共聚維酮醫(yī)用級(jí)成膜劑

第第頁(yè)共聚維酮醫(yī)用級(jí)成膜劑共聚維酮醫(yī)用級(jí)成膜劑共聚維酮醫(yī)用級(jí)成膜劑本品為1—乙烯基—2—吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為7.0%～8.0%；含共聚物乙酸乙烯酯（C4H6O2）應(yīng)為35.3%～41.4%?！拘誀睢勘酒窞榘咨螯S白色粉末或片狀固體。本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶?！颈鎰e】（1）取本品水溶液（l→50）5ml，加碘試液1～2滴，即顯棕紅色。（2）取本品0.1g，加鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺0.7g，加甲醇溶解并稀釋至10ml，加1mol/L氫氧化鈉溶液20ml，搖勻，必需時(shí)濾過(guò)）5ml，加熱煮沸2分鐘，放冷至室溫，取50μl置濾紙上，加三氯化鐵溶液（10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合）0.1ml，即顯紫色。（3）本品的紅外光汲取圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜全都（通則0402）?！緳z查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色，如顯渾濁，與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)或棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重（通則0831），減失重量不得過(guò)5.0%。熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十、【含量測(cè)定】共聚物乙酸乙烯酯取本品，依法測(cè)定皂化值（通則0713），按下式計(jì)算樣品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。含氮量取本品約0.35g，精密稱定，照氮測(cè)定法（通則0704第一法或第三法）測(cè)定，計(jì)算，即得?！绢悇e】藥用輔料，成膜劑和黏合劑等。【貯藏】密封保管。共聚維酮醫(yī)用級(jí)成膜劑藥用氫氧化鈉500g/瓶一箱20瓶藥用亞硫酸氫鈉500g起/瓶一箱20瓶藥用木糖醇25kg/袋樣品裝500g/袋起藥用碳酸鈣（輕質(zhì)）25kg/袋（朗思輔有售）藥用乙酸乙酯20kg/桶藥用硫代硫酸鈉25kg/袋樣品裝1kg/袋藥用山梨醇25kg/袋500g/袋樣品裝藥用水合氯醛500g/瓶（朗思輔有售）藥用氨茶堿25kg/桶500g/袋樣品裝藥用阿司匹林25kg/袋500g/袋樣品裝藥用苯酚1kg/瓶（朗思輔有售）藥用苯甲酸25kg/袋500g/袋樣品裝藥用苯甲酸鈉25