執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題400

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題400一、C型題(綜合分析選擇題)

2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員（江南博哥）在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。1.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品是A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品C.微生物限度超標(biāo)的藥品D.夸大宣傳療效的藥品正確答案：B

2.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按劣藥論處的藥品是A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：B

3.

被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售假藥的A.處2倍以上5倍以下的罰款B.處1倍以上3倍以下的罰款C.處1倍以上5倍以下的罰款D.處l萬元以上20萬元以下的罰款正確答案：A

4.

被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售劣藥的A.處2倍以上5倍以下的罰款B.處1倍以上3倍以下的罰款C.處1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上20萬元以下的罰款正確答案：B

5.

《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪中規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金正確答案：C

陳女士是某藥店的執(zhí)業(yè)藥師。一天家住附近的黃奶奶來買黃楊寧片，陳女士向黃奶奶索取處方，黃奶奶沒有，陳女士按藥監(jiān)部門規(guī)定拒絕銷售處方藥，結(jié)果黃奶奶非常不理解，在藥店內(nèi)與陳女士理論，陳女士記得黃奶奶上個月來買藥時提供過處方，為了不影響藥店的經(jīng)營最后還是把藥賣給了黃奶奶。這一幕恰巧被藥監(jiān)部門執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，藥監(jiān)部門向藥店下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》。6.

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的是A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.進(jìn)口藥品正確答案：D

7.

《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)省以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案正確答案：A

8.

依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，“四查”不包括A.查藥品B.查處方C.查給藥途徑D.查用藥合理性正確答案：C

9.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，以下說法錯誤的是A.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式B.非處方藥可以開架自選銷售C.處方藥不得開架自選銷售D.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式正確答案：A

10.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，下列說法錯誤的是A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方不得擅自更改或代用D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對超劑量的處方，更改劑量后可調(diào)配、銷售正確答案：D

2003年5月19日，武漢市藥品監(jiān)督管理局稽查人員根據(jù)美國輝瑞制藥公司舉報，立即對武漢市一網(wǎng)站涉嫌非法批發(fā)銷售假冒輝瑞制藥公司的產(chǎn)品VIAGRA(萬艾可)進(jìn)行調(diào)查。現(xiàn)場查獲涉案人員李某，查獲VIAGRA(萬艾可)和“復(fù)方炔諾酮片”“補(bǔ)腎強(qiáng)身片”，及醫(yī)療器械20余件，其中的藥品經(jīng)鑒定全為假藥。因無《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，執(zhí)法人員遂將全部藥品及醫(yī)療器械依法予以暫控。經(jīng)查，韓某于2001年12月在漢開通網(wǎng)站，購買者從網(wǎng)站了解相關(guān)產(chǎn)品后，以電話、電郵等方式與韓某達(dá)成購買協(xié)議，隨后將貨款匯到某保健品經(jīng)營部，韓某再將假藥等物以禮品或配件等名義郵寄給顧客；有時還以直銷的方式銷往武漢的各藥店和保健品經(jīng)營部。11.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，有關(guān)網(wǎng)上交易藥品說法不正確的是A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的乙類非處方藥D.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥正確答案：C

12.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，說法不正確的是A.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)的審批D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼正確答案：C

2007年12月12日，美國默克制藥公司宣布，主動在全球召回約100萬支可能受到污染的疫苗。據(jù)悉，其中1/10的疫苗已銷售到中國。在全球性的召回工作展開時，并沒有不良反應(yīng)報告。巧合的是，與美國默克制藥公司宣布全球召回疫苗的同一天，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第一個《藥品召回管理辦法》。13.

下列關(guān)于藥品召回的組織實施，不正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析，對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，決定是否予以召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進(jìn)展情況D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀，但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄正確答案：D

14.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)A.印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志C.印有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志正確答案：A

15.

下列可不按新藥申請程序申報的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請C.注射劑仿制藥申請D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請正確答案：C

某醫(yī)院在私自印刷并散發(fā)給來院診治患者的藥品宣傳冊《健康導(dǎo)報》中宣稱：某種藥物是某醫(yī)院的院士、博士、導(dǎo)師、臨床醫(yī)學(xué)專家經(jīng)過幾十年刻苦攻關(guān)研制出的用于XX病最先進(jìn)、最有效的新藥，同時列舉大量的患者病例。最后，該醫(yī)院作出承諾，對服用該藥物后，疾病沒有痊愈的患者予以半費(fèi)或免費(fèi)提供該藥物，同時公布了咨詢熱線、郵購?fù)ㄓ嵉刂?、?lián)系人和醫(yī)院地址等聯(lián)系方式?？梢耘袛?，該醫(yī)院未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告并且夸大藥效，發(fā)布虛假廣告的行為明顯違反了《中華人民共和國藥品管理法》。16.

以下可以發(fā)布廣告的藥品是A.保健藥品B.精神藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的試劑D.放射性藥品正確答案：A

17.

依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列說法正確的是A.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出B.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出C.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出正確答案：A

18.

《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號情形不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的B.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》丟失的C.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的D.提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的正確答案：B

19.

《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告審查機(jī)關(guān)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門正確答案：B

20.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)廣告說法錯誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳D.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹正確答案：A

二、X型題(多項選擇題)1.

隨著當(dāng)今社會思想多元化發(fā)展，藥學(xué)人員的社會經(jīng)歷、文化素養(yǎng)、思想覺悟水平等因素的不同，使藥學(xué)人員本身的道德思想觀念在層次上也發(fā)生不同的分化。藥學(xué)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)也就產(chǎn)生了不同層次的追求和自我要求。執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范包括A.奉獻(xiàn)知識、維護(hù)健康B.誠信服務(wù)、一視同仁C.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥D.行為自律、維護(hù)形象正確答案：ABCD

2.

對于一些新藥，由于對其毒性作用觀察及了解不夠，加上新藥管理不嚴(yán)，曾發(fā)生過嚴(yán)重的不良后果，例如，20世紀(jì)50年代在西歐市場上出售的新藥反應(yīng)停，作為鎮(zhèn)靜藥物廣泛用于妊娠反應(yīng)，以致引起8000多例畸胎兒的悲慘后果，反應(yīng)停至今禁用于妊娠早期。下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中，應(yīng)予行政處罰的情形包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的D.藥品監(jiān)督管理人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告并造成嚴(yán)重后果的正確答案：ABC

3.

2015年4月17日，清城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全工作會議召開。參會的500家轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽訂《藥品安全質(zhì)量承諾書》，集體承諾堅持從合法渠道采購藥品，自覺按照GSP進(jìn)行管理，依法銷售使用“安全、合格”藥品，恪盡藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任。就國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于立即停止銷售和使用標(biāo)識為廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司等6家企業(yè)全部產(chǎn)品的要求，清城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局本周內(nèi)將徹底召回上述企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并及時向藥品監(jiān)督管理部門報告B.應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息C.應(yīng)當(dāng)對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品D.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展的調(diào)查正確答案：ABCD

4.

近日，毫州市區(qū)10家定點藥店因存在超范圍經(jīng)營藥品和誘導(dǎo)購藥等行為，被責(zé)令整改。被暫?；蚪K止服務(wù)資格的定點藥店違規(guī)行為主要有：超范圍經(jīng)營醫(yī)保外品種、用醫(yī)?？ㄙ徺I藥品不如實出具所購藥品醫(yī)保結(jié)算單、違規(guī)推出用折扣卡(券)、生活用品及實物等搞促銷誘導(dǎo)購藥等。存在問題的定點藥店分別被暫停醫(yī)保服務(wù)資格3個月或6個月，其中還有1家被終止醫(yī)保服務(wù)資格。定點零售藥店應(yīng)具備的資格與條件包括A.持有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格B.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力C.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗D.營業(yè)人員需經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格正確答案：ABC

5.

疫苗是預(yù)防、控制傳染病發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生的重要藥品，在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存和使用過程中有著嚴(yán)格的要求。鑒于疫苗是一種特殊的藥品，藥監(jiān)部門嚴(yán)格控制疫苗批發(fā)企業(yè)的數(shù)量，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入條件。而能夠獲得經(jīng)營疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)必須是管理規(guī)范、條件齊備、信用分類等級良好的大中型法人藥品批發(fā)企業(yè)。疫苗批發(fā)企業(yè)可以A.向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗B.向個體診所銷售第二類疫苗C.向接種單位銷售第二類疫苗D.向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗正確答案：ACD

6.

2012年國家藥監(jiān)局曾發(fā)出調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知，要求結(jié)合近年來麻精藥品需求總量變化情況，進(jìn)一步提高麻精藥品經(jīng)營和安全管理水平，對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的布局進(jìn)行調(diào)整。業(yè)內(nèi)人士表示，流通環(huán)節(jié)的進(jìn)一步規(guī)范，將有利于行業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，提升跨區(qū)域經(jīng)營能力和提升盈利水平。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以A.從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品C.從其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品D.從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)正確答案：ABD

7.

國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修訂說明書，或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。藥品說明書中關(guān)于不良反應(yīng)的列法，應(yīng)A.實事求是地詳細(xì)列出B.按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度列出C.按發(fā)生的頻率列出D.按癥狀的系統(tǒng)性列出正確答案：ABCD

8.

4歲的男孩因服用一種感冒藥總是不見好轉(zhuǎn)，心急的母親便又先后嘗試了多種感冒藥，結(jié)果孩子服完藥后便一直昏睡不醒，立即前往醫(yī)院就醫(yī)。醫(yī)生表示，由于孩子服用的多種感冒藥中含有相同成分，孩子因藥物過量產(chǎn)生了中毒現(xiàn)象。根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書中有關(guān)“藥物過量”說法正確的是A.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)B.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法C.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的劑量D.未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明正確答案：ABCD

9.

某市食品藥品監(jiān)督管理局為加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為舉行了多次調(diào)查行動。行動中發(fā)現(xiàn)很多藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員在向消費(fèi)者介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等時經(jīng)?？浯笏幤矾熜?，甚至出現(xiàn)將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦的現(xiàn)象，有的藥品零售企業(yè)擅自懸掛未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。據(jù)你所知，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有哪方面的宣傳A.預(yù)防B.治療C.功能D.診斷人體疾病正確答案：ABD

10.

某集團(tuán)多次進(jìn)口已被禁止出售的減肥藥，而且沒有依法在兩個月內(nèi)向有關(guān)部門提出必要的報告，在銷售過程中也沒有在包裝上注明藥品所含成份及藥品來源地等情況。此外，該公司還觸犯了沒有為這些進(jìn)口藥品報關(guān)及沒有保留有關(guān)備查文件等規(guī)定。最終，該集團(tuán)被判處因違反了藥品管理法規(guī)，決定處以重罰，給予其15萬元罰款的處罰，并吊銷該公司的營業(yè)執(zhí)照。下列屬于違反《藥品管理法》從重處罰的有A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的C.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的正確答案：ABCD

11.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為A.制劑室負(fù)責(zé)人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址正確答案：ABCD

12.

必須依照《藥品管理法》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制的是藥品的A.包裝B.標(biāo)簽C.宣傳資料D.說明書正確答案：ABD

13.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，下列說法正確的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約B.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂公布監(jiān)督電話C.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿D.藥品零售企業(yè)對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理正確答案：ABCD

14.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是A