藥品生產(chǎn)知識競賽題庫及答案（201-400題）

藥品生產(chǎn)知識競賽題庫及答案（201-400題） 201、制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。 A.居民區(qū) B.化工區(qū) C.遠(yuǎn)離污染源河流上游 D.環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村 E.高山上 正確答案：C 202、醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在（）的區(qū)域。 A.大氣含塵、含菌濃度低 B.無有害氣體 C.有少量異味 D.無空氣、土壤和水的污染物 E.無污染堆 正確答案：C 203、醫(yī)藥工廠廠址不宜（）。 A.靠近鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道 B.遠(yuǎn)離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠 C.遠(yuǎn)離貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染區(qū)域 D.遠(yuǎn)離水質(zhì)污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域 E.位于少量污染區(qū)最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè) 正確答案：A 204、原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。 A.上風(fēng)側(cè) B.下風(fēng)側(cè) C.中間 D.都行 E.都不行 正確答案：B 205、三廢化處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。 A.上風(fēng)側(cè) B.下風(fēng)側(cè) C.中間 D.都行 E.都不行 正確答案：B 206、青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的（）。 A.上風(fēng)側(cè) B.下風(fēng)側(cè) C.中間 D.都行 E.都不行 正確答案：B 207、潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。 A.水泥路面 B.花崗巖路面 C.泥土路面 D.砂石路面 E.瀝青路面 正確答案：C 208、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜（）。 A.綠化 B.減少露土面積 C.種些花 D.種植常綠植物 E.種植無花常綠植物 正確答案：C 209、潔凈室的門宜朝（）開啟，并應(yīng)有足夠的大小。 A.潔凈度較高的房間 B.潔凈度較低的房間 C.潔凈度一樣的房間 D.非潔凈區(qū)房間 E.一般區(qū)房間 正確答案：A 210、可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。 A.空氣潔凈度A級區(qū) B.空氣潔凈度B級區(qū) C.凍干制劑灌封間 D.空氣潔凈度D級區(qū) E.注射劑灌封間 正確答案：D 211、醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。 A.100 B.200 C.300 D.400 E.500 正確答案：C 212、不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。 A.空氣流線平行 B.具有均勻斷面速度 C.氣流方向呈錯亂狀態(tài) D.空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉 E.室內(nèi)空氣不會出現(xiàn)停滯狀態(tài) 正確答案：C 213、制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。 A.滅鼠板 B.超聲波驅(qū)鼠器 C.捕鼠籠 D.擋鼠板 E.藥物防鼠 正確答案：E 214、無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。 A.45%～60% B.40%～70% C.45%～65% D.45%～75% E.35%～60% 正確答案：A 215、高污染風(fēng)險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。 A.A級區(qū) B.B級區(qū) C.C級區(qū) D.D級區(qū) E.保護(hù)區(qū) 正確答案：A 216、無菌制劑C、D級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。 A.涂漆鋼門窗 B.不銹鋼門窗 C.木門窗 D.鋁合金門窗 E.塑料門窗 正確答案：C 217、無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。 A.A級區(qū) B.B級區(qū) C.C級區(qū) D.D級區(qū) E.保護(hù)區(qū) 正確答案：A 218、下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（）。 A.門禁系統(tǒng) B.氣鎖裝置 C.聯(lián)鎖裝置 D.緩沖間 E.上述措施都不適合 正確答案：A 219、無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域為（）。 A.A級區(qū) B.B級區(qū) C.C級區(qū) D.D級區(qū) E.保護(hù)區(qū) 正確答案：B 220、非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。 A.A級 B.B級 C.C級 D.D級 E.保護(hù)區(qū) 正確答案：D 221、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）。 A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.企業(yè)法定代表人 正確答案：C 222、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是（）。 A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.高層管理人員 正確答案：B 223、確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。 A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.企業(yè)法定代表人 正確答案：C 224、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。 A.1 B.2 C.3 D.5 E.8 正確答案：D 225、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。 A.1 B.2 C.3 D.5 E.8 正確答案：C 226、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 正確答案：A 227、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。 A.1 B.5 C.8 D.10 E.15 正確答案：D 228、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。 A.1 B.5 C.8 D.10 E.15 正確答案：D 229、質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與（）分開。 A.倉儲區(qū) B.中間站 C.生產(chǎn)區(qū) D.輔助區(qū) E.隔離區(qū) 正確答案：C 230、更衣室屬于（） A.倉儲區(qū) B.生產(chǎn)區(qū) C.質(zhì)量控制區(qū) D.隔離區(qū) E.輔助區(qū) 正確答案：E 231、下列不屬于輔助區(qū)的是（） A.休息室 B.更衣室 C.盥洗室 D.實驗室 E.維修間 正確答案：D 232、純化水可采用（）保存。 A.低溫保存 B.循環(huán) C.保溫循環(huán) D.高溫保存 E.常溫保存 正確答案：B 233、注射用水可采用（）。 A.低溫保存 B.循環(huán) C.70℃以上保溫循環(huán) D.高溫保存 E.冷藏 正確答案：C 234、當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。 A.18～20℃ B.20～24℃ C.18～26℃ D.20～26℃ E.18～28℃ 正確答案：C 235、當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的相對濕度可控制在（）。 A.45%～70% B.40%～70% C.45%～65% D.45%～75% E.35%～60% 正確答案：C 236、無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。 A.18～20℃ B.20～24℃ C.18～26℃ D.20～26℃ E.18～28℃ 正確答案：B 237、中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。 A.A級 B.B級 C.C級 D.D級 E.保護(hù)區(qū) 正確答案：D 238、質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。 A.大專 B.初中 C.本科 D.研究生 E.中?；蚋咧?正確答案：E 239、持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）。 A.成品 B.市售包裝藥品 C.待包裝藥品 D.無包裝藥品 E.脫包裝藥品 正確答案：B 240、改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少（）個批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 正確答案：C 241、企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題、應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施、必要時還應(yīng)當(dāng)向（）報告。 A.SFDA B.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 C.省藥品監(jiān)督管理部門 D.當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局 E.上一級衛(wèi)生部門 正確答案：B 242、產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品（）記錄。 A.生產(chǎn) B.儲存 C.包裝 D.發(fā)運 E.檢驗 正確答案：D 243、自檢情況應(yīng)當(dāng)報告（）。 A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.企業(yè)高層管理人員 正確答案：E 244、證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做（）。 A.驗證 B.確認(rèn) C.評估 D.校準(zhǔn) E.檢驗 正確答案：B 245、在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。 A.返工 B.重新加工 C.回收 D.再加工 E.再利用 正確答案：C 246、配貨、運輸屬于（）。 A.流通 B.儲存 C.發(fā)放 D.發(fā)運 E.放行 正確答案：D 247、產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。 A.有效期 B.生命周期 C.潛伏期 D.半衰期 E.成長期 正確答案：B 248、在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。 A.差錯 B.混淆 C.污染 D.遺漏 E.交叉污染 正確答案：C 249、以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。 A.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量 B.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程 C.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門 D.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài) E.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商 正確答案：E 250、哪種情況不需要再驗證（）。 A.設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后 B.關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更 C.生產(chǎn)操作規(guī)程變更 D.主要原輔料、內(nèi)包材變更 E.生產(chǎn)一定周期后 正確答案：A 251、下列不是常用的粉碎設(shè)備（）。 A.球磨機(jī) B.沖擊式粉碎機(jī) C.氣流式粉碎機(jī) D.研缽 E.流能磨 正確答案：C 252、常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。 A.球磨機(jī) B.膠體磨 C.氣流粉碎機(jī) D.沖擊柱式粉碎機(jī) E.錘擊式粉碎機(jī) 正確答案：B 253、既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）。 A.萬能磨粉機(jī) B.萬能粉碎機(jī) C.錘擊式粉碎機(jī) D.氣流粉碎機(jī) E.球磨機(jī) 正確答案：E 254、下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。 A.樟腦 B.冰片 C.薄荷腦 D.牛黃 E.麝香 正確答案：D 255、能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。 A.中粉 B.細(xì)粉 C.最細(xì)粉 D.粗粉 E.最粗粉 正確答案：A 256、球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）。 A.臨界轉(zhuǎn)速 B.臨界轉(zhuǎn)速的75% C.臨界轉(zhuǎn)速的90% D.最高轉(zhuǎn)速的75% E.最低轉(zhuǎn)速3.2倍 正確答案：B 257、篩分時應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。 A.藥材粘度 B.粉末細(xì)度 C.藥材的粉碎 D.是否含有雜質(zhì) E.藥材的潔凈度 正確答案：B 258、下列不是混合技術(shù)的是（）。 A.對流混合 B.研磨混合 C.攪拌混合 D.過篩混合 E.熔融混合 正確答案：A 259、固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為（）。 A.混合度 B.粉碎度 C.脆碎度 D.崩解度 E.粒度 正確答案：B 260、含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機(jī)（）。 A.手搖篩 B.振動篩粉機(jī) C.懸掛式偏重篩粉機(jī) D.電磁簸動篩粉機(jī) E.旋風(fēng)分離器 正確答案：D 261、休止角表示粉體的（）。 A.流動性 B.疏松性 C.摩擦性 D.流速 E.粒子形態(tài) 正確答案：A 262、下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。 A.粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體 B.粒密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得 C.粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān) D.堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量 E.比表面積為單位重量粉體具有的總表面積 正確答案：B 263、粉體流速反映的是（）。 A.粉體的流動性 B.粉體的空隙度 C.粉體的比表面 D.粉體的潤濕性 E.粉體的粒密度 正確答案：A 264、下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎（）。 A.截切式磨粉機(jī) B.萬能磨粉機(jī) C.球磨機(jī) D.流能磨 E.錘擊式粉碎機(jī) 正確答案：D 265、水飛法得到的粉末屬于（）。 A.最粗粉 B.粗粉 C.細(xì)粉 D.極細(xì)粉 E.中粉 正確答案：D 266、有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。 A.便于藥劑的制備與調(diào)配 B.利于有效成分的浸出 C.有利于發(fā)揮藥效 D.有利于炮制 E.增加難溶性藥物的溶出速率 正確答案：D 267、下列宜串油粉碎的藥物是（）。 A.紫蘇子 B.白術(shù) C.大棗 D.冰片 E.朱砂 正確答案：A 268、下列宜串料粉碎的藥物是（）。 A.山藥 B.防己 C.熟地 D.鹿茸 E.白芷 正確答案：C 269、下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是（）。 A.大黃 B.牛黃 C.山萸肉 D.桔梗 E.厚樸 正確答案：B 270、干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。 A.<15% B.<10% C.<8% D.<7% E.<5% 正確答案：E 271、非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理（）。 A.加入少量液體 B.降低溫度 C.加入粉性藥材 D.加入脆性藥材 E.干燥 正確答案：A 272、樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時如何處理（）。 A.加入少量液體 B.低溫粉碎 C.加入粉性藥材 D.加入脆性藥材 E.干燥 正確答案：B 273、不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是（）。 A.硫酸銅 B.沉香 C.五倍子 D.松香 E.蟾酥 正確答案：B 274、以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項（）。 A.藥物不宜過度粉碎 B.藥材入藥部位必須全部粉碎 C.粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒 D.藥料必須全部混勻后粉碎 E.粉碎過程中及時過篩 正確答案：D 275、關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）。 A.干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作 B.濕法粉碎可以使能量消耗增加 C.濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法 D.由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎 E.濕法操作可避免操作時粉塵飛揚.減輕某些有毒藥物對人體的危害 正確答案：B 276、比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。 A.將輕者加在重者之上 B.多次過篩 C.攪拌 D.等量遞加 E.將重者加在輕者之上 正確答案：E 277、粉體的性質(zhì)不會對（）產(chǎn)生影響。 A.藥物成型 B.藥物生產(chǎn) C.藥物療效 D.A、B、C都不是 E.A、B、C都是 正確答案：D 278、下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。 A.壓力 B.沖擊力 C.剪切力 D.彎曲力 E.銼削力 正確答案：A 279、制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是（）。 A.加液研磨法 B.串油法 C.串料法 D.水飛法 E.低溫混合粉碎法 正確答案：D 280、利用高速流體粉碎的是（）。 A.球磨機(jī) B.柴田粉碎機(jī) C.萬能粉碎機(jī) D.錘擊式粉碎機(jī) E.流能磨 正確答案：E 281、可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是（）。 A.球磨機(jī) B.柴田粉碎機(jī) C.錘式粉碎機(jī) D.羚羊角粉碎機(jī) E.石磨 正確答案：A 282、下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。 A.沸騰干燥機(jī) B.噴霧干燥機(jī) C.流化床干燥機(jī) D.氣流干燥機(jī) E.上述設(shè)備都不適合 正確答案：B 283、干燥終點由（）來確定。 A.干燥時間 B.離線樣品水分檢查結(jié)果 C.經(jīng)驗判斷 D.操作人 E.班長 正確答案：B 284、屬于靜態(tài)干燥的是（）。 A.烘箱干燥 B.沸騰干燥 C.噴霧干燥 D.氣流干燥 E.上述都不是 正確答案：A 285、流化床干燥速度下降階段的特征是（）。 A.顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度 B.顆粒恒溫加熱階段 C.水分流失速度逐漸加快 D.水分流失速度逐漸減慢 E.顆粒溫度逐漸降低 正確答案：B 286、在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。 A.噴霧干燥機(jī) B.流化床干燥器 C.氣流干燥機(jī) D.冷凍干燥機(jī) E.帶式干燥機(jī) 正確答案：B 287、箱式干燥機(jī)的烘盤一般用（）的酒精進(jìn)行消毒。 A.95% B.75% C.60% D.99% E.85% 正確答案：B 288、干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣臐穹郑瑥亩@得干燥固體產(chǎn)品的操作。 A.熱能 B.空氣 C.電能 D.機(jī)械能 E.電波 正確答案：A 289、噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。 A.噴霧干燥是流化技術(shù) B.噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥 C.噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀 D.噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn) 正確答案：B 290、干燥工序開工前，以下（）不列入檢查范圍。 A.設(shè)備是否正常 B.房間是否清潔 C.設(shè)備是否清潔 D.毛巾是否干凈 E.物料是否準(zhǔn)備好 正確答案：D 291、真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用（）潤洗2～3次。 A.蒸餾水；注射用水 B.飲用水；注射用水 C.飲用水；純化水 D.純化水；注射用水 E.純化水；飲用水 正確答案：D 292、物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。 A.假干現(xiàn)象 B.凝結(jié)現(xiàn)象 C.輻射干燥 D.擴(kuò)散蒸發(fā) E.傳導(dǎo)干燥現(xiàn)象 正確答案：A 293、干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)（）簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。 A.本工序QA人員 B.工藝員 C.化驗員 D.班長 E.車間主任 正確答案：A 294、下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。 A.噴霧干燥法 B.冷凍干燥法 C.沸騰干燥法 D.減壓干燥法 E.常壓干燥法 正確答案：B 295、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為（）。 A.TS B.SMP C.OS D.BPR E.V 正確答案：A 296、單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。 A.上沖 B.下沖 C.中模 D.上沖與下沖 E.以上答案都不對 正確答案：B 297、（）是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。 A.質(zhì)量手冊 B.管理文件 C.作業(yè)規(guī)程 D.基準(zhǔn)記錄 E.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件 正確答案：A 298、關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是（）。 A.胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣 B.強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣 C.在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解 D.腸溶衣片服用時不宜嚼碎 E.必要時也可將腸溶片粉碎服用 正確答案：E 299、小劑量藥物必須測定（）。 A.含量均勻度 B.溶出度 C.崩解時限 D.硬度 E.脆碎度 正確答案：A 300、（）藥物片劑必須測溶出度。 A.水溶性 B.吸濕性 C.風(fēng)化性 D.刺激性 E.難溶性 正確答案：E 301、用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是（）。 A.膨脹作用 B.毛細(xì)管作用 C.濕潤作用 D.產(chǎn)氣作用 E.酶解作用 正確答案：D 302、（）是壓片機(jī)中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。 A.上、下沖 B.調(diào)節(jié)器 C.模圈 D.飼料器 E.加料斗 正確答案：A 303、2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是（）。 A.片重為0.65g取樣10片 B.片重大于0.65g取樣10片 C.片重小于0.65g取樣10片 D.片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g E.以上均不對 正確答案：B 304、可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。 A.微晶纖維素 B.乙基纖維素 C.低取代羥丙基纖維素（L-HPC） D.硬脂酸鎂 E.乳糖 正確答案：B 305、每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。 A.30 B.50 C.80 D.100 E.120 正確答案：D 306、適合壓多層片的壓片機(jī)是（）。 A.普通片壓片機(jī) B.異形片壓片機(jī) C.多層片壓片機(jī) D.包芯片壓片機(jī) E.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 正確答案：C 307、可以壓異型片的壓片機(jī)是（）。 A.普通片壓片機(jī) B.異形片壓片機(jī) C.多層片壓片機(jī) D.包芯片壓片機(jī) E.上述都可以 正確答案：B 308、采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是（）。 A.單沖壓片機(jī) B.低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) D.以上答案都不對 E.以上答案都對 正確答案：D 309、采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。 A.單沖壓片機(jī) B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) D.以上答案都不對 E.以上答案都對 正確答案：A 310、填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機(jī)是（）。 A.單沖壓片機(jī) B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) D.以上答案都不對 E.以上答案都對 正確答案：C 311、以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。 A.沖模裝置 B.加料裝置 C.填充裝置 D.加熱裝置 E.剔廢裝置 正確答案：D 312、高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 正確答案：B 313、以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。 A.丙烯酸樹脂IV號 B.MC C.醋酸纖維素 D.丙烯酸樹脂II號 E.HPMC 正確答案：D 314、我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯誤的是（）。 A.取20片,精密稱定片重并求得平均值 B.片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5% C.片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為5% D.超出差異限度的藥片不得多于2片 E.不得有2片超出限度1倍 正確答案：E 315、片劑單劑量包裝主要采用（）。 A.泡罩式和窄條式包裝 B.玻璃瓶 C.塑料瓶 D.紙袋 E.軟塑料袋 正確答案：A 316、以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。 A.HPMC B.EC C.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素 D.丙烯酸樹脂II號 E.丙烯酸樹脂IV號 正確答案：B 317、制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。 A.三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化 B.為了增加咖啡因的穩(wěn)定性 C.三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象 D.為防止乙酰水楊酸水解 E.此方法制備簡單 正確答案：C 318、以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。 A.醋酸纖維素 B.乙基纖維素 C.EudragitE D.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP） E.丙烯酸樹脂II號 正確答案：C 319、目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。 A.滾轉(zhuǎn)包衣法 B.懸浮包衣法 C.平壓包衣法 D.液中包衣法 E.沸騰包衣法 正確答案：A 320、壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項目是（）。 A.溶出度 B.崩解時限 C.片重 D.溶出時限 E.溶化性 正確答案：C 321、壓片的工作過程為（）。 A.混合→填料→壓片→出片 B.混合→壓片→出片 C.壓片→出片 D.填料→壓片 E.填料→壓片→出片 正確答案：E 322、（）常作為代乳糖的混合物。 A.淀粉、糊精、蔗糖 B.淀粉、糊精、果糖 C.淀粉、糊精、葡萄糖 D.蔗糖、果糖、葡萄糖 E.淀粉、糊精、麥芽糖 正確答案：A 323、在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。 A.硬度 B.脆碎度 C.崩解度 D.溶出度 E.含量均勻度 正確答案：D 324、某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。 A.±1% B.±2.5% C.±5% D.±7.5% E.±10% 正確答案：C 325、片劑貯存的關(guān)鍵為（）。 A.防潮 B.防熱 C.防凍 D.防蟲 E.防光 正確答案：A 326、淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的。 A.填充劑 B.淀粉漿為粘合劑 C.崩解劑 D.潤滑劑 E.稀釋劑 正確答案：D 327、壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當(dāng)。 A.選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒 B.顆粒含水量控制適中 C.將顆粒增粗 D.調(diào)整壓力 E.細(xì)粉含量控制適中 正確答案：C 328、濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。 A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片 B.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒→壓片 C.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整粒→壓片 D.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整粒→干燥→壓片 E.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片 正確答案：B 329、濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。 A.可壓性和流動性 B.崩解性和溶出性 C.防潮性和穩(wěn)定性 D.潤滑性和抗粘著性 E.流動性和崩解性 正確答案：A 330、粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。 A.生產(chǎn)工序少 B.設(shè)備簡單 C.有利于自動化連續(xù)生產(chǎn) D.有利于勞動保護(hù) E.適合于對濕熱敏感的藥物制片 正確答案：D 331、解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。 A.壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置 B.縮短藥片受壓時間 C.使壓片機(jī)車速加快 D.在處方中大量使用淀粉 E.加入潤滑劑改善 正確答案：A 332、甘露醇常作為咀嚼片的（）。 A.稀釋劑 B.崩解劑 C.潤滑劑 D.粘合劑 E.矯味劑 正確答案：A 333、粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。 A.甲基纖維素 B.微晶纖維素 C.乙基纖維素 D.羥丙甲基纖維素 E.羥丙基纖維素 正確答案：B 334、主要用于片劑的填充劑是（）。 A.羧甲基淀粉鈉 B.甲基纖維素 C.淀粉 D.乙基纖維素 E.交聯(lián)聚維酮 正確答案：C 335、主要用于片劑的粘合劑是（）。 A.羧甲基淀粉鈉 B.羧甲基纖維素鈉 C.干淀粉 D.低取代羥丙基纖維素 E.交聯(lián)聚維酮 正確答案：B 336、最適合作片劑崩解劑的是（）。 A.羥丙甲基纖維素 B.硫酸鈣 C.微粉硅膠 D.低取代羥丙基纖維素 E.甲基纖維素 正確答案：D 337、主要用于片劑的崩解劑是（）。 A.CMC—Na B.MC C.HPMC D.EC E.CMS—Na 正確答案：E 338、可作片劑崩解劑的是（）。 A.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 B.預(yù)膠化淀粉 C.甘露醇 D.聚乙二醇 E.聚乙烯吡咯烷酮 正確答案：A 339、片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩（）。 A.硬脂酸鎂 B.聚乙二醇 C.乳糖 D.微晶纖維素 E.滑石粉 正確答案：A 340、可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。 A.滑石粉 B.聚乙二醇 C.硬脂酸鎂 D.硫酸鈣 E.預(yù)膠化淀粉 正確答案：B 341、下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。 A.改善壓片原料的流動性 B.附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用 C.其用量越多顆粒流動性越好 D.選用不當(dāng)可影響崩解 E.用量不當(dāng)可影響崩解 正確答案：C 342、不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。 A.硬脂酸鎂 B.滑石粉 C.液狀石蠟 D.硼砂 E.聚乙二醇 正確答案：A 343、單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為（）。 A.調(diào)節(jié)下沖下降的位置 B.調(diào)節(jié)下沖上升的高度 C.調(diào)節(jié)上沖下降的位置 D.調(diào)節(jié)上沖上升的高度 E.調(diào)節(jié)飼粉器的位置 正確答案：A 344、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。 A.調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度 B.調(diào)節(jié)下沖軌道 C.改變上壓輪的直徑 D.調(diào)節(jié)加料斗的口徑 E.調(diào)節(jié)下壓輪的位置 正確答案：E 345、壓片力過大、粘合劑過量、疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問題（）。 A.裂片 B.松片 C.崩解遲緩 D.粘沖 E.片重差異大 正確答案：C 346、沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。 A.粘沖 B.硬度不夠 C.花斑 D.松片 正確答案：A 347、崩解劑選用不當(dāng)、用量又少可發(fā)生（）。 A.松片 B.裂片 C.粘沖 D.片重差異過大 E.崩解遲緩 正確答案：E 348、下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。 A.崩解劑用量過少 B.顆粒粗細(xì)相差懸殊 C.黏合劑的黏性太強 D.疏水性潤滑劑用量太多 E.壓片時壓力過大 正確答案：B 349、哪一個不是造成粘沖的原因（）。 A.顆粒含水量過多 B.壓力不夠 C.沖模表面粗糙 D.潤滑劑使用不當(dāng) E.環(huán)境濕度過大 正確答案：B 350、哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。 A.壓力分布的不均勻 B.顆粒中細(xì)粉太多 C.顆粒過干 D.彈性復(fù)原率大 E.硬度不夠 正確答案：E 351、下列是片重差異超限的原因不包括（）。 A.沖模表面粗糙 B.顆粒流動性不好 C.加料斗內(nèi)的顆粒時多時少 D.顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊 E.沖頭與?？孜呛闲圆缓?正確答案：A 352、反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。 A.崩解時限 B.溶出度 C.硬度 D.含量 E.重量差異 正確答案：B 353、下列除（）外均為片劑包衣的目的。 A.掩蓋藥物的苦味、腥味 B.可將有配伍禁忌的藥物分開 C.外觀光潔美觀，便于識別 D.可防止藥物氧化變質(zhì) E.可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度 正確答案：E 354、黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。 A.防止氧化變質(zhì) B.防止胃酸分解 C.控制定位釋放 D.避免刺激胃黏膜 E.掩蓋苦味 正確答案：E 355、下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。 A.成膜材料 B.溶劑 C.增塑劑 D.著色劑和掩蔽劑 E.CAP 正確答案：E 356、丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。 A.胃溶包衣材料 B.腸胃都溶型包衣材料 C.腸溶包衣材料 D.包糖衣材料 E.腸胃溶脹型包衣材料 正確答案：A 357、HPMCP可做為片劑的何種材料（）。 A.腸溶衣 B.糖衣 C.胃溶衣 D.崩解劑 E.潤滑劑 正確答案：A 358、下列哪項為包糖衣的工序（）。 A.粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光 B.隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光 C.粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光 D.隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光 E.粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光 正確答案：B 359、包糖衣時，包粉衣層的目的是（）。 A.為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯 B.為了盡快消除片劑的棱角 C.使其表面光滑平整.細(xì)膩堅實 D.為了片劑的美觀和便于識別 E.為了增加片劑的光澤和表面的疏水性 正確答案：B 360、包粉衣層的主要材料是（）。 A.糖漿和滑石粉 B.稍稀的糖漿 C.食用色素 D.川蠟 E.10êP乙醇溶液 正確答案：A 361、包糖衣時，包隔離層的目的是（）。 A.為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯 B.為了盡快消除片劑的棱角 C.使其表面光滑平整、細(xì)膩、堅實 D.為了片劑的美觀和便于識別 E.為了增加片劑的光澤和表面的疏水性 正確答案：A 362、包糖衣時下列哪種是包隔離層的主要材料（）。 A.糖漿和滑石粉 B.稍稀的糖漿 C.食用色素 D.川蠟 E.玉米朊脘、膠漿、滑石粉 正確答案：E 363、下列用于打光的材料是（）。 A.滑石粉 B.蟲膠 C.川蠟 D.CAP E.HPMC 正確答案：C 364、下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。 A.體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便 B.片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高 C.產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價都較低 D.可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要 E.生物利用度高于膠囊劑 正確答案：E 365、下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。 A.泡騰片 B.控釋片 C.緩釋片 D.舌下片 E.植入片 正確答案：A 366、黃連素包衣片通常是下列哪種片劑（）。 A.糖衣片 B.薄膜衣片 C.腸溶衣片 D.半薄膜衣片 E.緩釋片 正確答案：A 367、下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散（）。 A.泡騰片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 正確答案：B 368、下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。 A.泡騰片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 正確答案：C 369、舌下片給藥途徑是（）。 A.口服 B.粘膜 C.呼吸道 D.皮膚 E.注射 正確答案：B 370、關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是（）。 A.適用于吞咽困難的患者 B.適用于小兒給藥 C.一般不需要加入崩解劑 D.治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片 E.屬于口腔用片劑 正確答案：E 371、下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年（）。 A.多層片 B.植入片 C.包衣片 D.腸溶衣片 E.緩釋片 正確答案：B 372、若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服（）。 A.潤濕劑 B.黏合劑 C.填充劑 D.潤滑劑 E.崩解劑 正確答案：C 373、采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。 A.以包裝的日期作為生產(chǎn)日期 B.以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期 C.以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期 D.以配料的日期作為生產(chǎn)日期 E.以原輔料出庫的日期作為生產(chǎn)日期 正確答案：B 374、經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。 A.合格品 B.不合格品 C.待檢品 D.成品 E.中間品 正確答案：C 375、壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。 A.清潔干燥 B.通風(fēng) C.避光 D.陰涼 E.必須滿足以上所有條件 正確答案：A 376、按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。 A.1周 B.2天 C.3天 D.每天 E.5天 正確答案：D 377、關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。 A.不得化妝或佩戴飾物 B.在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作 C.安裝沖模時可以不戴手套 D.必須按照要求洗手、更衣 E.必須進(jìn)行手消毒 正確答案：C 378、生產(chǎn)非最終滅菌無菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（）級潔凈區(qū)的式樣。 A.C級 B.D級 C.B/C級 D.C/D級 E.A/B級 正確答案：E 379、一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。 A.先物后地、先下后上 B.先地后物、先上后下 C.先物后地、先上后下 D.先地后物、先下后上 E.以上均可 正確答案：C 380、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時應(yīng)先（）。 A.戴潔凈帽 B.穿上衣 C.穿褲子 D.穿鞋子 E.以上均可 正確答案：A 381、關(guān)于清場的要求錯誤的是（）。 A.未取得清場合格證之前，不得進(jìn)行下一個品種、規(guī)格的生產(chǎn) B.操作工負(fù)責(zé)本工序的清場.質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督 C.生產(chǎn)結(jié)束后不能及時清場時應(yīng)先掛上正在生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志 D.清場若不符合要求，清場人須重新清場，直至符合要求 E.清場合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄 正確答案：C 382、關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯誤的是（）。 A.緩沖間兩側(cè)通道門不得同時打開 B.物品進(jìn)入緩沖間后擺放整齊、開啟紫外燈并記錄 C.取用物料時要打開紫外燈再操作并做記錄 D.緩沖間由潔凈度高的一方進(jìn)行清潔 E.不得隨意打開緩沖間門.并做到隨手關(guān)門 正確答案：C 383、崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志（）。 A.本批次清場合格證副本 B.本批次清場合格證正本 C.上批次清場合格證副本 D.上批