2024年醫(yī)療器械合同參考模板（三篇）

第2頁共2頁2024年醫(yī)療器械合同參考模板甲乙雙方在友好協(xié)商的基礎(chǔ)上，就迪瑞全自動五分類血細(xì)胞分析儀(設(shè)備型號BF-6800，數(shù)量一臺)的租賃合作事宜達(dá)成以下共識：1.設(shè)備租賃期限為____年月____日至____年____月____日，共計兩年。期間，甲方將設(shè)備提供給乙方使用，并承擔(dān)設(shè)備的使用培訓(xùn)及保修服務(wù)。乙方需確保每月從甲方采購的檢驗耗材金額不低于￥元。2.該設(shè)備為專用設(shè)備，耗材需由甲方獨家供應(yīng)。如乙方違反規(guī)定從第三方采購耗材，甲方有權(quán)取消設(shè)備使用權(quán)并保留追責(zé)權(quán)利。3.在合作期間，設(shè)備的所有權(quán)歸甲方。乙方需妥善使用和保管設(shè)備，確保其正常運行。同時，乙方需支付不低于元/月的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)費，費用需按月支付，與耗材款項一并結(jié)算。如未達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)隨時收回設(shè)備，已支付的費用不予退還。若乙方在兩年內(nèi)累計從甲方采購耗材金額達(dá)到萬人民幣，甲方將設(shè)備無償轉(zhuǎn)交給乙方，設(shè)備所有權(quán)隨之轉(zhuǎn)移。4.乙方需配置專業(yè)人員操作設(shè)備，并對其安全性和有效性負(fù)全責(zé)。設(shè)備的任何損壞或丟失，乙方需按照設(shè)備的約定價值進(jìn)行賠償。甲方不對乙方因操作失誤導(dǎo)致的設(shè)備損壞負(fù)責(zé)。雙方同意，廣州市荔灣區(qū)人民法院為解決本協(xié)議執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的爭議的指定法院。如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向該法院提起訴訟。甲方：_____乙方：_____日期：_____日期：_____2024年醫(yī)療器械合同參考模板（二）委托方（以下簡稱甲方）：_____受托方（以下簡稱乙方）：_____甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械注冊事宜，經(jīng)友好協(xié)商并達(dá)成一致，特訂立本協(xié)議，以資共同遵守：一、甲方特此委托乙方代理以下醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊事宜：生產(chǎn)廠家：____________________________________________；產(chǎn)品名稱：____________________________________________；規(guī)格型號：_________________________________________。二、甲方應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》之規(guī)定，提供全面、真實、有效且合法的文件資料（包括但不限于附件一及藥監(jiān)局所要求的全部文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性承擔(dān)全部責(zé)任。乙方不承擔(dān)對前述文件資料的審核責(zé)任。若因甲方所提供的文件資料不符合要求，或存在誤導(dǎo)、遺漏等情況，導(dǎo)致注冊申請被駁回或延誤，其后果由甲方自行承擔(dān)。三、乙方作為甲方的代理，負(fù)責(zé)申辦上述醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，并承諾對甲方所提供的資料嚴(yán)格保密。若因故未能成功取得產(chǎn)品注冊證，乙方應(yīng)向甲方出具書面說明或及時提供藥監(jiān)局不予注冊的相關(guān)文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的三個工作日內(nèi)，根據(jù)費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。五、若因乙方過錯導(dǎo)致產(chǎn)品注冊未能按時完成，乙方應(yīng)按每超時一個月（按工作日計算）退還甲方代理費用的30%，直至全額退還為止。若因甲方自身原因（包括但不限于提供材料不真實、存在違法違章行為等）導(dǎo)致產(chǎn)品注冊未獲批準(zhǔn)，則相關(guān)責(zé)任由甲方自行承擔(dān)。六、除非雙方另有約定，否則任何一方均不得擅自中止本合同。若甲方擅自中止合同，乙方已收取的代理費用不予退還。七、因本協(xié)議產(chǎn)生或與本協(xié)議相關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，任何一方均可向當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會提起仲裁，并按照該會的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均具有法律約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章且甲方付清全部代理費用之日起生效。甲方（公章）：_____乙方（公章）：_____法定代表人（簽字）：_____法定代表人（簽字）：_________年____月____日____年____月____日2024年醫(yī)療器械合同參考模板（三）1、所有設(shè)備在完成安裝調(diào)試并通過驗收后合格交付使用。若因采購方原因?qū)е潞贤舆t簽署或驗收，時間相應(yīng)順延。在交貨驗收時，乙方需提供產(chǎn)品質(zhì)檢部門對同類產(chǎn)品進(jìn)行合同檢驗的檢測報告。2、驗收由甲方組織，乙方需配合執(zhí)行：(1)貨物在乙方通知安裝調(diào)試完成后的規(guī)定日期內(nèi)進(jìn)行驗收。(2)驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定、甲方招標(biāo)文件的質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)要求、乙方的投標(biāo)文件及合同約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如甲乙雙方對質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)的約定標(biāo)準(zhǔn)存在沖突，以甲方招標(biāo)文件中更優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。(3)若驗收時發(fā)現(xiàn)貨物存在短缺、次品、損壞或其他不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，驗收方應(yīng)詳細(xì)記錄，或雙方簽署備忘錄，相關(guān)延誤和費用由乙方承擔(dān)，驗收期限相應(yīng)順延。(4)驗收合格，雙方需簽署質(zhì)量驗收報告。3、貨物安裝完成后，若使用單位在規(guī)定日期內(nèi)無故未進(jìn)行驗收并已使用貨物，視為安裝調(diào)試完成并驗收合格。4、乙方需將貨物的裝箱清單、配件、隨機工具、用戶使用手冊、原始保修卡等資料交付給甲方。若乙方未能完整交付上述資料和工具，必須負(fù)責(zé)補充，否則視作未按合同約定交貨。5、其他未盡事宜應(yīng)嚴(yán)格按照黑龍江省相關(guān)文件要求執(zhí)行。五、付款方式：1、全部貨物安裝調(diào)試完畢并通過驗收合格之日起，甲方在接到乙方通知和票據(jù)憑證資料后的規(guī)定日期內(nèi)支付，扣除總價百分之十作為質(zhì)保金。無重大質(zhì)量問題，滿一年后支付剩余的質(zhì)保金。六、售后服務(wù)：1、質(zhì)保期自驗收合格后計算，為期一年。質(zhì)保期內(nèi)如出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在接到通知后的24小時內(nèi)響應(yīng)，并盡快完成維修或更換，相關(guān)費用由乙方承擔(dān)。若因甲方保管不當(dāng)造成的問題，乙方也應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)，但費用由甲方承擔(dān)。2、乙方需指定專人負(fù)責(zé)與甲方的售后服務(wù)聯(lián)絡(luò)。七、違約責(zé)任：1、甲方的違約責(zé)任：(1)甲方無正當(dāng)理由拒收貨物，應(yīng)支付合同總價百分之三的違約金。(2)甲方支付的違約金不足以彌補乙方損失的，還需支付乙方未彌補損失的賠償金。2、乙方的違約責(zé)任：(1)乙方交付的貨物質(zhì)量不符合合同要求，應(yīng)向甲方支付合同總價百分之三的違約金，并在合同規(guī)定的交貨時間內(nèi)更換合格貨物。否則，視為乙方違約，按以下第(2)項規(guī)定支付賠償金。(2)經(jīng)法定資格的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)檢測，貨物質(zhì)量不符合合同規(guī)定的，乙方須在3天內(nèi)無條件更換，逾期未更換，甲方有權(quán)終止合同，乙方還需支付合同總價百分之三的賠償金。(3)若第三方或國家機關(guān)因貨物問題主張權(quán)利或進(jìn)行沒收查處，乙方除退還已收款項外，還需支付合同總價百分之一的違約金。(4)乙方支付的違約金不足以彌補甲方損失的，還需支付甲方未彌補損失的賠償金。八、爭議解決：1、因貨物質(zhì)量產(chǎn)生爭議，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或指定的質(zhì)量鑒定機構(gòu)進(jìn)行鑒定。貨物符合標(biāo)準(zhǔn)，鑒定費由甲方承擔(dān)；不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，鑒定費由乙方承擔(dān)。2、合同履行期間的爭議，雙方應(yīng)通過協(xié)商或向有關(guān)部門調(diào)解解決。協(xié)商或調(diào)解不成的，雙方應(yīng)依法解決。九、其他：1、如有未盡事宜，雙方可依法簽訂補充合同。2、本合同一式六份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方三份，乙方、政府采購管理部門、采購代理機構(gòu)各一份