監(jiān)視、測量、分析與評價管理程序-IATF16949程序文件

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監(jiān)視、測量、分析與評價管理程序

文件編號：QP090100文件版本：L0

發(fā)布日期：2022.L01生效日期：2022.1.01

制定單位：管理部（品質保證）

分發(fā)單位

管理部創(chuàng)造部日本帝都總經理

修訂記錄

版次修訂日期修訂內容登錄者

3.02022.1.01依據(jù)IATF16949:2022版本要求，體系重新策劃提升

核準/日期審核/日期制定/日期受控章

受控

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1.尼的：通過采集、分析質量管理體系各過程有關數(shù)據(jù)信息，對質量管理體系的適宜性和運行有效性進行

分析評價，為持續(xù)改進提供依據(jù)，不斷滿足顧客要求。

2.范圍：合用于本公司質量管理體系各過程。

3.定義：

3.1數(shù)據(jù)：是指能夠客觀地反映事實的數(shù)字、文字、圖片等信息。

4.流程：

流程權責單位相關說明使用表單

識別監(jiān)視和測量需求各部門依5.2項規(guī)定之內容實施

［顧客導向過程相關績

各統(tǒng)計部門依5.3項規(guī)定之內容實施

數(shù)據(jù)采集效/指標評價項目表］

數(shù)據(jù)分析

各責任部門依5.4項規(guī)定之內容實施

數(shù)據(jù)評價［管理績效統(tǒng)計與差異

各責任部門依5.5項規(guī)定之內容實施

改進措施實施比較表］

，各責任部門

依5.6項規(guī)定之內容實施［管理績效異常分析與

處理、改進和反饋管理者代表

管理部（品質保證）改善對策表］

5.內容：

5.1績效、測量、分析和評價策劃及總體要求：

5.1.1對于績效、測量、分析和評價應滿足如下各項要求：

5.1.1.1需要監(jiān)視和測量的對象；

5.1.1.2確保有效結果所需的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；

5.1.1.3實施監(jiān)視和測量的時機；

5.1.1.4分析和評價監(jiān)視和測量結果的時機。

上述要求的具體實施依據(jù)如下條款5.1、5.2、5.3、5.4所述。

5.1.2評價質量管理體系的績效和有效性。依據(jù)《內部審核管理過程》和《管理評審過程》進行。

5.1.3組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為結果的證據(jù)；依據(jù)［活動結果的證據(jù)總覽表］進行。

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5.2識別監(jiān)視和測量的對象需求：

5.2.1各責任部門應確定需要監(jiān)視和測量的對象，包含以下內容：

5.2.1.1顧客滿意度的監(jiān)視、測量和分析與評價，依《顧客滿意度控制程序》進行；

5.2.1.2監(jiān)視和測量的結果應作為管理評審的輸入之一，依《管理評審過程》進行；

5.2.1.3監(jiān)視和評審內部和外部因素的相關信息，依《組織環(huán)境及經營計劃管理過程》進行；

5.2.1.4監(jiān)視和評審相關方及其要求的相關信息，依《組織環(huán)境及經營計劃管理過程》進行：

5.2.1.5監(jiān)視質量管理體系的績效，依質量手冊之《過程烏龜圖》、《質量方針及目標管理程序》

執(zhí)行；

5.2.1.6所需（監(jiān)視和測量）資源，依《監(jiān)視和測量資源管理過程》進行；

5.2.1.7外部供方的監(jiān)視、測量、分析與評價，依《外部提供過程、產品和服務的控制過程》進

行；

5.2.1.8生產和服務過程的監(jiān)視和測量，依《生產和服務提供過程》進行；

5.2.1.9創(chuàng)造過程的監(jiān)視和測量依據(jù)下述條款5.7實施。

5.3數(shù)據(jù)采集、分析和評價：

5.3.1各部門應采集、分析各類數(shù)據(jù)，以評價、確定和制訂品質目標，并監(jiān)視、評估、驗證品質目標

的達成情況，和采取必要的糾正/預防措施，。各責任部門應采集下列數(shù)據(jù)：

5.3.1.1產品和服務的符合性，由管理部（品質保證）依《產品和服務的檢驗及驗證過程》進行；；

5.3.1.2顧客滿意程度，由業(yè)務部依《顧客滿意度控制程序》進行；

5.3.1.3質量管理體系的績效卻有效性，由管理部（品質保證）依質量手冊之《過程烏龜圖》、

《組織環(huán)境及經營計劃管理過程》、《質量方針及目標管理程序》、《內部審核管理過

程》、和《管理評審過程》進行；

5.3.1.4策劃是否得到有效實施，由管理部（品質保證）、管理者代表依《內部審核管理過程》

和《管理評審過程》進行；

5.3.1.5針對風險和機遇所采取措施的有效性，由管理部（人事行政）依《組織環(huán)境及經營計劃

管理過程》進行；

5.3.1.6外部供方的績效，由管理部（采購）（采購）依《外部提供過程、產品和服務的控制過程》

進行：

5.3.1.7質量管理體系改進的需求，由管理部（品質保證）、管理者代表依《內部審核管理過程》

和《管理評審過程》進行；

5.3.1.8在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎上改進過程，由管理部（品質保證）、管理者代表在管理評審

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結論中進行明確，最終在《質量手冊》上進行修訂更改，；

5.3.1.9所需（監(jiān)視和測量）資源，管理部（品質保證）依《監(jiān)視和測量資源管理過程》進行；

5.3,1.10生產和服務過程的監(jiān)視和測量，由創(chuàng)造部（生產）依《生產和服務提供過程》進行。

5.3.2每年年底由管理部（人事行政）根據(jù)下一年度的［經營計劃］制訂下一年度之［顧客導向過程相關

績效/指標評價項目表］,內容應包含過程績效數(shù)據(jù)和資料的內容、測量方法、采集時機或者頻次

責任部門等，呈管理者代表核準后下發(fā)各相關部門進行數(shù)據(jù)采集.

5.4數(shù)據(jù)分析：

5.4.1統(tǒng)計工具的識別：

5.4.1.1應確定和使用適當?shù)慕y(tǒng)計工具，具體實施依據(jù)《統(tǒng)計技術運用辦法》進行。

5.4.1.2應確保適當?shù)慕y(tǒng)計工具是作為產品質量先期策劃過程的一部份，包括在DFMEA和PFMEA。

具體實施依據(jù)。具體實施依據(jù)《設計和開辟管理過程》進廳。

5.4.2各部門應將有效的資料分析方法/工具和采集、分析來自測量和監(jiān)視活動的結果及其它來源的有

關數(shù)據(jù)有機地結合起來，監(jiān)視、評估、驗證品質目標的達成情況。通常采用下列方法進行數(shù)據(jù)

采集與統(tǒng)計分析：

5.4.2.1查檢表

5.4.2.2管制圖

5.4.2.3特性要因圖（魚骨圖）

5.4.2.4柏拉圖

5.4.2.5直方圖

5.4.2.6擴散圖

5.4.2.7管制圖

5.4.3管理部（人事行政）應按《統(tǒng)計技術運用辦法》組織對各部門相關統(tǒng)計人員進行統(tǒng)計分析方法

的培訓c

5.5數(shù)據(jù)評價/改進措施實施：

5.5.1所有對數(shù)據(jù)的分析、報告，應著重提供以下方面的信息：

5.5.1.1顧客的滿意狀況；

5.5.1.2與產品要求的符合性；

5.5,1.3過程和產品的特性及趨勢；包括采取預防措施的機會；

5.5.1.4外部提供方的產品、服務質量狀態(tài)、質量保證能力及其質量體系的有效性。

5.5.2數(shù)據(jù)的分析與使用注意事項:

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5.5.2.1部門應將各類數(shù)據(jù)落實專人采集，保證其客觀性和真實性。

5.5.2.2數(shù)據(jù)應采用比較的方法分析與使用。質量和運行績效的趨勢必須與公司的經營計劃目標

的發(fā)展進行比較；本公司的數(shù)據(jù)應該與競爭對手、行業(yè)水平以及適當?shù)幕鶞驶蛘邩藴实?/p>

數(shù)據(jù)進行比較，形成優(yōu)先措施以支持提高顧客滿意。并記錄于［管理績效統(tǒng)計與差異

比較表］。

5.5.2.3確定迅速解決與顧客相關問題的的優(yōu)先順序

5.5.2.4確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系以支持評審、決策司長期策劃

5.5.2.5及時報告產品使用信息的信息系統(tǒng)

5.5.2.6質量和運行業(yè)績的趨勢和實現(xiàn)目標的發(fā)展進行比較后必須形成后續(xù)行動的措施

5.5.2.7各部門對采集到的以上數(shù)據(jù)進行分析，必要時利用適合的統(tǒng)計技術（如擴散圖、折線圖

等）進行分析，并作出綜合評價。

5.6處理、改進和反饋：

5.6.1部門主管針對績效未達成目標的管理項目，應采取措施加以整改。整改過程和效果應記錄于［管

理績效異常分析與改善對策表］,并反饋給體系相關人員。改進的數(shù)據(jù)應在下一次資料和數(shù)據(jù)

采集時有所反映。

5.6.2優(yōu)先級的管理。質量和運行績效的趨勢應與朝向目標的發(fā)展來進行比較，并形成措施以支持顧

客滿意度改進措施的優(yōu)先級；優(yōu)先級必須是基于績效和風險管理措施的優(yōu)先級。確定需要優(yōu)先

改進的項目，必須在［管理績效統(tǒng)計與差異比較表］中的備注欄上說明“優(yōu)先改進”。

5.6.3管理部（品質保證）每月初應匯總各部門上月份績效統(tǒng)計分析結果，并向管理者代表報告績效

指標的完成情況；每年結合管理評審，對采集的體系運行信息，形成質量體系運行的綜合報告。

5.6.4管理者代表根據(jù)數(shù)據(jù)和資料分析報告提供的數(shù)據(jù)，與公司經營目標進行對照，確定經營狀況運

行趨勢，上報總經理，從而博/修訂年度經營方針/目標管理與改進的機會。

5.6.5若在管理評審會議中提出方針/目標的相應指標增修訂，并按《組織環(huán)境及經營計劃管理過程》

執(zhí)行。

5.6.6管理部（品質保證）每月初將上月份績效指標的完成情況依各責任部門別分發(fā)至各有關部門，

讓責任部門主管確認，并關注趨勢。

5.7創(chuàng)造過程的監(jiān)視和測量：

5.7.1公司對所有的新的創(chuàng)造過程（包括裝配和測序）進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制

提供附加的輸入，包括特殊特性的輸入。研究的項目應包括：創(chuàng)造的有效性、效率、過程能力、

可維護性、可用性目標、接收準則等。具體實施依據(jù)《設計和開辟管理過程》中條款5.12.2

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進行。

5.7.2應保持顧客零件批準過程要求中規(guī)定的創(chuàng)造過程能力或者性能。組織應確保實施控制計劃和過

程流程圖，包括符合規(guī)定的：

5.7.2.1測量技術；

5.7.2.2抽樣計劃；

5.7.2.3接收準則：

5.7.2.4要求為計量型數(shù)據(jù)測量結果應被記錄，簡單的PASS/FAIL的記錄形式是不被接受的。

5.7.2.5當未滿足接收準則時的反應計劃和升級過程；

5.7.2.6污染規(guī)范，如合用。

具體實施依據(jù)《生產和服務提供過程》進行。

5.7.3記錄重要的過程事件，如更換工裝，修理機器等；具體實施依據(jù)《生產和服務提供過程》進行。

5.7.4應對統(tǒng)計能力不足或者不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應計劃，這些反應計劃應包括對產品

的限制和100%檢驗。組織應制定并實施糾正措施計劃，具體的行動，時機和分配的責任，以

確保過程變得穩(wěn)定和有能力，該計劃須經顧客批準，在需要時進行審核；具體實施依據(jù)《生

產和服務提供過程》進行。

5.7.5應保持記錄的有效日期的過程變化：具體實施依據(jù)《生產和服務提供過程》進行。

5.7.6在選擇產品和過程參數(shù)以監(jiān)視和確保符合規(guī)定的內部和外部要求時，組織應至少考慮以下：