醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制與管理制度

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量掌控與管理制度1.總則為了保障醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與安全，確保醫(yī)院正常運行及患者的健康與安全，訂立本醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量掌控與管理制度。2.質(zhì)量掌控2.1設(shè)備采購醫(yī)院設(shè)備的采購應(yīng)依據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求、科學(xué)評估和技術(shù)指標(biāo)來訂立采購計劃。采購人員應(yīng)及時掌握醫(yī)療設(shè)備市場動態(tài)，緊密關(guān)注技術(shù)更新和質(zhì)量改進(jìn)的信息。在選擇供應(yīng)商時，采購人員應(yīng)依據(jù)供應(yīng)商的信譽(yù)、企業(yè)資質(zhì)、設(shè)備性能和服務(wù)水平等方面進(jìn)行評估，并與供應(yīng)商簽訂合同。2.2設(shè)備驗收驗收人員應(yīng)依照相關(guān)技術(shù)規(guī)范和驗收程序，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗收，包含設(shè)備數(shù)量、性能參數(shù)、功能齊全度等。驗收人員應(yīng)填寫設(shè)備驗收記錄，并對不合格設(shè)備及時提出整改要求。2.3設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)和修理與保養(yǎng)情況。設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)應(yīng)依照設(shè)備操作手冊和廠家要求進(jìn)行，由專業(yè)維護(hù)和修理人員進(jìn)行操作。維護(hù)和修理人員應(yīng)及時處理設(shè)備故障，并記錄維護(hù)和修理過程和結(jié)果。設(shè)備保養(yǎng)應(yīng)依照預(yù)定計劃進(jìn)行，包含日常清潔、潤滑、調(diào)整等工作。2.4設(shè)備報廢與更新設(shè)備報廢應(yīng)符合法律法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備管理部門的相關(guān)規(guī)定。報廢設(shè)備應(yīng)進(jìn)行登記和標(biāo)識，以防止誤用或流入市場。設(shè)備更新應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求和設(shè)備更新計劃進(jìn)行，采購新設(shè)備應(yīng)符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。3.質(zhì)量管理3.1設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測制度，定期對設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測和評估。監(jiān)測內(nèi)容包含設(shè)備使用中的性能參數(shù)、安全性和有效性等方面。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時矯正存在的問題，并進(jìn)行跟蹤整改。3.2設(shè)備風(fēng)險管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備風(fēng)險管理制度，評估設(shè)備使用中可能存在的風(fēng)險。設(shè)備風(fēng)險評估應(yīng)掩蓋設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、采購、維護(hù)和修理、保養(yǎng)、使用等全過程。風(fēng)險評估的結(jié)果應(yīng)采取相應(yīng)的風(fēng)險掌控和管理措施。3.3設(shè)備培訓(xùn)與資質(zhì)管理醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)組織設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的操作本領(lǐng)和安全意識。設(shè)備操作人員應(yīng)及時了解新設(shè)備的相關(guān)信息和操作要求，并遵守操作規(guī)程。設(shè)備操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書并定期進(jìn)行連續(xù)教育。4.應(yīng)急管理4.1設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)和責(zé)任分工。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含設(shè)備事故的識別、報告、處理和善后等流程和措施。4.2設(shè)備事故調(diào)查與分析設(shè)備事故發(fā)生后，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)成立事故調(diào)查小組進(jìn)行調(diào)查和分析。設(shè)備事故調(diào)查應(yīng)包含設(shè)備故障原因、操作失誤、管理欠妥等方面的分析，以防止仿佛事故再次發(fā)生。4.3設(shè)備備份與應(yīng)急保障醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備備份與應(yīng)急保障措施，確保設(shè)備連續(xù)穩(wěn)定運行。設(shè)備備份措施可以包含備用設(shè)備配置、備用零部件儲備、技術(shù)支持等。5.違規(guī)違約處理5.1設(shè)備管理規(guī)定設(shè)備管理規(guī)定應(yīng)明確設(shè)備的使用范圍、限制條件和安全要求等。設(shè)備使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備管理規(guī)定，不得違規(guī)操作或私自修改設(shè)備參數(shù)。5.2違規(guī)行為處理一經(jīng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備使用違規(guī)行為，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)審核實。對于違規(guī)行為，應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，包含矯正、警告、記分、停職等懲罰。6.監(jiān)督與評估6.1內(nèi)部審核與評估醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)定期開展內(nèi)部審核與評估，檢查設(shè)備管理制度的執(zhí)行情況。內(nèi)部審核與評估應(yīng)包含設(shè)備采購、驗收、維護(hù)和修理、保養(yǎng)、質(zhì)量掌控等方面的內(nèi)容。6.2外部監(jiān)督與檢查醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)接受相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督與檢查。外部監(jiān)督與檢查應(yīng)包含設(shè)備質(zhì)量、設(shè)備使用管理、設(shè)備安全等方面的內(nèi)容。7.附則本規(guī)章制度自頒布之日起生效，如有冒犯相關(guān)法律法規(guī)的行為，將依法追究責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)本制度的解釋和執(zhí)