逐漸增大。(8.59%)(10.45%)(13.00%)數(shù)據(jù)來源:2006年衛(wèi)生公報舒血寧注射液產(chǎn)品知識城鎮(zhèn)擴(kuò)大使城鎮(zhèn)人口與農(nóng)村人口比例發(fā)生顯著變化,到2006年末全國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達(dá)1.57億人。數(shù)據(jù)來源:2006年衛(wèi)生公報舒血寧注射液產(chǎn)品知識預(yù)測2008年銀杏葉注射液市場將突破20億元數(shù)據(jù)來源:IMS39.08%17.62%CAGR=33.67%舒血寧注射液產(chǎn)品知識醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示所有的地區(qū)銀杏葉注射液都在增長北京、上海增長速度較快,07Q3MAT增長率分別為72.63%、167.54%。按目前市場大小排名為北京、上海、沈陽、廣州、杭州、鄭州、成都、西安、武漢、南京、青島數(shù)據(jù)來源:IMS舒血寧注射液產(chǎn)品知識針對缺血性心腦血管疾病的治療措施介入卒中單元溶栓治療抗凝、抗血小板。。。。舒血寧注射液產(chǎn)品知識卒中的治療方法及用藥分析溶栓(rtPA,UK)降纖(巴曲酶、降纖酶)抗凝(肝素)抗血小板聚集(阿司匹林、噻氯吡啶和氯吡格雷)其他治療中藥(舒血寧、葛根素、血塞通、燈盞花、丹參等)西藥(尼莫地平、依舒佳林、都可喜、GM1等)舒血寧注射液產(chǎn)品知識在與同類活血化瘀類中成藥注射液比較,銀杏葉注射液已經(jīng)在醫(yī)院市場確立了優(yōu)勢數(shù)據(jù)來源:IMS舒血寧注射液產(chǎn)品知識天然藥物是缺血性疾病
治療的有益補(bǔ)充舒血寧注射液產(chǎn)品知識天然植物藥的優(yōu)勢與弱點優(yōu)勢大多具有多重藥理作用,作用靶點多多數(shù)藥物作用緩和,不良反應(yīng)少,適宜長期使用弱點除銀杏葉制劑外,沒有得到國際上承認(rèn)成分復(fù)雜,批次間存在差異舒血寧注射液產(chǎn)品知識銀杏葉提取物制品在全世界廣泛使用2002年全球銀杏葉提取物制品的總銷售額約為50億美元,我國約為1億美元。(SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所綜合數(shù)據(jù)庫)舒血寧注射液產(chǎn)品知識銀杏葉制劑的基礎(chǔ)研究與臨床研究Google搜索銀杏葉有77800項國際上已經(jīng)發(fā)表了幾百篇的關(guān)于銀杏葉制劑研究的文獻(xiàn);國內(nèi)CNKI電子版文獻(xiàn)收集了關(guān)于銀杏葉制劑的文獻(xiàn)有上千篇;銀杏葉制劑的研究還在繼續(xù)。。。舒血寧注射液產(chǎn)品知識產(chǎn)品策略——產(chǎn)品定位國內(nèi)首家研制,最早上市,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定者、完善者工藝獨特,對有害成分控制嚴(yán)格引入指紋圖譜控制產(chǎn)品質(zhì)量,批間差異度小于1%深入的基礎(chǔ)研究及臨床研究,專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣金標(biāo)準(zhǔn)的銀杏葉注射液質(zhì)量舒血寧注射液產(chǎn)品知識促進(jìn)醫(yī)院單產(chǎn):在專業(yè)科室加強(qiáng)推廣,擴(kuò)大邊緣科室占有,開發(fā)更多的相關(guān)科室。市場部將提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持。神經(jīng)內(nèi)科心內(nèi)科耳鼻喉科神經(jīng)外科眼科腦栓塞冠心病心絞痛眼部耳部血流及神經(jīng)障礙糖尿病并發(fā)癥腦出血恢復(fù)期腦血管痙攣適應(yīng)癥涉及科室內(nèi)分泌科2+1個適應(yīng)癥2個適應(yīng)癥1個適應(yīng)癥1個適應(yīng)癥1個適應(yīng)癥1+1個適應(yīng)癥2個科室1個科室1個科室1個科室2個科室1個科室2個科室舒血寧注射液產(chǎn)品知識銀杏葉注射液的差異研發(fā)能力:原研,仿制,購買……生產(chǎn)條件:GMP原輔料選擇:原料來源、輔料成分生產(chǎn)技術(shù):成分控制、批次間差異臨床療效研究售后服務(wù)舒血寧注射液產(chǎn)品知識舒血寧與杏丁的區(qū)別?成分不同:舒血寧為單方的銀杏葉注射液;杏丁為復(fù)方制劑,成份中增加了雙嘧達(dá)莫(潘生?。┲饕槍εR床適應(yīng)癥不同:舒血寧擅長缺血性
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