執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題467

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題467一、最佳選擇題1.

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，不正確的是______。A.香港、澳門、臺灣居民，（江南博哥）按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，也不可以報(bào)名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)為省級食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

2.

下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是______。A.婦科新藥的研發(fā)B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.負(fù)責(zé)處方和審核及監(jiān)督調(diào)配正確答案：A[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。A選項(xiàng)婦科新藥的研發(fā)不屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范疇，是屬于科研單位或者生產(chǎn)企業(yè)中研發(fā)人員的職責(zé)。

3.

關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，正確的是______。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)的主要來源是用藥差錯(cuò)C.我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素是自然風(fēng)險(xiǎn)D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素正確答案：A[解析]此題主要考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。B選項(xiàng)藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)的主要來源是不良反應(yīng)，C選項(xiàng)我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素是人為風(fēng)險(xiǎn)，D選項(xiàng)安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)管理，而不是注冊環(huán)節(jié)。

4.

關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則的說法，不正確的是______。A.堅(jiān)持以藥為本B.堅(jiān)持公平和效率統(tǒng)一C.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧D.堅(jiān)持立足國情正確答案：A[解析]此題主要考查深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的四項(xiàng)基本原則。四個(gè)堅(jiān)持，堅(jiān)持以人為本。

5.

國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物的配備使用正確的是______。A.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售正確答案：C[解析]此題主要考查基本藥物的使用管理。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物，體現(xiàn)基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。

6.

下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是______。A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護(hù)B.已申請專利的中藥品種也在中藥保護(hù)的品種范圍內(nèi)C.對特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請二級保護(hù)D.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)正確答案：B[解析]此題主要考查中藥品種保護(hù)。已申請專利的中藥品種不在中藥保護(hù)的品種范圍內(nèi)。

7.

關(guān)于我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的說法不正確的是______。A.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不良反應(yīng)報(bào)告的主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位C.藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是24小時(shí)內(nèi)D.藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：C[解析]此題主要考查不良反應(yīng)的內(nèi)容。藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是立即。

8.

根據(jù)保健品的特征，有關(guān)保健品的說法錯(cuò)誤的是______。A.能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能B.對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品C.可以用于治療疾病D.食用、飲用有規(guī)定用量正確答案：C[解析]此題主要考查保健食品的特征。保健食品不可以用于治療疾病。

9.

負(fù)責(zé)調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員違反行政紀(jì)律行為的職能部門是______。A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.監(jiān)察部門正確答案：D[解析]此題主要考查國家二十個(gè)部門的職責(zé)。

10.

關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是______。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B.新藥的監(jiān)測期白新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過5年C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥報(bào)告新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)正確答案：D[解析]此題主要考查監(jiān)測期的內(nèi)容。新藥監(jiān)測期的藥品報(bào)告所有的不良反應(yīng)。

11.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的是______。A.抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，調(diào)整周期原則上為2年正確答案：B[解析]此題主要考查抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。

12.

藥品安全刑事責(zé)任，是指行為人違反了藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家的藥品管理制度，侵犯了不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時(shí)，由司法機(jī)關(guān)依照《刑法》的規(guī)定，對其依法追究法律責(zé)任。下列不屬于行政處分的是______。A.警告B.記過C.降級D.沒收非法財(cái)物正確答案：D[解析]此題主要考查行政處分的種類。行政處分的種類包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除，其中沒收非法財(cái)物屬于行政處罰的內(nèi)容。

13.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是______。A.假冒他人的注冊商標(biāo)的B.營者銷售或者購買商品，以明示方式給對方折扣C.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場的正確答案：B[解析]此題主要考查不正當(dāng)競爭行為。其中以明示方式給折扣是正當(dāng)行為。

14.

零售藥店的藥品經(jīng)營范圍廣泛，但有九大類藥品零售藥店不得銷售，下列不屬于九大類的是______。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.醫(yī)療毒性藥品正確答案：D[解析]此題主要考查九大類不得零售的藥品。零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

15.

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為______。A.后果特別嚴(yán)重B.對人體健康造成嚴(yán)重危害C.其他特別嚴(yán)重情節(jié)D.對人體健康造成輕度危害正確答案：B[解析]此題主要考查刑事責(zé)任情形的認(rèn)定。對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形有：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

16.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是______。A.120B.12315C.12320D.12331正確答案：D[解析]此題主要考查舉報(bào)中心電話為12331。

17.

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種不可以委托加工的是______。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.中成藥C.化學(xué)藥品D.生物制品正確答案：D[解析]此題主要考查不得委托加工的藥品。特生中原：特殊管理的藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥。

18.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是______。A.后遺效應(yīng)B.停藥綜合征C.首劑效應(yīng)D.過敏反應(yīng)正確答案：D[解析]此題主要考查不良反應(yīng)的類型。不良反應(yīng)分成3類，A、B、C三種類型，其中過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于B型不良反應(yīng)，致畸、致癌、致心血管疾病屬于C型不良反應(yīng)。

19.

藥品類易制毒化學(xué)品不包括______。A.麥角胺咖啡因片B.麥角新堿C.麥角酸D.偽麻黃素正確答案：A[解析]此題主要考查藥品類易制毒化學(xué)品的種類。藥品類易制毒化學(xué)品，是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)，A選項(xiàng)屬于第二類精神藥品。

20.

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，批準(zhǔn)發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是______。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C[解析]此題主要考查《藥品生產(chǎn)許可證》的批準(zhǔn)單位，是省級藥品監(jiān)督管理部門。

21.

不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于超常處方情況的是______。A.適應(yīng)證不適宜的B.遴選的藥品不適宜的C.無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的D.無適應(yīng)證用藥正確答案：D[解析]此題主要考查處方的點(diǎn)評結(jié)果。其中A、B、C選項(xiàng)屬于用藥不適宜處方。

22.

有關(guān)進(jìn)口藥材申請與審批的說法，錯(cuò)誤的是______。A.首次進(jìn)口藥材需經(jīng)中國食品藥品檢定研究院完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)B.非首次進(jìn)口藥材申請，由國家藥品監(jiān)督管理部門直接審批C.非首次進(jìn)口藥材申請，需經(jīng)中國食品藥品檢定研究院完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)D.首次進(jìn)口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》正確答案：C[解析]此題主要考查中藥材管理中進(jìn)口藥材的申請與審批。C選項(xiàng)非首次進(jìn)口藥材不需要檢驗(yàn)。

23.

下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯(cuò)誤的是______。A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.中藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.中藥飲片包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有說明書正確答案：D[解析]此題主要考查中藥飲片的管理。中藥飲片包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽。

24.

在藥品標(biāo)簽和說明書中印有特殊標(biāo)識中麻醉藥品的顏色搭配正確的是______。A.白藍(lán)相間B.白綠相間C.白黑相間D.白紅相間正確答案：A[解析]此題主要考查特殊藥品標(biāo)識的顏色搭配。其中麻醉藥為藍(lán)白相間，精神藥品為白綠相間，毒性藥品為黑白相間，甲類非處方藥為紅色標(biāo)識，乙類非處方藥為綠色標(biāo)識，外用藥品為紅色底白色外，放射性藥品為紅黃相間。

25.

行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了行政許可的原則為______。A.便民原則B.信賴保護(hù)原則C.效率原則D.公開、公平、公正原則正確答案：B[解析]此題主要考查行政許可的原則。

26.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯(cuò)誤的是______。A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥正確答案：D[解析]取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥。

27.

根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額______。A.二倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上三倍以下的罰款C.二分之一以上三倍以下的罰款D.二分之一以上五倍以下的罰款正確答案：B[解析]此題主要考查生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責(zé)任。

28.

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下列產(chǎn)品屬于第一類的是______。A.反光燈B.手術(shù)顯微鏡C.一次性使用輸液器D.血管支架正確答案：A[解析]此題主要考查醫(yī)療器械的分類。風(fēng)險(xiǎn)程度低的是第一類，中度風(fēng)險(xiǎn)的是第二類，較高風(fēng)險(xiǎn)的是第三類。其中B選項(xiàng)手術(shù)顯微鏡屬于第二類，C、D屬于第三類。

29.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列屬于低價(jià)傾銷行為的是______。A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品B.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.季節(jié)性降價(jià)正確答案：B[解析]此題主要考查不正當(dāng)競爭法的內(nèi)容。其中B選項(xiàng)正確，屬于低價(jià)傾銷行為。其他選項(xiàng)都是正當(dāng)?shù)男袨椤?/p>

30.

根據(jù)《藥品管理法》第66條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是______。A.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A[解析]此題主要考查藥品質(zhì)量公告。藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。

31.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批發(fā)企業(yè)有關(guān)藥品儲存要求說法，錯(cuò)誤的是______。A.儲存藥品相對濕度為25%～75%B.儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)等措施C.藥品按批號堆碼，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道設(shè)施間距不小于30厘米D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放正確答案：A[解析]此題主要考查儲存藥品的相對濕度，濕度為35%～75%。

32.

下列屬于行政訴訟受案范圍的是______。A.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟正確答案：A[解析]此題主要考查行政訴訟的受案范圍，關(guān)鍵詞語“弄資源、搶經(jīng)營、爭人財(cái)、發(fā)寶物”，其中B、C、D都不在受案范圍之內(nèi)。

33.

根據(jù)藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定，有關(guān)藥品廣告的說法，錯(cuò)誤的是______。A.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳B.處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹C.藥品如需在異地發(fā)布廣告則直接在發(fā)布地發(fā)布即可，無需備案D.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證正確答案：C[解析]此題主要考查藥品廣告的管理。藥品如需在異地發(fā)布廣告則需要在發(fā)布地的省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

34.

根據(jù)藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定，有關(guān)處方藥廣告的說法，正確的是______。A.可以含有說明書之外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容B.可以含有明示、暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增高、益智、增強(qiáng)競爭力等內(nèi)容C.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳D.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告正確答案：D[解析]此題主要考查藥品廣告的管理。A、B都是廣告不得有的內(nèi)容，其中C選項(xiàng)中只要是處方藥的廣告則有限制，只能在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不能在大眾媒體發(fā)布廣告。

35.

下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是______。A.《中國藥典》5年修訂一次，現(xiàn)行的為2014版藥典B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種正確答案：A[解析]此題主要考查藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定的非法定的，其中A選項(xiàng)，《中國藥典》5年修訂一次，現(xiàn)行的為2015版藥典。

36.

興奮劑目錄的制定、調(diào)整及公布的部門是______。A.國務(wù)院體育主管部門、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B.國務(wù)院體育主管部門、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門、海關(guān)總署C.國務(wù)院體育主管部門、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門D.國務(wù)院體育主管部門、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門正確答案：B[解析]此題主要考查興奮劑目錄的制定、調(diào)整及公布的部門。

37.

藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品______。A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量B.憑工作證銷售給個(gè)人，不超過兩日極量C.憑蓋有主任醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量D.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量正確答案：D[解析]此題主要考查醫(yī)療毒性藥品的管理。只要有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生都可以開具該毒性藥品處方，對醫(yī)生的職稱不作要求，劑量一定是不超過2日劑量。

38.

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說法，錯(cuò)誤的有______。A.定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備銷售基本藥物C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備12小時(shí)提供服務(wù)的能力正確答案：D[解析]此題主要考查醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力。

39.

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的中成藥，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該中成藥存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回行為的主體應(yīng)是______。A.乙制藥廠商B.中成藥銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：A[解析]此題主要考查藥品召回的主體。誰生產(chǎn)誰召回，召回的主體是生產(chǎn)企業(yè)。

40.

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是______。A.健美B.除臭C.保濕D.防曬類正確答案：C[解析]此題主要考查化妝品的分類。特殊用途，指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬，其他的都為非特殊用途。

二、配伍選擇題A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局1.

負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的機(jī)構(gòu)是______。正確答案：A

2.

負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是______。正確答案：D

3.

負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是______。正確答案：B[解析]此題主要考查二十個(gè)部門的職責(zé)。

A.聽證程序B.一般程序C.簡易程序D.復(fù)議程序4.

行政機(jī)關(guān)作出停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是______。正確答案：A

5.

行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的警告，適用的程序是______。正確答案：C[解析]此題主要考查行政處罰的程序。行政處罰的程序分為3種，簡易程序、一般程序、聽證程序。違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款即公民處50元以下，法人或者其他組織處1000元以下的罰款或者警告為簡易程序，停產(chǎn)停業(yè)、吊銷執(zhí)照、較大數(shù)額罰款為聽證程序，其他的情形都為一般程序。

A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.高中以上文化程度D.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。6.

在藥品零售企業(yè)中，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有______。正確答案：A

7.

在藥品零售企業(yè)中，從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有______。正確答案：B

8.

在藥品批發(fā)企業(yè)中，營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有______。正確答案：C[解析]此題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)人員的資質(zhì)。

A.7年、7年B.7年、10年C.20年、20年D.20年、30年9.

對相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為______。正確答案：C

10.

對從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為______。正確答案：A[解析]此題主要考查中藥品種保護(hù)的分級的條件和保護(hù)措施中可以延長的保護(hù)年限。第一小題，相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品屬于一級保護(hù)的品種，一級保護(hù)的年限是10年、20年、30年，延長的年限第二次不能超過第一次，所以第一小題選20年、20年；第二小題，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的中藥品種相當(dāng)于二級保護(hù)的品種，二級保護(hù)的年限是7年，第二次保護(hù)的期限也只能是7年。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級