標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)知應(yīng)會手冊

目錄

1標(biāo)準(zhǔn)化基本概念................................................1

1.1標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化定義.........................................1

1.2標(biāo)準(zhǔn)的對象和本質(zhì).........................................1

1.3標(biāo)準(zhǔn)化的作用.............................................1

1.4標(biāo)準(zhǔn)的種類...............................................3

1.5標(biāo)準(zhǔn)的使用價值和價值.....................................8

2標(biāo)準(zhǔn)化原理....................................................8

2.1“統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”原理...........................8

2.2標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)管理原理.........................................9

2.3國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展歷程......................................11

2.4我國標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展歷程......................................13

3標(biāo)準(zhǔn)化的形式.................................................16

3.1簡化的概念和內(nèi)容........................................16

3.2統(tǒng)一化的概念和原則......................................17

3.3通用化的概念、目的和作用................................18

3.4系列化的概念和內(nèi)容......................................19

3.5組合化的概念和內(nèi)容......................................19

3.6模塊化的一般概念和過程..................................20

4綜合標(biāo)準(zhǔn)化...................................................20

I

4.1綜合標(biāo)準(zhǔn)化的概念........................................21

4.2綜合標(biāo)準(zhǔn)化的基本原則....................................21

4.3綜合標(biāo)準(zhǔn)化的工作程序....................................21

5質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識.............................................24

5.1術(shù)語和定義..............................................24

5.2質(zhì)量管理七項原則........................................26

5.3七種基本質(zhì)量工具........................................34

5.4全面質(zhì)量管理............................................40

6審核認(rèn)證基礎(chǔ)知識.............................................43

6.1術(shù)語和定義..............................................43

6.2審核原則................................................44

6.3策劃審核................................................46

6.4實施審核................................................47

附錄A中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法..................................51

參考文獻(xiàn)........................................................61

II

1標(biāo)準(zhǔn)化基本概念

1.1標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化定義

標(biāo)準(zhǔn)的定義：通過標(biāo)準(zhǔn)化活動，按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制

定，為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性，供共同使用和重復(fù)

使用的文件。

標(biāo)準(zhǔn)化定義：為了在既定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，促進(jìn)共同效益，

對現(xiàn)實問題或潛在問題確立共同使用和重復(fù)使用的條款以及編制、

發(fā)布和應(yīng)用文件的活動。

1.2標(biāo)準(zhǔn)的對象和本質(zhì)

“標(biāo)準(zhǔn)化活動”是標(biāo)準(zhǔn)制定的對象。標(biāo)準(zhǔn)的制定對象可以是制

造業(yè)、農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)，也可以是有標(biāo)準(zhǔn)化活動的其他領(lǐng)域，如社會事

務(wù)等需要統(tǒng)一規(guī)定的技術(shù)要求。

標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)屬性是一種統(tǒng)一規(guī)定，是反映需求的擴(kuò)大和統(tǒng)一。

單一的產(chǎn)品或單一的需求，不需要標(biāo)準(zhǔn)，也無須統(tǒng)一。相反，對同一

需求的重復(fù)和無線延伸才需要標(biāo)準(zhǔn)。這種“統(tǒng)一規(guī)定”是作為各方

“共同遵守的準(zhǔn)則"正是因為標(biāo)準(zhǔn)這種“統(tǒng)一規(guī)定”的屬性，使得

標(biāo)準(zhǔn)在其規(guī)范的領(lǐng)域范圍內(nèi)具有約束性作用。

1.3標(biāo)準(zhǔn)化的作用

1.3.1標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代化大生產(chǎn)的必要條件

1

現(xiàn)代化大生產(chǎn)是以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的高度社會化為特征

的。先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)表現(xiàn)為生產(chǎn)過程速度加快、質(zhì)量提高、生產(chǎn)的連

續(xù)性和節(jié)奏性增強(qiáng)。生產(chǎn)的高度社會化表現(xiàn)為社會分工越來越細(xì)，

各部門之間的聯(lián)系日益密切。產(chǎn)品的社會化大生產(chǎn)必須以技術(shù)上高

度統(tǒng)一與廣泛的協(xié)調(diào)為基礎(chǔ)，而標(biāo)準(zhǔn)化恰是實現(xiàn)這種統(tǒng)一與協(xié)調(diào)的

管理手段和技術(shù)工具。正是由于標(biāo)準(zhǔn)化能為生產(chǎn)建立最佳秩序，能

夠為人們的活動確立目標(biāo)并使人們共同遵守以及具有約束效用，才

能夠使這種統(tǒng)一和協(xié)調(diào)的作用充分發(fā)揮。

1.3.2標(biāo)準(zhǔn)化是科技進(jìn)步和科學(xué)管理的基礎(chǔ)

標(biāo)準(zhǔn)是科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果，包含了許多成熟的先進(jìn)

技術(shù)，并與新技術(shù)同步發(fā)展。總體來說，標(biāo)準(zhǔn)化是科技進(jìn)步、科技成

果產(chǎn)業(yè)化、科技成果市場化的基礎(chǔ)支撐。標(biāo)準(zhǔn)化為企業(yè)現(xiàn)代化管理

提供基礎(chǔ)條件。要實現(xiàn)生產(chǎn)過程技術(shù)上相互銜接、管理上的有序高

效、信息傳遞的準(zhǔn)確高速，就必須通過制定和貫徹各類標(biāo)準(zhǔn)來實現(xiàn)

統(tǒng)一技術(shù)要求、統(tǒng)一管理規(guī)范、統(tǒng)一工作程序，并將其作為指導(dǎo)企業(yè)

生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營和管理活動的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)化將生產(chǎn)程序和管理業(yè)務(wù)

銜接起來，成為一個有機(jī)的整體，保障企業(yè)整個管理系統(tǒng)功能的發(fā)

揮，成為企業(yè)動態(tài)管理的基礎(chǔ)。

13.3標(biāo)準(zhǔn)化是質(zhì)量安全的支撐

標(biāo)準(zhǔn)是檢驗產(chǎn)品、監(jiān)督工程、測評服務(wù)和市場監(jiān)管的依據(jù)。產(chǎn)品

（包括工程和服務(wù)）包括功能性（性能參數(shù)、工作參數(shù)、結(jié)構(gòu)參數(shù)）、

2

可信性（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等質(zhì)量特

性，均由標(biāo)準(zhǔn)定量地給出衡量要求及評測方法。因此，標(biāo)準(zhǔn)為產(chǎn)品質(zhì)

量提供了準(zhǔn)繩，是檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。不管是國有企業(yè)還是民營

企業(yè)，不管是外資企業(yè)還是內(nèi)資企業(yè)，它們的產(chǎn)品質(zhì)量合格與否或

能否達(dá)到市場準(zhǔn)入要求，只能使用同一標(biāo)準(zhǔn)來衡量。止匕外，標(biāo)準(zhǔn)也是

市場監(jiān)管的技術(shù)依據(jù)，從質(zhì)量監(jiān)督的檢查程序、方法到試驗設(shè)備和

測量設(shè)備等試驗手段的配備，以及質(zhì)量合格的評估和鑒定，都離不

開標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.4標(biāo)準(zhǔn)化是國際貿(mào)易合作的工具

貿(mào)易全球化和市場一體化是大勢所趨，而在各個國際和地區(qū)之

間起到聯(lián)結(jié)作用的就是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。世界貿(mào)易組織（WTO）已經(jīng)形成了

一套完整的非關(guān)稅國際貿(mào)易規(guī)則，技術(shù)性貿(mào)易措施體系對技術(shù)法規(guī)、

標(biāo)準(zhǔn)、合格評定都做出了明確規(guī)定。應(yīng)主動掌握標(biāo)準(zhǔn)手段，發(fā)展市場

經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)國際貿(mào)易，維護(hù)國家利益。按照同一性標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和貿(mào)

易，市場行為才能夠在更大的范圍和更廣闊的領(lǐng)域發(fā)揮應(yīng)有作用，

人類創(chuàng)造的物資財富和精神財富才能在更大范圍共享。隨著貿(mào)易自

由化在全球推進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)已成為產(chǎn)品和服務(wù)走向國際市場的“通行證”,

標(biāo)準(zhǔn)決定著市場的控制權(quán)，已成為市場競爭的制高點。

1.4標(biāo)準(zhǔn)的種類

1.4.1按制定標(biāo)準(zhǔn)的宗旨分類

3

總的來說可分為兩大類。一類是為社會公眾服務(wù)的“公共”標(biāo)準(zhǔn)

［簡稱公標(biāo)準(zhǔn)）；一類是本組織的“自有”標(biāo)準(zhǔn)（簡稱私標(biāo)準(zhǔn)）。

公標(biāo)準(zhǔn)也就是公共標(biāo)準(zhǔn)。它是動用公共資源制定的標(biāo)準(zhǔn)，其宗

旨是維護(hù)公共秩序，保護(hù)公共利益，為全社會服務(wù)。在我國，所有的

公標(biāo)準(zhǔn)都是依據(jù)國家的法律、法規(guī)，由政府組織按特定程序制定，并

由政府行政主管部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

私標(biāo)準(zhǔn)是由非公共資源轉(zhuǎn)化的標(biāo)準(zhǔn)，具有獨占性質(zhì)。其宗旨是

為本組織的利益服務(wù)，在遵守國家法律、法規(guī)的前提下，私標(biāo)準(zhǔn)如何

制定、制定成什么樣、規(guī)定什么、不規(guī)定什么、用什么方式、采用什

么形式等等，都由企業(yè)自己創(chuàng)造，不受任何干預(yù)。

1.4.2按制定標(biāo)準(zhǔn)的主體分類

標(biāo)準(zhǔn)分為國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)

準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）

和國際電信聯(lián)盟（ITU）以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際

組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。

區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是指由區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)

行的標(biāo)準(zhǔn)。為了發(fā)展本地區(qū)或毗鄰國家之間的經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易，協(xié)調(diào)各

國標(biāo)準(zhǔn)以消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘，一些國家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)聯(lián)系在一起,

從而出現(xiàn)了區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。

4

國家標(biāo)準(zhǔn)是指由國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。我國

的國家標(biāo)準(zhǔn)是指對在全國范圍內(nèi)需要統(tǒng)一的技術(shù)要求，由國務(wù)院標(biāo)

準(zhǔn)化行政主管部門制定并在全國范圍內(nèi)實施的標(biāo)準(zhǔn)。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指由行業(yè)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。我國的行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)是指由國家有關(guān)行業(yè)行政主管部門公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

化法的規(guī)定，對沒有推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)

統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

地方標(biāo)準(zhǔn)是在國家的某個行政區(qū)域通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。根

據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定，為了滿足地方自然條件、風(fēng)俗習(xí)慣等特殊技術(shù)

要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府

標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案，由國務(wù)院

標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門通報國務(wù)院有關(guān)行政主管部門。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是由社會團(tuán)體協(xié)調(diào)相關(guān)市場主體共同制定滿足市場和

創(chuàng)新需要的標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定主體是依法成立的學(xué)會、協(xié)會、商

會、聯(lián)合會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等社會團(tuán)體。國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同

國務(wù)院有關(guān)行政主管部門對團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行規(guī)范、引導(dǎo)和監(jiān)督。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由企業(yè)制定并由企業(yè)法人代表或其授權(quán)批準(zhǔn)、發(fā)布

的私標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)獨占的無形資產(chǎn)，在遵守法律的前提下，

采取什么形式、規(guī)定什么內(nèi)容、何時開始制定等事項完全由企業(yè)自

己決定。

1.4.3按標(biāo)準(zhǔn)化對象的基本屬性分類

標(biāo)準(zhǔn)分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。

5

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是指對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定

的標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)體系的主體，其形式可以是標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)

范、規(guī)程等文件，以及標(biāo)準(zhǔn)樣品實物。主要有基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、

設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和試驗標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備和工藝裝備標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)

設(shè)施和能源標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥衛(wèi)生和職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

管理標(biāo)準(zhǔn)是指對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項所制定

的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)可分為管理體系標(biāo)準(zhǔn)、管理程序標(biāo)準(zhǔn)、管理定額標(biāo)

準(zhǔn)（含勞動定額標(biāo)準(zhǔn)和消耗定額標(biāo)準(zhǔn)）、管理期量標(biāo)準(zhǔn)。

工作標(biāo)準(zhǔn)是為工作崗位所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常，企業(yè)的工作崗位

可以分為生產(chǎn)崗位和管理崗位，工作標(biāo)準(zhǔn)也可分為崗位工作標(biāo)準(zhǔn)、

崗位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程。

1.4.4按標(biāo)準(zhǔn)的約束力分類

14.4.1強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)

按標(biāo)準(zhǔn)實施的約束力分為“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)”和“推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。

強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性是指標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用方式的強(qiáng)制性，即利用國家

法制強(qiáng)制實施。這種強(qiáng)制性不是標(biāo)準(zhǔn)固有的，而是國家法律法規(guī)所

賦予的。

強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以外的標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)是倡導(dǎo)性、

指導(dǎo)性、自愿性的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)一旦采用了推薦性標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品出廠

標(biāo)準(zhǔn)，或與顧客商定將某推薦性標(biāo)準(zhǔn)作為合同條款，那么該推薦性

標(biāo)準(zhǔn)就具有相應(yīng)的約束力。

6

1.4.4.2世界貿(mào)易組織的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

WTO/TBT協(xié)議中，“技術(shù)法規(guī)”指強(qiáng)制性文件，“標(biāo)準(zhǔn)”僅指自

愿性標(biāo)準(zhǔn)。

“技術(shù)法規(guī)”是指規(guī)定技術(shù)要求的法規(guī)，它直接規(guī)定技術(shù)要求，

或者通過引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來規(guī)定技術(shù)要求，或者將標(biāo)準(zhǔn)、

技術(shù)規(guī)范或規(guī)程納入法規(guī)。

WTO/TBT協(xié)定中標(biāo)準(zhǔn)定義為自愿性文件，技術(shù)法規(guī)定義為強(qiáng)制

性文件。ISO/IEC指南定義的標(biāo)準(zhǔn)可以是強(qiáng)制性的，也可以是自愿性

的。

1.4.4.3歐盟的指令和標(biāo)準(zhǔn)

歐盟在建立和維持市場技術(shù)秩序方面采用了“新方法指令”和

“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”這兩種技術(shù)手段。

新方法指令只針對少數(shù)關(guān)鍵的共性問題制定，內(nèi)容限定為規(guī)定

基本要求，不規(guī)定具體技術(shù)細(xì)節(jié)，技術(shù)細(xì)節(jié)由相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)定。

協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是指不同標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)各自針對同一標(biāo)準(zhǔn)化對象特性的

標(biāo)準(zhǔn)，按照這些標(biāo)準(zhǔn)提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)具有互換性，提供的試

驗結(jié)果或資源能夠相互理解。

1.4.5按標(biāo)準(zhǔn)信息載體分類

標(biāo)準(zhǔn)文件主要是提出要求或做出規(guī)定，作為某一領(lǐng)導(dǎo)的共同準(zhǔn)

則。包括標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)報告、指南。有紙介質(zhì)的文件

和電子介質(zhì)的文件。

7

標(biāo)準(zhǔn)樣品主要是提供實物，作為質(zhì)量檢驗檢定和設(shè)備檢定校準(zhǔn)

的依據(jù)，以此判斷測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精確度，包括內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品

和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品。

1.5標(biāo)準(zhǔn)的使用價值和價值

標(biāo)準(zhǔn)的使用價值：使用價值是標(biāo)準(zhǔn)的自然屬性，標(biāo)準(zhǔn)的適用性

作為衡量標(biāo)準(zhǔn)使用價值大小的客觀尺度。

標(biāo)準(zhǔn)的價值：標(biāo)準(zhǔn)的價值是指在標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程中物化在該標(biāo)準(zhǔn)

中一般性人類勞動，標(biāo)準(zhǔn)的價值是標(biāo)準(zhǔn)的社會屬性，體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的

策劃和制定階段。

標(biāo)準(zhǔn)的使用價值和價值的關(guān)系：標(biāo)準(zhǔn)的價值體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的制定

過程中，標(biāo)準(zhǔn)的使用價值體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)化的過程中，二者共同決定了

標(biāo)準(zhǔn)化活動的意義，只有對標(biāo)準(zhǔn)本身價值以及潛在使用價值的準(zhǔn)確

判斷，才能對標(biāo)準(zhǔn)化活動做出正確的部署。

2標(biāo)準(zhǔn)化原理

2.1“統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”原理

1974年我國標(biāo)準(zhǔn)化工作者首次提出“優(yōu)化、簡化、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一

是標(biāo)準(zhǔn)化的基本方法”和“在優(yōu)化的基礎(chǔ)上統(tǒng)一和簡化是標(biāo)準(zhǔn)化最

基本的特點”的看法。逐漸形成較成熟的“簡化”、“優(yōu)化”、“協(xié)

調(diào)”、“統(tǒng)一”的標(biāo)準(zhǔn)化方法原理。

8

簡化原理：是將具有同種功能的標(biāo)準(zhǔn)化對象，當(dāng)其多樣性的發(fā)

展超出了必要的范圍時，即應(yīng)消除其中多余的、可替換的和低功能

的，保持其構(gòu)成的精煉、合理，使總體功能最佳。簡化是標(biāo)準(zhǔn)化的基

本原理，標(biāo)準(zhǔn)化的本質(zhì)就是簡化。

優(yōu)化原理：優(yōu)化是標(biāo)準(zhǔn)化追求的效果，即按照特定的目標(biāo)，在一

定的限制條件下，對標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的構(gòu)成運輸及其相關(guān)關(guān)系進(jìn)行選擇、

設(shè)計或調(diào)整，使之達(dá)到最理想效果，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的最優(yōu)化。優(yōu)化的

一般程序，即確定目標(biāo)、收集資料、建立數(shù)學(xué)模型、計算、評價和決

策。

協(xié)調(diào)原理：是使系統(tǒng)中各組成部分或各相關(guān)因素之間建立起相

對合理的程序或相對平衡的關(guān)系，使系統(tǒng)功能達(dá)到最優(yōu)。標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)

準(zhǔn)利益相關(guān)方協(xié)商一致的產(chǎn)物，相互妥協(xié)的結(jié)果。某項標(biāo)準(zhǔn)的制定

和實施往往會涉及多個利益相關(guān)方的利益，達(dá)成各方都能接受的“妥

協(xié)”是一個需要充分溝通和協(xié)調(diào)的過程。

統(tǒng)一原理：就是在一定時期、一定條件下，對標(biāo)準(zhǔn)化對象的形

式、功能或其他技術(shù)特性所確立的一致性，它與被取代的事物功能

等效。統(tǒng)一是標(biāo)準(zhǔn)化活動的目的之一，應(yīng)符合一致性原則、時間和條

件原則、等效性原則。

2.2標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)管理原理

標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)是一個整體，不是單個要素的算術(shù)求和。作為一個有

機(jī)整體的標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，其效應(yīng)與組成該系統(tǒng)的各個標(biāo)準(zhǔn)及它們的結(jié)構(gòu)

9

有關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)效應(yīng)原理、結(jié)構(gòu)優(yōu)化原理、有序發(fā)展原理和反饋控

制原理是標(biāo)準(zhǔn)體系建立和實施的理論基礎(chǔ)和方法。

2.2.1系統(tǒng)效應(yīng)原理

標(biāo)準(zhǔn)的效應(yīng)不是直接從每個標(biāo)準(zhǔn)本身得到，而是從組成該系統(tǒng)

的互相協(xié)同的標(biāo)準(zhǔn)集合中得到，并且這個效應(yīng)超過了標(biāo)準(zhǔn)個體效應(yīng)

的總和，這就叫系統(tǒng)效應(yīng)原理。系統(tǒng)效應(yīng)不同于個體效應(yīng)，由于每個

標(biāo)準(zhǔn)的個體效應(yīng)同其所從屬的系統(tǒng)有關(guān)，受系統(tǒng)的影響和制約。

2.2.2結(jié)構(gòu)優(yōu)化原理

標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)是構(gòu)成系統(tǒng)的基礎(chǔ)。系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)影響系統(tǒng)的功

能和效應(yīng)，系統(tǒng)結(jié)構(gòu)好，則標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)產(chǎn)生的系統(tǒng)效應(yīng)就大；反之，系

統(tǒng)效應(yīng)就小。只有經(jīng)過優(yōu)化的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)才能產(chǎn)生系統(tǒng)效應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)系

統(tǒng)的結(jié)構(gòu)應(yīng)按照結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系，調(diào)整處理標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的階層秩序、

時間序列、數(shù)量比例以及要素關(guān)系。

2.2.3有序發(fā)展原理

淘汰標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)中落后的、低功能的和無用的要素，補充有帶動

作用的新要素，使系統(tǒng)向較高有序狀態(tài)轉(zhuǎn)化，這就是有序發(fā)展原理。

隨著時間的推移、科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、標(biāo)準(zhǔn)水平的提高，標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的有

序結(jié)構(gòu)必然要進(jìn)行調(diào)整或改進(jìn)，始終維持標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的有序性，才能

不斷發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)效應(yīng)。

2.2.4反饋控制原理

10

標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)演化、發(fā)展以及保存結(jié)構(gòu)穩(wěn)定和環(huán)境適應(yīng)的內(nèi)在機(jī)制

是反饋控制，標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)發(fā)展的狀態(tài)取決于系統(tǒng)的適應(yīng)性和對系統(tǒng)的

控制能力，這就是反饋控制原理。只有通過反饋，不斷地調(diào)節(jié)同外部

環(huán)境的關(guān)系，提高系統(tǒng)的適應(yīng)性，才能更有效地發(fā)揮出系統(tǒng)效應(yīng)，并

使系統(tǒng)向有序程度較高的方向發(fā)展。

2.3國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展歷程

2.3.1國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的起步階段

標(biāo)準(zhǔn)化是為適應(yīng)生產(chǎn)的發(fā)展而產(chǎn)生的，隨著生產(chǎn)的發(fā)展而發(fā)展。

近代標(biāo)準(zhǔn)化是在大工業(yè)生產(chǎn)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。18世紀(jì)末，蒸汽機(jī)

的發(fā)明標(biāo)志著工業(yè)革命的開始，由手工業(yè)作坊生產(chǎn)向機(jī)器化生產(chǎn)的

轉(zhuǎn)化先后在英、法、美等國出現(xiàn)，這就需要一種“機(jī)制”來帶動生產(chǎn)

力的大幅度提升，標(biāo)準(zhǔn)化便應(yīng)運而生，如圖1。

在標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的起步階段，許多標(biāo)準(zhǔn)化組織相繼成立，為標(biāo)準(zhǔn)

化的發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。世界上第一個標(biāo)準(zhǔn)化組織是1901年成立

的英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會。后于1931年改名為英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（BSDo

11

圖1汽車生產(chǎn)線

2.3.2國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的快速發(fā)展階段

1946年10月14日至26日，英國、中國、美國、法國等25個

國家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)在倫敦召開會議，提議建立國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO),

為的是促進(jìn)國際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。1947年2月23日，

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)章程獲得15個國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)而宣告

正式成立。

1969年9月，ISO理事會發(fā)布了1969/59號決議，決定把10月

14日定為“世界標(biāo)準(zhǔn)日”，并于1970年10月14日在世界范圍舉行

了第1屆世界標(biāo)準(zhǔn)日的慶?；顒印?/p>

2.3.3國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的國際化階段

12

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，世界范圍內(nèi)的貨物和服務(wù)貿(mào)易不斷增

加，國際標(biāo)準(zhǔn)和國際認(rèn)可是使貿(mào)易更順暢、更高效的有力手段。世界

各國對國際標(biāo)準(zhǔn)的作用認(rèn)識日益加深，逐步意識到國際標(biāo)準(zhǔn)化是實

現(xiàn)貿(mào)易全球化的技術(shù)基礎(chǔ)。

20世紀(jì)90年代進(jìn)入信息時代后，為適應(yīng)新形式下國際貿(mào)易的

發(fā)展，迫切要求制定國際標(biāo)準(zhǔn)和建立國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)制。在此背景下，

1995年世界貿(mào)易組織(WT0)成立，該組織的成立表明了全球經(jīng)濟(jì)一

體化的大趨勢，世界標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展也邁向了國際化的階段。

2.4我國標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展歷程

2.4.1古代標(biāo)準(zhǔn)化

中國古代作為世界文明古國之一，不僅創(chuàng)造了先進(jìn)的古代科學(xué)

技術(shù)，也譜寫了悠久的標(biāo)準(zhǔn)化史。我國是最早使用“簡化、統(tǒng)一、協(xié)

調(diào)和最優(yōu)化”等標(biāo)準(zhǔn)化原理的國家。

傳說中的黃帝“設(shè)五量”(衡、量、度、畝、數(shù))，禹的“左準(zhǔn)繩、

右規(guī)矩”等都是我國古代標(biāo)準(zhǔn)化的優(yōu)秀成果。書同文、車同軌，統(tǒng)一

馳道、統(tǒng)一貨幣、統(tǒng)一兵器是秦始皇大規(guī)模地推行標(biāo)準(zhǔn)化制度，對推

動中華文明產(chǎn)生了非常重要的作用，如圖2。

))??

燕齊趙魏韓楚秦

圖2統(tǒng)一貨幣

2.4.2近代標(biāo)準(zhǔn)化

晚清時期，在列強(qiáng)瓜分和軍閥混戰(zhàn)的局面下，中國不可能進(jìn)行

全面有效的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，屬于哪個列強(qiáng)勢力范圍的地區(qū)，就采用哪

個國家的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)時中國的標(biāo)準(zhǔn)化呈現(xiàn)了“萬國牌”的局面，在兵工

方面以德國標(biāo)準(zhǔn)為主，在其他方面則以英國標(biāo)準(zhǔn)居多，根本沒有自

己的標(biāo)準(zhǔn)。

國民政府時期，隨著工業(yè)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，成立了專門的標(biāo)準(zhǔn)化

機(jī)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)化工作取得了一定的進(jìn)展。

2.4.3新中國標(biāo)準(zhǔn)化

2.4.3.1新中國標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的第一個階段

1949年10月，政務(wù)院財政經(jīng)濟(jì)委員會成立了中央技術(shù)管理局

〔1952年撤銷），下設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格處，負(fù)責(zé)工業(yè)生產(chǎn)和工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

14

化的工作。同月中央人民政府政務(wù)院財政經(jīng)濟(jì)委員會批準(zhǔn)了中央技

術(shù)管理局制定的《工程制圖》標(biāo)準(zhǔn)，這是新中國成立后頒發(fā)的第一個

標(biāo)準(zhǔn)。1949T955年間，著手建立我國的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和部門標(biāo)準(zhǔn)。為恢

復(fù)經(jīng)濟(jì)、發(fā)展生產(chǎn)和對外貿(mào)易，各主要工業(yè)部門加強(qiáng)了對標(biāo)準(zhǔn)化工

作的領(lǐng)導(dǎo)和管理，制定了一些產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)出口商品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。1963

年10月，文化部批準(zhǔn)成立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)出版社（后更名為中國標(biāo)準(zhǔn)出版

社）。

2.4.3.2新中國標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的第二個階段

1978年7月國務(wù)院頒布的《工業(yè)三十條》中對搞好標(biāo)準(zhǔn)化工作

提出了明確要求。1978年10月成立國家標(biāo)準(zhǔn)總局（1982年5月改為

國家標(biāo)準(zhǔn)局）。1979年7月31日國務(wù)院批準(zhǔn)頒布了《中華人民共和

國標(biāo)準(zhǔn)化管理條例》。同年起開始成立全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會。

1988年12月29日，全國人大常委會審議通過了《中華人民共

和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，并于1989年4月1日實施。1990年4月6日國

務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布了《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》，這兩部標(biāo)準(zhǔn)

化法律、法規(guī)的頒布實施，標(biāo)志著中國標(biāo)準(zhǔn)化工作納入了法制管理

軌道。

2.4.3.3新中國標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的第三個階段

為了適應(yīng)我國加入WT0的要求，2001年10月11日，在國家質(zhì)

量監(jiān)督檢驗檢疫總局標(biāo)準(zhǔn)化司的基礎(chǔ)上組建了國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員

15

會，作為國務(wù)院授權(quán)履行標(biāo)準(zhǔn)化行政管理職能，統(tǒng)一管理全國標(biāo)準(zhǔn)

化工作的主管機(jī)構(gòu)。

2016年9月9日在北京召開第三十九屆國際標(biāo)準(zhǔn)化組織大會,

國家主席習(xí)近平發(fā)來賀信。國務(wù)院總理李克強(qiáng)出席并致辭?！吨腥A人

民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大

會常務(wù)委員會第三十次會議于2017年11月4日修訂通過，自2018

年1月1日起施行。

3標(biāo)準(zhǔn)化的形式

3.1簡化的概念和內(nèi)容

簡化是指在一定范圍內(nèi)縮減對象的類型數(shù)目，使之在既定時間

內(nèi)足以滿足一般需要的標(biāo)準(zhǔn)化形式。簡化一般是事后進(jìn)行的，也就

是事物的多樣化已經(jīng)發(fā)展到一定規(guī)模以后，才對事物的類型數(shù)目加

以縮減，這是這種標(biāo)準(zhǔn)化形式的特點。簡化就是對社會產(chǎn)品的類型

進(jìn)行有意識的自我控制和調(diào)節(jié)的一種有效形式。

簡化的目的是為了控制標(biāo)準(zhǔn)化對象的類型的過度膨脹，使得類

型合理化。簡化既要限制不必要多樣性的泛濫，又要促進(jìn)必要多樣

化的發(fā)展。簡化并不是簡單的“做減法"通過簡化不僅對當(dāng)前的生

產(chǎn)有指導(dǎo)意義，而且在一定時期、一定范圍內(nèi)能預(yù)防和控制不必要

的復(fù)雜性的發(fā)生。簡化必須考慮簡化的必要性和時機(jī)性，是否需要

簡化、什么時候簡化、怎樣簡化是要主動控制和拿捏的。

簡化的一般原則：

16

——對客觀事物進(jìn)行簡化時，既要對不必要的多樣化加以壓縮,

又要防止過分壓縮。以簡化后事物的總體功能是否最佳作為衡量簡

化是否合理的標(biāo)準(zhǔn)。

一一簡化方案應(yīng)以確定的時間、空間范圍為前提。在時間范圍

內(nèi)，既要考慮到當(dāng)前的情況，也要考慮到今后一定時期的發(fā)展要求，

以保證標(biāo)準(zhǔn)化成果的生命力和相對穩(wěn)定性；對簡化所涉及的空間范

圍，須做較為準(zhǔn)確的計算或評估，貫徹全局利益原則。

——簡化的結(jié)果必須保證在既定的時間內(nèi)足以滿足一般需要，

不能因簡化而損害用戶和消費者的利益。

3.2統(tǒng)一化的概念和原則

統(tǒng)一化是把同類事物兩種以上的表現(xiàn)形態(tài)歸并為一種或限定在

一個范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化形式。統(tǒng)一化的實質(zhì)是使對象的形式、功能（效

用）或其他技術(shù)特性具有一致性，并把這種一致性通過標(biāo)準(zhǔn)確定下

來。因此，統(tǒng)一化的概念同簡化的概念是有區(qū)別的。統(tǒng)一化著眼于取

得一致，即從個性中提煉共性。而簡化則是在肯定某些個性的同時

并存，著眼于精練。

統(tǒng)一化的一般原則：

——適時原則。所謂適時，就是把握好統(tǒng)一的時機(jī)，過早統(tǒng)一，

有可能將尚不完善、不穩(wěn)定、不成熟的類型以標(biāo)準(zhǔn)的形式固定下來；

過遲統(tǒng)一，當(dāng)?shù)托艿念愋痛罅砍霈F(xiàn)并已形成習(xí)慣，這時統(tǒng)一的難

度加大，要付出較大的經(jīng)濟(jì)代價。

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——適度原則。所謂適度，就是要合理地確定統(tǒng)一化的范圍和

指標(biāo)水平。統(tǒng)一化的本質(zhì)是取得一致性，但統(tǒng)一中又有靈活，尤其以

產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量為對象的統(tǒng)一化常需施以靈活度。

——等效原則。所謂等效，指的是把同類事物兩種以上的表現(xiàn)

形態(tài)歸并為一種（或限定在某一范圍）時，被確定的“一致性”與被

取代的事物之間必須具有功能上的可替代性，就是說被確定的對象

所具備的功能應(yīng)包含被淘汰對象所具備的必要功能。

——先進(jìn)性原則。所謂先進(jìn)性，是指確定的一致性（或所做的統(tǒng)

一規(guī)定）應(yīng)有利于促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，有利于社會需求得到

更好的滿足。統(tǒng)一化過程實質(zhì)上是打破舊的平衡、樹立新的平衡的

過程。這是統(tǒng)一化的靈魂，也是統(tǒng)一成敗的關(guān)鍵。

3.3通用化的概念、目的和作用

通用化是指在互相獨立的系統(tǒng)中，選擇和確定具有功能互換性

或尺寸互換性的子系統(tǒng)或功能單元的標(biāo)準(zhǔn)化形式。通用化是以互換

性為前提的。所謂互換性，指的是不同時間、不同地點制造出來的產(chǎn)

品或零件，在裝配維修時不必經(jīng)過修整就能任意替換使用的性質(zhì)。

也可以說是指某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)代替另一產(chǎn)品、過程或服務(wù)并

滿足同樣要求的能力。

通用化的目的是最大限度地擴(kuò)大同一產(chǎn)品的使用范圍，從而最

大限度地減少產(chǎn)品在設(shè)計和制造過程中的重復(fù)勞動。其效果體現(xiàn)在

簡化管理程序、縮短產(chǎn)品設(shè)計和試制周期、擴(kuò)大生產(chǎn)批量、提高專業(yè)

化水平和產(chǎn)品質(zhì)量，為企業(yè)帶來一系列經(jīng)濟(jì)效益。具有功能互換性

18

的復(fù)雜產(chǎn)品，通用化的意義更為突出。發(fā)展這樣的產(chǎn)品，對于防止不

必要的多樣化、組織專業(yè)化生產(chǎn)、提高經(jīng)濟(jì)效益都有很大意義。

3.4系列化的概念和內(nèi)容

系列化通常指產(chǎn)品的系列化，它是對同一類產(chǎn)品中一組產(chǎn)品通

盤規(guī)劃的標(biāo)準(zhǔn)化形式。系列化通過對同一類產(chǎn)品的產(chǎn)需發(fā)展趨勢預(yù)

測，結(jié)合自己的生產(chǎn)技術(shù)條件，經(jīng)過全面的技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較，將產(chǎn)品的

主要參數(shù)、型式、功能、基本結(jié)構(gòu)等做出合理的安排與規(guī)劃，使某一

類產(chǎn)品系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化、功能最佳的標(biāo)準(zhǔn)化形式。

系列化是標(biāo)準(zhǔn)化的高級形式。無論從它的理論和方法方面都體

現(xiàn)了它是標(biāo)準(zhǔn)化高度發(fā)展的產(chǎn)物，是標(biāo)準(zhǔn)化走向成熟的標(biāo)志。系列

化擺脫了標(biāo)準(zhǔn)化初期獨立地、逐個地制定單項產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的傳統(tǒng)方式,

開始從全局考慮問題，每制定一類產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，就要覆蓋該類

產(chǎn)品的市場。在這種思想的指導(dǎo)下，企業(yè)也從只生產(chǎn)單一品種、個別

規(guī)格的傳統(tǒng)模式，轉(zhuǎn)向多品種經(jīng)營、系列化開發(fā)、擴(kuò)大產(chǎn)品的市場覆

蓋率占有率。

3.5組合化的概念和內(nèi)容

組合化是指按照統(tǒng)一化、系列化的原則，設(shè)計并制造出一系列

通用性很強(qiáng)且能多次重復(fù)應(yīng)用的單元，根據(jù)需要拼合成不同用途產(chǎn)

品的一種標(biāo)準(zhǔn)化形式。組合的單元具有通用性及互換性；組合成產(chǎn)

品或結(jié)構(gòu)的單元，可拆、可裝、可分；組合的單元可以重復(fù)使用。

19

組合化是建立在系統(tǒng)的分解與組合的理論基礎(chǔ)上的。分解將產(chǎn)

品分解為若干個以標(biāo)準(zhǔn)單元或通用單元形式獨立存在的具備特定功

能的單元，而且與其它系統(tǒng)的單元可以通用、互換。組合把若干個事

先準(zhǔn)備的標(biāo)準(zhǔn)單元、通用單元和個別的專用單元按照新系統(tǒng)的要求

有機(jī)地結(jié)合起來，組合成一個具有新功能的新系統(tǒng)。

3.6模塊化的一般概念和過程

模塊是指由元件或零部件組合而成的、具有獨立功能的、可成

系列單獨制造的、可分可合可互換的、通過不同形式的接口與其他

單元組成不同產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化單元。模塊化是以模塊為基礎(chǔ)，綜合了

通用化、系列化、組合化的特點，主要針對復(fù)雜產(chǎn)品或工程開展的一

種標(biāo)準(zhǔn)化形式。

在對同產(chǎn)品進(jìn)行功能分析和分解的基礎(chǔ)上，劃分并設(shè)計生產(chǎn)通

用模塊或標(biāo)準(zhǔn)模塊，從中選取相應(yīng)的模塊并補充新設(shè)計的專用模塊

和零部件一起組合構(gòu)成不同產(chǎn)品的一種標(biāo)準(zhǔn)化形式。模塊化是組合

化的發(fā)展。模塊化主要針對復(fù)雜產(chǎn)品、設(shè)備或工程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，也是

現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計的一個重要方法。模塊化設(shè)計、制造不僅可以最大限

度地減少不必要的重復(fù)，而且能夠最大限度地重復(fù)利用標(biāo)準(zhǔn)化成果。

4綜合標(biāo)準(zhǔn)化

20

4.1綜合標(biāo)準(zhǔn)化的概念

綜合標(biāo)準(zhǔn)化是為了達(dá)到確定的目標(biāo)，運用系統(tǒng)分析方法，建立

標(biāo)準(zhǔn)綜合體，并貫徹實施的標(biāo)準(zhǔn)化活動。

“運用系統(tǒng)分析方法”是對把要解決問題的系統(tǒng)要素進(jìn)行綜合

分析，通過目標(biāo)導(dǎo)向、系統(tǒng)分析和整體協(xié)調(diào)，找出可行方案的方法。

“標(biāo)準(zhǔn)綜合體”是綜合標(biāo)準(zhǔn)化對象及其相關(guān)要素按其內(nèi)在聯(lián)系或功

能要求以整體效益最佳為目標(biāo)形成的相關(guān)指標(biāo)協(xié)調(diào)優(yōu)化、相互配合

的成套標(biāo)準(zhǔn)。

4.2綜合標(biāo)準(zhǔn)化的基本原則

4.2.1將綜合標(biāo)準(zhǔn)化對象及其相關(guān)要素作為一個系統(tǒng)開展標(biāo)準(zhǔn)化

工作，范圍應(yīng)明確并相對完整。

4.2.2綜合標(biāo)準(zhǔn)化的全過程應(yīng)有計劃、有組織地進(jìn)行，以系統(tǒng)的整

體效益（技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會三方面的綜合效益）最佳為目標(biāo)，保證整

體協(xié)調(diào)一致與最佳，局部效益服從整體效益。

4.2.3標(biāo)準(zhǔn)綜合體內(nèi)各項標(biāo)準(zhǔn)的制定與實施應(yīng)相互配合，所包含的

標(biāo)準(zhǔn)可以是不同層次的，但標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量應(yīng)當(dāng)適中，而且各標(biāo)準(zhǔn)之間

應(yīng)貫徹低層次服從高層次的要求。

4.2.4應(yīng)充分選用現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，必要時可對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)提出修訂或補充

要求。積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)綜合體應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品

的生命周期及時修訂。

4.3綜合標(biāo)準(zhǔn)化的工作程序

21

4.3.1準(zhǔn)備階段

4.3.1.1確定對象

根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展與國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)需要，以經(jīng)濟(jì)性為準(zhǔn)則，選

擇具有重大技術(shù)、經(jīng)濟(jì)意義和明顯效益的對象。

4.3.1.2調(diào)研

調(diào)研包括以下內(nèi)容：

——綜合標(biāo)準(zhǔn)化對象的現(xiàn)狀及國內(nèi)外同類產(chǎn)品；

——國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)概況；

——綜合標(biāo)準(zhǔn)化對象各有關(guān)方的基本情況和意見建議。

4.3,1.3可行性分析

根據(jù)需要和可能，對選擇的對象，所需人力、物力和財力的情

況，以及能否獲得預(yù)期的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和社會效益進(jìn)行可行性分析。

4.3.1.4建立協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

根據(jù)確定的綜合標(biāo)準(zhǔn)化對象，由各有關(guān)方面的人員組成有權(quán)威

性的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)和分工，負(fù)責(zé)建立標(biāo)準(zhǔn)綜合體的協(xié)調(diào)和組

織實施工作。

4.3.2規(guī)劃階段

4.3.2.1確定目標(biāo)

22

收集與綜合標(biāo)準(zhǔn)化對象有關(guān)的資料，通過分析對比，準(zhǔn)確掌握

其國內(nèi)外狀況與發(fā)展趨勢，并根據(jù)技術(shù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的預(yù)測結(jié)果和實際

可能，合理確定綜合標(biāo)準(zhǔn)化對象應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)。

4.3.2.2編制標(biāo)準(zhǔn)綜合體規(guī)劃

標(biāo)準(zhǔn)綜合體規(guī)劃是建立標(biāo)準(zhǔn)綜合體，編制標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂計劃

和確定相關(guān)科研項目的指南，是協(xié)調(diào)解決跨部門綜合化工作的依據(jù)。

一般包括綜合標(biāo)準(zhǔn)化對象及其相關(guān)要素；需要制定、修訂的全部標(biāo)

準(zhǔn)；最終目標(biāo)值和相關(guān)要素的技術(shù)要求；必要的科研項目；各項工作

的組織和完成期限、預(yù)算計劃及物資經(jīng)費等內(nèi)容。

標(biāo)準(zhǔn)綜合體規(guī)劃應(yīng)由各有關(guān)部門共同參加編制，并且應(yīng)同各部

門的具體工作與計劃任務(wù)相結(jié)合。應(yīng)按照確定對象系統(tǒng)、進(jìn)行系統(tǒng)

分析、選擇最佳方案、確定標(biāo)準(zhǔn)項目、編制規(guī)劃草案、組織專家評審

等程序編制。

4.3.3制定階段

由協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)綜合體規(guī)劃中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成要求，審查

現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)情況，確定需要制定和修訂的標(biāo)準(zhǔn)，制訂統(tǒng)一的工作計劃，

明確分工和進(jìn)度要求。并根據(jù)工作計劃的要求，組織全部標(biāo)準(zhǔn)的起

草和審查工作，建立標(biāo)準(zhǔn)綜合體。

建立標(biāo)準(zhǔn)綜合體時，應(yīng)從全局出發(fā)，制定工作守則，涉及標(biāo)準(zhǔn)的

技術(shù)內(nèi)容應(yīng)相互協(xié)調(diào)，分解的目標(biāo)值應(yīng)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)中得到保證。

23

根據(jù)工作進(jìn)展情況，通過一定手段進(jìn)行試驗驗證，以調(diào)整原工作計

劃和某些標(biāo)準(zhǔn)中不適應(yīng)內(nèi)容。

4.3.4實施階段

有關(guān)部門或單位應(yīng)根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)實施時間，及時將標(biāo)準(zhǔn)貫徹

執(zhí)行，實現(xiàn)綜合標(biāo)準(zhǔn)化的既定目標(biāo)。在標(biāo)準(zhǔn)綜合體實施后應(yīng)定期進(jìn)

行審查與修訂，不斷更新與充實標(biāo)準(zhǔn)綜合體，并安排專人在標(biāo)準(zhǔn)實

施過程中進(jìn)行跟蹤檢查，做好信息反饋。主管部門可組織各有關(guān)單

位和人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)綜合體實施后的技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益，進(jìn)行評價和驗收。

5質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識

5.1術(shù)語和定義

質(zhì)量是客體的一組固有特性滿足的程度，具有經(jīng)濟(jì)性、廣義性、

時效性、相對性。組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足顧客的能力，以

及對有關(guān)相關(guān)方的有意和無意的影響。

質(zhì)量管理即關(guān)于質(zhì)量的管理，包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，

以及通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)的過程。

質(zhì)量管理體系指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，包括

組織確定其目標(biāo)以及為獲得期望的結(jié)果確定其過程和所需資源的活

動。

24

目標(biāo)即要實現(xiàn)的結(jié)果，可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或操作層面的。在

質(zhì)量管理體系環(huán)境中，組織制定的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針應(yīng)保持一致,

以實現(xiàn)特定的結(jié)果。

PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：

——策劃(Plan)：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的

目標(biāo)及其過程，確定實現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識別和應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)

遇。

——實施(Do)：執(zhí)行所做的策劃。

——檢查(Check)：根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動，對

過程及其形成的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量(適用時)，并報告結(jié)

果。

——處置(Act)：必要時，采取措施提高績效。

圖3PDCA循環(huán)

25

5.2質(zhì)量管理七項原則

5.2.1七項原則

以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、給

予證據(jù)決策、關(guān)系管理。

5.2.2以顧客為關(guān)注焦點

5.2,2.1概述

質(zhì)量管理的首要關(guān)注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。

組織只有贏得和保持顧客或其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。

與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價值的機(jī)會。

理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。

5.2.2.2主要益處

主要益處可能有：

——提升顧客價值；

——增強(qiáng)顧客滿意；

——增進(jìn)顧客忠誠；

——增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；

——提高組織的聲譽；

——擴(kuò)展顧客群；

——增加收入和市場份額。

5.2,2,3可開展的活動

26

可開展的活動包括：

——識別從組織獲得價值的直接顧客和間接顧客；

——理解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望；

——將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來；

——在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；

——為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計、

開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持；

——測量和監(jiān)視顧客滿意情況，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

——在有可能影響到顧客滿意的有關(guān)相關(guān)方的需求和適宜的期

望方面，確定并采取措施；

——主動管理與顧客的關(guān)系，以實現(xiàn)持續(xù)成功。

5.2.3領(lǐng)導(dǎo)作用

5.2,3.1概述

各級領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并創(chuàng)造全員積極參與實現(xiàn)組

織的質(zhì)量目標(biāo)的條件，使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源協(xié)調(diào)一致，

以實現(xiàn)其目標(biāo)。

5.2.3.2主要益處

主要益處可能有：

——提高實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；

——組織的過程更加協(xié)調(diào)；

——改善組織各層級、各職能間的溝通；

27

——開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。

5.2,3.3可開展的活動

可開展的活動包括：

——在整個組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進(jìn)行溝

通；

——在組織的所有層級創(chuàng)建并保持共同的價值觀，以及公平和

道德的行為模式；

——培育誠信和正直的文化；

——鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾；

——確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織中的榜樣；

——為員工提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；

——激發(fā)、鼓勵和表彰員工的貢獻(xiàn)。

5.2.4全員積極參與

5.2,4.1概述

整個組織內(nèi)各級勝任、經(jīng)授權(quán)并積極參與的人員，是提高組織

創(chuàng)造和提供價值能力的必要條件。為了有效和高效管理組織，通過

表彰、授權(quán)和提高各級人員能力，促進(jìn)在實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程

中的全員積極參與。

5.2.4.2主要益處

主要益處可能有:

28

——組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標(biāo)有更深入的理解，以及更強(qiáng)的加以

實現(xiàn)的動力；

——在改進(jìn)活動中，提高人員的參與程度；

——促進(jìn)個人發(fā)展、主動性和創(chuàng)造力；

——提高人員的滿意程度；

——增強(qiáng)整個組織內(nèi)的相互信任和協(xié)作；

——促進(jìn)整個組織對共同價值觀和文化的關(guān)注。

5.2.4.3可開展的活動

可開展的活動包括：

——與員工溝通，以增強(qiáng)他們對個人貢獻(xiàn)重要性的認(rèn)識；

——促進(jìn)整個組織內(nèi)部的協(xié)作；

——提倡公開討論，分享知識和經(jīng)驗；

——讓員工確定影響執(zhí)行力的制約因素，并且毫無顧慮參與其

中；

——贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、學(xué)識和進(jìn)步；

——針對個人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評價；

——進(jìn)行調(diào)查以評估人員的滿意程度，溝通結(jié)果并采取適當(dāng)?shù)?/p>

措施。

5.2.5過程方法

5.2,5.1概述

29

質(zhì)量管理體系是由相互管理的過程所組成，理解體系是如何產(chǎn)

生結(jié)果的，能夠使組織盡可能完善其體系并優(yōu)化其績效。將活動作

為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加

有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。

5.2.5.2主要益處

主要益處可能有：

——提高關(guān)注關(guān)鍵過程的結(jié)果和改進(jìn)機(jī)會的能力；

——通過由協(xié)調(diào)一致的過程所構(gòu)成的體系，得到一致的、可預(yù)

知的結(jié)果；

——通過過程的有效管理、資源的高效利用及跨職能壁壘的減

少，盡可能提升其績效；

——使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方

面的信任。

5.2.5.3可開展的活動

可開展的活動包括：

——確定體系的目標(biāo)和實現(xiàn)這些目標(biāo)所需的過程；

——為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；

——了解組織的能力，預(yù)先確定資源約束條件；

——確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個別過程的變更對整個體

系的影響；

30

——將過程及其相互關(guān)系作為一個體系進(jìn)行管理，以有效和高

效地實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；

——確保獲得必要的信息，以運行和改進(jìn)過程并監(jiān)視、分析和

評價整個體系的績效；

——管理可能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整體結(jié)果的風(fēng)險。

5.2.6改進(jìn)

5.2,6.1概述

成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn)。改進(jìn)對于組織保持當(dāng)前的績效水平,

對其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)，并創(chuàng)造新的機(jī)會，是非常必要

的。

5.2,6.2主要益處

主要益處可能有：

——提高過程績效、組織能力和顧客滿意；

——增強(qiáng)對調(diào)查和確定根本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)

注；

——提高對內(nèi)外部風(fēng)險和機(jī)遇的預(yù)測和反應(yīng)能力；

——增加對漸進(jìn)性和突破性改進(jìn)的考慮；

——更好地利用學(xué)習(xí)來改進(jìn)；

——增強(qiáng)創(chuàng)新的動力。

5.2,6,3可開展的活動

31

可開展的活動包括:

——促進(jìn)在組織的所有層級建立改進(jìn)目標(biāo)；

——對各層級人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工

具和方法實現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；

——確保員工有能力成功地促進(jìn)和完成改進(jìn)項目；

——開發(fā)和展開過程，以在整個組織內(nèi)實施改進(jìn)項目；

——跟蹤、評審和審核改進(jìn)項目的策劃、實施、完成和結(jié)果；

——將改進(jìn)與新的或變更的產(chǎn)品、服務(wù)和過程的開發(fā)結(jié)合在一

起予以考慮；

——贊賞和表彰改進(jìn)。

5.2.7循證決策

5.2,7.1概述

決策是一個復(fù)雜的過程，并且總是包含某些不確定性。它經(jīng)常

涉及各種類型和來源的輸入及其理解，而這些理解可能是主觀的。

基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的次策，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。

5.2.7.2主要益處

主要益處可能有：

——改進(jìn)決策過程；

——改進(jìn)對過程績效和實現(xiàn)目標(biāo)的能力的評估；

——改進(jìn)運行的有效性和效率；

——提高評審、挑戰(zhàn)和改變觀點和決策的能力；

32

——提高證實以往決策有效性的能力。

5.2,7.3可開展的活動

可開展的活動包括：

——確定、測量和監(jiān)視關(guān)鍵指標(biāo)，以證實組織的績效；

——使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；

——確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；

——使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評價；

——確保人員有能力分析和評價所需的數(shù)據(jù)；

——權(quán)衡經(jīng)驗和直覺，基于證據(jù)進(jìn)行決策并采取措施。

5.2.7關(guān)系管理

5.2,7.1概述

有關(guān)相關(guān)方影響組織的績效。為了持續(xù)成功，組織需要管理與

有關(guān)相關(guān)方的關(guān)系，以盡可能有效地發(fā)揮其在組織績效方面的作用。

對供方及合作伙伴網(wǎng)絡(luò)的關(guān)系管理是尤為重要的。

5.2,7.2主要益處

主要益處可能有：

——通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會和限制的響應(yīng)，提高組

織及其有關(guān)相關(guān)方的績效；

——對目標(biāo)和價值觀，與相關(guān)方有共同的理解；

33

——通過共享資源和人員能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險，

增強(qiáng)為相關(guān)方創(chuàng)造價值的能力；

——具有管理良好、可穩(wěn)定提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈。

5.2,7,3可開展的活動

可開展的活動包括：

——確定有關(guān)相關(guān)方（如供方、顧客、雇員、投資者、合作伙伴

或社會）及其與組織的關(guān)系；

——確定和排序需要管理的相關(guān)方的關(guān)系；

——建立平衡短期利益與長期考慮的關(guān)系；

——與有關(guān)相關(guān)方共同收集和共享信息、專業(yè)知識和資源；

——適當(dāng)時，測量績效并向相關(guān)方報告，以增加改進(jìn)的主動性；

——與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方合作開展和改進(jìn)活動；

——鼓勵和表彰供方及合作伙伴的改進(jìn)和成績。

5.3七種基本質(zhì)量工具

5.3.1因果圖

又稱魚骨圖或石川馨圖，以其創(chuàng)始人石川馨命名。問題陳述放

在魚骨的頭部，作為起點，用來追溯問題來源，回推到可行動的根本

原因。在問題陳述中，通常把問題描述為一個要被彌補的差距或要

達(dá)到的目標(biāo)。通過看問題陳述和問“為什么”來發(fā)現(xiàn)原因，直到發(fā)現(xiàn)

可行動的根本原因，或者列盡每根魚骨上的合理可能性。

34

人

材木斗

圖4因果圖

5.3.2流程圖

也稱過程圖，用來顯示在一個或多個輸入轉(zhuǎn)化成一個或多個輸

出的過程中，所需要的步驟順序和可能分支。它通過映射SIPOC模

型中的水平價值鏈的過程細(xì)節(jié)，來顯示活動、決策點、分支循環(huán)、并

好路徑及整體處理順序。流程圖可能有助于了解和估算一個過程的

質(zhì)量成本。通過工作流的邏輯分支及其相對頻率，來估算質(zhì)量成本。

這些邏輯分支，是為完成符合要求的成果而需要開展的一致性工作

和非一致性工作的細(xì)分。

35

圖5流程圖

5.3.3核查表

又稱計數(shù)表，是用于收集數(shù)據(jù)的查對清單。它合理排列各種事

項，以便有效地收集關(guān)于潛在質(zhì)量問題的有用數(shù)據(jù)。在開展檢查以

識別缺陷時，用核查表收集屬性數(shù)據(jù)就特別方便。用核查表收集的

關(guān)于缺陷數(shù)量或后果的數(shù)據(jù)，又經(jīng)常使用帕累托圖來顯示。

36

確認(rèn)項目12345678911

日01

①冷卻水的瀉漏77q777yl777

②空氣泄漏777yJ7qV7X7

③?--的過熱77777Xy7Vyl

④電氣線路的短7777777Vy7

路

⑤.............77yj7V7777yl

?.......................7X777V7X7X

⑦.............7777777777

⑧.............77777V777q

圖6核查表

5.3.4帕累托圖

是一種特殊的垂直條形圖，用于識別造成大多數(shù)問題的少數(shù)重

要原因。在橫軸上所顯示的原因類別，作為有效的概率分布，涵蓋

100%的可能觀察結(jié)果。橫軸上每個特定原因的相對頻率逐漸減少，

直至以“其他”來涵蓋未指明的全部其他原因。在帕累托圖中，通常

按類別排列條形，以測量頻率或后果。

37

圖7帕累托圖

5.3.5直方圖

是一種特殊形式的條形圖。用于描述集中趨勢、分散程度和統(tǒng)

計分布形狀。與控制圖不同，直方圖不考慮時間對分布內(nèi)的變化的

影響。

-

U

n

。

。

46474855253545556

454950

圖8直方圖

38

5.3.6控制圖

是一張實時展示項目進(jìn)展信息的圖表?？刂茍D可以判斷某一過

程處于控制之中還是處于失控狀態(tài)。當(dāng)一個過程處于控制之中時;

這一過程產(chǎn)生的所有變量都由隨機(jī)事件引發(fā)，此時的過程是不需要

調(diào)整的。當(dāng)一個過程處于失控狀態(tài)，這一過程產(chǎn)生的變量由非隨機(jī)

事件引發(fā)，此時，需要確認(rèn)這些非隨機(jī)事件的原因，通過調(diào)整過程來

修改或清除他們。

圖9控制圖

5.3.7散點圖

可以顯示兩個變量之間是否有關(guān)系，一條斜線上的數(shù)據(jù)點距離

越近，兩個變量之間的相關(guān)性就越密切。

39

圖10散點圖

5.4全面質(zhì)量管理

5.4.1總則

全面質(zhì)量管理是指一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ),

目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成

功的管理途徑。全面質(zhì)量管理于20世紀(jì)60年代產(chǎn)生于美國，后來

在西歐及日本逐漸得到推廣與發(fā)展。它應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計方法進(jìn)行質(zhì)量

控制，使質(zhì)量管理實現(xiàn)定量化，變產(chǎn)品質(zhì)量的事后檢驗為生產(chǎn)過程

中的質(zhì)量控制。

5.4.2全面質(zhì)量管理的基本要求

5.4.2,1全過程的質(zhì)量管理

任何產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，都有一個產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的過程。從

全過程的角度來看，質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的整個過程是由多個相

40

互聯(lián)系和相互影響的環(huán)節(jié)所組成，每一個環(huán)節(jié)都或輕或重地影響最

終的質(zhì)量狀況。為此，全過程的質(zhì)量管理是從市場調(diào)研、設(shè)計開發(fā)、

生產(chǎn)作業(yè)到銷售等全過程有關(guān)的質(zhì)量管理，強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、不斷改

進(jìn)和為顧客服務(wù)的思想，意味著全面質(zhì)量管理要“始于識別顧客的

需要，終于滿足顧客的需要”。

5.4.2.2全員的質(zhì)量管理

產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是企業(yè)各方面、各部門、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的綜

合反映。企業(yè)中任何一個環(huán)節(jié)、任何一個人的工作質(zhì)量都會不同程

度地直接或間接地影響產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量。因此，產(chǎn)品質(zhì)量人人

有責(zé)，全體參加質(zhì)量管理才能生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品。要實現(xiàn)全員

的質(zhì)量管理，應(yīng)當(dāng)抓好全員的質(zhì)量教育和培訓(xùn)，開展多種形式的群

眾性質(zhì)量管理活動，形成一個高效、協(xié)調(diào)、嚴(yán)密的質(zhì)量管理工作系

統(tǒng)。

5.4.2.3全企業(yè)的質(zhì)量管理

從組織管理的角度來看，全企業(yè)的質(zhì)量管理就是要求企業(yè)高層、

中層、基層管理者乃至一線員工都有明確的質(zhì)量管理活動，各層次

活動的側(cè)重點不同，其中高層管理者能否全力以赴起著決定性的作

用。從質(zhì)量職能角度來看，產(chǎn)品質(zhì)量職能是分散在全企業(yè)的有關(guān)部

門中的，要保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，就必須將分散在企業(yè)各部門的質(zhì)

量職能充分發(fā)揮出來，使企業(yè)研發(fā)、維持和改進(jìn)質(zhì)量的所有活動構(gòu)

成一個有效的整體。

41

5.4.3全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)

PDCA循環(huán)又叫質(zhì)量環(huán)，是管理學(xué)中的一個通用模型，最早由休

哈特于1930年構(gòu)想出來，后來被美國質(zhì)量管理專家戴明博士在1950

年再度挖掘并加以廣發(fā)宣傳，運用于持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的過程。

PDCA循環(huán)的特點：

——PDCA循環(huán)大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大

循環(huán)。上一級的大循環(huán)是下一級的小循環(huán)的根據(jù)，下一級的小循環(huán)

是上一級的大循環(huán)的組成部分和具體保證。

——PDCA循環(huán)每轉(zhuǎn)動一次就提升一步。PDCA循環(huán)是螺旋上升和

發(fā)展的，每一項計劃指標(biāo)都要有保證措施。一次循環(huán)解決不了的問

題，必須轉(zhuǎn)入下一輪循環(huán)解決。

——PDCA循環(huán)是綜合性的循環(huán)。PDCA四個階段緊密相連，甚至

有時邊計劃邊執(zhí)行，邊執(zhí)行邊檢查，邊檢查邊總結(jié)，邊總結(jié)邊改進(jìn)，

活動調(diào)整交叉進(jìn)行。

——PDCA循環(huán)是動態(tài)的循環(huán)。PDCA在動態(tài)循環(huán)中不斷進(jìn)入更高

一級的水平，提升工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量始終處在動態(tài)過程中，永無

止境。

42

圖11PDCA的動態(tài)循環(huán)

6審核認(rèn)證基礎(chǔ)知識

6.1術(shù)語和定義

審核是為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審

核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

內(nèi)部審核也稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，

用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

在許多情況下，尤其在中小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動

無責(zé)任關(guān)系、無偏見以及無利益沖突的人進(jìn)行審核，以證實獨立性。

外部審核包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的

相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由

獨立的審核組織進(jìn)行，如監(jiān)管機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。

43

管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求。

審核證據(jù)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實的記錄、事實陳述或

其他信息。

審核員是指實施審核的人員。

受審核方是指被審核的組織。

審核委托方是指要求審核的組織或人員。

審核組是指實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專

家提供支持。

審核方案是指針對特定時間段所策劃并具有特定目標(biāo)的一組

（一次或多次）審核安排。

審核發(fā)現(xiàn)是指將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

審核結(jié)論是指考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)

果。

認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)

規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。

認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實驗室以及從事

評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評

定活動。

6.2審核原則

6.2.1誠實正直：職業(yè)的基礎(chǔ)

44

審核員和審核方案管理人員應(yīng)以誠實、勤勉和負(fù)責(zé)任的精神從

事工作，了解并遵守任何適用的法律法規(guī)要求，以不偏不倚的態(tài)度，

在工作中體現(xiàn)能力，審核時對可能影響其判斷的任何因素保持警覺。

6.2.2公正表達(dá)：真實,準(zhǔn)確報告的義務(wù)

審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。

應(yīng)報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間

沒有解決的分歧意見。溝通必須真實、準(zhǔn)確、客觀、及時、清楚和完

整。

6.2.3職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其

他相關(guān)方對他們的信任。在工作中具有職業(yè)素養(yǎng)的一個重要因素是

能夠在所有審核情況下做出合理的判斷。

6.2.4保密性：信息安全

審核員應(yīng)審慎使用和保護(hù)在審核過程獲得的信息。審核員或?qū)?/p>

核委托方不應(yīng)為個人利益不適當(dāng)?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方

式使用審核信息。

6.2.5獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員應(yīng)獨立于受審核的活動（只要可行時），并且在任何情況

下都應(yīng)不帶偏見，沒有利益上的沖突。對于內(nèi)部審核，審核員應(yīng)獨立

45

于被審核職能的運行管理人員。審核員在整個審核過程應(yīng)保持客觀

性，以確保審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

6.2.6基于證據(jù)的方法：得出可信的和可重視的審核結(jié)論的合理方

法

審核證據(jù)應(yīng)是能夠驗證的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有

限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本

的基礎(chǔ)上。應(yīng)合理地進(jìn)行抽樣，這與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

6.3策劃審核

6.3.1確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則

審核目的應(yīng)說明審核要完成什么，并應(yīng)包括下列內(nèi)容：

——確定受審核方管理體系或其部分與審核準(zhǔn)則的符合性；

——確定管理體系確保受審核方滿足適用的法律、法規(guī)及合同

要求的能力；

——確定管理體系在確保受審核方可以合理預(yù)期實現(xiàn)其規(guī)定目

標(biāo)方面的有效性；

——適用時，識別管理體系的潛在改進(jìn)區(qū)域。

審核范圍應(yīng)說明審核的內(nèi)容和界限，當(dāng)初次認(rèn)證或再認(rèn)證過程

包含一次以上審核時，單次審核的范圍可能并不覆蓋整個認(rèn)證范圍,

但整個審核所覆蓋的范圍應(yīng)與認(rèn)證文件中的范圍一致。

審核準(zhǔn)則應(yīng)被用作確定符合性的依據(jù)，并應(yīng)包括所確定的管理

體系規(guī)范性文件的要求及由客戶制定的管理體系的過程和文件。

46

6.3.2審核計劃

審核計劃應(yīng)與審核目的和范圍相適應(yīng)，至少包括或引用：

——審核目的；

——審核準(zhǔn)則；

——審核范圍，包括識別擬審核的組織和職能單元或過程；

——擬實施現(xiàn)場審核活動的日期和場所；

——預(yù)計的現(xiàn)場審核活動持續(xù)時間；

——審核組成員及與審核組同行的人員的角色和職責(zé)。

6.3.3審核組任務(wù)的溝通

——檢查和驗證受審核方與管理體系標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的結(jié)構(gòu)、方針、

過程、程序、記錄及相關(guān)文件；

——確定上述方面滿足與擬認(rèn)證范圍相關(guān)的所有要求；

——確定受審核方有效地建立、實施并保持了管理體系過程和

程序，以便為建立對管理體系的信任提供基礎(chǔ)；

——告知受審核方其方針、目標(biāo)及指標(biāo)的不一致，以使其采取

措施。

6.4實施審核

6.4.