醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量安全管理制度

醫(yī)療設(shè)備維護和修理與質(zhì)量安全管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)1.1為了保證醫(yī)療設(shè)備的正常運行、提升設(shè)備維護和修理質(zhì)量和保障患者的安全，特訂立本制度。1.2本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的管理要求。第二條適用范圍2.1本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療設(shè)備維護和修理和質(zhì)量安全管理的工作人員。第二章醫(yī)療設(shè)備維護和修理管理第三條設(shè)備維護和修理責(zé)任人3.1醫(yī)院設(shè)備管理員為設(shè)備維護和修理的責(zé)任人，負責(zé)設(shè)備維護和修理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。3.2醫(yī)院設(shè)備管理員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，定期參加相關(guān)培訓(xùn)并持證上崗。第四條設(shè)備維護和修理流程4.1設(shè)備故障發(fā)現(xiàn)：工作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，應(yīng)立刻上報設(shè)備管理員。4.2設(shè)備故障報告：設(shè)備管理員收到故障報告后，應(yīng)及時記錄并分析故障原因。4.3維護和修理方案訂立：設(shè)備管理員依據(jù)故障分析結(jié)果訂立維護和修理方案，并布置合適的時間和人員進行維護和修理。4.4維護和修理執(zhí)行和檢驗：設(shè)備管理員指派專業(yè)維護和修理人員執(zhí)行維護和修理工作，并在維護和修理完成后進行認真檢驗。4.5完工驗收和記錄：設(shè)備管理員對維護和修理結(jié)果進行驗收，并在設(shè)備維護和修理記錄中進行認真記錄。第五條保養(yǎng)和保管5.1設(shè)備保養(yǎng)：設(shè)備管理員應(yīng)訂立設(shè)備保養(yǎng)計劃，定期對醫(yī)療設(shè)備進行保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的正常使用和延長壽命。5.2設(shè)備保管：設(shè)備管理員應(yīng)做好設(shè)備的保管工作，確保設(shè)備的安全存放和防止損壞、丟失。第六條備品備件管理6.1設(shè)備管理員應(yīng)建立備品備件庫，定期對備件進行盤點和檢驗，確保備件的質(zhì)量安全和按需供應(yīng)。6.2設(shè)備管理員應(yīng)訂立備品備件使用規(guī)范，確保備件使用合理、經(jīng)濟和有效。第三章醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理第七條設(shè)備質(zhì)量安全責(zé)任人7.1醫(yī)院設(shè)備管理員為設(shè)備質(zhì)量安全的責(zé)任人，負責(zé)設(shè)備質(zhì)量安全管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。7.2醫(yī)院設(shè)備管理員應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量安全管理制度，定期組織質(zhì)量安全培訓(xùn)并供應(yīng)必需的技術(shù)支持。第八條設(shè)備質(zhì)量安全評估8.1設(shè)備管理員應(yīng)定期組織設(shè)備質(zhì)量安全評估，對醫(yī)療設(shè)備進行全面檢查，包含設(shè)備的安全性能、使用情況和維護和修理記錄等。8.2設(shè)備質(zhì)量安全評估結(jié)果應(yīng)及時上報醫(yī)療質(zhì)量管理部門，并針對問題提出整改措施。第九條設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險管理9.1設(shè)備管理員應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險管理制度，訂立風(fēng)險評估和應(yīng)對措施，避開潛在的安全風(fēng)險。9.2設(shè)備管理員應(yīng)定期對設(shè)備進行風(fēng)險評估，并及時采取相應(yīng)措施，確保設(shè)備的質(zhì)量安全。第十條設(shè)備故障和不良事件報告10.1工作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或不良事件后，應(yīng)立刻上報設(shè)備管理員，并按要求填寫相關(guān)報告表。10.2設(shè)備管理員收到報告后，應(yīng)及時開展調(diào)查，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)措施，防止仿佛事件再次發(fā)生。第四章法律責(zé)任和追責(zé)第十一條違規(guī)行為處理11.1對違反本制度的責(zé)任人，醫(yī)院將依法追究其相關(guān)法律責(zé)任，并予以相應(yīng)的紀律處分。11.2對于有意或嚴重失職的違規(guī)行為，醫(yī)院將依法追究刑事責(zé)任。第十二條舉報制度12.1醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立匿名舉報制度，鼓舞員工樂觀參加設(shè)備維護和修理和質(zhì)量安全的監(jiān)督和管理。12.2對于舉報屬實的情況，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定予以嘉獎，并對違規(guī)行為進行相應(yīng)處理。第五章附則第十三條本制度的解釋權(quán)和修訂13.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院設(shè)備管理部門，并可依據(jù)實際情況進行適時修訂。13.2本制度修訂應(yīng)本著保障患者安全和提升設(shè)備維護和修理質(zhì)量的原則，經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審核和批準后正式實施。第十四條本制度自發(fā)布之日生效，與其他相關(guān)制度沖突的，以本制度為準