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第2頁共2頁2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度范本一、當(dāng)購進(jìn)的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量問題需進(jìn)行退貨處理時(shí),應(yīng)將其妥善存放于退貨區(qū)域,并設(shè)置顯著標(biāo)識(shí)以示區(qū)分。同時(shí),應(yīng)立即向質(zhì)量管理科報(bào)告相關(guān)情況。二、若客戶因藥品質(zhì)量問題提出退貨要求,應(yīng)詳盡記錄客戶反饋的具體情況,并將此記錄及時(shí)提交至公司質(zhì)量管理科進(jìn)行審查與處理。二類精神藥品銷毀、報(bào)損管理制度一、在二類精神藥品的保管與運(yùn)輸過程中,若發(fā)生藥品破損情況,倉庫保管員及負(fù)責(zé)人需共同撰寫書面報(bào)告,并上報(bào)至質(zhì)量管理科。經(jīng)實(shí)物核對(duì)、原因查明及提出處理意見后,需獲得總經(jīng)理批準(zhǔn)方可填寫報(bào)損單進(jìn)行報(bào)損處理。二、在開箱驗(yàn)收二類精神藥品時(shí),若發(fā)現(xiàn)原箱藥品短缺或破損,驗(yàn)收人員應(yīng)立即撰寫報(bào)告并上報(bào)至質(zhì)量管理科。待質(zhì)量管理科確認(rèn)并加蓋公章后,方可向供貨商提出索賠請(qǐng)求。三、對(duì)于破損藥品的殘?bào)w部分,應(yīng)妥善保管以備相關(guān)部門進(jìn)行后續(xù)檢查與處理。保管人員嚴(yán)禁擅自處理或銷毀破損藥品殘?bào)w。四、在二類精神藥品的保管與儲(chǔ)存期間,若發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)蟲蛀、霉變、污染或過期等情況,應(yīng)及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》并上報(bào)至質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)后,應(yīng)將不合格藥品移至不合格區(qū)域進(jìn)行管理。五、經(jīng)檢驗(yàn)或確認(rèn)為不合格的二類精神藥品應(yīng)立即停止銷售,并放置于不合格區(qū)域。保管人員需填寫報(bào)損單并上報(bào)至質(zhì)管科進(jìn)行審批。質(zhì)管科在簽署意見后需向藥監(jiān)部門提交銷毀報(bào)損書面申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行銷毀操作。六、在銷毀不合格二類精神藥品時(shí),必須在藥監(jiān)部門及本單位質(zhì)管人員的共同監(jiān)督下當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行銷毀操作,并確保監(jiān)銷人員均簽字確認(rèn)以備查驗(yàn)。七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類精神藥品嚴(yán)禁擅自銷毀處理。二類精神藥品丟失、被盜安全管理制度一、為加強(qiáng)二類精神藥品的安全管理,相關(guān)倉庫應(yīng)實(shí)施24小時(shí)值班制度,并確保值班記錄完整準(zhǔn)確。二、嚴(yán)禁非保管人員隨意進(jìn)入藥品倉庫區(qū)域。下班前應(yīng)對(duì)倉庫內(nèi)部情況進(jìn)行全面檢查并鎖好門窗以確保安全。夜間值班人員需進(jìn)行巡回檢查以監(jiān)控倉庫周圍情況并做好值班記錄工作。三、一旦發(fā)現(xiàn)藥品被盜情況應(yīng)立即保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進(jìn)行調(diào)查處理。四、若在運(yùn)輸途中發(fā)現(xiàn)二類精神藥品丟失情況也應(yīng)及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進(jìn)行處理。五、當(dāng)發(fā)現(xiàn)二類精神藥品存在丟失、被盜或非法購銷流入社會(huì)等情況時(shí)單位應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案并撰寫書面報(bào)告上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進(jìn)行調(diào)查處理。六、為確保倉庫消防安全應(yīng)配備齊全有效的消防器材并定期進(jìn)行檢查與維護(hù)工作以確保其處于良好狀態(tài)。七、嚴(yán)禁在倉庫區(qū)域內(nèi)吸煙或使用明火等可能引發(fā)火災(zāi)的行為。下班前應(yīng)及時(shí)切斷電源以防止安全事故的發(fā)生。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度范本(二)一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款,對(duì)采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收第二類精神藥品時(shí),需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗(yàn)收過程須由兩人共同在場(chǎng),若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn),應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核,必要時(shí)送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失,驗(yàn)收人員應(yīng)迅速編寫報(bào)告,經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章,附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程,確保字跡清晰,內(nèi)容真實(shí)、完整。記錄需由兩人核對(duì)簽字,并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)9瘢O(shè)施應(yīng)堅(jiān)固,具備抗撞擊能力,并配備防火、防盜及報(bào)警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲(chǔ)存需設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放,實(shí)行專人專鎖管理,并保持專門的庫存記錄,定期盤點(diǎn),確保庫存與記錄相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員需做好養(yǎng)護(hù)工作,倉庫內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng),并配備溫控和除濕設(shè)備,以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時(shí),需詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即掛出黃牌停止銷售,并填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度范本(三)一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款,對(duì)采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收第二類精神藥品時(shí),需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗(yàn)收過程須由兩人共同在場(chǎng),若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn),應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核,必要時(shí)送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失,驗(yàn)收人員應(yīng)迅速編寫報(bào)告,經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章,附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程,確保字跡清晰,內(nèi)容真實(shí)、完整。記錄需由兩人核對(duì)簽字,并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)9瘢O(shè)施應(yīng)堅(jiān)固,具備抗撞擊能力,并配備防火、防盜及報(bào)警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲(chǔ)存需設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放,實(shí)行專人專鎖管理,并保持專門的庫存記錄,定期盤點(diǎn),確保庫存與記錄相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員
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