藥事管理與法規(guī)智慧樹(shù)知到答案2024年通遼職業(yè)學(xué)院

藥事管理與法規(guī)通遼職業(yè)學(xué)院智慧樹(shù)知到答案2024年項(xiàng)目一測(cè)試

地方性法規(guī)的立法機(jī)構(gòu)是（）

A:全國(guó)人大及其常委會(huì)B:地方人民政府C:國(guó)務(wù)院各部委D:省、直轄市人大及其常委會(huì)E:國(guó)務(wù)院

答案:D《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》屬于（）

A:法律B:部門(mén)規(guī)章C:地方性規(guī)章D:地方性法規(guī)E:行政法規(guī)

答案:E《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）

A:GPPB:GVPC:GCPD:GAPE:GLP

答案:C《藥品管理法》共十二章（）條（）

A:150B:155C:152D:104E:165

答案:B藥品零售企業(yè)的銷(xiāo)售對(duì)象是（）

A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)C:消費(fèi)者個(gè)人D:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E:藥品上市許可持有人

答案:C藥事管理的宗旨包括（）

A:安全B:方便C:經(jīng)濟(jì)D:效益E:有效

答案:ABCE習(xí)總書(shū)記關(guān)于藥品安全“4個(gè)最嚴(yán)”要求是（）

A:最嚴(yán)苛的法規(guī)B:最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)C:最嚴(yán)厲的處罰D:最嚴(yán)格的監(jiān)管E:最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)

答案:BCDE《藥品管理法》對(duì)于生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的處罰中，罰款的倍數(shù)是（）倍至（）倍（）

A:5B:20C:10D:15E:30

答案:DE《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由國(guó)家主席簽署主席令公布。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A《中華人民共和國(guó)藥品管理法》于2019年12月1日起實(shí)施。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A

項(xiàng)目二測(cè)試

須提供參加繼續(xù)教育的證明是（）

A:執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定B:對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)D:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定E:執(zhí)業(yè)藥師資格考試的規(guī)定

答案:A執(zhí)業(yè)藥師錯(cuò)將“甲硝唑維生素B6片”當(dāng)成“天然維生素E膠丸”發(fā)給妊娠期患者，違反了執(zhí)業(yè)藥師的哪條道德準(zhǔn)則？（）

A:尊重患者，平等對(duì)待B:尊重同仁，密切協(xié)作C:愛(ài)崗敬業(yè)，樂(lè)于奉獻(xiàn)D:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一E:進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

答案:D“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于（）

A:救死扶傷，不辱使命B:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C:尊重同仁，密切協(xié)作D:進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E:尊重患者，平等相待

答案:C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了（）

A:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一B:救死扶傷，不辱使命C:尊重患者，平等相待D:尊重同仁，密切協(xié)作E:進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

答案:C執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試屬于（）

A:職稱(chēng)考試B:藥師資格準(zhǔn)入考試C:主管藥師資格考核D:執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試E:職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

答案:E對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告是（）

A:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定B:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)C:對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求D:執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)的規(guī)定E:執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定

答案:B執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿(mǎn)前，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的時(shí)限為（）

A:3個(gè)月B:30日C:6個(gè)月D:9個(gè)月E:12個(gè)月

答案:B取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科學(xué)歷，從事本專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿(mǎn)幾年可以報(bào)考初級(jí)藥士（）

A:2年B:1年C:3年D:5年E:7年

答案:B藥學(xué)高級(jí)職稱(chēng)指的是（）

A:主任醫(yī)師B:副主任藥師C:主任藥師D:藥師E:主管藥師

答案:BC主管藥師屬于藥學(xué)中級(jí)職稱(chēng)。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A

項(xiàng)目三測(cè)試

香港生產(chǎn)的化學(xué)藥品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）

A:HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B:SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C:國(guó)藥準(zhǔn)字SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D:國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)E:國(guó)藥準(zhǔn)字HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

答案:E擅自添加著色劑，防腐劑，香料，矯味劑及輔料的屬于（）

A:國(guó)家醫(yī)保藥物B:國(guó)家基本藥物C:新藥D:假藥E:劣藥

答案:E所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，屬于（）

A:國(guó)家基本藥物B:新藥C:國(guó)家醫(yī)保藥物D:假藥E:劣藥

答案:D根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其法定代表人、主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員在一定期限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，該期限是（）

A:10年B:終身C:5年D:3年E:15年

答案:B根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款倍數(shù)是（）

A:15倍-20倍B:15倍-30倍C:10倍-20倍D:20倍-30倍E:10倍-50倍

答案:C非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是（）

A:藥品的有效性B:藥品的給藥途徑C:藥品的安全性D:藥品的專(zhuān)屬性E:穩(wěn)定性

答案:C藥品的均一性是指藥品在規(guī)定的條件下能夠保持其有效性和安全性的能力。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A醫(yī)療用毒性藥品的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是白底黑字的“毒”字。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160684代表的是境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A行政處罰的種類(lèi)包括（）

A:人身罰B:名譽(yù)罰C:罰金D:財(cái)產(chǎn)罰E:資格罰

答案:ABDE

項(xiàng)目四測(cè)試

用藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)中的（）

A:【適應(yīng)癥】B:【不良反應(yīng)】C:【禁忌】D:【注意事項(xiàng)】E:【藥物相互作用】

答案:D在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)和顏色必須一致的是（）

A:藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B:藥品通用名稱(chēng)C:藥品商品名稱(chēng)D:藥品注冊(cè)商標(biāo)E:藥品批準(zhǔn)文號(hào)

答案:B單字面積不得大于通用名二分之一的是（）

A:藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B:藥品注冊(cè)商標(biāo)C:藥品生產(chǎn)批號(hào)D:藥品商品名E:藥品批準(zhǔn)文號(hào)

答案:D藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須按照（）規(guī)定的要求印刷（）

A:省級(jí)工商行政管理局B:省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D:地、市藥品監(jiān)督管理局E:省級(jí)衛(wèi)健委

答案:C標(biāo)注藥品商品名稱(chēng)的規(guī)定，正確的是（）

A:不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別字體B:藥品通用名稱(chēng)的字體和顏色不得比藥品商品名稱(chēng)更突出和顯著C:藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)D:藥品商品名稱(chēng)的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色E:藥品商品名稱(chēng)的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一

答案:C藥品說(shuō)明書(shū)中所列的【有效期】是指該藥品被批準(zhǔn)的（）

A:安全期限B:生產(chǎn)日期C:療程期限D(zhuǎn):使用期限E:貯存期限

答案:D下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是（）

A:有效期至××/××/××××B:有效期至××××/××/××C:有效期至××××年××月××日D:有效期至××××.××.E:有效期至××××年××月

答案:A下列屬于化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容是（）

A:功能主治B:藥品名稱(chēng)C:規(guī)格D:不良反應(yīng)E:用法用量

答案:BCDE藥品廣告中不能出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）

A:藥品的有劑型B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)C:家庭必備D:藥品的名稱(chēng)E:免費(fèi)贈(zèng)送

答案:BCE含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品，應(yīng)在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B

項(xiàng)目五測(cè)試

藥物臨床試驗(yàn)必須執(zhí)行（）

A:GCPB:GMPC:GLPD:GSPE:GAP

答案:A新藥上市后監(jiān)測(cè)是（）

A:生物等效性試驗(yàn)B:Ⅱ期臨床試驗(yàn)C:Ⅰ期臨床試驗(yàn)D:Ⅲ期臨床試驗(yàn)E:Ⅳ期臨床試驗(yàn)

答案:E負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作，制定藥品注冊(cè)管理規(guī)范的是（）

A:省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)C:省級(jí)衛(wèi)生健康管理部門(mén)D:人力資源和社會(huì)保障部E:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

答案:EⅡ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)要求（）

A:大于2000例B:不少于100例C:20到30例D:不少于300例E:不少于2000例

答案:B根據(jù)《藥品管理法》，可以成為藥品上市許可持有人的是（）

A:取得藥品注冊(cè)證的企業(yè)B:取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)C:取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D:取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)E:取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品研制機(jī)構(gòu)

答案:AE批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的部門(mén)是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:BⅢ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)要求不超過(guò)300例（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A現(xiàn)行版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2020年7月1日起實(shí)施。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A

項(xiàng)目六測(cè)試

批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是（）

A:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B:縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)C:衛(wèi)生管理部門(mén)D:市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

答案:A藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）

A:保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B:經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的與藥品生產(chǎn)相應(yīng)的技術(shù)人員C:與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施D:新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備E:部門(mén)崗位職責(zé)

答案:D應(yīng)對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督的是（）

A:受托方負(fù)責(zé)人B:生產(chǎn)車(chē)間C:委托方D:檢驗(yàn)人員E:受托方

答案:C《藥品生產(chǎn)許可證》必須在有效期屆滿(mǎn)前（）個(gè)月提出換發(fā)申請(qǐng)（）

A:9個(gè)月B:6個(gè)月C:60日D:3個(gè)月E:30日

答案:B《藥品生產(chǎn)許可證》上的登記事項(xiàng)包括（）

A:生產(chǎn)范圍B:注冊(cè)地址C:質(zhì)量負(fù)責(zé)人D:企業(yè)名稱(chēng)E:生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

答案:BCDE根據(jù)《藥品管理法》，麻醉藥品不可進(jìn)行委托生產(chǎn)。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B

項(xiàng)目七測(cè)試

拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)（）

A:集中存放B:與整箱藥品一同存放C:分開(kāi)存放D:分類(lèi)存放E:專(zhuān)庫(kù)存放

答案:A藥品按批號(hào)堆碼，以下垛間距最合理的是（）

A:2cmB:200cmC:10cmD:150cmE:100cm

答案:C有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A:藥品按批號(hào)堆碼，臨近批號(hào)的藥品可以混垛B:儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%C:藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放D:中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放E:儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

答案:A根據(jù)藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量狀態(tài)不明確的為（）

A:藍(lán)色B:橙色C:黃色D:紅色E:綠色

答案:C根據(jù)GSP規(guī)定，有關(guān)藥品零售說(shuō)法正確的是（）

A:配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥B:在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示C:處方藥銷(xiāo)售必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售D:無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售非處方藥E:處方藥銷(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售等方式

答案:ABCE根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括（）

A:具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成者人員B:具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C:具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器D:具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E:具有與所經(jīng)營(yíng)藥顯相造應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

答案:ABDE藥品倉(cāng)庫(kù)待發(fā)貨區(qū)通常懸掛黃色標(biāo)志。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是GSP。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B藥品按批號(hào)堆碼，藥品與地面的距離應(yīng)不少于10厘米。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A

項(xiàng)目八測(cè)試

哌醋甲酯，用于兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量（）

A:15B:7C:17D:1E:3

答案:A為急診患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┏Ｓ昧浚ǎ?/p>

A:9日B:1次C:7日D:1日E:3日

答案:B為急診患者開(kāi)具普通處方，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）

A:1次常用量B:7日常用量C:1日常用量D:15日常用量E:3日常用量

答案:E麻醉藥品處方的顏色是（）

A:淡黃色B:淡粉色C:淡紅色D:白色E:淡綠色

答案:C根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)要求的說(shuō)法，不正確的是（）

A:中成藥與中藥飲片不得開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螧:西藥與中成藥可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螩:新生兒、嬰幼兒應(yīng)寫(xiě)日、月齡D:處方應(yīng)字跡清楚，不得修改，如有錯(cuò)誤必須重?fù)Q一張?zhí)幏紼:開(kāi)具中成藥處方，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品

答案:D根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方前記應(yīng)注明的內(nèi)容是（）

A:臨床診斷B:門(mén)診或住院病歷號(hào)C:醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章D:藥品名稱(chēng)E:藥品數(shù)量

答案:AB“四查十對(duì)”中，查藥品，對(duì)哪些內(nèi)容（）

A:藥品規(guī)格B:藥品性狀C:藥品數(shù)量D:藥品名稱(chēng)E:藥品劑型

答案:ACDE核對(duì)處方時(shí)要做到“四查十對(duì)”。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B新生兒、嬰幼兒開(kāi)具處方需寫(xiě)明日齡、月齡，必要時(shí)要注明體重。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A中藥注射劑可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A

項(xiàng)目九測(cè)試

下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）

A:阿托品B:偽麻黃素C:生草烏D:A型肉毒毒素E:生甘遂

答案:B我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品有（）

A:地西泮B:哌醋甲酯C:巴比妥D:丁丙諾啡E:美沙酮

答案:E下列不屬于我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類(lèi)精神藥品是（）

A:巴比妥B:異戊巴比妥C:勞拉西泮D:司可巴比妥E:苯巴比妥

答案:D下列屬于毒性西藥品種的是（）

A:水楊酸毒扁豆堿B:洋金花C:雄黃D:白降丹E:蟾酥

答案:A生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存()備查（）

A:5年B:2年C:3年D:4年E:1年

答案:A下列屬于麻醉藥品的是（）

A:氫可酮B:地芬諾酯C:氯胺酮D:芬太尼E:氫嗎啡酮

答案:ABDE一些復(fù)方感冒藥中常含有偽麻黃堿，偽麻黃堿屬于麻醉藥品。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B

項(xiàng)目十測(cè)試

中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的物質(zhì)，它包括（）

A:中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥B:中藥材、中成藥、民族藥C:中藥材、中藥飲