2024年醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度樣本（三篇）

第7頁共7頁2024年醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度樣本在處理醫(yī)療不良事件時，應(yīng)秉持嚴(yán)謹(jǐn)、理性的態(tài)度，及時尋求專家意見并上報醫(yī)務(wù)科，力求將不良事件轉(zhuǎn)化為積極結(jié)果?？剖抑魅涡杳考径冉M織專題討論，針對與病人安全及麻醉質(zhì)量緊密相關(guān)的事件進(jìn)行深入分析，并依據(jù)最新文獻(xiàn)及規(guī)范要求，修訂科室管理規(guī)范，優(yōu)化臨床麻醉管理流程。針對醫(yī)療不良事件的處理措施，我們明確以下兩點(diǎn)：1.對于能夠及時報告并妥善處理不良事件的個人或科室，在后續(xù)處理及考核中將予以從輕處罰，以資鼓勵。2.對于隱瞞不報或漏報，導(dǎo)致不良影響者，一旦發(fā)現(xiàn)，科室將視情況提請院部進(jìn)行嚴(yán)肅處理，包括但不限于加重考核及處罰，以確保醫(yī)療安全的嚴(yán)肅性。關(guān)于醫(yī)療器械不良事件的管理，我們特制定以下制度，以強(qiáng)化監(jiān)督管理，確保醫(yī)療器械的安全有效使用。一、基本概念醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具等，其效用主要通過物理方式獲得。醫(yī)療器械不良事件則是指質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用過程中發(fā)生的，可能對人體造成傷害的各種事件，包括但不限于副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。二、報告原則1.基本原則：一旦發(fā)生導(dǎo)致或可能導(dǎo)致患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件，且可能與醫(yī)療器械相關(guān)時，必須按可疑醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報告。嚴(yán)重傷害包括但不限于危及生命、造成永久性傷害或損傷，以及需醫(yī)療措施避免的傷害。2.瀕臨事件原則：對于雖未造成實(shí)際傷害，但根據(jù)臨床經(jīng)驗判斷可能再次發(fā)生時會導(dǎo)致嚴(yán)重后果的事件，也應(yīng)進(jìn)行報告。3.可疑即報原則：對于是否屬于醫(yī)療器械不良事件存在疑問時，仍應(yīng)按可疑事件進(jìn)行報告。三、報告時限及流程1.報告時限：突發(fā)及緊急不良事件應(yīng)立即報告，并在規(guī)定時間內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。對于死亡事件及嚴(yán)重傷害事件，需在發(fā)現(xiàn)或知悉之日起的指定期限內(nèi)完成報告。2.報告流程：各臨床科室設(shè)臵專門報告員，收集并上報不良事件信息。器械科及藥劑科設(shè)臵聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)接收并處理上報信息。聯(lián)絡(luò)員需定期與臨床科室溝通，加強(qiáng)高風(fēng)險產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。四、宣傳與培訓(xùn)醫(yī)院將開展多種形式的宣傳培訓(xùn)活動，提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件的報告意識和能力。對相關(guān)科室報告員及醫(yī)療設(shè)備使用人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，確保其對不良事件法規(guī)、表現(xiàn)形式及監(jiān)測情況有充分了解。五、獎懲機(jī)制醫(yī)院將醫(yī)療器械不良事件上報納入科室績效考核體系。對于不及時填寫報告或存在瞞報、漏報行為的科室將予以扣分處罰；若因瞞報、漏報導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，一切責(zé)任由科室承擔(dān)。2024年醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度樣本（二）為促進(jìn)全體員工積極、及時地報告醫(yī)療不良事件，通過及時分析原因并采取相應(yīng)措施，以最大程度地防止類似事件的再次發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和醫(yī)療安全的保障，特制定本醫(yī)療不良事件報告制度。一、醫(yī)療不良事件定義醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動及醫(yī)院運(yùn)營過程中，任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的事件或因素。二、醫(yī)療不良事件報告內(nèi)容(一)影響患者健康或延長治療時間的事件；(二)導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；(三)不符合臨床診療標(biāo)準(zhǔn)的操作；(四)引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；(五)對醫(yī)務(wù)人員造成人身傷害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；(六)可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；(七)其他可能產(chǎn)生不良后果的事件或潛在風(fēng)險。二、醫(yī)療安全(不良)事件分級醫(yī)療安全(不良)事件按嚴(yán)重程度分為四個等級：(一)i級事件(警告事件)：非預(yù)期的死亡或?qū)е掠谰眯怨δ軉适В?二)ii級事件(不良事件)：因診療活動而非疾病本身導(dǎo)致的患者機(jī)體與功能損害；(三)iii級事件(未造成后果事件)：錯誤發(fā)生但未對患者造成任何損害，或僅有輕微后果且能完全康復(fù)；(四)iv級事件(隱患事件)：錯誤被及時發(fā)現(xiàn)，未形成事實(shí)。三、醫(yī)療安全(不良)事件報告原則(一)i級和ii級事件屬于強(qiáng)制報告范圍，應(yīng)遵循衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》執(zhí)行；(二)iii級和iv級事件遵循自愿、保密和非處罰性原則，鼓勵主動報告。四、報告流程(一)書面報告：事件發(fā)生后48小時內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)者需填寫《醫(yī)療安全(不良)事件登記表》并上報至辦公室；(二)緊急電話報告：僅限于可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況，需隨后補(bǔ)充書面報告。夜間及節(jié)假日向中心總值班人員報告；(三)當(dāng)班醫(yī)師應(yīng)立即采取措施防止損害擴(kuò)大，并向科室主任報告，同時向辦公室報告。(四)辦公室對報告的事件進(jìn)行及時調(diào)查核實(shí)，向分管院領(lǐng)導(dǎo)報告，并對科室提出處理意見。填寫《醫(yī)療安全(不良)事件登記表》，反饋科室并監(jiān)督整改，消除潛在風(fēng)險。五、監(jiān)管(一)實(shí)行院、科兩級參與的醫(yī)療安全(不良)事件上報管理體系；(二)各科室應(yīng)主動上報，特別是iii級和iv級事件，科室需及時總結(jié)并提出質(zhì)量與安全改進(jìn)措施；(三)辦公室對上報的事件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，給出處理意見，督導(dǎo)科室整改并消除隱患。定期匯總、評價事件，并提交醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會。六、獎懲措施(一)鼓勵員工主動報告醫(yī)療安全(不良)事件，對主動報告的個人，每例給予____元獎勵；(二)當(dāng)事人或科室未及時上報導(dǎo)致事件惡化，但未對患者造成人身損害，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，視情況給予相應(yīng)處罰；(三)構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的事件，按照本中心《管理規(guī)定》執(zhí)行；(四)對主動報告醫(yī)療安全(不良)事件的醫(yī)療缺陷，醫(yī)院將視情況減輕處罰。2024年醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度樣本（三）為促進(jìn)全體員工積極、及時地報告醫(yī)療不良事件，通過及時分析原因并采取相應(yīng)措施，以最大程度地防止類似事件的再次發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和醫(yī)療安全的保障，特制定本醫(yī)療不良事件報告制度。一、醫(yī)療不良事件定義醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動及醫(yī)院運(yùn)營過程中，任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的事件或因素。二、醫(yī)療不良事件報告內(nèi)容(一)影響患者健康或延長治療時間的事件；(二)導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；(三)不符合臨床診療標(biāo)準(zhǔn)的操作；(四)引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；(五)對醫(yī)務(wù)人員造成人身傷害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；(六)可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；(七)其他可能產(chǎn)生不良后果的事件或潛在風(fēng)險。二、醫(yī)療安全(不良)事件分級醫(yī)療安全(不良)事件按嚴(yán)重程度分為四個等級：(一)i級事件(警告事件)：非預(yù)期的死亡或?qū)е掠谰眯怨δ軉适В?二)ii級事件(不良事件)：因診療活動而非疾病本身導(dǎo)致的患者機(jī)體與功能損害；(三)iii級事件(未造成后果事件)：錯誤發(fā)生但未對患者造成任何損害，或僅有輕微后果且能完全康復(fù)；(四)iv級事件(隱患事件)：錯誤被及時發(fā)現(xiàn)，未形成事實(shí)。三、醫(yī)療安全(不良)事件報告原則(一)i級和ii級事件屬于強(qiáng)制報告范圍，應(yīng)遵循衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》執(zhí)行；(二)iii級和iv級事件遵循自愿、保密和非處罰性原則，鼓勵主動報告。四、報告流程(一)書面報告：事件發(fā)生后48小時內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)者需填寫《醫(yī)療安全(不良)事件登記表》并上報至辦公室；(二)緊急電話報告：僅限于可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況，需隨后補(bǔ)充書面報告。夜間及節(jié)假日向中心總值班人員報告；(三)當(dāng)班醫(yī)師應(yīng)立即采取措施防止損害擴(kuò)大，并向科室主任報告，同時向辦公室報告。(四)辦公室對報告的事件進(jìn)行及時調(diào)查核實(shí)，向分管院領(lǐng)導(dǎo)報告，并對科室提出處理意見，填寫《醫(yī)療安全(不良)事件登記表》，反饋科室并監(jiān)督整改，消除潛在風(fēng)險。五、監(jiān)管(一)實(shí)行院、科兩級參與的醫(yī)療安全(不良)事件上報管理體系；(二)各科室應(yīng)主動上報，特別是iii級和iv級事件，科室需及時總結(jié)，提出質(zhì)量與安全改進(jìn)措施；(三)辦公室對上報的事件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，給出處理建議，反饋科室并督導(dǎo)整改，定期匯總、評估，并提交醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會。六、獎懲措施(一)鼓勵員工