2023年民營三級醫(yī)院設(shè)備科各項制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度

目錄

一、設(shè)備科主任職責(zé)

二、設(shè)備科工作制度

三、醫(yī)療設(shè)備采購制度

四、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度

五、醫(yī)療設(shè)備出入庫制度

六、設(shè)備使用人員考核制度

七、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

八、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

九、醫(yī)療設(shè)備更新；報廢管理制度

十、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

十一、風(fēng)險評估管理制度

十二、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度

十三、特殊器械管理制

十四、獎勵與處罰

十五、醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成

部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦

法》對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理

制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使

用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

一、設(shè)備科主任職責(zé)

1.在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管理、

維修工作、保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。

2.審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采

購計劃，報請院長審批后實施。

3.了解、檢查個科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)

配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

4.組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗收、鑒定工作，

組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮

儀器的應(yīng)有效能。

二、設(shè)備科工作制度

1.凡醫(yī)院通過購買、租憑、調(diào)撥、捐贈、獎勵等各種渠道添置的醫(yī)療器械（“醫(yī)

療器械定義”詳見國務(wù)院令第276號第三條：“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國

家藥品監(jiān)督管理局令第15號）、制藥機(jī)械、實驗室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科

研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備均屬本科管理范疇。設(shè)備科負(fù)責(zé)依據(jù)政府有關(guān)

醫(yī)療設(shè)備的法規(guī)、規(guī)章、文件制定相關(guān)的本院管理制度。

2.根據(jù)各科室審批后的請購計劃結(jié)合院部設(shè)備儲備情況編制采購計劃。

3.一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器應(yīng)會

同有關(guān)科室人員進(jìn)行適宜性和可行性論證后訂購。

4.凡購入的設(shè)備，必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。

5.購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫

上賬立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如

發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括退貨、索賠等）。

6.庫房要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整

潔。防止損壞丟失。

7.各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定

期維護(hù)保養(yǎng)。

8.失去效能的各種儀器，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、轉(zhuǎn)讓或無

價調(diào)撥，由科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上

級主管部門批準(zhǔn)。

9.各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫“設(shè)備維修申請單”，送交設(shè)備科進(jìn)行維修。

維修人員平時應(yīng)該常深入科室進(jìn)行檢修。

三、醫(yī)療設(shè)備采購制度

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費(fèi)，及時組織

貨源，確保臨床需要。

1.計劃采購制度

1.1.設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前資料收集工作；

1.2.醫(yī)療設(shè)備購前論證會由院長、主管副院長、相關(guān)專家參加，申報科

室負(fù)責(zé)人參與：

1.3.醫(yī)療設(shè)備購前論證會每年組織一次；

1.4.申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進(jìn)行論

證闡述：

1.4.1.應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；

1.4.2.市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；

1.4.3.配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；

1.4.4.人員和場地基本條件論證；

1.4.5.效益論證：社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

1.5.設(shè)備科負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。

實行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購、安裝和驗收工作。

2.采購管理制度

2.1.任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，

從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營

許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。

6.儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有

序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。

7.儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科

領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞

和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。

8.建立技術(shù)資料借閱登記薄，并認(rèn)真記錄、及時催還。

9.加強(qiáng)設(shè)備檔案的保管，嚴(yán)格執(zhí)行檔案管理制度。

五、醫(yī)療設(shè)備出入庫制度

（一）倉庫管理

1.入庫

（1）卸貨及運(yùn)輸：

①外包裝檢查：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首

先應(yīng)對貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕

跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認(rèn)。

②貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時，醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴(yán)密觀察

裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應(yīng)及時停止裝卸，以防止貨物損壞。

③貨物運(yùn)輸：貨物到院后，設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過程，發(fā)現(xiàn)

貨物有倒伏等危險跡象應(yīng)及時制止，以防止貨物7員壞，直至貨物安全落位。

（2）開箱及驗收：

①醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、申購人員和設(shè)備科代表共同在場。

②設(shè)備科人員應(yīng)在現(xiàn)場根據(jù)合同條款、型號、配置清單、裝箱單對照實物

進(jìn)行拆箱點(diǎn)收。要求主機(jī)、配件、附件和資料齊全，主機(jī)無破損、附件無缺失后，

方可安裝調(diào)試。無驗收手續(xù)或驗收不合格的設(shè)備一律不準(zhǔn)投入使用。

③設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束,

且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

④設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由申購人員、設(shè)備科參加驗收人員和供貨商驗收人

員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

⑤設(shè)備驗收中使用的合同、隨機(jī)資料和原始記錄應(yīng)及時存檔管理。除特殊

情況經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備隨機(jī)資料、光盤及磁介質(zhì)可辦理借閱手續(xù)后暫借，并

限期歸還，任何個人不得私自占有。

⑥對于設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，及時登記到“醫(yī)療設(shè)備驗

收登記卡”（附件一）上，并由保管人在驗收文件上簽名確認(rèn)。

⑦設(shè)備科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

⑧未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

⑨大型醫(yī)用設(shè)備、特殊設(shè)備、壓力容器設(shè)備等，在本院驗收合格后，還應(yīng)

及時向政府相關(guān)部門辦理檢定驗收手續(xù)，以取得必須的資質(zhì)證件。

（3）入庫手續(xù)辦理

設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。

2.出庫

設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成，督促用戶科室辦理領(lǐng)用手續(xù)。

3.庫存保管

（1）暫存物資保管：對于無法進(jìn)入設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫

管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。

并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。

（2）備用物資保管：對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進(jìn)

先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。

（二）在用物資管理

1.年度盤點(diǎn)：設(shè)備科每一年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn)，目的是在

盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相

符，防止固定資產(chǎn)流失。

2.醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知設(shè)備科，由設(shè)備

科協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，

由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（三）固定資產(chǎn)移動管理

1.跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)

跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借

條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如

未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人

承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

2.資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方

需向設(shè)備科提出書面申請，由設(shè)備科審核，主管院長及財務(wù)主任批準(zhǔn)。雙方

財產(chǎn)保管人到設(shè)備科辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

3.資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根

據(jù)主管院長的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目

變更手續(xù)。

六、設(shè)備使用人員考核、培訓(xùn)制度

1.醫(yī)療設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進(jìn)行表面清潔，檢查

儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。

2.每次使用完要及時填寫設(shè)備使用記錄，一天內(nèi)使用若干次者，可做日記。

3.設(shè)備出現(xiàn)故障時應(yīng)立即停機(jī)，及時向設(shè)備科匯報，并做好詳細(xì)記錄。

4.因責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人

和領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處罰。具體內(nèi)容如下：

4.1.各相關(guān)科室責(zé)任劃分與損失承擔(dān)的比例：

4.1.1.工作過錯由單一科室造成，而其他科室難以監(jiān)控的，由造成損失

的科室獨(dú)自承擔(dān)損失的責(zé)任。

4.1.2.工作過錯由單一科室造成，其他科室能夠監(jiān)控而沒有糾錯的，由

過錯科室承擔(dān)70%的主要損失責(zé)任，未實施有效監(jiān)控和進(jìn)行糾錯

的科室承擔(dān)30%的次要損失責(zé)任。

4.1.3.工作過錯由多科室造成，則由多個工作過錯科室酌情共同承擔(dān)損

失責(zé)任。

4.1.4.過錯責(zé)任難以認(rèn)定和處罰的，由醫(yī)療器械不良事件檢測小組調(diào)查

后討論報院長決定處罰。

4.2.科室內(nèi)部責(zé)任劃分

4.2.1.由個人非主觀因素造成的錯誤其責(zé)任由本科室自行決定。

4.2.2.若管理人員對本科室過錯所造成的損失進(jìn)行包庇或隱瞞不報的,

一經(jīng)查實由該管理人員承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

4.2.3.凡主觀故意造成醫(yī)院損失的，不論金額多少，由本人承擔(dān)全部經(jīng)

濟(jì)損失，情節(jié)嚴(yán)重者由醫(yī)院追究其法律責(zé)任。

七、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

1.全院醫(yī)療、教學(xué)科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容冷，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按

計劃采購、管理、保管、維修等工作。

2.各科室每年所需增添儀器，填寫“科室購買醫(yī)療設(shè)備申請表”并申述請購理

由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)

備，請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準(zhǔn)。院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由采購中

心統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報賬，財務(wù)科須見到設(shè)備科簽

署意見后，方可付款報銷。

3.大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會同使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。

確定開箱驗收日期，設(shè)備科、使用科室負(fù)責(zé)人表共同驗收，寫好驗收記錄，

三方簽字。

4.設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度；設(shè)備檔案。所有設(shè)備的技術(shù)資料,

由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及鏤修人員提供復(fù)印件。

5.各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實習(xí)及進(jìn)修人員

不得單獨(dú)操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

6.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知設(shè)備科。凡急救儀器,

維修人員立即下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至設(shè)備科檢修，并

填寫“設(shè)備維修申請單”，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我

院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。

7.應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作,

造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追

究責(zé)任。

8.對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較低的貴重

設(shè)備，實行專管共用。

9.廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品或上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備，須經(jīng)設(shè)備接收,

各科室不得私自接收。

10.對不合格器材的處理辦法

不合格器材為質(zhì)量不合格和包裝材料包裝質(zhì)量不合格的器材。

不合格器材的確認(rèn)：質(zhì)量驗收人員在進(jìn)庫驗收時發(fā)現(xiàn)器材外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)

量及標(biāo)識不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定的器材。在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格器材;

過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的潛材；各級器材監(jiān)督管理部門抽檢的不

合格器材；各級監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的器材；

10.1.不合格器材的處理

10.1.1.器材進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，不得入庫，應(yīng)將不合

格存放于退貨區(qū)內(nèi)，與供貨方取得聯(lián)系，按退貨處理“

10.1.2.在庫器材養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格器材，應(yīng)立即移上報

并停止發(fā)貨后再作處理。

10.1.3.監(jiān)督管理部門檢查、檢驗出的不合格器材或監(jiān)管部門發(fā)文通知禁

止銷售使用的器材，必須立即停止使用，按規(guī)定處理。

10.1.4.對在庫養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲存保管與

養(yǎng)護(hù)不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教

訓(xùn)，界定責(zé)任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，

避免經(jīng)濟(jì)損失。

10.1.5.對質(zhì)量不合格的器材，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時采取糾正措

施。

10.2.已明確為不合格器材仍繼續(xù)使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；造成嚴(yán)

重后果的，承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償和法律責(zé)任。

八、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

1.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1.1.一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵

和基本參數(shù)校正，（5萬元以上醫(yī)療設(shè)備）填寫“醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄”（附

件二）。

1.2.二級保養(yǎng)：設(shè)備科人員配合并指導(dǎo)使用科室專管人員，對設(shè)備定期

或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

1.3.三級保養(yǎng)：設(shè)備科人員對設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)

部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

2.設(shè)備維修管理

2.1.設(shè)備科實行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療

設(shè)備維修工作的完成。

2.2.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備

狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。

2.3.維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，設(shè)備科應(yīng)及時通知設(shè)

備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。

2.4.維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責(zé)任人應(yīng)及時向上級

領(lǐng)導(dǎo)匯報。對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，責(zé)任人也應(yīng)及時向上級報告。

2.5.設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積

極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

2.6.設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡

最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

2.7.設(shè)備科應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及

時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

2.8.使用科室報修設(shè)備要嚴(yán)格按照維修流程上報，及時填寫“設(shè)備維修

申請單”（附件三）。

九、醫(yī)療設(shè)備更新；報廢制度

1.醫(yī)療設(shè)備更新制度

1.1.實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正在運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)

療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

1.2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率

來確定。

1.3.設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器

的購進(jìn)、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新

積累資料依據(jù)。

1.4.各科室要及時的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科人員要定期檢查

機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。

1.5.下列設(shè)備可申請更新：

1.5.1.已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。

1.5.2.結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法

修復(fù)的儀器設(shè)備。

1.5.3.嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險,且不易修復(fù)改裝者。

1.5.4.嚴(yán)重影響浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞

的儀器和設(shè)備。

1.5.5.由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效

益、社會效益和技術(shù)效益者。

2.醫(yī)療設(shè)備報廢制度

設(shè)備科協(xié)同財務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作

2.1.報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)

責(zé)人需認(rèn)真填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”（附件四）按照報廢流程及標(biāo)準(zhǔn)

（附件五）辦理，并提交設(shè)備科。

2.2.報廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科主任應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī)

療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見，填寫“資產(chǎn)報廢鑒定書”

（附件六）。

2.3.報廢申請審批：“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備

主管院長批準(zhǔn)，方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

2.4.報廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需

與財務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并在“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”簽名確認(rèn)。如可

提供維修利用的，設(shè)備科在“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”上注明。如無利用

價值的，按照醫(yī)療廢物處理銷毀報損器材。

2.5.固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備科將已完成的“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”進(jìn)

行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。

2.6.對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強(qiáng)制報廢。

十、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

1.為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高

醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》

的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。

2.醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品

安全,人員，制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,環(huán)境等的安全管理。

3.在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括

醫(yī)療器械名稱,注冊證號,規(guī)格,生產(chǎn)廠商，啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

4.定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，

供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備

符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

5.定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施

良好。

6.保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、

防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。

7.設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工

作。對放射、放療等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才

能上崗工作。

8.應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操機(jī)器設(shè)備。

9.嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場

檢修。

10.對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

十一、風(fēng)險評估管理制度

1.醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會給病人和

使用人員帶來各種風(fēng)險和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險評估，以

保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

2.以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/TT0316-200、ISOI4971-1：1998》，

制定本單位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成

危害，保證患者的生命安全。

3.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員、病人、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)

組織機(jī)構(gòu)，實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險安全分析?、評估管理。

4.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險來源：

4.1.醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害；

4.2.由于使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害；

4.3.由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷

害；

4.4.由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護(hù)接地不當(dāng)?shù)?/p>

因素造成的人員的傷害；

4.5.因機(jī)械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題；

4.6.由于各設(shè)各的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害；

4.7.其他可能對病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險；

5.風(fēng)險評估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中

可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素，作相應(yīng)措施。

十二、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度

1.有關(guān)科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細(xì)記錄，并按規(guī)定報告。

2.醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生以后，立即組織有關(guān)人員組成調(diào)查小組，對己

發(fā)生醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、上報。對醫(yī)療器械不良事件的有關(guān)

信息資料應(yīng)妥善保管、存檔。

3.醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件發(fā)生后，填寫“可疑醫(yī)療器械不良事件報告表”。

4.醫(yī)院對因醫(yī)療器械不良事件造成病（患）者死亡（或致殘）的應(yīng)及時上報區(qū)、

市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并積極配合政府行政部門進(jìn)行調(diào)查，提供相關(guān)信

息資料。

5.醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因未明確前，根據(jù)醫(yī)療潛械不良事件的評重

程度，責(zé)令使用科室暫停使用（或封存）。并對該批號（或該型號）的在庫

醫(yī)療器械暫緩發(fā)放。

6.風(fēng)險管理應(yīng)有風(fēng)險分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制三部分組成，應(yīng)對一些生命支

持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計劃，（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)

備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情況,

及時整改。

十三、特殊器械管理制度

1植入性醫(yī)療器械、高值耗材管理制度

對醫(yī)用植入器械、高值耗材質(zhì)量及可追溯性管理予以控制，確保該類醫(yī)療器械使

用安全、可靠、有效。

1.1醫(yī)療器械管理部門應(yīng)做到：

1.1.1凡屬于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在采購是必須查驗其產(chǎn)品注冊證、

生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及生

產(chǎn)（或供應(yīng)商）的合法銷售授權(quán)書，并保存蓋有企業(yè)原始印章的證

照復(fù)印件等有關(guān)資料。

1.1.2采購植入性醫(yī)療器械前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我國法律、法規(guī)規(guī)定的范

圍內(nèi)，與銷售商簽訂明確醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條款的商業(yè)合同，

排除銷售商自身能力范圍之外的承諾。

1.1.3醫(yī)療器械管理部門應(yīng)通過臨床科室，將擬使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)

量保證條款以適當(dāng)形式告知病員或病員家屬。

1.2醫(yī)療潛械臨床使用科室應(yīng)做到：

1.2.1凡使用植入性醫(yī)療器械的臨床科室，應(yīng)建立使用登記記錄。

1.2.2使用登記記錄應(yīng)包括病人姓名、年齡、性別、床號、地址、軼系

電話、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、注冊證號、生產(chǎn)批號、手

術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師簽名的術(shù)后觀察記錄。

1.2.3對急診或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇規(guī)格、型號的植入性醫(yī)療器械，可

由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但必須在術(shù)前或術(shù)后填寫醫(yī)

療器械使用登記記錄。

1.2.4除特殊情況，手術(shù)室及臨床科室禁止使用未經(jīng)采購中心購入的植

入性醫(yī)療器材、高值耗材產(chǎn)品。

1.2.5對植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品正常使用中發(fā)生的不良事件，應(yīng)按規(guī)定上

報區(qū)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

2醫(yī)用計量器具及壓力容器

根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我

院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計

量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。

2.1全院的計量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)。

2.2各使用科室配備專職計量管理員（由護(hù)士長擔(dān)任），組成全院計量管理

網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計量管理工作。計量管理員負(fù)責(zé)科室計量器具、

壓力容器的維護(hù)工作。

2.3按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送指定

檢定部門檢定。

2.4根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)檔案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

2.5凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用部門，在使用設(shè)備前需

根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程，操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程

進(jìn)行操作。

2.6對列入強(qiáng)檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

3放射類設(shè)備管理制度

3.1放射科輻射防護(hù)制度

3.1.1機(jī)房設(shè)計合理，面積應(yīng)滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后

經(jīng)檢測，合格后方可正式投入使用,

3.1.2機(jī)房的各種標(biāo)志醒目，各臺機(jī)器應(yīng)有規(guī)范的操作規(guī)程和運(yùn)行記錄。

3.1.3醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足，并保

持完好、清潔，隨時可以使用。

3.1.4操作技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)機(jī)器有異常輻射應(yīng)立即關(guān)機(jī)、切斷電源，并立

即向科主任匯報。

3.1.5科室醫(yī)技人員應(yīng)帶個人劑量片監(jiān)測輻射劑量；定期體檢，及時了

解輻射損傷情況。

3.2放射科設(shè)備維修制度

3.2.1機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)及時向科主任匯報并記錄故障現(xiàn)象。

3.2.2對本科室無法維修的故障及時向設(shè)備科報告，并填寫“設(shè)備維修

申請單”，由設(shè)備科安排維修。

3.2.3設(shè)備維修應(yīng)及時做維修記錄，內(nèi)容包括：故障經(jīng)過、現(xiàn)象、檢查

情況、維修經(jīng)過和維修后情況。

3.2.4設(shè)備故障修復(fù)后應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗收檢測，經(jīng)試運(yùn)行正常后方可正

式使用。

3.2.5未經(jīng)科主任許可，嚴(yán)禁私自拆解、改造、維修機(jī)器設(shè)備。

3.3放射科技術(shù)人員防護(hù)培訓(xùn)計劃

3.3.1對新參加工作的醫(yī)、護(hù)、技人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，使他們對設(shè)備的

工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、防技術(shù)人員應(yīng)自覺學(xué)習(xí)，了解和掌握設(shè)備

的一些常見故障現(xiàn)象，并掌握其排除方法，以便在特殊情況下能自

行排除故障，消除隱患。

3.3.2新設(shè)備投入使用前應(yīng)請設(shè)備廠商工程師對技術(shù)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)I,內(nèi)容應(yīng)

包括設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、操作技術(shù)、注意事項、保養(yǎng)要求和故障表現(xiàn)及簡

單故隙的排除。

十四、獎勵與處罰

設(shè)備科作為設(shè)備主管職能部門，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、檢查工作。根據(jù)各項

制度具體情況分別按月、季、半年和年度進(jìn)行自檢。自檢情況與本科室的績效考

核直接掛鉤。

1有下列情況者，應(yīng)予以獎勵：

1.1使用科室和個人，在設(shè)備管理、維護(hù)、使用中成效顯著的；

1.2解決設(shè)備運(yùn)行中疑難問題者；

1.3對設(shè)備改造有明顯成效和實用價值者；

1.4嚴(yán)守操作規(guī)程，盡心使用，避免重大事故者；

1.5認(rèn)真維護(hù)，精心保養(yǎng)，設(shè)備完好率、使用率保持先進(jìn)者；

1.6在出現(xiàn)事故時奮力搶救，避免重大損失者；

根據(jù)實際發(fā)生情況，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會研究，給予適當(dāng)獎勵

2有下列情況者，應(yīng)予以處罰：

2.1未經(jīng)批準(zhǔn)，私自購置設(shè)備；

2.2設(shè)備引進(jìn)后長期閑置的；

2.3質(zhì)量不合格無法使用者不履行維護(hù)保養(yǎng)事項，造成設(shè)備銹損、腐獨(dú)而

不能運(yùn)行者；

2.4設(shè)備自行拆燈造成設(shè)備損壞或保管不善設(shè)備丟失、機(jī)件丟失者；

2.5違反操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞、設(shè)備性能下降或造成事故者；

2.6未經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會、主管領(lǐng)導(dǎo)同意擅自調(diào)劑、借出本院造成周

定資產(chǎn)流失者；

根據(jù)實際發(fā)生情況，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會討論決定給予適當(dāng)處罰

十五、醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度

1、設(shè)備科對全院醫(yī)療沒備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療

設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。

2、凡價值在五十萬元以上并可做收費(fèi)項目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

3、醫(yī)院各臨床（醫(yī)技）科室負(fù)責(zé)人每月如實統(tǒng)計本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、

月收入、材料消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)月月底前交醫(yī)療器械管理委員

會。

4、醫(yī)療器械管理委員會將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財務(wù)科，由財務(wù)科計

算出當(dāng)月各項醫(yī)療設(shè)咨的設(shè)備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全

院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析月報表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益評價并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審

閱。

5、醫(yī)療器械管理委員會定期對貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行評估。對能

夠充分利用，效益明顯的給與表揚(yáng)；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)

的給與批評。

附件一:醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡

申請科室:送表日期:

設(shè)備名稱數(shù)量設(shè)備購置時間

規(guī)格型號單價

資金來源1.自籌2.科研3投資4.調(diào)撥5.捐贈

生產(chǎn)企業(yè)名稱

經(jīng)銷單位名稱

合格證關(guān)稅單

裝箱單與合同一致

驗收情況說明書機(jī)器號

啟用時間：

培訓(xùn)時間：

被培訓(xùn)人（簽字）：

培訓(xùn)工程師（簽字）：

使用科室驗收人員簽字年月日

使用科室保管人員簽字年月日

使用科室主任簽字年月日

設(shè)備科驗收人員簽字年月日

設(shè)備科科長簽字年月日

注：1.此表在科室接收新設(shè)備時填寫

2.科室如發(fā)現(xiàn)不符合招標(biāo)配置，可拒絕簽字

附件四:醫(yī)療設(shè)備報廢申請單

申請科室:填表日期:

設(shè)備名稱數(shù)量

規(guī)格型號原值（元）

產(chǎn)地購買日期

報廢理由

科室申請人簽字年月日

申請科室主任簽字年月日

設(shè)備科主任簽字年月日

財務(wù)處主任簽字年月日

院領(lǐng)導(dǎo)簽字年月日

注：1.凡醫(yī)療設(shè)備無法使用時填寫此表

2.認(rèn)真填寫報廢理由及各項目，并有設(shè)備評估人評估后報廢，設(shè)備批復(fù)

前請使用科室妥善保存

附件五:醫(yī)療設(shè)備報廢標(biāo)準(zhǔn)及流程

3.醫(yī)療設(shè)備報廢標(biāo)準(zhǔn)如下：

計量不達(dá)標(biāo)，使用不安全，造成公害，無法修復(fù)。

超期使用，結(jié)構(gòu)性能落后，精度太差，無法修復(fù)。

維修無配件或經(jīng)反復(fù)修理，無法修復(fù)，準(zhǔn)許報廢。

4.報廢單需有使用科室主任、評估人、設(shè)備科主任、財務(wù)主任、，報主管院長審

批。

5.報廢單一式三份，由財務(wù)處留存一份，為削減固定資產(chǎn)總賬及分戶賬憑證，

設(shè)備科留存一份，由使用科室留存一份，以便于核對與查找。

6.儀器設(shè)備非正常損壞或丟失配件，依損壞程度，責(zé)任大小，由使用科室按照

賠償制度提出賠償意見，財務(wù)處評議后報主管院長審批。

7.低值易耗品損壞根據(jù)情況進(jìn)行賠償。人為損壞者按醫(yī)院rr關(guān)規(guī)定賠償。

8.報廢設(shè)備收回后，新的設(shè)備補(bǔ)發(fā)，按請領(lǐng)手續(xù)辦理。

9.所有報廢設(shè)備，均應(yīng)退回設(shè)備科由庫房保存，經(jīng)主管院長審批后方可統(tǒng)一處

理。

附件五:醫(yī)療器械報廢流程圖

設(shè)備性能落后

無修復(fù)價值

使用科室填寫

醫(yī)療設(shè)備報廢申請單

削減固定資產(chǎn)

總賬及分賬

收回庫房保存

醫(yī)療器械管理委按請領(lǐng)手續(xù)

員會補(bǔ)發(fā)新設(shè)備

統(tǒng)一

處理

附件六

資產(chǎn)報廢鑒定書

申報科室:

資產(chǎn)名稱資產(chǎn)編號單價

使用時間型號規(guī)格

技術(shù)鑒定鑒定人（簽字）：

意見年月日

使用科室

意見使用科室負(fù)責(zé)人（簽字）：

年月日

資產(chǎn)報廢鑒定書

申報科室:

資產(chǎn)名稱資產(chǎn)編號單價

使用時間型號規(guī)格

鑒定意見：

技術(shù)鑒定

意見鑒定人（簽字）：

年月日

使用科室

使用科室負(fù)責(zé)人（簽字）：

意見

年月口

醫(yī)院器械管理委員會職責(zé)

4.負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理

工作，定期組織考核。

5.負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、使

用人員的培訓(xùn)工作。

6.負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收集藥品監(jiān)督管理部門

發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。

7.醫(yī)療器械負(fù)責(zé)對首次采購的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全

性審查。

8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原

因，及時報告有關(guān)部門。

采購員工作職責(zé)

1.搜集、分析、匯總及考察評估供應(yīng)商信息。

2.各部門急用物資優(yōu)先安排采購，保證及時供應(yīng)。

3.協(xié)助采購主管處理日常進(jìn)出口業(yè)務(wù)，完成采購訂單制做，確認(rèn)、安排發(fā)貨及

跟蹤到貨日期。

4.遵循貨比三家的采購原則，嚴(yán)格保證物資的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5.認(rèn)真核實各單位的采購計劃，根據(jù)倉庫存貨情況，訂出實際采購計劃。對定

型、常用物資按庫存規(guī)定及時辦理。防止物資積壓，必保物資的使用周期。

6.嚴(yán)格遵守財務(wù)制度，購進(jìn)的一切貨物必須辦理入庫手續(xù)，手續(xù)辦妥后，及時

到財務(wù)報帳，不拖延。

7.協(xié)助庫房人員嚴(yán)把實際到貨的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量關(guān)，及時通知使用部

門辦理領(lǐng)出手續(xù)。

8.大批量物資采購，應(yīng)及時通知并組織有關(guān)人員辦理提貨。并及時到站領(lǐng)取提

貨單。

9.完成上級交辦的其他工作。

采購中心崗位職責(zé)

十六、分析醫(yī)院所需物品品質(zhì)、價格等行情。

十七、尋找物料供應(yīng)來源，對每項物料的供貨渠道加以調(diào)查和掌握。

十八、與供應(yīng)商洽談建立供應(yīng)商的資料。

十九、要求報價，進(jìn)行議價，有能力可進(jìn)行估價并作出比較。

二十、采購所需的物料：醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料

等。

二十一、查證進(jìn)院物料的數(shù)量與品質(zhì)。

二十二、對供應(yīng)廠商（或代理商）的價格、品質(zhì)、交期、交量等作出評估。

二十三、掌握醫(yī)院主要物料的市場價格起伏狀況，了解市場走勢，加以分析并控制成本。

二十四、依采購合約或協(xié)議控制、協(xié)調(diào)交貨期。

一十五、廢料的預(yù)防與處理。

采購中心主任工作職責(zé)

④管理采購助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購的產(chǎn)品符合客戶的需

要。

⑤發(fā)展、選擇和處理供應(yīng)商關(guān)系，如價格談判、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈、數(shù)據(jù)

庫等。

⑥改進(jìn)采購的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，通過盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫存的單

位保存時間和額外收入的發(fā)生。

⑦負(fù)責(zé)審核各部門物資、設(shè)備儀器、低值易耗品、備品備件、維修材料的

采購計劃，并組織有關(guān)人員按類別匯總、制訂采購計劃，報院領(lǐng)導(dǎo)審批后實施。

⑧制定物資日常管理工作制度，建立健全計劃、采購、驗收、保管、進(jìn)出

庫、使用、監(jiān)督、安全等項制度。明確責(zé)任、嚴(yán)格管理、抓好落實、勤儉節(jié)約、

減少物資庫存和消耗，提高物資使用效益。

⑨建立設(shè)備、儀器的采購管理制度，大型精密設(shè)備的購置、大修要有技術(shù)

和經(jīng)濟(jì)可行性論證報告，采購方案要有主管院長簽署意見。設(shè)備到貨，負(fù)責(zé)組織

有關(guān)部門（院領(lǐng)導(dǎo)、使用部門、醫(yī)務(wù)處、財務(wù)處）驗收、安裝調(diào)試工作，并填寫

固定資產(chǎn)驗收單，隨機(jī)技術(shù)資料及時歸檔。

⑩負(fù)責(zé)本部門采購人員業(yè)務(wù)知識、技能培訓(xùn)與考核工作。

11完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

崗位說明書

一、基本資料

崗位名稱采購中心、設(shè)備科主任崗位編號

所在部門采購中心、設(shè)備科崗位定員1

直接上級財務(wù)處所轄人數(shù)2

直接下級設(shè)備科干事崗位分析日期2012.3.29

二、崗位概述：在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)全院藥品采購、醫(yī)用耗材、其他辦公維修耗材、手術(shù)高值耗材、大

小型設(shè)備的采購，全院車輛維修與保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修，及設(shè)備科實施《醫(yī)療設(shè)備管理制度》中所規(guī)定的各

項內(nèi)容。

三、工作職責(zé)與工作內(nèi)容描述

我責(zé)表Mi:普通藥品及麻醉藥品的采購

1.嚴(yán)格按“國家藥品管理部門”的規(guī)定購進(jìn)藥品，并備案各藥品供應(yīng)商的資質(zhì)，使購進(jìn)藥品

職

工作渠道合理合法。

責(zé)

2.積極與藥房溝通，及時了解所需藥品，編訂采購計劃。

內(nèi)容

3.按所需藥品積極與藥品供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補(bǔ)所需藥品。

職責(zé)表、R：大小型醫(yī)療設(shè)備采購

職

1.審閱所需購買設(shè)備科室的申請單，按需向院領(lǐng)導(dǎo)申請，

責(zé)工作

2.審批后積極與供應(yīng)商聯(lián)系，細(xì)致審閱供應(yīng)商各項資質(zhì)的合法性。

內(nèi)容3.按“合同法”的規(guī)定，簽訂正式合同。

職責(zé)表達(dá)S：負(fù)責(zé)采購醫(yī)用耗材、手術(shù)高值耗材

職1.嚴(yán)格按“國家發(fā)改委”的有關(guān)規(guī)定購進(jìn)醫(yī)用耗材及手術(shù)高值耗材，并備案各供應(yīng)商的各項

責(zé)工作合法資質(zhì)。

內(nèi)容2.積極與后勤庫房溝通，及時了解所需各種物資物品，編訂采購計劃。

3.按所需物資耗材積極與供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補(bǔ)所需各種物資。

職責(zé)表月負(fù)責(zé)采購其他辦公耗材、印刷品、維修配件等

職

1.按正規(guī)渠道采購各種其他辦公、印刷品、維修配件等物資耗材

責(zé)工作

2.積極與后勤庫房溝通，及時了解所需各種物資物品，編訂采購計劃。

四

內(nèi)容3.按所需物資耗材積極與供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補(bǔ)所需各種物資。

職職責(zé)表達(dá)全院車輛維修保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修

責(zé)1.了解車輛損壞程度，故障原因，積極與車輛維修廠聯(lián)系，使在最短的時間將車輛維修完畢。

工作

五2.了解報修設(shè)備的損壞程度，故障原因，積極與設(shè)備廠家聯(lián)系，使設(shè)備及時修好。

內(nèi)容3.完成醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。

職貴表達(dá)建立制度和工作計劃

1.制定醫(yī)用耗材、一次性使用無菌器械和低值耗材的管理制度。

2.建立萬元以上設(shè)備使用、日常保養(yǎng)、維護(hù)記錄冊。

職

責(zé)3.制定質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度。

工作

六4.建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，并組織實施，提高設(shè)備使用效益。

內(nèi)容

5.建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價相關(guān)制度。

6.根據(jù)每年初各科室提交的年度大型設(shè)備申購單，制定采購計劃。

7.建立設(shè)備操作規(guī)程和使用管理制度，確保醫(yī)療儀器安全有效運(yùn)作。

職責(zé)表切口設(shè)備管理

1.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的情報信息和動態(tài)，做好咨詢服務(wù);及時總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高

管理水平。

2.收集匯總各部門的設(shè)備需求申請,會同有關(guān)部門共同擬定醫(yī)療設(shè)備年度采購計劃，經(jīng)董事會

職

責(zé)枇準(zhǔn)后組織實施。

工作

七3.對醫(yī)療設(shè)備項目前期論證、采購、安裝驗收、日常維護(hù)保養(yǎng)、報廢報損、立賬建檔等全程

內(nèi)容設(shè)備管理。

4.掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，

并組織實施，提高設(shè)備使用效益。

5.負(fù)貨全院儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)工作。設(shè)備常年處于良好狀態(tài)，滿足醫(yī)院工作需要。

職

責(zé)灰責(zé)表述：臨時任務(wù)的完成。

八

四、工作協(xié),作關(guān)系：

內(nèi)部協(xié)調(diào)（醫(yī)院內(nèi)部有密切的協(xié)調(diào)關(guān)系的部門及崗位：）

關(guān)系全院各科室主任

外部曲調(diào)（有經(jīng)常性協(xié)調(diào)關(guān)系的外部單位及部門：）

關(guān)系各種設(shè)備等廠家或代理商

五、任職資格：采購人員

教育水平大專以上。

專業(yè)

培訓(xùn)經(jīng)歷

經(jīng)驗一年以上。

素質(zhì)要求具有較強(qiáng)的責(zé)任心及管理能力，認(rèn)真自學(xué)能力和組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)能力。

從業(yè)資格

無具體限定。

要求

備注

崗位說明書

一、基本資料

崗位名稱設(shè)備科干事崗位編號

所在部門設(shè)備科崗位定員1

直接上級設(shè)備科主任所轄人數(shù)1

直接下級無崗位分析日期2012.3.29

二、崗位概述：在設(shè)備科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助主任完成設(shè)備檔案的管理；計量儀器的檢測、送檢；科室設(shè)備報修

的反饋；設(shè)備檢測、維護(hù)；以及臨時分配的任務(wù)。

三、工作職責(zé)與工作內(nèi)容描述

現(xiàn)責(zé)表封工作計劃的制定及專業(yè)技能的掌握

1.協(xié)助主任制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計量等工作計劃。

2.熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能獨(dú)立開展維修工作，并具有某類

職

工作設(shè)備的維修專長。

責(zé)

內(nèi)容3.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理,實施年度設(shè)備的復(fù)核清點(diǎn)，做好分管設(shè)備管理工作.

4.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進(jìn)行全方位動態(tài)管理、應(yīng)用

分析等工作。

職責(zé)表述：對醫(yī)療設(shè)備的檢修、保養(yǎng)、檔案的管理

1.對醫(yī)療設(shè)備檔案的整理、更新。

職

.對各科室設(shè)備申報異常，給予及時的答復(fù)，保證科室的正常運(yùn)行。

責(zé)工作2

3.負(fù)責(zé)聯(lián)系必要的外部協(xié)作維修事宜。

內(nèi)容

4.負(fù)責(zé)設(shè)備管理制度、計量制度的完善

5.參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。

職職青表述：依法對醫(yī)療器械管理

責(zé)1.及時申報醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。

2.購置新設(shè)備及時索要相關(guān)企業(yè)資質(zhì)，及時入檔。

3.新購特殊設(shè)備，及時提交資料上報，等其相關(guān)單位審批使用。

4.對萬元以上設(shè)備使用科室，進(jìn)行不定期抽查，抽查設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄冊的完成情

況。

職責(zé)表述：保證臨床設(shè)備安全使用

職1.負(fù)責(zé)在用設(shè)備的安全檢查、隱患整改、事故處理。

責(zé)工作

2.負(fù)責(zé)累計設(shè)備保障技術(shù)、資料搜、技術(shù)培訓(xùn)。

四

內(nèi)容

3.對購入設(shè)備的安裝、調(diào)試、相關(guān)技術(shù)資料的掌握。

職

責(zé)職責(zé)表述：臨時任務(wù)的完成。

五

四、工作協(xié)作關(guān)系：

內(nèi)部也調(diào)手術(shù)室、ICU、病區(qū)、急診、檢驗科、放射科

關(guān)系

外部曲調(diào)設(shè)備生產(chǎn)廠家或代理商；售后工程師

關(guān)系

五、任職資格：醫(yī)務(wù)人員

教育水平大專以上。

專業(yè)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或生物工程

培訓(xùn)經(jīng)歷

經(jīng)驗一年以上。

素質(zhì)要求具有較強(qiáng)的責(zé)任心及管理能力，認(rèn)真自學(xué)能力和組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)能力。

從業(yè)資格

無具體限定。

要求

備注

設(shè)備科干事工作職責(zé)

1.協(xié)助主任制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)量保證與控制、組織醫(yī)療（含

教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、供應(yīng)、建檔等資產(chǎn)物流

管理。

2.負(fù)責(zé)計量設(shè)備、壓力容器的管理工作，定期檢定。嚴(yán)格執(zhí)行國家計量法，建

立健全計量管理制度及檔案。

3.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進(jìn)行全方位動

態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。

4.參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。

5.熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能獨(dú)立開展維修工作,

并具有某類設(shè)備的維修專長。

6.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理，實施年度設(shè)備的復(fù)核清點(diǎn)，做好分管設(shè)備管理工作。

設(shè)備科崗位職責(zé)

1.在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家相關(guān)的政策和法規(guī)，制定本單位的醫(yī)療設(shè)備管理工

作制度，并組織實施，

2.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的情報信息和動態(tài)，做好咨詢服務(wù);及時總結(jié)經(jīng)

驗，不斷提高管理水平。

3.收集匯總各部門的設(shè)備需求申請,會同有關(guān)部門共同擬定醫(yī)療設(shè)備年度采購

計劃，經(jīng)董事會批準(zhǔn)后組織實施。

4.嚴(yán)格按照政策規(guī)定程序進(jìn)行年度預(yù)算內(nèi)設(shè)備采購。急需設(shè)備按醫(yī)院既定程序

審批后及時采購。

5.對醫(yī)療設(shè)備項目前期論證、采購、安裝驗收、日常維護(hù)保養(yǎng)、報廢報損、立

賬建檔等全程設(shè)備管理“

6.建立設(shè)備操作規(guī)程和使用管理制度，確保醫(yī)療儀器安全有效運(yùn)作。

7.掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。建立全院設(shè)備

應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，并組織實施，提高設(shè)備使用效益。

8.負(fù)責(zé)全院儀器設(shè)備維修保養(yǎng)工作。設(shè)備常年處于良好狀態(tài)，滿足醫(yī)院工作需

要。

9.負(fù)責(zé)計量設(shè)備、露力容器的管理工作，定期檢定。嚴(yán)格執(zhí)行國家計量法，建

立健全計量管理制度及檔案。

10.檢查各部門對萬元以上設(shè)備使用及記錄情況，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)

程，發(fā)揮儀器應(yīng)有效能。

11.加強(qiáng)設(shè)備管理人員及維修工程人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

12.經(jīng)常深入臨床了解科室需要，及時解決醫(yī)療設(shè)備管理工作中存在的問題。

13.完成醫(yī)院交辦的其他工作。

設(shè)備科人員崗位分類及職責(zé)

一、采購中心主任崗位職責(zé)

12管理采購助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購的產(chǎn)品符合客戶的需

要。

13發(fā)展、選擇和處理供應(yīng)商關(guān)系，如價格談判、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈、數(shù)據(jù)

庫等。

14改進(jìn)采購的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，通過盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫存的單

位保存時間和額外收入的發(fā)生。

15負(fù)責(zé)審核各部門物資、設(shè)備儀器、低值易耗品、備品備件、維修材料的

采購計劃，并組織有關(guān)人員按類別匯總、制訂采購計劃，報院領(lǐng)導(dǎo)審批后實施。

16制定物資日常管理工作制度，建立健全計劃、采購、驗收、保管、進(jìn)出

庫、使用、監(jiān)督、安全等項制度。明確責(zé)任、嚴(yán)格管理、抓好落實、勤儉節(jié)約、

減少物資庫存和消耗，提高物資使用效益。

17建立設(shè)備、儀器的采購管理制度，大型精密設(shè)備的購置、大修要有技術(shù)

和經(jīng)濟(jì)可行性論證報告，采購方案要有主管院長簽署意見。設(shè)備到貨，負(fù)責(zé)組織

有關(guān)部門（院領(lǐng)導(dǎo)、使用部門、醫(yī)務(wù)處、財務(wù)處）驗收、安裝調(diào)試工作，并填寫

固定資產(chǎn)驗收單,隨機(jī)技術(shù)資料及時歸檔C

18負(fù)責(zé)本部門采購人員業(yè)務(wù)知識、技能培訓(xùn)與考核工作。

19完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

二、庫管員崗位職責(zé)

1、每天按指定時間完成填寫庫存報表及采購申請工作，要求標(biāo)明物品的名稱、

數(shù)量、單價、規(guī)格、庫存量、申購量等內(nèi)容。

2、嚴(yán)格檢驗入庫貨物，根據(jù)有效到貨清單，核準(zhǔn)物品的數(shù)量、質(zhì)量、保質(zhì)期限

等，方可辦理入庫手