2019新版藥品管理法培訓(xùn)試題及答案(二)

藥品管理法培訓(xùn)試題姓名：崗位：分?jǐn)?shù)：一、填空題（每空2分，共20分）1、國(guó)家實(shí)行，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備，提高基本藥物的，滿足用藥需求。對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以、，并在七日內(nèi)作出行政處理決定。國(guó)家實(shí)行，建立和兩級(jí)藥品儲(chǔ)備。發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，依照的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。二、判斷題（每小題5分，共35分）1、已被注銷藥品注冊(cè)證書(shū)、超過(guò)有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。（）2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。（）3、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效、斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。（）4、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。（）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款。（）對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。（）藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)。（）三、選擇題（每小題5分，共15分）1、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款。（）一倍以上三倍以下B、三倍以上五倍以下C、五倍以上十倍以下D、十倍以上二十倍以下2、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（）A、5年內(nèi)B、10年內(nèi)C、20年內(nèi)D、終身3、藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四四十七條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷撤銷該藥品的注冊(cè)證書(shū)批準(zhǔn)證明文件。（）A、吊銷該藥品的注冊(cè)證書(shū)B(niǎo)、吊銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件C、撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件D、撤銷該藥品的注冊(cè)證書(shū)四、多選題（每小題5分，共10分）1、有下列行為之一的，在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。（）A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；B、生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥的；C、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人員嚴(yán)重傷害后果的；D、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；E、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；2、藥品上市許可持有人違反本法規(guī)定，未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃或者未提交年度報(bào)告的：（）A、責(zé)令限期改正，給予警告；B、逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款；C、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件；D、逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款；E、逾期不改正的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款；五、簡(jiǎn)單題（每小題10分，共20分）1、禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥。有哪些情形的，為假藥？

2、禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥。有哪些情形的，為劣藥？2019新版藥品管理法培訓(xùn)試題（二）一、填空題（每空2分，共20分）1、基本藥物制度，供給能力，疾病防治基本2、藥品監(jiān)督管理部門(mén)，查封、扣押3、藥品儲(chǔ)備制度，中央、地方，《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》二、判斷題（每小題5分，共35分）1、√2、×3、×4、×5、√6、×7、√三、選擇題（每小題5分，共15分）1、D2、D3、A四、多選題（每小題5分，共10分）1、ABDE2、AB五、簡(jiǎn)單題（每小題10分，共20分）

1、有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。2、有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）被污染的藥品；（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批