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醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)置與運(yùn)行管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理工作的管理,規(guī)范醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的設(shè)置與運(yùn)行,保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全,提高醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的解決本領(lǐng),訂立本制度。第二條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)是醫(yī)院緊要的組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)倫理工作。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部科室、研究機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員。第二章機(jī)構(gòu)設(shè)置第三條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)任命,成員由醫(yī)院法律事務(wù)部門(mén)、醫(yī)務(wù)處、科研處、護(hù)理部等相關(guān)部門(mén)介紹,并由醫(yī)務(wù)處長(zhǎng)和主任醫(yī)師擔(dān)負(fù)主任和副主任。第四條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)主任委員、副主任委員和常務(wù)委員若干人。主任委員、副主任委員由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)聘任,常務(wù)委員由各相關(guān)部門(mén)介紹。第五條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)辦公室,由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室主任負(fù)責(zé),辦公室人員由醫(yī)院法律事務(wù)部門(mén)供應(yīng)。第六條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)可設(shè)立專(zhuān)家組,由相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覙?gòu)成,幫助委員會(huì)解決醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題。第七條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)依據(jù)工作需要,招募具備醫(yī)學(xué)倫理素養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的相關(guān)人員參加委員會(huì)工作。第三章職責(zé)與權(quán)限第八條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的重要職責(zé)如下:審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及倫理問(wèn)題的研究課題、方案等,并發(fā)表評(píng)議看法;監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)研究的合規(guī)性和倫理性;審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理、生命倫理等相關(guān)政策、規(guī)定和指引,并提出修改或增補(bǔ)看法;評(píng)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的處理情況,并提出建議;組織和開(kāi)展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)、講座等活動(dòng),提高醫(yī)務(wù)人員的倫理素養(yǎng)和倫理意識(shí);推動(dòng)醫(yī)院倫理委員會(huì)國(guó)際合作和溝通。第九條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的處理具有以下權(quán)限:要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的倫理審批文件;要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn)情況和醫(yī)學(xué)倫理案例處理情況;對(duì)倫理問(wèn)題涉及的醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行審查,并提出看法和建議;參加醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)的組織和開(kāi)展;編制醫(yī)務(wù)人員倫理道德教育引導(dǎo)手冊(cè)和政策文件。第四章工作流程第十條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)依照科學(xué)、公正、客觀的原則對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議、審查和調(diào)解。第十一條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)定期召開(kāi)會(huì)議,討論和解決醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題。主任委員或副主任委員召集會(huì)議,辦公室主任負(fù)責(zé)會(huì)議的組織和記錄。第十二條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)依照程序要求,對(duì)提交到委員會(huì)的醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議和審查,出具書(shū)面評(píng)議看法。第十三條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)制度和工作流程,確保工作的高效性、規(guī)范性和透亮性。第五章監(jiān)督與考核第十四條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)接受醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督,定期向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告工作情況。第十五條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度,加強(qiáng)成員的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),并定期對(duì)委員會(huì)的工作進(jìn)行自評(píng)、互評(píng)和外部評(píng)估。第六章附則第十六條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)依法保護(hù)醫(yī)學(xué)倫理工作的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私,確保工作的保密性和安全性。第十七條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)與其他相關(guān)部門(mén)緊密搭配,共同維護(hù)醫(yī)學(xué)倫理工作的正常進(jìn)行。第十八條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)倫理檔案,保管緊要文件和資料,并定期進(jìn)行備份和更新。第十九條本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)全部,并供應(yīng)給醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)參考。第二十條
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