食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（2021年修訂）

食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（2021年修訂）

目錄

1總則

1.1編制目的

1.2編制依據(jù)

1.3適用范圍

1.4工作原則

2組織體系

2.1市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

2.2市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室

2.3縣（區(qū)）食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

2.4專家組

3預(yù)報(bào)預(yù)警

3.1監(jiān)測預(yù)報(bào)

3.2分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

3.3預(yù)警信息報(bào)告與發(fā)布

3.4預(yù)警行動(dòng)

3.5預(yù)警級(jí)別調(diào)整與解除

4應(yīng)急處置

4.1信息報(bào)告

4.2先期處置

4.3響應(yīng)啟動(dòng)

4.4響應(yīng)措施

4.5現(xiàn)場處置

4.6信息發(fā)布與輿情引導(dǎo)

4.7社會(huì)動(dòng)員

4.8響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止

5應(yīng)急保障

5.1隊(duì)伍保障

5.2信息保障

5.3醫(yī)療保障

5.4技術(shù)保障

5.5物資與經(jīng)費(fèi)保障

6恢復(fù)重建

6.1善后處置

6.2總結(jié)報(bào)告

7日常管理

7.1宣教培訓(xùn)

7.2預(yù)案演練

7.3預(yù)案管理與更新

7.4責(zé)任追究

8附則

8.1預(yù)案解釋

8.2以上、以下的含義

8.3名詞釋義

8.4預(yù)案實(shí)施時(shí)間

1總則

1.1編制目的

為建立健全食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)機(jī)制，強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備，有效預(yù)

防、積極應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度

地減少食品安全突發(fā)事件的危害，保障公眾健康與生命安全，維護(hù)正

常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，特制訂本預(yù)案。

1.2編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國食品

安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事

件應(yīng)急條例》《國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《寧夏回族自治區(qū)突發(fā)

事件總體應(yīng)急預(yù)案》《寧夏回族自治區(qū)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》

《***市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)。

1.3適用范圍

本預(yù)案適用于本行政區(qū)域內(nèi)的食品安全突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)工作。

食品安全突發(fā)事件主要包括食源性疾病、食品污染等源于食品對(duì)人體

健康有危害或者可能有危害的突發(fā)事件，以及食品安全輿情事件。

1.4工作原則

食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作堅(jiān)持以人為本、減少危害，預(yù)防為主、

依法處置，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)的基本原則。食品安全突發(fā)事件發(fā)生

后，縣（區(qū)）人民政府和市有關(guān)部門立即按照職責(zé)分工和相關(guān)預(yù)案開

展應(yīng)急處置工作。

2組織體系

2.1市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

成立市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱市食品應(yīng)急指揮

部），在市委、政府安排部署下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)食品安全突

發(fā)事件方面的應(yīng)急管理工作，統(tǒng)一指揮食品安全突發(fā)事件及其衍生事

件的應(yīng)急處置工作。

發(fā)生較大食品安全突發(fā)事件，或者食品安全突發(fā)事件出現(xiàn)復(fù)雜情

況，超出單個(gè)專項(xiàng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)處置能力和工作職責(zé)時(shí)，由市應(yīng)急管

理指揮部負(fù)責(zé)指揮應(yīng)對(duì)處置工作。

總指揮：市人民政府分管副市長

副總指揮：市人民政府分管副秘書長、市市場監(jiān)督管理局局長

成員：市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市紀(jì)委監(jiān)委、市工信局、

市教體局、市公安局、市民政局、市財(cái)政局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市商務(wù)

局、市衛(wèi)生健康委、***海關(guān)、各縣（區(qū)）人民政府等單位（部門）

負(fù)責(zé)同志。

2.1.1成員單位職責(zé)

市委宣傳部：負(fù)責(zé)組織食品安全突發(fā)事件相關(guān)新聞及公眾信息發(fā)

布，并會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)新聞媒體管理和輿情的引導(dǎo)。

市工信局：負(fù)責(zé)協(xié)助乳品、轉(zhuǎn)基因食品、酒類和食鹽等特定食品

工業(yè)中食品安全事件的調(diào)查和應(yīng)急處置，協(xié)助食品安全事件應(yīng)急處置

所需設(shè)備、裝備及相關(guān)產(chǎn)品的保障供給。

市教體局：負(fù)責(zé)組織實(shí)施學(xué)校食品安全突發(fā)事件的預(yù)防、控制和

處置，并協(xié)助開展事件調(diào)查。

市公安局：負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全突發(fā)事件涉及犯罪案

件的偵查；協(xié)助做好應(yīng)急處置中的治安、交通等保障。

市紀(jì)委監(jiān)委：負(fù)責(zé)依規(guī)依紀(jì)依法對(duì)在食品安全事件及應(yīng)急處置工

作中違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。

市民政局：負(fù)責(zé)協(xié)助做好受食品安全事件影響，導(dǎo)致基本生活難

以維持的困難群眾臨時(shí)救助工作。

市財(cái)政局：負(fù)責(zé)食品安全事件應(yīng)急處置等所需資金的保障和管理

工作。

市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：負(fù)責(zé)組織對(duì)種植業(yè)食用農(nóng)產(chǎn)品及初級(jí)水產(chǎn)品生產(chǎn)

環(huán)節(jié)，畜禽飼養(yǎng)、畜禽屠宰、生鮮乳生產(chǎn)收購環(huán)節(jié)，獸藥、飼料、飼

料添加劑等投入品使用環(huán)節(jié)引發(fā)的食品安全事件中違法行為的調(diào)查

處理，并依法采取必要的應(yīng)急處置措施，防止或減輕社會(huì)危害；組織

開展食用農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)檢測和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出相關(guān)評(píng)估結(jié)論。

市商務(wù)局：負(fù)責(zé)對(duì)市級(jí)重要食品儲(chǔ)備進(jìn)行管理，以市級(jí)重要商品

儲(chǔ)備為基礎(chǔ)，組織協(xié)調(diào)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需的物資保障。

市衛(wèi)生健康委：負(fù)責(zé)組織開展醫(yī)療救護(hù)，配合市市場監(jiān)管局開展

食品安全突發(fā)事件的調(diào)查和處理，必要時(shí)，采取相關(guān)應(yīng)急措施。

市委網(wǎng)信辦：負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)調(diào)網(wǎng)絡(luò)信息工作，組織開展網(wǎng)絡(luò)輿情信

息收集分析研判工作，跟蹤了解和掌握網(wǎng)絡(luò)輿情動(dòng)態(tài)，指導(dǎo)涉事部門

做好相關(guān)處置工作。

***海關(guān)：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)進(jìn)出口食品安全突發(fā)事件的調(diào)查與處置工作°

各縣(區(qū))人民政府；負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急

處置工作。

2.1.2各專項(xiàng)工作組

市食品應(yīng)急指揮部按照職責(zé)分工和協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作需要，將各成員

單位按照職責(zé)分組開展食品安全突發(fā)事件及其次生、衍生事件的應(yīng)急

處置工作。

(1)事件調(diào)查組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市公安局、衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、紀(jì)委監(jiān)委

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)調(diào)查事件發(fā)生原因，評(píng)估事件影響，作出調(diào)查結(jié)

論，提出事件防范意見；對(duì)認(rèn)定的監(jiān)管部門及相關(guān)工作人員違規(guī)違紀(jì)

違法問題，市紀(jì)委監(jiān)委負(fù)責(zé)進(jìn)行追責(zé)問責(zé)；對(duì)涉嫌犯罪的，由市公安

局負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)涉案地公安機(jī)關(guān)立案偵辦；根據(jù)實(shí)際需要，事件調(diào)

查組可以在事發(fā)地設(shè)置或派出工作組赴現(xiàn)場開展事件調(diào)查。

(2)危害控制組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市工信局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、公安局、***海關(guān)

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)事發(fā)地縣(區(qū))人民政府相關(guān)職能部

門召回、下架、封存有關(guān)食品、原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品，

嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大。

（3）醫(yī)療救治組

組長單位：市衛(wèi)生健康委

成員單位：市市場監(jiān)管局

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)結(jié)合事件調(diào)查組的調(diào)查情況，制定最佳救治方案,

指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）衛(wèi)健部門對(duì)健康受到危害的人員進(jìn)行醫(yī)療救治。

（4）檢測評(píng)估組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、***海關(guān)

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)確定食品安全突發(fā)事件技術(shù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，提出

檢測方案和要求，組織實(shí)施相關(guān)檢測，綜合分析各方檢測數(shù)據(jù)，查找

事件原因和評(píng)估事件發(fā)展趨勢，預(yù)測事件后果，為制定現(xiàn)場搶救方案

和采取控制措施提供參考。

（5）維護(hù)穩(wěn)定組

組長單位：市公安局

成員單位：市市場監(jiān)管局

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)治安管理，積

極化解因事件造成的矛盾糾紛，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

（6）新聞宣傳組

組長單位：市委宣傳部

成員單位：市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市委網(wǎng)信

辦

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織做好事件處置宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)，并配合

相關(guān)部門做好信息發(fā)布工作。

（7）善后處置組

組長單位：縣（區(qū)）人民政府

成員單位：縣（區(qū)）政府有關(guān)部門

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織營救受害人員，做好事件發(fā)生后的傷亡人員

善后及其家屬的安撫工作。

2.2市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室

市食品應(yīng)急指揮部辦公室是市食品應(yīng)急指揮部的日常工作機(jī)構(gòu)，

設(shè)在市市場監(jiān)管局。辦公室主任由市市場監(jiān)管局局長兼任，辦公室副

主任由分管副局長兼任。辦公室值班電話：2016827,傳真：2033315。

市食品應(yīng)急指揮部辦公室主要職責(zé)：在市應(yīng)急管理指揮部的統(tǒng)一

領(lǐng)導(dǎo)下，按照市食品應(yīng)急指揮部的工作部署分類管理食品安全突發(fā)事

件；協(xié)調(diào)組織成員單位排查、治理和監(jiān)控食品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患;

落實(shí)突發(fā)事件預(yù)防、預(yù)警措施；編制和執(zhí)行相關(guān)應(yīng)急預(yù)案；依據(jù)市應(yīng)

急體系總體規(guī)劃落實(shí)應(yīng)急體系建設(shè)任務(wù)和目標(biāo)、預(yù)案演練活動(dòng)、業(yè)務(wù)

培訓(xùn)和科普宣教工作；指導(dǎo)、監(jiān)督基層組織和單位加強(qiáng)應(yīng)急管理工作;

管理和查處食品安全突發(fā)事件中相關(guān)違法廣告；對(duì)食品包裝、容器等

相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全開展調(diào)查；總結(jié)評(píng)估應(yīng)急管理工作和突發(fā)事件處置

工作；指導(dǎo)縣（區(qū)）食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)做好相關(guān)應(yīng)對(duì)工

作；承擔(dān)市食品應(yīng)急指揮部交辦的其他工作。

接到監(jiān)測、預(yù)測和預(yù)警信息，或發(fā)生較大以上食品安全突發(fā)事件

后，市食品應(yīng)急指揮部辦公室要立即組織各成員單位開展會(huì)商或分析

研判事件發(fā)展趨勢、事件影響程度和范圍；及時(shí)向市委、政府和市食

品應(yīng)急指揮部報(bào)告情況，提出啟動(dòng)或終止應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別和處置措施等

工作建議；根據(jù)市食品應(yīng)急指揮部的決定，協(xié)調(diào)組織各成員單位到指

定地點(diǎn)集結(jié)或趕赴突發(fā)事件現(xiàn)場；落實(shí)事件處置工作中綜合協(xié)調(diào)、信

息報(bào)送和值守應(yīng)急工作。

2.3縣（區(qū)）食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

縣（區(qū)）人民政府按照食品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，參考本預(yù)案

建立健全相應(yīng)的應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)，組織做好先期處置和應(yīng)對(duì)工作。

2.4專家組

市市場監(jiān)管局成立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急專家組，由市食安委專

家組成，主要職責(zé)：對(duì)事件進(jìn)行分析評(píng)估，為應(yīng)急響應(yīng)的調(diào)整和解除

以及應(yīng)急處置工作提供決策建議，必要時(shí)參與應(yīng)急處置。市市場監(jiān)管

局負(fù)責(zé)完善相關(guān)咨詢機(jī)制，為食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作提供技

術(shù)支持。

3預(yù)報(bào)預(yù)警

3.1監(jiān)測預(yù)報(bào)

市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門按照職責(zé)分工開展日常食

品安全監(jiān)督抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等工作，加強(qiáng)對(duì)廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)

網(wǎng)及移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)等媒體上有關(guān)食品安全輿情熱點(diǎn)信息的跟蹤監(jiān)測，對(duì)可

能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)信息加強(qiáng)收集、分析和研判、排查整

改，不能消除隱患的要及時(shí)報(bào)告市委、政府和市食品應(yīng)急指揮部。

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，定期排查食品安

全風(fēng)險(xiǎn)隱患，健全風(fēng)險(xiǎn)防控措施。當(dāng)出現(xiàn)可能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件

的情況時(shí)，要立即報(bào)告當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）市場監(jiān)管局。

3.2分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)可以預(yù)警的食品安全突發(fā)事件，按照事件發(fā)生的可能性大小、

緊急程度和可能造成的危害，分為特別重大、重大、較大、一般四個(gè)

級(jí)別，對(duì)應(yīng)回級(jí)、回級(jí)、山級(jí)和團(tuán)級(jí)預(yù)警，分別用紅色、橙色、黃色

和藍(lán)色表示，I回級(jí)為最高級(jí)別。

特別重大食品安全突發(fā)事件：受污染食品流入2個(gè)以上省份或國

（境）外（含港澳臺(tái)地區(qū)），造成特別嚴(yán)重健康損害后果的，或經(jīng)評(píng)

估認(rèn)為事件危害特別嚴(yán)重的；涉及多個(gè)省份或國（境）外（含港澳臺(tái)

地區(qū)），已經(jīng)或可能造成嚴(yán)重危害或嚴(yán)重不良影響，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)

由國家層面采取應(yīng)急措施應(yīng)對(duì)的食品安全輿情事件；國務(wù)院認(rèn)定的其

他特別重大食品安全突發(fā)事件。

重大食品安全突發(fā)事件：受污染食品流入2個(gè)以上設(shè)區(qū)的市，造

成或經(jīng)評(píng)估認(rèn)為可能造成對(duì)社會(huì)公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害的食物中毒

或食源性疾病的；發(fā)現(xiàn)在我區(qū)首次出現(xiàn)的新的污染物引起的食源性疾

病，造成嚴(yán)重健康損害后果，并有擴(kuò)散趨勢的；1起食物中毒事件中

毒人數(shù)在100人以上或出現(xiàn)10人以上死亡的；在全區(qū)范圍內(nèi)已經(jīng)或

可能造成重大危害或重大不良影響，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由自治區(qū)采取應(yīng)

急措施應(yīng)對(duì)的食品安全輿情事件；自治區(qū)人民政府認(rèn)定的其他重大食

品安全突發(fā)事件。

較大食品安全突發(fā)事件：受污染食品流入2個(gè)以上縣（區(qū)），已

造成嚴(yán)重健康損害后果的；1起食物中毒事件中毒人數(shù)在100人以上

或出現(xiàn)死亡病例的；在全市范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成較大危害或較大不

良影響，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由市級(jí)采取應(yīng)急措施應(yīng)對(duì)的食品安全輿情事

件；市人民政府認(rèn)定的其他較大食品安全突發(fā)事件。

一般食品安全突發(fā)事件：存在健康損害的污染食品，已造成嚴(yán)重

健康損害后果的；1起食物中毒事件中毒人數(shù)在30人以上、99人以

下，且未出現(xiàn)死亡病例的；在縣（區(qū)）行政區(qū)域范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造

成一般危害或一般不良影響，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由縣（區(qū)）采取應(yīng)急措

施應(yīng)對(duì)的食品安全輿情事件；縣（區(qū)）人民政府認(rèn)定的其他一般食品

安全突發(fā)事件。

33預(yù)警信息報(bào)告與發(fā)布

市食品應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)監(jiān)測信息和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，針對(duì)發(fā)

現(xiàn)的苗頭性、傾向性食品安全問題，要組織市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門

會(huì)商或進(jìn)行分析研判，對(duì)可能引發(fā)一般和較大食品安全突發(fā)事件的監(jiān)

測預(yù)測預(yù)警信息，及時(shí)向市食品應(yīng)急指揮部成員單位、相關(guān)縣（區(qū)）

人民政府及其市場監(jiān)管局通報(bào)，督促和指導(dǎo)按照相應(yīng)預(yù)案做好處置工

作，及時(shí)報(bào)告市委、政府，提出預(yù)警信息發(fā)布建議和發(fā)布方案，經(jīng)市

食品應(yīng)急指揮部總指揮批準(zhǔn)后，由市食品應(yīng)急指揮部辦公室做好預(yù)警

信息發(fā)布工作，及時(shí)通過預(yù)警信息發(fā)布平臺(tái)和廣播、電視、報(bào)紙、互

聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)短信等渠道，向公眾發(fā)布預(yù)警信息。對(duì)可能引發(fā)重大和特

別重大食品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，市食品應(yīng)急指揮部辦

公室和市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門要及時(shí)向市食品應(yīng)急指揮部各成員

單位、相關(guān)縣（區(qū)）人民政府及其市場監(jiān)管局通報(bào)有關(guān)情況，及時(shí)報(bào)

告市委、政府和自治區(qū)相應(yīng)的應(yīng)急指揮部，并按照自治區(qū)發(fā)布的預(yù)警

信息做好相關(guān)工作。

3.4預(yù)警行動(dòng)

研判可能發(fā)生食品安全突發(fā)事件時(shí)，市、縣（區(qū)）人民政府及有

關(guān)部門視情采取以下措施：

（1）分析研判。加強(qiáng)對(duì)苗頭性、傾向性食品安全信息和熱點(diǎn)敏

感食品安全輿情的收集、核查、匯總，組織有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)和專業(yè)技

術(shù)人員及專家進(jìn)行分析研判，及時(shí)組織開展跟蹤監(jiān)測工作，預(yù)估事件

發(fā)展趨勢、危害程度、影響范圍。經(jīng)分析評(píng)估與調(diào)查核實(shí)，符合食品

安全突發(fā)事件分級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按本預(yù)案處置。

（2）防范措施。迅速采取有效防范措施，防止事件進(jìn)一步蔓延

擴(kuò)大。利用各種渠道增加宣傳頻次，加強(qiáng)對(duì)食品安全應(yīng)急科普方面的

宣傳，告知公眾停止食用或者使用不安全食品。

（3）應(yīng)急準(zhǔn)備。通知應(yīng)急隊(duì)伍和負(fù)有相關(guān)職責(zé)的人員進(jìn)入待命

狀態(tài)，調(diào)集食品安全突發(fā)事件應(yīng)急所需物資、裝備和設(shè)備，做好應(yīng)急

保障工作。

（4）輿論引導(dǎo)。及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布事態(tài)最新情況，組織專家解讀，

并對(duì)可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明，加強(qiáng)相關(guān)輿情跟蹤監(jiān)測，主動(dòng)

回應(yīng)社會(huì)公眾關(guān)注的問題，及時(shí)澄清謠言傳言。

3.5預(yù)警級(jí)別調(diào)整與解除

根據(jù)事態(tài)發(fā)展和采取措施的效果等情況，適時(shí)調(diào)整預(yù)警級(jí)別或者

宣布解除預(yù)警。當(dāng)研判可能引發(fā)食品安全突發(fā)事件的因素已經(jīng)消除或

得到有效控制，由發(fā)布預(yù)警信息的原機(jī)關(guān)終止相關(guān)預(yù)警行動(dòng)。

4應(yīng)急處置

4.1信息報(bào)告

對(duì)較大以上食品安全突發(fā)事件或者事件本身比較敏感，可能演化

為特別重大、重大、較大的突發(fā)事件，市食安委成員單位、縣（區(qū)）

人民政府接到事件報(bào)告后，要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，在

1小時(shí)內(nèi)向市食品應(yīng)急指揮部辦公室和市委、政府報(bào)告信息，市食品

應(yīng)急指揮部辦公室及時(shí)向自治區(qū)相應(yīng)應(yīng)急指揮部報(bào)告信息。對(duì)一般食

品安全突發(fā)事件，市食安委成員單位、縣（區(qū)）人民政府接到事件報(bào)

告后，要在2小時(shí)內(nèi)向市食品應(yīng)急指揮部辦公室和市委、政府報(bào)告信

息。信息報(bào)告內(nèi)容主要包括：事件發(fā)生單位概況，事件發(fā)生的時(shí)間、

地點(diǎn)、簡要經(jīng)過，可能造成的危害程度、影響范圍、傷亡人數(shù)、直接

經(jīng)濟(jì)損失，已采取的應(yīng)急處置措施，目前事件處置進(jìn)展情況，下一步

擬采取的措施。

趕赴現(xiàn)場指揮先期處置工作的縣（區(qū)）人民政府領(lǐng)導(dǎo)和隨同前往

的縣（區(qū)）政府辦公室負(fù)責(zé)人或應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、市食品應(yīng)急指

揮部辦公室及市食品應(yīng)急指揮部成員單位負(fù)責(zé)人為應(yīng)急處置聯(lián)絡(luò)員，

負(fù)責(zé)快速了解和掌握突發(fā)事件情況、請(qǐng)求事項(xiàng)和工作建議、動(dòng)態(tài)向市

委、政府報(bào)告現(xiàn)場最新情況等。市食品應(yīng)急指揮部辦公室和事發(fā)地縣

（區(qū)）人民政府在首報(bào)突發(fā)事件信息的同時(shí)，要及時(shí)向市委、政府總

值班室報(bào)告聯(lián)絡(luò)員姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式、出發(fā)時(shí)間、到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間

或擬到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間。如在應(yīng)急處置過程中更換聯(lián)絡(luò)員，要及時(shí)報(bào)備。

4.2先期處置

對(duì)較大以上食品安全突發(fā)事件或事件本身比較敏感，可能演化為

較大以上的突發(fā)事件，事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市食品應(yīng)急指揮部

成員單位要第一時(shí)間趕到現(xiàn)場，按照應(yīng)急預(yù)案組織開展先期處置工

作。

各成員單位應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定向市市場監(jiān)管局提供相關(guān)信息和資

料，由市市場監(jiān)管局統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)開展事件評(píng)估，為核定食品安全突

發(fā)事件級(jí)別和確定應(yīng)采取的措施提供依據(jù)。評(píng)估內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：涉事

產(chǎn)品可能導(dǎo)致的健康損害及所涉及的范圍，是否已造成健康損害后果

及嚴(yán)重程度；事件的影響范圍及嚴(yán)重程度；事件發(fā)展蔓延趨勢等。

經(jīng)初步評(píng)估為食品安全突發(fā)事件且需要啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)的，各單位

依照有關(guān)規(guī)定采取措施進(jìn)行先期處置，以最大限度減輕事故危害。市

衛(wèi)生健康委有效利用醫(yī)療資源，組織指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展對(duì)食品安全事

件患者的救治；及時(shí)組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)患者開展流行病學(xué)調(diào)查

與檢測，有關(guān)部門及時(shí)組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)，及時(shí)提交真實(shí)準(zhǔn)

確的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，盡快查找食品安全事件發(fā)生的原因。對(duì)涉嫌犯罪

的，公安機(jī)關(guān)及時(shí)介入，開展相關(guān)違法犯罪行為偵破工作。市農(nóng)業(yè)農(nóng)

村局、市場監(jiān)管局等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法強(qiáng)制性就地或異地封存事件相

關(guān)食品及原料和被污染的食品用工具及用具，待市衛(wèi)生健康委查明導(dǎo)

致食品安全事件的原因后，責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者徹底清洗消毒被污染

的食品用工具及用具，消除污染。對(duì)確認(rèn)受到有毒有害物質(zhì)污染的相

關(guān)食品及原料，市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市場監(jiān)管局等有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法

責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營者召回、停止經(jīng)營及停止進(jìn)出口并銷毀。檢驗(yàn)后確認(rèn)未

被污染的應(yīng)當(dāng)予以解封。及時(shí)組織研判事件發(fā)展態(tài)勢，并向事件可能

蔓延到的縣（區(qū)）人民政府通報(bào)信息，提醒做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。事件可能

影響到國（境）外時(shí)，及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)涉外部門做好相關(guān)通報(bào)工作。

4.3響應(yīng)啟動(dòng)

按照食品安全突發(fā)事件的可控性、嚴(yán)重程度和影響范圍，應(yīng)急響

應(yīng)分為I團(tuán)級(jí)、13級(jí)、山級(jí)、團(tuán)級(jí)四級(jí)。

應(yīng)對(duì)特別重大、重大事件時(shí)，啟動(dòng)I團(tuán)級(jí)、團(tuán)級(jí)響應(yīng)。按照自治區(qū)

統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)，市應(yīng)急管理指揮部組織開展應(yīng)急處置工作。

應(yīng)對(duì)較大事件時(shí)，啟動(dòng)山級(jí)響應(yīng)。由市食品應(yīng)急指揮部辦公室組

織各成員單位及專家進(jìn)行分析研判，對(duì)事件及其發(fā)展趨勢進(jìn)行綜合評(píng)

估后，提出啟動(dòng)本應(yīng)急預(yù)案的建議，經(jīng)市食品應(yīng)急指揮部總指揮批準(zhǔn)

后，由市人民政府啟動(dòng)預(yù)案。市食品應(yīng)急指揮部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮、組

織協(xié)調(diào)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市食安委成員單位按照職責(zé)分工開

展應(yīng)急處置工作。

應(yīng)對(duì)一般事件時(shí)，啟動(dòng)團(tuán)級(jí)響應(yīng)。由縣（區(qū)）食品安全突發(fā)事件

應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)啟動(dòng)本級(jí)應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮、協(xié)調(diào)開展應(yīng)急處

置工作。必要時(shí)，市食品應(yīng)急指揮部派出工作組趕赴事件現(xiàn)場，指導(dǎo)

事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府開展相關(guān)應(yīng)急處置工作。

4.4響應(yīng)措施

（1）市食品應(yīng)急指揮部緊急處置措施。發(fā)生重大以上食品安全

事件時(shí)，及時(shí)向市委、政府匯報(bào)相關(guān)情況，按照自治區(qū)統(tǒng)一指揮開展

應(yīng)急處置工作。發(fā)生較大食品安全事件時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，及時(shí)

向市委、政府匯報(bào)相關(guān)情況，向各成員單位發(fā)布應(yīng)急響應(yīng)命令，必要

時(shí)，派出工作組指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府開展事件處置工作。

（2）市食品應(yīng)急指揮部辦公室緊急處置措施。發(fā)生食品安全事

時(shí)，立即組織各成員單位開展會(huì)商或分析研判事件發(fā)展趨勢、事件影

響程度和范圍；及時(shí)向市委、政府和市食品應(yīng)急指揮部報(bào)告情況，提

出啟動(dòng)或終止應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別和處置措施等工作建議；根據(jù)市食品應(yīng)急

指揮部的決定，協(xié)調(diào)組織各成員單位到指定地點(diǎn)集結(jié)或趕赴突發(fā)事件

現(xiàn)場；落實(shí)值守應(yīng)急等工作。

（3）各成員單位或工作組緊急處置措施。各成員單位在市食品

應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作。市市場監(jiān)管局、市農(nóng)業(yè)

農(nóng)村局迅速調(diào)查事件發(fā)生原因，評(píng)估事件影響，作出調(diào)查結(jié)論，提出

事件防范意見；市衛(wèi)生健康委迅速組織當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源和力量，對(duì)食品

安全突發(fā)事件患者進(jìn)行診斷治療，根據(jù)需要及時(shí)、安全地將重癥患者

轉(zhuǎn)運(yùn)到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)救治；市公安局指導(dǎo)事發(fā)地公安機(jī)關(guān)加

強(qiáng)治安管理，積極化解因事件造成的矛盾糾紛，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定；市紀(jì)

委監(jiān)委督促指導(dǎo)縣（區(qū)）進(jìn)行調(diào)查，對(duì)監(jiān)管部門及其他工作人員的失

職、瀆職等行為進(jìn)行核查處置；市商務(wù)局對(duì)涉及進(jìn)口食品安全問題開

展調(diào)查評(píng)估，做出調(diào)查結(jié)論，采取防范措施。

4.5現(xiàn)場處置

由事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府設(shè)立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置現(xiàn)場

指揮部，具體負(fù)責(zé)指揮現(xiàn)場的應(yīng)急處置工作，市各有關(guān)單位按照職責(zé)

參與處置工作。必要時(shí)，市食品應(yīng)急指揮部派出工作組趕赴事件現(xiàn)場

指導(dǎo)應(yīng)急處置工作。

（1）事態(tài)控制。縣（區(qū)）市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)依法封存可能導(dǎo)致食

品安全突發(fā)事件的食品及其原料和被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品；對(duì)確認(rèn)屬

于被污染的食品及其原料，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營者依法予以召回或者停止經(jīng)

營；對(duì)被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行清洗消毒；必要

時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明危害范圍，防止危害擴(kuò)大或證據(jù)滅失等；依法封存涉事相

關(guān)場所以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，待現(xiàn)場調(diào)查結(jié)束后，責(zé)

令徹底清洗消毒被污染的場所以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，

消除污染。

（2）流行病學(xué)調(diào)查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時(shí)組織對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)

生處理，并對(duì)與事件有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予

以協(xié)助。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在完成流行病學(xué)調(diào)查后，及時(shí)向?qū)俚厥袌?/p>

監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門提交符合相關(guān)要求的流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。

（3）應(yīng)急檢驗(yàn)檢測?？h（區(qū)）市場監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)組

織對(duì)引發(fā)食品安全突發(fā)事件的相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急檢驗(yàn)檢測，提交

科學(xué)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，為事件調(diào)查提供技術(shù)支撐；檢驗(yàn)后確認(rèn)沒有安

全問題的產(chǎn)品予以解封。

（4）事件調(diào)查。市市場監(jiān)管局牽頭，組織相關(guān)部門及時(shí)開展事

件調(diào)查工作，準(zhǔn)確查清事件性質(zhì)和原因，分析評(píng)估事件風(fēng)險(xiǎn)和發(fā)展趨

勢，認(rèn)定事件責(zé)任，研究提出應(yīng)急防范措施和整改意見建議，并提交

調(diào)查報(bào)告。對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)迅速開展相

關(guān)違法犯罪行為的立案偵查工作。

4.6信息發(fā)布與輿情引導(dǎo)

重大以上食品安全突發(fā)事件信息由自治區(qū)發(fā)布，較大、一般食品

安全突發(fā)事件信息經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)后由市市場監(jiān)管局（市食安辦）

發(fā)布。信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事件概況、嚴(yán)重程度、影響范圍、應(yīng)對(duì)

措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識(shí)和事件調(diào)查處理進(jìn)展

情況等。

通過發(fā)布新聞稿、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會(huì)、組織專家解

讀等方式，借助電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等多種途徑，運(yùn)用微博、

微信、手機(jī)應(yīng)用程序（APP）客戶端等新聞媒體平臺(tái)，主動(dòng)、及時(shí)、

準(zhǔn)確、客觀向社會(huì)持續(xù)動(dòng)態(tài)發(fā)布食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作信息，回

應(yīng)社會(huì)關(guān)切，澄清不實(shí)信息，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論。

4.7社會(huì)動(dòng)員

市市場監(jiān)管局向社會(huì)宣傳“12315”等食品安全投訴舉報(bào)電話，鼓

勵(lì)公眾、法人和其他組織參與排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，接受市場監(jiān)管

部門的專業(yè)指導(dǎo)，及時(shí)消除食品安全隱患。

根據(jù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的需要，事發(fā)地縣（區(qū)）人民政

府和市有關(guān)部門可以動(dòng)員和組織社會(huì)力量協(xié)助參與應(yīng)急處置，必要時(shí)

依法調(diào)用或征用企業(yè)及個(gè)人物資、設(shè)備、設(shè)施。

4.8響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止

應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后，可觀事態(tài)發(fā)展及其情況變化對(duì)響應(yīng)級(jí)別及時(shí)進(jìn)

行相應(yīng)調(diào)整，避免響應(yīng)不足或響應(yīng)過度造成損失。事件有擴(kuò)大趨勢或

已擴(kuò)大，需啟動(dòng)更高級(jí)別應(yīng)急響應(yīng)時(shí)，市食品應(yīng)急指揮部應(yīng)及時(shí)報(bào)告

自治區(qū)相應(yīng)應(yīng)急指揮部門。

（1）級(jí)別提升。當(dāng)事件進(jìn)一步加重，影響和危害擴(kuò)大，并有蔓

延趨勢，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提升響應(yīng)級(jí)別。當(dāng)學(xué)?；蛲?/p>

幼機(jī)構(gòu)、涉外、全國性或自治區(qū)重要活動(dòng)期間發(fā)生一般級(jí)別食品安全

突發(fā)事件時(shí)，可相應(yīng)提高響應(yīng)級(jí)別，加大應(yīng)急處置力度，確保迅速、

有效控制食品安全突發(fā)事件，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

（2）級(jí)別降低。事件危害或不良影響得到有效控制，且經(jīng)研判

認(rèn)為事件危害或不良影響已降低到原級(jí)別評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以下，無進(jìn)一步擴(kuò)

散趨勢的，可降低應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。

（3）響應(yīng)終止。當(dāng)食品安全突發(fā)事件得到控制，傷病員全部得

到救治，原患者病情穩(wěn)定24小時(shí)以上，且無新的急性病癥患者出現(xiàn),

食源性感染性疾病在末例患者后經(jīng)過最長潛伏期無新病例出現(xiàn)；現(xiàn)

場、受污染食品得到有效控制，食品與環(huán)境污染得到有效清理并符合

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，次生、衍生事件隱患消除；事件造成的危害或不良影響已

消除或得到了有效控制，不需要繼續(xù)按預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處置的，經(jīng)分析

評(píng)估認(rèn)為可解除響應(yīng)的，由啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)的原機(jī)關(guān)決定及時(shí)終止響

應(yīng)。

5應(yīng)急保障

5.1隊(duì)伍保障

市市場監(jiān)管局要建立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置隊(duì)伍，規(guī)范應(yīng)急

隊(duì)伍管理，落實(shí)專兼職人員，加快應(yīng)急裝備設(shè)備配備，組織開展必要

的應(yīng)急培訓(xùn)演練，提高食品安全突發(fā)事件快速響應(yīng)及應(yīng)急處置能力。

強(qiáng)化專家隊(duì)伍建設(shè)，為事件核實(shí)、級(jí)別核定、事件隱患預(yù)警及應(yīng)急響

應(yīng)等工作提供技術(shù)保障。

5.2信息保障

市市場監(jiān)管局會(huì)同市有關(guān)部門建立全市統(tǒng)一的食品安全信息網(wǎng)

絡(luò)共享平臺(tái)，包括食品安全監(jiān)測（輿情監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測）

信息共享系統(tǒng)、食品安全輿情監(jiān)測系統(tǒng)、食品安全突發(fā)事件信息直報(bào)

系統(tǒng)等內(nèi)容。各有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立信息相互通報(bào)值守電話，暢通信息

通報(bào)渠道，確保食品安全突發(fā)事件相關(guān)信息及時(shí)溝通和有效利用。

53醫(yī)療保障

市衛(wèi)生健康委要建立快速便捷、高效救治、功能完善的醫(yī)療救治

體系，建立快速醫(yī)療救治綠色通道，確保在食品安全突發(fā)事件造成人

員傷害時(shí)迅速開展醫(yī)療救治。

5.4技術(shù)保障

市市場監(jiān)管局等有關(guān)部門要結(jié)合本部門職責(zé)加強(qiáng)食品安全突發(fā)

事件監(jiān)測、預(yù)警、預(yù)防和應(yīng)急處置等技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)交流與合作，提

高快速應(yīng)對(duì)能力和技術(shù)水平，為食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置提供技術(shù)

保障。

5.5物資與經(jīng)費(fèi)保障

市、縣（區(qū)）人民政府及有關(guān)部門應(yīng)保障食品安全突發(fā)事件應(yīng)急

處置所需設(shè)施、設(shè)備和物資的儲(chǔ)備、補(bǔ)充更新與調(diào)用；食品安全突發(fā)

事件應(yīng)急處置、應(yīng)急抽樣及檢驗(yàn)等經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入年度財(cái)政預(yù)算，保障

應(yīng)急工作經(jīng)費(fèi)。

6恢復(fù)重建

6.1善后處置

食品安全突發(fā)事件的善后處置包括食品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)

結(jié)束時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行安置，對(duì)動(dòng)用社會(huì)力量或企業(yè)、個(gè)人物資進(jìn)行

歸還、補(bǔ)償；對(duì)應(yīng)急及醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付費(fèi)用、事件受害者后續(xù)治療費(fèi)用

及時(shí)支付，對(duì)應(yīng)急抽樣及檢驗(yàn)費(fèi)用及時(shí)撥付；對(duì)污染物進(jìn)行收集、清

理與無害化處理；涉外和涉港澳臺(tái)的有關(guān)善后處置工作按有關(guān)規(guī)定辦

理。

造成食品安全突發(fā)事件的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定

對(duì)受害人給予賠償，承擔(dān)受害人救治及后續(xù)治療保障等所需全部費(fèi)

用。

事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市有關(guān)部門要積極穩(wěn)妥、深入細(xì)致地

做好善后處置工作，盡快妥善安置、慰問受害和受影響人員，組織保

險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受損人員保險(xiǎn)理賠工作，消

除事件影響，恢復(fù)正常秩序，并完善相關(guān)政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

6.2總結(jié)報(bào)告

特別重大、重大食品安全突發(fā)事件，由自治區(qū)派出調(diào)查組進(jìn)行調(diào)

查總結(jié)；較大、一般食品安全突發(fā)事件，由市食品應(yīng)急指揮部報(bào)請(qǐng)市

人民政府同意組成調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查。

食品安全事件善后處置工作結(jié)束后，事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府要

總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)工作的建議，形成處置突發(fā)事件專項(xiàng)工作報(bào)

告，報(bào)市食品應(yīng)急指揮部辦公室。市食品應(yīng)急指揮部辦公室要根據(jù)事

發(fā)地縣（區(qū)）人民政府提交的處置突發(fā)事件專項(xiàng)工作報(bào)告，組織分析、

研究，提出改進(jìn)應(yīng)急工作的意見，形成工作專報(bào)報(bào)市人民政府，并抄

送各成員單位。

7日常管理

7.1宣教培訓(xùn)

市市場監(jiān)管局要開展對(duì)食品安全監(jiān)管人員、食品生產(chǎn)經(jīng)營者及廣

大消費(fèi)者的食品安全應(yīng)急知識(shí)宣傳、教育與培訓(xùn)，促進(jìn)監(jiān)管人員掌握

食品安全應(yīng)急相關(guān)工作技能，增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任意識(shí)，

提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和防范能力。

7.2預(yù)案演練

市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)定期組織開展本預(yù)案應(yīng)急演練，市級(jí)每3年不

少于1次，縣（區(qū)）級(jí)每2年不少于1次。

7.3預(yù)案管理與更新

本預(yù)案由市市場監(jiān)管局制定，經(jīng)市人民政府審批后，由市人民政

府辦公室印發(fā)并按要求備案。同時(shí)，抄送市應(yīng)急管理指揮部。

縣（區(qū)）人民政府及有食品應(yīng)急指揮部成員單位、群眾自治組織、

企事業(yè)單位等按照本預(yù)案規(guī)定，履行職責(zé)，制定、完善相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)

案，并報(bào)市食品應(yīng)急指揮部辦公室備案。

市市場監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、自治區(qū)應(yīng)急預(yù)案的修訂及預(yù)案

演練時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題、機(jī)構(gòu)變化等情況，適時(shí)組織修訂完善本預(yù)案。

7.4責(zé)任追究

對(duì)在應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件工作中玩忽職守造成損失的，嚴(yán)重虛

報(bào)、瞞報(bào)事件情況的，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)追究當(dāng)事人的責(zé)任，構(gòu)

成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

8附則

8.1預(yù)案解釋

本預(yù)案由市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

8.2以上、以下的含義

本預(yù)案有關(guān)數(shù)量的表述中，〃以上〃含本數(shù)，〃以下”不含本數(shù)。

83名詞釋義

食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是

食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

食品安全，指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，對(duì)人體

健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

食源性疾病，指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性

等疾病，包括食物中毒。

食物中毒，指食用被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者含有毒有害物

質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。

食品安全輿情事件，指有關(guān)食品安全信息引起社會(huì)持續(xù)廣泛關(guān)

注，已經(jīng)或可能造成不良影響，需要采取緊急措施應(yīng)對(duì)處置的突發(fā)事

件。

8.4預(yù)案實(shí)施時(shí)間

本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施，《市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)＜＜***

市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案〉〉＜V**31t市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)

案〉〉的通知》（石政辦發(fā)（2017）234號(hào)）相應(yīng)內(nèi)容隨之廢止。

***市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

（2021年修訂）

目錄

1總則

1.1編制目的

1.2編制依據(jù)

13適用范圍

1.4工作原則

2組織體系

2.1市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

2.2市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室

2.3業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)

2.4縣（區(qū)）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

2.5專家組

3預(yù)報(bào)預(yù)警

3.1監(jiān)測

3.2分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

3.3預(yù)警信息報(bào)告與發(fā)布

3.4預(yù)警行動(dòng)

3.5預(yù)警級(jí)別調(diào)整與解除

4應(yīng)急處置

4.1信息報(bào)告

4.2先期處置

4.3響應(yīng)啟動(dòng)

4.4響應(yīng)措施

4.5現(xiàn)場處置

4.6信息發(fā)布與輿情引導(dǎo)

4.7社會(huì)動(dòng)員

4.8響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止

5應(yīng)急保障

5.1隊(duì)伍保障

5.2技術(shù)保障

5.3醫(yī)療保障

5.4后勤保障

5.5治安保障

6后期處置

6.1善后處置

6.2事件評(píng)估

6.3總結(jié)報(bào)告

7日常管理

7.1宣教培訓(xùn)

7.2預(yù)案演練

7.3預(yù)案管理與更新

7.4責(zé)任與獎(jiǎng)懲

8附則

8.1預(yù)案解釋

8.2以上、以下的含義

8.3預(yù)案實(shí)施時(shí)間

1總貝U

1.1編制目的

為規(guī)范和指導(dǎo)全市藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件的應(yīng)

急處置工作，健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，提高事件應(yīng)對(duì)處置能

力，最大限度消除、減少和控制藥品安全突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)和危害，保

障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)正常社會(huì)秩序，結(jié)合實(shí)際制定本預(yù)

案。

1.2編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國藥品

管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條

例》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l

例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》《寧夏回族自治區(qū)突發(fā)事件應(yīng)

急預(yù)案管理辦法》《寧夏回族自治區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《***

市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)。

1.3適用范圍

本預(yù)案適用于本行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成群體性藥

品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理和預(yù)警工作。

對(duì)事發(fā)地不在我市，但事件所涉及藥品可能流入我市的，按照自

治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的部署進(jìn)行處置，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布用藥警示，做

好事件所涉藥品的封存、召回、流向追蹤等工作。

1.4工作原則

統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同應(yīng)對(duì)，以人為本、依法處置，屬地管轄、分級(jí)響

應(yīng)，快速反應(yīng)、信息共享，預(yù)防為主、防治結(jié)合。

2組織體系

2.1市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

成立***市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱市藥品應(yīng)急

指揮部），在市委、政府安排部署下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)藥品安

全突發(fā)事件應(yīng)急管理工作，統(tǒng)一指揮轄區(qū)較大藥品安全突發(fā)事件及其

衍生事件的應(yīng)對(duì)和應(yīng)急處置工作。

總指揮：市人民政府分管副市長

副總指揮：市人民政府分管副秘書長、市市場監(jiān)管局局長

成員：市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦，市教體局、市公安局、市財(cái)政

局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市信訪局、各縣（區(qū)）人民政府

負(fù)責(zé)同志。

各縣（區(qū)）政府成立相應(yīng)指揮機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域一般藥品安

全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)和應(yīng)急處置。

2.1.1成員單位職責(zé)

市委宣傳部：負(fù)責(zé)提出突發(fā)事件報(bào)道工作意見，組織指導(dǎo)新聞報(bào)

道及公眾信息發(fā)布工作，會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)新聞媒體管理，協(xié)調(diào)解

決新聞發(fā)布、報(bào)道中出現(xiàn)的問題，做好輿情引導(dǎo)。

市委網(wǎng)信辦：負(fù)責(zé)做好網(wǎng)絡(luò)輿情信息的監(jiān)測、收集、分析、研判

工作，加強(qiáng)對(duì)事件輿情動(dòng)態(tài)的跟蹤和協(xié)調(diào)處置。

市教體局：負(fù)責(zé)組織實(shí)施學(xué)校藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防、控制和

處置，協(xié)助市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生局等部門開展事件調(diào)查，做好在

校學(xué)生、教職員工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。

市公安局：負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件涉及犯罪案

件的偵查；做好應(yīng)急處置過程中的治安、交通等保障工作。

市財(cái)政局：負(fù)責(zé)安排藥品安全突發(fā)事件處置所需經(jīng)費(fèi)。

市衛(wèi)生健康委：負(fù)責(zé)組織醫(yī)療救治以及患者心理疏導(dǎo)工作，及時(shí)

組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍，指定急救的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)所需的醫(yī)療衛(wèi)生資

源進(jìn)行合理調(diào)配，并統(tǒng)計(jì)、通報(bào)救治情況；配合市市場監(jiān)管局開展藥

品安全突發(fā)事件的調(diào)查和處理，必要時(shí)，采取相關(guān)措施實(shí)施應(yīng)急處置。

市信訪局：負(fù)責(zé)辦理和接訪因藥品安全突發(fā)事件造成的群眾來信

來訪事項(xiàng)。

縣(區(qū))人民政府：負(fù)責(zé)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向市藥品應(yīng)急指揮部

報(bào)告、向市市場監(jiān)管局等有關(guān)部門通報(bào)藥品安全突發(fā)事件情況，并在

第一時(shí)間采取措施，開展應(yīng)急處置工作。

2.1.2應(yīng)急處置工作組

按照職責(zé)分工和協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作需要，將各成員單位分組開展藥品

安全突發(fā)事件及衍生事件的應(yīng)急處置工作，必要時(shí)，市藥品應(yīng)急指揮

部可增設(shè)其它工作組。

(1)調(diào)查評(píng)估組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市衛(wèi)生健康委、公安局及有關(guān)方面專家

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)引發(fā)藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療行為、事件發(fā)生

的原因和藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行監(jiān)督抽樣和應(yīng)急檢驗(yàn)，

組織專家分析、評(píng)估事件影響和發(fā)展趨勢，預(yù)測事件后果，為事件應(yīng)

急響應(yīng)級(jí)別調(diào)整和解除及應(yīng)急處置提供決策建議，提出調(diào)查結(jié)論、事

件處理和防范意見；對(duì)涉嫌犯罪的，由市公安局負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)涉案

地公安機(jī)關(guān)立案偵辦。

(2)產(chǎn)品控制組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市衛(wèi)生健康委、市公安局等

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府及職能部門對(duì)

引發(fā)事件的藥品采取停止使用、下架召回及封存等緊急控制措施；查

處事件所涉假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械案件，嚴(yán)格控制流通渠

道，防止危害蔓延擴(kuò)大。

（3）醫(yī)療救治組

組長單位：市衛(wèi)生健康委

成員單位：市市場監(jiān)管局等

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)查找和確認(rèn)可疑病例，結(jié)合調(diào)查評(píng)估組的調(diào)查情

況，制定最佳救治方案，組織指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展受害人員救治工

作。

（4）新聞宣傳組

組長單位：市委宣傳部

成員單位：市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、網(wǎng)信辦等

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)事件處置的宣傳報(bào)道，跟蹤輿情動(dòng)態(tài)，做好輿論

引導(dǎo)工作。受理記者采訪申請(qǐng)和管理工作，組織召開新聞發(fā)布會(huì)，向

社會(huì)發(fā)布處置工作信息。

（5）社會(huì)治安組

組長單位：市公安局

成員單位：市信訪局、網(wǎng)信辦、事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)密切關(guān)注突發(fā)事件發(fā)展動(dòng)態(tài)和社會(huì)治安動(dòng)態(tài)，指

導(dǎo)事發(fā)地公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)治安管理，依法化解處置由藥品安全突發(fā)事件

引發(fā)的矛盾糾紛，協(xié)助做好事件發(fā)生后的傷亡人員善后及其家屬的安

撫工作，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

2.2市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室

市藥品應(yīng)急指揮部辦公室是市藥品應(yīng)急指揮部的日常工作機(jī)構(gòu)，

設(shè)在市市場監(jiān)管局。辦公室主任由市市場監(jiān)管局分管副局長兼任。辦

公室值班電話：2016827,傳真：2033315o

市藥品應(yīng)急指揮部辦公室主要職責(zé)：負(fù)責(zé)全市藥品安全突發(fā)事件

的分類管理工作；協(xié)調(diào)組織成員單位排查、治理和監(jiān)控藥品安全突發(fā)

事件風(fēng)險(xiǎn)隱患；落實(shí)突發(fā)事件預(yù)測預(yù)警措施；組織編制和修訂市藥品

安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的調(diào)查處理，提

出責(zé)任追究的意見或建議，監(jiān)督檢查突發(fā)事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的

整改工作；組建和協(xié)調(diào)市應(yīng)急事件專家組開展處置工作，提供決策的

技術(shù)和信息支持；指導(dǎo)監(jiān)督縣（區(qū)）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

實(shí)施藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；組織開展宣傳、教育、培訓(xùn)等應(yīng)急

管理工作；承擔(dān)市藥品應(yīng)急指揮部交辦的其它工作。

按照監(jiān)測、預(yù)測和預(yù)警信息，或發(fā)生較大以上藥品安全事件時(shí)，

市藥品應(yīng)急指揮部辦公室要立即組織各成員單位開展會(huì)商或分析研

判事件發(fā)展趨勢、事件影響程度和范圍；及時(shí)向市委、政府和市藥品

應(yīng)急指揮部報(bào)告情況，提出啟動(dòng)或終止應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別和處置措施等工

作建議；根據(jù)市藥品應(yīng)急指揮部的決定，協(xié)調(diào)組織各成員單位到指定

地點(diǎn)集結(jié)或趕赴突發(fā)事件現(xiàn)場；落實(shí)事件處置工作中綜合協(xié)調(diào)、信息

報(bào)送和應(yīng)急值守工作。

2.3業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)

不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)相關(guān)藥品不良反應(yīng)或不良事件的信息收

集、核實(shí)、匯總、分析、上報(bào)等工作，提交研究分析報(bào)告供決策參考;

督促監(jiān)測信息報(bào)送工作；保障藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件信息

網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行。

抽檢送檢機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)建立應(yīng)急抽檢送檢程序，組織對(duì)事件所涉及

的藥品的應(yīng)急抽檢送檢，及時(shí)索取檢驗(yàn)報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)做好藥品不良反應(yīng)（不良事件）的監(jiān)測和報(bào)告工

作，負(fù)責(zé)事件發(fā)生后病人的救治工作，配合完成應(yīng)急處置的相關(guān)工作。

2.4縣（區(qū)）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

各縣（區(qū)）人民政府按照藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，參考本預(yù)

案建立健全相應(yīng)的應(yīng)急體系，組織做好先期處置和應(yīng)對(duì)工作。

2.5專家組

市市場監(jiān)管局會(huì)同有關(guān)部門設(shè)立市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置

專家?guī)臁＜規(guī)煊伤帉W(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥理毒理學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、

生物醫(yī)學(xué)工程、不良反應(yīng)監(jiān)測、工程技術(shù)、公共衛(wèi)生管理、法律、心

理學(xué)、材料學(xué)等方面的專家組成。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，根據(jù)需

要，市市場監(jiān)管局會(huì)同有關(guān)部門從專家?guī)熘绣噙x相關(guān)專家組成專家

組，負(fù)責(zé)事件應(yīng)急處置工作的咨詢和指導(dǎo)，參與事件調(diào)查，為藥品安

全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作提供技術(shù)支持和決策建議。

3預(yù)報(bào)預(yù)警

3.1監(jiān)測

各級(jí)市場監(jiān)管部門要建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)報(bào)和預(yù)

警制度，構(gòu)建部門間信息溝通渠道，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。會(huì)同

衛(wèi)生健康部門完善藥品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測、

投訴舉報(bào)等信息網(wǎng)絡(luò)和檢驗(yàn)檢測體系，積極開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、

分析和評(píng)估，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置。

3.2分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

本預(yù)案所稱藥品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造

成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對(duì)的藥品（含

醫(yī)療器械，下同）群體性不良事件、重大藥品質(zhì)量事件，以及其它嚴(yán)

重影響公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定的藥品安全事件。根據(jù)事件的性質(zhì)、危害

程度、可控性和影響范圍，將藥品安全突發(fā)事件分為特別重大、重大、

較大和一般四級(jí)：

特別重大藥品安全突發(fā)事件：是指在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)

域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品（指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名、

同一劑型、同一規(guī)格的藥品，下同）引起臨床表現(xiàn)旅似的，且罕見的

或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過50人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件

（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生

命的，下同）的人數(shù)超過10人；同一批號(hào)藥品短期內(nèi)引起3例以上

患者死亡；短期內(nèi)2個(gè)以上?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）因同一藥品發(fā)生重

大藥品安全突發(fā)事件；其它危害特別嚴(yán)重的藥品安全突發(fā)事件。

重大藥品安全突發(fā)事件：是指在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，

批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的

不良事件的人數(shù)超過30人、少于50人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件,

涉及人數(shù)超過5人、少于10人；同一批號(hào)藥品短期內(nèi)引起1至2例

患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其它類似病例；短期內(nèi)，2個(gè)以

上的市因同一藥品發(fā)生較大藥品安全突發(fā)事件；其它危害嚴(yán)重的重大

藥品安全突發(fā)事件。

較大藥品安全突發(fā)事件：是指在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，

批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的

不良事件的人數(shù)超過20人、少于30人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件,

涉及人數(shù)超過3人、少于5人；短期內(nèi)，我市2個(gè)以上縣（區(qū)）因同

一藥品發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件；其它危害較大的藥品安全突發(fā)事

件。

一般藥品安全突發(fā)事件：是指在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，

批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的

不良事件的人數(shù)超過10人、少于20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件,

涉及人數(shù)超過2人、少于3人；涉外、敏感、可能惡化的事件；其它

一般藥品安全突發(fā)事件。

3.3預(yù)警信息報(bào)告與發(fā)布

（1）責(zé)任主體。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含疾

控中心，下同）和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，市、

縣（區(qū)）市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委（局）及事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府。

鼓勵(lì)其它單位和個(gè)人向縣（區(qū)）人民政府及市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健

康委報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生情況。

（2）信息報(bào)告。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，各責(zé)任主體按照有

關(guān)規(guī)定逐級(jí)報(bào)告，緊急情況可同時(shí)越級(jí)報(bào)告。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在

發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）市場

監(jiān)管局報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)

立即向當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局報(bào)告。市衛(wèi)生健康委、

縣（區(qū)）市場監(jiān)管局等單位根據(jù)監(jiān)測信息和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，針對(duì)發(fā)現(xiàn)

的苗頭性、傾向性藥品安全問題，應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間向市藥品應(yīng)急指揮部

辦公室報(bào)告。

對(duì)可能引發(fā)特別重大、重大、較大級(jí)別的藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)

測預(yù)測預(yù)警信息，市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門及事發(fā)地

縣（區(qū)）人民政府要及時(shí)向市委、政府報(bào)告，并提出預(yù)警信息發(fā)布建

議，必要時(shí)向自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部報(bào)告。

（3）預(yù)警分級(jí)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，藥品安全突發(fā)事件預(yù)警分

為紅色預(yù)警、橙色預(yù)警、黃色預(yù)警、藍(lán)色預(yù)警四個(gè)級(jí)別。

紅色預(yù)警：已發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件，有可能發(fā)生特別重大

藥品安全突發(fā)事件。

橙色預(yù)警：已發(fā)生較大藥品安全突發(fā)事件，有可能發(fā)生重大藥品

安全突發(fā)事件。

黃色預(yù)警：已發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件，有可能發(fā)生較大藥品

安全突發(fā)事件。

藍(lán)色預(yù)警：有可能發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件。

（4）信息發(fā)布。紅色、橙色預(yù)警信息由自治區(qū)人民政府確定發(fā)

布，黃色、藍(lán)色預(yù)警信息分別由市、縣（區(qū)）人民政府或授權(quán)相關(guān)部

門確定發(fā)布。市藥品應(yīng)急指揮部辦公室對(duì)可能引發(fā)一般藥品安全突發(fā)

事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，要及時(shí)向市藥品應(yīng)急指揮部成員單位和有

關(guān)縣（區(qū)）人民政府通報(bào)，督促和指導(dǎo)開展應(yīng)急響應(yīng)和處置工作。對(duì)

可能引發(fā)較大藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，組織會(huì)商或進(jìn)

行分析研判，并按照《寧夏回族自治區(qū)突發(fā)事件預(yù)警信息發(fā)布管理辦

法》，向市人民政府提出黃色預(yù)警信息發(fā)布建議及方案，配合做好預(yù)

警信息發(fā)布工作，同時(shí)通報(bào)市相關(guān)部門和單位，及時(shí)通過預(yù)警信息發(fā)

布平臺(tái)和廣播、電視、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)短信和微信等渠道，向公

眾發(fā)布預(yù)警信息。對(duì)可能引發(fā)特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)

測預(yù)測預(yù)警信息，按照自治區(qū)統(tǒng)一指揮組織開展應(yīng)急處置工作。

3.4預(yù)警行動(dòng)

縣（區(qū)）人民政府、市相關(guān)部門建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估

制度，對(duì)可以預(yù)警的藥品安全突發(fā)事件，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警

并采取以下措施：

（1）分析研判。加強(qiáng)對(duì)苗頭性、傾向性藥品安全信息和熱點(diǎn)敏

感藥品安全輿情的收集、核查、匯總，組織有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)和專業(yè)技

術(shù)人員及專家進(jìn)行分析研判，及時(shí)組織開展跟蹤監(jiān)測工作，預(yù)估事件

發(fā)展趨勢、危害程度、影響范圍。經(jīng)分析評(píng)估和調(diào)查核實(shí)，符合藥品

安全突發(fā)事件分級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按相應(yīng)預(yù)案處置。

（2）防范措施。迅速采取有效措施，防止事件進(jìn)一步蔓延擴(kuò)大°

利用各種宣傳渠道及時(shí)向社會(huì)發(fā)布所涉及藥品警示，加大對(duì)藥品安全

應(yīng)急科普宣傳，告知公眾停用不安全藥品，宣傳避免、減少危害的科

學(xué)常識(shí)，公布咨詢電話。

（3）應(yīng)急準(zhǔn)備。通知應(yīng)急隊(duì)伍和有關(guān)人員進(jìn)入待命狀態(tài)，調(diào)集

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急物資、裝備和設(shè)備，做好啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備。

（4）輿論引導(dǎo)。及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布事件最新情況，組織專家解讀，

對(duì)可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明，加強(qiáng)相關(guān)輿情跟蹤監(jiān)測，主動(dòng)回

應(yīng)社會(huì)公眾關(guān)注的問題，及時(shí)澄清謠言傳言，及時(shí)向縣（區(qū)）人民政

府、市相關(guān)部門通報(bào)輿情信息。

3.5預(yù)警級(jí)別調(diào)整與解除

市藥品應(yīng)急指揮部對(duì)事態(tài)發(fā)展和采取措施的效果進(jìn)行評(píng)估，適時(shí)

調(diào)整預(yù)警級(jí)別或解除預(yù)警。當(dāng)研判可能引發(fā)藥品安全突發(fā)事件的因素

已經(jīng)消除或得到有效控制，應(yīng)適時(shí)終止相關(guān)預(yù)警行動(dòng)。

4應(yīng)急處置

4.1信息報(bào)告

對(duì)特別重大、重大、較大藥品安全突發(fā)事件或者事件本身比較敏

感、可能演化為特別重大、重大、較大突發(fā)事件，事發(fā)地縣（區(qū)）人

民政府和市相關(guān)行業(yè)主管部門、責(zé)任單位接到事件報(bào)告后，要嚴(yán)格按

照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，及時(shí)向市藥品應(yīng)急指揮部辦公室和市

委、政府報(bào)告信息。信息報(bào)告內(nèi)容主要包括：事件發(fā)生單位概況，事

件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、簡要經(jīng)過，可能造成的危害程度、影響范圍、

傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失，已采取的應(yīng)急處置措施，目前事件處置進(jìn)

展情況，下一步擬采取的措施。

按照事件發(fā)生、發(fā)展、控制過程，藥品安全突發(fā)事件信息報(bào)告分

為初次報(bào)告、進(jìn)展報(bào)告等。初次報(bào)告要快報(bào)事件發(fā)生情況，主要內(nèi)容

包括：事件所涉藥品或醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、產(chǎn)品規(guī)格、包裝及

批號(hào)等信息，事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、影響范圍，受害者基本信息、

主要癥狀與體征，已采取的措施，事件的發(fā)展趨勢、潛在危害及下一

步擬采取的措施。進(jìn)展報(bào)告主要內(nèi)容包括：事件調(diào)查情況和原因分析、

產(chǎn)品控制情況、事件影響評(píng)估、采取的控制措施等。特別重大、重大

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)每日?qǐng)?bào)告事件處置進(jìn)展情況，重要情況隨時(shí)上

報(bào)。

一般事件信息，從事發(fā)到報(bào)至市委、政府，電話或短信報(bào)送不得

超過事發(fā)1.5小時(shí)，文字報(bào)送不得超過2小時(shí)；對(duì)較大以上或可能演

化為較大以上敏感性突發(fā)事件信息，電話或短信報(bào)送不得超過事發(fā)

40分鐘，文字報(bào)送不得超過1小時(shí)。

趕赴現(xiàn)場指揮先期處置工作的縣（區(qū)）人民政府領(lǐng)導(dǎo)和隨同前往

的縣（區(qū)）政府辦公室負(fù)責(zé)人或應(yīng)急辦主任、市藥品應(yīng)急指揮部辦公

室及成員單位負(fù)責(zé)人為應(yīng)急處置聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)快速了解和掌握突發(fā)事

件情況、請(qǐng)求事項(xiàng)和工作建議、動(dòng)態(tài)向市委、政府報(bào)告現(xiàn)場新情況等。

市藥品應(yīng)急指揮部辦公室和事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府在首報(bào)突發(fā)事件

信息的同時(shí)，要及時(shí)向市委、政府報(bào)告聯(lián)絡(luò)員姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式、

出發(fā)時(shí)間、到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間或擬到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間等。如在應(yīng)急處置過程中

更換聯(lián)絡(luò)員，要及時(shí)報(bào)備。

4.2先期處置

發(fā)生藥品安全事件，市市場監(jiān)管局及有關(guān)部門接報(bào)后要立即予以

核實(shí)，通過組織、指揮、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量實(shí)施先期處置，迅速控制

事態(tài)。在處置過程中，事發(fā)地縣（區(qū)）市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)收集、匯總突

發(fā)事件有關(guān)信息，根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際或征詢有關(guān)部門意見進(jìn)行研判，確定

藥品安全事件等級(jí)，掌握現(xiàn)場動(dòng)態(tài)并及時(shí)上報(bào)。

相關(guān)責(zé)任單位要按照預(yù)案，迅速指揮、調(diào)度本單位應(yīng)急處置隊(duì)伍、

專家隊(duì)伍和資源，相互協(xié)同、密切配合，快速高效處置。藥品安全突

發(fā)事件應(yīng)急處置堅(jiān)持邊調(diào)查、邊處理、邊搶救、邊核實(shí)原則，有效控

制事態(tài)發(fā)展。

4.3響應(yīng)啟動(dòng)

按照藥品安全突發(fā)事件的可控性、嚴(yán)重程度和影響范圍，應(yīng)急響

應(yīng)分為團(tuán)級(jí)、團(tuán)級(jí)、團(tuán)級(jí)、回級(jí)。

應(yīng)對(duì)特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件，啟動(dòng)團(tuán)級(jí)、田級(jí)響應(yīng)。按

照自治區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)，市藥品應(yīng)急指揮部組織開展應(yīng)急處

置工作。

應(yīng)對(duì)較大藥品安全突發(fā)事件，啟動(dòng)團(tuán)級(jí)響應(yīng)。市藥品應(yīng)急指揮部

辦公室組織各成員單位及專家進(jìn)行分析研判，對(duì)事件及其發(fā)展趨勢進(jìn)

行綜合評(píng)估后提出啟動(dòng)本應(yīng)急預(yù)案建議，經(jīng)市藥品應(yīng)急指揮部總指揮

批準(zhǔn)后，由市人民政府啟動(dòng)預(yù)案，并向各有關(guān)單位發(fā)布啟動(dòng)相應(yīng)應(yīng)急

程序的命令。市藥品應(yīng)急指揮部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮、組織、協(xié)調(diào)事發(fā)地

縣（區(qū)）人民政府和市有關(guān)單位按照職責(zé)分工開展應(yīng)急處置工作。必

要時(shí)，申請(qǐng)自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部予以援助。

應(yīng)對(duì)一般藥品安全突發(fā)事件，啟動(dòng)團(tuán)級(jí)響應(yīng)。事發(fā)地縣（區(qū)）藥

品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)組織啟動(dòng)本級(jí)應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指

揮、組織、協(xié)調(diào)開展應(yīng)急處置工作。必要時(shí)，市藥品應(yīng)急指揮部派出

工作組指導(dǎo)開展相關(guān)應(yīng)急處置工作。

4.4響應(yīng)措施

（1）市藥品應(yīng)急指揮部緊急處置措施。發(fā)生特別重大、重大藥

品安全突發(fā)事件，執(zhí)行自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部的決定、指令。發(fā)生較

大藥品安全事件時(shí)，及時(shí)啟動(dòng)團(tuán)級(jí)響應(yīng)，同時(shí)向各成員單位發(fā)布應(yīng)急

響應(yīng)命令，成立現(xiàn)場處置指揮部，派出各專業(yè)工作組開展現(xiàn)場救助、

控制、調(diào)查工作；根據(jù)事件事態(tài)發(fā)展，緊急調(diào)動(dòng)增援力量；按照職責(zé)

分工和協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作需要，將各成員單位按照職責(zé)分組開展藥品安全

突發(fā)事件及衍生事件的應(yīng)急處置工作。發(fā)生一般藥品安全事件時(shí)，派

出工作組指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府開展處置工作。

（2）市藥品應(yīng)急指揮部辦公室緊急處置措施。立即組織各成員

單位開展會(huì)商或分析研判事件發(fā)展趨勢、事件影響程度和范圍；及時(shí)

向市委、政府和市藥品應(yīng)急指揮部報(bào)告情況，提出啟動(dòng)或終止應(yīng)急響

應(yīng)級(jí)別和處置措施等工作建議；根據(jù)市藥品應(yīng)急指揮部的決定，協(xié)調(diào)

組織各成員單位到指定地點(diǎn)集結(jié)或趕赴突發(fā)事件現(xiàn)場；會(huì)同有關(guān)部門

對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)相應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械采取緊急控制措施。處

理因涉及假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引起的突發(fā)事件，依法對(duì)

藥品突發(fā)事件涉及的假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械采取停止生

產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，組織落實(shí)行政處理決定。

（3）各成員單位或工作組緊急處置措施。在市藥品應(yīng)急指揮部

的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作，市市場監(jiān)管局迅速調(diào)查事件發(fā)生原

因，評(píng)估事件影響，做出調(diào)查結(jié)論，提出事件防范意見；市衛(wèi)生健康

委迅速組織醫(yī)療資源和力量，對(duì)藥品安全突發(fā)事件患者進(jìn)行診斷治

療，根據(jù)需要及時(shí)、安全將重癥患者轉(zhuǎn)運(yùn)到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救

治；市公安局指導(dǎo)事件發(fā)生地公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)治安管理，積極化解因事

件造成的矛盾糾紛，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

（4）控制措施。市市場監(jiān)管局立即會(huì)同有關(guān)部門組織核實(shí)藥品

安全突發(fā)事件情況，包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、藥品或器械名稱，突

發(fā)事件表現(xiàn)，發(fā)生藥物濫用的嚴(yán)重程度，并向市藥品應(yīng)急指揮部報(bào)告；

組織相關(guān)人員趕赴現(xiàn)場，查實(shí)涉事藥品生產(chǎn)批號(hào)，對(duì)涉事藥品立即采

取封存、召回等措施，負(fù)責(zé)調(diào)查事件發(fā)生原因，評(píng)估事件影響，做出

調(diào)查結(jié)論，提出事件防范意見。責(zé)令有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療

機(jī)構(gòu)在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，在全市范圍內(nèi)暫停銷售、使用涉事問題

產(chǎn)品。

由事發(fā)單位匯總涉事藥品生產(chǎn)、銷售情況，于24小時(shí)內(nèi)向市藥

品應(yīng)急指揮部辦公室、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒

毒機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)部門立刻停止使用涉事藥品，統(tǒng)一封存并報(bào)告市市

場監(jiān)管局。

市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心指定專人查收或組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企

業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在24小時(shí)內(nèi)填報(bào)《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》

等報(bào)表資料；組織人員對(duì)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，并

于2小時(shí)內(nèi)上報(bào)市市場監(jiān)管局。同時(shí)，密切跟蹤事件發(fā)展，并于24

小時(shí)內(nèi)將病例報(bào)告、既往數(shù)據(jù)資料、文獻(xiàn)資料等其它相關(guān)檢索資料匯

總上報(bào)市市場監(jiān)管局，配合召開專家組會(huì)議。

由于醫(yī)療用麻醉、精神藥品濫用引起的群體性藥物濫用事件，由

市市場監(jiān)管局會(huì)同市公安局做出控制措施。如涉及疫苗接種，由市市

場監(jiān)管局會(huì)同市衛(wèi)生健康委及市疾控中心聯(lián)合處置。

4.5現(xiàn)場處置

事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府設(shè)立藥品安全突發(fā)事件處置現(xiàn)場指揮部,

由市、縣（區(qū)）藥品應(yīng)急指揮部成員、專家組成員、各專業(yè)工作組負(fù)

責(zé)人、事發(fā)單位負(fù)責(zé)人組成，具體負(fù)責(zé)指揮現(xiàn)場的應(yīng)急處置工作。

4.6信息發(fā)布與輿情引導(dǎo)

特別重大、重大藥品（不含疫苗）安全突發(fā)事件信息由自治區(qū)發(fā)

布，較大、一般藥品（不含疫苗）安全突發(fā)事件信息經(jīng)市、縣（區(qū)）

人民政府批準(zhǔn)由其授權(quán)的市場監(jiān)管局發(fā)布。信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)包括事件

概況、嚴(yán)重程度、影響范圍、應(yīng)對(duì)措施、需要公眾配合采取的措施、

公眾防范常識(shí)和事件調(diào)查處理進(jìn)展情況等。

通過政府授權(quán)發(fā)布、發(fā)新聞稿、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會(huì)、

組織專家解讀等方式，借助電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等多種途徑，

運(yùn)用微博、微信、手機(jī)應(yīng)用程序（APP）客戶端等新媒體平臺(tái)，主動(dòng)、

及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀向社會(huì)持續(xù)動(dòng)態(tài)發(fā)布藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作信

息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，澄清不實(shí)信息，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論。

4.7社會(huì)動(dòng)員

市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)向社會(huì)宣傳“12315”藥品安全投訴舉報(bào)電話，

鼓勵(lì)公眾、法人和其他組織參與排查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，接受藥品安

全監(jiān)管部門的專業(yè)指導(dǎo)，及時(shí)消除藥品安全隱患。

4.8響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止

應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后，可視事態(tài)發(fā)展及其情況變化對(duì)響應(yīng)級(jí)別及時(shí)進(jìn)

行調(diào)整，避免因響應(yīng)不足或響應(yīng)過度造成損失。超出應(yīng)急處置能力或

突發(fā)事件升級(jí)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部。

（1）級(jí)別提升。當(dāng)突發(fā)事件進(jìn)一步加重，影響和危害擴(kuò)大，并

有蔓延趨勢，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提升響應(yīng)級(jí)別；當(dāng)學(xué)校

或托幼機(jī)構(gòu)、涉外、全國性或自治區(qū)重要活動(dòng)期間發(fā)生一般藥品安全

突發(fā)事件時(shí)，可相應(yīng)提高響應(yīng)級(jí)別。

（2）級(jí)別降低。當(dāng)事件危害或不良影響得到有效控制，經(jīng)研判

認(rèn)為事件危害或不良影響已降低到原級(jí)別評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以下，無進(jìn)一步擴(kuò)

散趨勢的，可降低應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。

（3）響應(yīng)終止。當(dāng)藥品安全突發(fā)事件得到控制，藥品安全突發(fā)

事件傷病員全部得到救治，原患者病情穩(wěn)定24小時(shí)以上，且無新的

急性病癥患者出現(xiàn)，事件造成的危害或不良影響已消除或得到了有效

控制，不需要繼續(xù)按預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處置的，經(jīng)分析評(píng)估認(rèn)為可解除響

應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)終止響應(yīng)。

（4）響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止程序。應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件工作中，

應(yīng)按照〃應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)與解除主體相一致〃原則，需啟動(dòng)更高級(jí)別響應(yīng)

時(shí)，由市藥品應(yīng)急指揮部報(bào)請(qǐng)自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部。由啟動(dòng)應(yīng)急響

應(yīng)的原機(jī)關(guān)研究決定降低響應(yīng)級(jí)別或終止響應(yīng)。

5應(yīng)急保障

5.1隊(duì)伍保