《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》試題(含答案)2_第1頁
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<藥物質(zhì)量檢測技術(shù)> 試題第=2*15頁共4頁<藥物質(zhì)量檢測技術(shù)>試題第=2*PAGE36頁共4頁系班級系班級 姓名 學(xué)號題號一二三四五總分閱卷人分?jǐn)?shù)一、單項選擇題(每小題3分,共30分。請將答案填入下表)123456789101、下列關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是()。A.雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量B.雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的,其他方面不考慮C.雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示D.檢查雜質(zhì),必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進行對比2、取某堿藥物,加水溶解,加稀鐵氰化鉀試液,即灶藍綠色,該藥物應(yīng)為()。A.磷酸可待因B.硫酸阿托品C.硫酸奎寧D.鹽酸嗎啡3、藥物中屬于信號雜質(zhì)的是()。A.氰化物B.氯化物C.重金屬D.砷4、下列反應(yīng)屬于鏈霉素特征鑒別反應(yīng)的是()。A.坂口反應(yīng)B.茚三酮反應(yīng)C.有N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)D.硫酸-硝酸呈色反應(yīng)5、鹽酸普魯卡因常用的鑒別反應(yīng)有()。A.重氮化-偶合反應(yīng)B.氧化反應(yīng)C.磺化反應(yīng)D.碘化反應(yīng)6、藥檢工作中取樣時,若藥品包裝件數(shù)為n件,且n≤3,其取樣應(yīng)按()

A.每件都取樣B.只從1件中取樣C.從2件中取樣

D.件取樣E.件隨機取樣7、為了保證藥品的質(zhì)量,國家對藥品強制執(zhí)行的是()

A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品的質(zhì)量要求E.藥品市場管理條例8、“干燥失重”是指在規(guī)定的條件下,測定藥品中所含能被驅(qū)去的何種物質(zhì),從而減失重量的百分率()

A.水分B.甲醇C.乙醇D.揮發(fā)性物質(zhì)E.有機溶劑9.我國藥典委員會和《新藥審批辦法》對藥品命名的原則規(guī)定名稱應(yīng)包括()

A.中文名、英文名B.中文名、拉丁名C.中文名、英文名、拉丁名

D.中文名、漢語拼音名、英文名E.中文名、英文名、漢語拼音名、拉丁名10.不屬于系統(tǒng)誤差者為()

A.方法誤差B.操作誤差C.試劑誤差D.儀器誤差E.偶然誤差二、多選題(每小題4分,共20分。請將答案填入下表)123451、精密度可用下列哪些指標(biāo)來表示()

A.偏差B.相關(guān)系數(shù)C.標(biāo)準(zhǔn)偏差D.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差E.回收率2、下列哪幾項屬于系統(tǒng)誤差()

A.滴定管帶來的誤差B.試劑造成的誤差

C.實驗室的空氣濕度增大造成的誤差

D.滴定反應(yīng)由指示劑造成的誤差

E.操作者當(dāng)時心情激動讀數(shù)偏大造成的誤差3、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差可采用的方法有()

A.更換儀器B.校準(zhǔn)儀器C.對照試驗D.回收率試驗E.空白試驗4、處方:氯霉素2.5g氯化鈉9.0g羥苯甲酯0.23g羥苯丙酯0.11g蒸餾水加至100ml關(guān)于0.25%氯霉素滴眼劑,正確的有()A.氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑B.羥苯甲酯、羥苯丙酯為抑菌劑C.可加入助懸劑D.氯霉素溶解可加熱至60℃以加速其溶解5、異煙肼的鑒別試驗為()A.與氨制硝酸銀的氧化還原反應(yīng)B.與含羰基試劑(芳酫)的縮合反應(yīng)C.與金屬鹽的沉淀反應(yīng)D.與苦味酸的沉淀反應(yīng)三、配伍題(每小題2分,共20分。)1、A.溶解性

B.藥物的真?zhèn)?/p>

C.含量均勻度

D.有效成分的含量

E.有關(guān)藥理學(xué)與治療學(xué)的名稱(1).藥品命名應(yīng)盡量避免()(2).藥品的性狀應(yīng)包括()(3).藥品鑒別試驗的目的為

()(4).藥品的檢查項下應(yīng)包括

()2、A.有效性檢查

B.均一性檢查

C.純度檢查

D.安全性檢查

E.測定含量系班級系班級 姓名 學(xué)號(2).片劑含量均勻度的檢查()(3).藥品中雜質(zhì)的檢查()(4).原料藥中重金屬與注射液中熱源的檢查

()3、A.兩位

B.四位

C.±0.0001

D.1.03×104

E.3.15×10-2(1).0.0315可寫為()(2).從滴定管上讀取的滴定液的體積(ml)的有效數(shù)字的位數(shù)應(yīng)是()四、簡答題(每小題10分,共10分。)1、液體樣品的采取方法。五、計算題(每小題20分,共20分。)1、苯甲酸鈉雙相滴定法測定含量:取本品1.4500g,精密稱定,置分液漏斗中,加水25ml、乙醚50m1及甲基橙指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.5050mol/L)滴定,邊滴定邊振搖,至水層顯橙紅色。分取水層,置具塞錐形瓶中,乙醚層用水5ml洗滌,洗液并入錐形瓶中,加乙醚20ml,繼續(xù)用鹽酸滴定液(0.5050mol/L)滴定,邊滴定邊振搖,至水層顯持續(xù)的橙紅色。消耗鹽酸滴定液18.98ml。已知每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于72.06mg的苯甲酸鈉(C7H5NaO2)。計算百分含量?

試題二答案一、選擇題1—5ADBAA6—10ABDED二、多選題1、ACD2、ABD3、BCDE4、ABCD5、ABCD三、配伍題1—5EABCB6—10BCDEA四、簡答題1、液體樣品的采取方法。答:裝在容器里的物料,如果裝在大型儲槽里,只要在槽的不同深度各取一定時的液體,混和均勻即可作為樣品。對于分裝在瓶里的液體物料,如各種飲料、酒類等應(yīng)抽選一部分,然后從瓶中吸取一定量作為樣品。對于體液和藥液的取樣,在生化檢驗和藥品檢驗中都有規(guī)定的方法。五、計算題1、苯甲酸鈉雙相滴定法測定含量:取本品1.4500g,精密稱定,置分液漏斗中,加水25ml、乙醚50m1及甲基橙指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.5050mol/L)滴定,邊滴定邊振搖,至水層顯橙紅色。分取水層,置具塞錐形瓶中,

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