執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題228

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題228一、配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)（江南博哥）

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.質(zhì)量復(fù)核D.抽樣檢驗(yàn)E.抽樣送檢1.

中藥飲片裝斗前應(yīng)正確答案：C

2.

購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)正確答案：A

3.

對(duì)拆零藥品應(yīng)正確答案：B[解析]考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)范要求，中藥飲片裝斗前應(yīng)質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、漏斗；購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度；對(duì)拆零藥品應(yīng)存放于拆零專柜。

某片劑的有效期為2年，根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》A.有效期10月/2013年B.2013年11月C.2013年10月31日D.2013年12月14日E.2013年10月30日4.

生產(chǎn)日期為2011年10月31日的有效期為正確答案：E

5.

生產(chǎn)日期為2011年11月1日的有效期為正確答案：C

6.

生產(chǎn)日期為2011年12月15日的有效期為正確答案：D[解析]考查藥品有效期的規(guī)定。根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品有效期應(yīng)記于生產(chǎn)日期的前一天為止，若標(biāo)注到月，應(yīng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用C.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書購(gòu)買和使用E.本廣告僅供醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀7.

處方藥廣告的忠告語(yǔ)是正確答案：A

8.

非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是正確答案：C[解析]考查處方藥和非處方藥的忠告語(yǔ)。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，處方藥廣告的忠告語(yǔ)是“本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事B.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.責(zé)令停止銷售D.1年E.3年9.

對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)廣告審批，被審查機(jī)關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以幾年內(nèi)不受理該品種審批正確答案：D

10.

對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治范圍，絕對(duì)夸大藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，被藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)正確答案：A[解析]考查藥品廣告違規(guī)行為的處罰。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)廣告審批，被審查機(jī)關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以1年內(nèi)不受理該品種審批；對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治范圍，絕對(duì)夸大藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，被藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年11.

精神藥品處方至少保存正確答案：B

12.

麻醉藥品處方至少保存正確答案：C

13.

第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期滿之日起不少于正確答案：E

14.

疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后正確答案：B

15.

第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于正確答案：E[解析]考查麻醉藥品、精神藥品處方保存期限，專用賬冊(cè)和購(gòu)銷記錄的保存期限。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，精神藥品處方至少保存2年；麻醉藥品處方至少保存3年；第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年；疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后2年。

A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品E.麻醉藥品16.

最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是正確答案：A

17.

憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買使用的是正確答案：D[解析]考查疫苗包裝標(biāo)注及零售企業(yè)第二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)。第一類疫苗為公民可以免費(fèi)接種的疫苗，其最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣；第二類精神藥品可以憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的處方在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買使用。

根據(jù)《處方管理辦法》A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量18.

為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖檎_答案：A

19.

為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)正確答案：B

20.

為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)正確答案：D

21.

哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)正確答案：E[解析]考查麻醉藥品和精神藥品的處方限量。根據(jù)《處方管理辦法》，為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.監(jiān)督權(quán)E.獲得賠償權(quán)22.

甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯消費(fèi)者的正確答案：A

23.

乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費(fèi)者的正確答案：E[解析]考查消費(fèi)者的基本權(quán)利。消費(fèi)者具有知悉真情權(quán)、自主選擇權(quán)、安全保障權(quán)、獲得賠償權(quán)等。甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)；乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費(fèi)者的獲得賠償權(quán)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款D.貨值金額5倍以上7倍以下的罰款E.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款24.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑正確答案：B

25.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品正確答案：E

26.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品正確答案：B[解析]考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)行為的法律責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》A.處拘役或者管制B.處3年以下有期徒刑C.處7年以上有期徒刑，并處罰金D.處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑E.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金27.

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)正確答案：C

28.

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為7.5萬(wàn)元，追究刑事責(zé)任時(shí)可正確答案：E[解析]考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為的刑罰處罰。根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，擅自更改批號(hào)經(jīng)營(yíng)藥品的，處7年以上有期徒刑，并處罰金；醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)營(yíng)制劑的，處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》A.分柜擺放銷售方式B.有獎(jiǎng)銷售方式C.開架自選銷售方式D.附贈(zèng)藥品銷售方式E.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式29.

藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用正確答案：A

30.

藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用正確答案：C

31.

藥品零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采用正確答案：C[解析]考查藥品零售藥店處方藥和非處方藥的銷售方式。根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用分柜擺放銷售方式，非處方藥可采取開架自選銷售方式，處方藥須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。

二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。)1.

《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.1000元以下罰款E.較大數(shù)額罰款正確答案：BCE[解析]本題考查舉行聽證的情形?！吨腥A人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照和較大數(shù)額罰款。

2.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位B.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度C.專用賬冊(cè)D.專柜加鎖E.專人保管正確答案：ABDE[解析]本題考查醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到：劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度，專柜加鎖和專人保管。

3.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容包括A.領(lǐng)用部門B.規(guī)格C.批號(hào)D.注意事項(xiàng)E.數(shù)量正確答案：ABCE[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容包括領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。

4.

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.放射性藥品D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑E.抗生素原料藥及其制劑正確答案：ABDE[解析]本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑。

5.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費(fèi)者有權(quán)A.自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥B.自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥C.自主在商業(yè)企業(yè)選購(gòu)乙類非處方藥D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥E.自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥正確答案：BC[解析]本題考查藥品零售企業(yè)消費(fèi)者可自主選擇購(gòu)買的藥品。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費(fèi)者有權(quán)自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥，自主在商業(yè)企業(yè)選購(gòu)乙類非處方藥。

6.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品正確答案：ABCE[解析]本題考查銷售或進(jìn)口前應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的藥品范圍?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)。

7.

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有A.鹿茸(梅花鹿)B.蟾蜍C.川貝母D.龍膽E.天麻正確答案：CD[解析]本題考查國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有川貝母、龍膽，鹿茸(梅花鹿)為一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蟾蜍為二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。

8.

符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的證書編號(hào)C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息正確答案：ABD[解析]本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。根據(jù)規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的證書編號(hào)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布廣告，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

9.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍，應(yīng)給予的處罰包括A.警告，責(zé)令改正B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處以藥品銷售金額2倍以上5倍以下的罰款E.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正確答案：BCD[解析]本題考查藥品零售企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)的法律責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍，應(yīng)依法予以取締，沒收藥品和違法所得，處于藥品銷售銷售金額2倍以上5倍以下罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

10.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括A.醫(yī)療的需要B.科學(xué)研究的需要C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要D.國(guó)家儲(chǔ)備的需要E.高校教學(xué)的需要正確答案：ACD[解析]本題考查國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量的依據(jù)。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國(guó)家根據(jù)醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要，確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量。

11.

根據(jù)《處方管理辦法》，可以從事調(diào)劑工作的人員包括A.主管護(hù)師B.藥師C.副主任藥師D.主管藥師E.醫(yī)師正確答案：BCD[解析]本題考查從事調(diào)劑工作的人員規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。因此BCD正確。

12.

根據(jù)《處方管理辦法》，用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A.是否存在重復(fù)給藥B.處方的前記、正文、后記是否清晰C.審查處方劑量、用法的正確性D.劑型與給藥途徑相符性E.是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用及配伍禁忌正確答案：ACDE[解析]本題考查處方用藥適宜性審核的內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》，用藥適宜性審核的內(nèi)容包括是否存在重復(fù)給藥，審查處方劑量、用法的正確性，劑型與給藥途徑相符性，是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用及配伍禁忌等內(nèi)容。

13.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)A.回收并銷毀B.填寫回收記錄C.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱、批號(hào)D.收回記錄應(yīng)包括收回部門E.收回記錄應(yīng)包括收回原因、處理意見正確答案：BCDE[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)回收制劑，填寫回收記錄，回收記錄應(yīng)包括制劑名稱、批號(hào)、收回部門、收回原因和處理意見等。

14.

我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對(duì)應(yīng)正確的有A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：GLPB.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAPC.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》：GSPD.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》：GMPE.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP正確答案：ACE[解析]本題考查我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫。《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：GLP；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GMP；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》：GSP；《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》：GAP；《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP。

15.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E.經(jīng)所在單位考核同意正確答案：ABCDE[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)所在單位考核同意。

16.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用A.藥品通用名稱B.藥品漢語(yǔ)拼音C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱E.復(fù)方制劑藥品名稱正確答案：ADE[解析]本題考查處方開具的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱以及復(fù)方制劑藥品名稱。

17.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列敘述正確的有A.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中收受經(jīng)營(yíng)者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣B.商品購(gòu)買者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未將對(duì)方給付的回扣轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)賬的，以受賄論處C.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營(yíng)服務(wù)方支付勞務(wù)報(bào)酬，應(yīng)視為行賄D.經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中按商業(yè)慣例收受對(duì)方的小額廣告禮品的，應(yīng)視為商業(yè)賄賂E.經(jīng)營(yíng)者因銷售商品在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出資為對(duì)方提供國(guó)外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為正確答案：BE[解析]本題考查商業(yè)賄賂行為的規(guī)定。商品購(gòu)買者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未將對(duì)方給付的回扣轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)賬的，以受賄論處。經(jīng)營(yíng)者因銷售商品在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出資為對(duì)方提供國(guó)外旅游，也屬于商業(yè)賄賂行為。

18.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥